Carplatu 150MG/15ML IV İnfüzyon Çözeltisi içeren Flakon

Carplatu 150 mg/15 ml IV infüzyon çözeltisi, etkin madde olarak karboplatin içeren, damar yoluyla verilen bir kanser ilacıdır. Flakondaki konsantre çözeltinin her mililitresinde 10 mg karboplatin bulunur; 15 ml'lik flakon böylece toplam 150 mg etkin madde taşır. Çözelti berrak, renksizle açık sarı arası ve partikül içermez. Ürün 15 ml'lik Tip 1 amber cam flakonda, gri klorobütil kauçuk tıpa ve alüminyum lacivert flip-off kapakla, kutuda tek flakon halinde sunulur. Ruhsat sahibi ONKO İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Carplatu nedir, ne işe yarar?

Karboplatin, ağır metal kompleksleri grubuna giren antineoplastik, yani kanser tedavisinde kullanılan bir etkin maddedir. Carplatu nedir sorusunun kısa yanıtı budur: sitostatik etkili bir antikanser ilacı. Sitostatik sözcüğü hücre bölünmesini durdurmayı anlatır; ilaç hızla çoğalan tümör hücrelerinin bölünme döngüsünü kesintiye uğratarak etkisini gösterir.

Carplatu ne işe yarar sorusunu tek bir hastalıkla yanıtlamak mümkün değil. Kullanma talimatı, ilacın çok geniş bir tümör yelpazesinde yer bulduğunu gösteriyor. Hekiminiz onu tek başına reçete edebilir ya da başka kanser ilaçlarıyla birlikte, kombine bir protokolün parçası olarak kullanabilir. Hangi kombinasyonun sizin tablonuza uygun olduğu, tümörün türüne ve evresine göre onkoloji uzmanınızın kararına bağlıdır.

Bu bir hastane ilacıdır: eczaneden alıp evde kendi başınıza uygulayacağınız bir ürün değil. Yeterli izlem ve gözetim koşullarının bulunduğu uzman birimlerde, bir onkoloji uzmanının gözetiminde kullanılması gerekir.

Carplatu endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Carplatu endikasyonları kullanma talimatında üç ana başlık ve geniş bir "diğer kötü huylu kanserler" listesi biçiminde sıralanıyor:

• Yumurtalık kanseri
• Germ hücreli tümörler
• Küçük hücreli akciğer kanseri
• Küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve kötü huylu akciğer zarı kanseri (malign mezotelyoma)
• Meme kanseri
• Baş-boyun kanserleri: gırtlak kanseri ve üst yutak kanseri
• Özofagus (yemek borusu), mide ve pankreas kanserleri
• İdrar kesesi kanseri
• Yumuşak doku ve kemik kanserleri
• Lenf kanserleri ve miyelom
• Kaynaklandığı doku bilinmeyen kanserler
• Melanom dahil bazı cilt kanserleri
• Beyin tümörleri ve bazı sinir hücreleri tümörleri (nöroblastom)
• Wilms tümörü (bir böbrek tümörü) ve çocuklarda görülen karaciğer kanseri (hepatoblastom)

Carplatu nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Carplatu nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hastadan hastaya değişir. Dozu hastalığınıza bağlı olarak hekiminiz belirler ve ilacı size kendisi uygular. Olağan düzen, ayda bir kez infüzyon biçiminde verilmesidir; ilaç genellikle ayda bir kereden daha sık uygulanmaz.

Uygulama yolu toplardamar içidir. İlacı uzman bir hekim damar yoluyla verir; flakon içeriği kullanılmadan önce seyreltilir. Her tedavi seansından önce bulantı ve kusmayı önlemek amacıyla size ayrıca ilaç verilecektir, bu uygulama protokolün rutin bir parçasıdır.

Carplatu kullanım talimatı çocuklar için ayrı bir not düşüyor: çocuklarda kullanımı önerilmemektedir. 65 yaşın üzerindeki hastalarda ise hastanın fiziksel durumuna göre hem ilk kürde hem sonraki tedavi kürlerinde doz ayarlaması gerekebilir.

Böbrek işlevi bu ilaçta özel bir başlık. Kreatinin klerens değeri dakikada 60 ml'nin altında olan hastalar, şiddetli miyelosüpresyon yani kemik iliğinin baskılanması açısından daha yüksek risk altındadır. Kreatinin klerensi dakikada 15 ml veya daha düşük olan hastalarda karboplatin kullanımına dair tedavi tavsiyesi verebilecek yeterli veri bulunmuyor. İlacın etkisinin size çok güçlü ya da fazla zayıf geldiği izlenimine kapılırsanız bunu hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Doz aşımında hekiminiz durumunuza göre doğru dozun verilmesini sağlar. Gerekenden fazla ilaç uygulanması halinde yan etkilerde artış yaşanabilir; hekiminiz bu yan etkilere yönelik tedaviyi düzenler. Karboplatinin özel bir antidotu, yani zehirlenmede toksik etkiyi önleyici bir karşı ilacı yoktur. Bu nedenle fazla doz aldığınızı düşünüyorsanız gecikmeden bir hekime ya da eczacıya başvurun.

Bir uygulamayı kaçırdıysanız, atlanan dozu dengelemek için çift doz almayın. Tedavinin sonlandırılmasının ardından ortaya çıkabilecek etkiler konusunda ayrıntılı bilgiyi hekiminizden alabilirsiniz.

Carplatu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse ve bunu hekiminizle ya da hemşirenizle konuşmadıysanız, ürünü kullanmadan önce mutlaka konuşun:

• Karboplatine veya platin içeren diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
• Hamileyseniz
• Bebeğinizi emziriyorsanız
• Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa, yani kreatinin klerensiniz dakikada 30 ml'nin altındaysa
• Kan hücrelerinizde dengesizlik varsa; ciddi miyelosüpresyonda kemik iliği yeterli kan hücresi üretemez
• Kanamalı tümörleriniz varsa
• Eş zamanlı olarak sarı humma aşısı olduysanız

İlaç ayrıca çocuklarda kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedaviye başlamadan önce ve tedavi sürerken kan sayımınız, karaciğer işlevleriniz ve böbrek işlevleriniz izlenecek. Bu takip, ilacın en beklenen etkisi olan kemik iliği baskılanmasını erken yakalamaya yarıyor.

Ciddi miyelosüpresyon gelişirse size ilave transfüzyon, yani kan nakli yapılabilir. Alerjik reaksiyonlar infüzyonun başladığı ilk dakikalarda ortaya çıkabilir; bu yüzden uygulama sırasında kendinizi nasıl hissettiğinizi sağlık personeline aktarmanız önemli. Bu uyarılardan biri geçmişteki herhangi bir dönemde bile sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Carplatu yan etkileri nelerdir?

Carplatu yan etkileri, ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Bunların bir bölümü belirli önlemler ya da ek tedaviler gerektirir, bu yüzden yaşadığınız her değişikliği sağlık ekibinize bildirin.

Aşağıdaki durumlar ciddi yan etkilerdir ve vakit kaybetmeden değerlendirilmelidir. Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi veya anafilaktoid reaksiyonlar) ani hırıltı ya da göğüs sıkışması, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, yüz kızarması, tansiyon düşüklüğü, çarpıntı, kurdeşen, nefes darlığı, baş dönmesi ve anafilaktik şok biçiminde ortaya çıkabilir. Yine sıklığı bilinmeyen ama ağır tablolar arasında kalp yetmezliği, kalbi besleyen kan damarlarının tıkanması, yüksek kan basıncı, inmeye ya da bilinç kaybına yol açabilecek beyin kanaması, hayati tehlike taşıyan enfeksiyonlar ve kanamalar, hemolitik-üremik sendrom ve karaciğer hücrelerinin ölümüne varan ciddi karaciğer hasarı sayılıyor. Düşük akyuvar düzeyi nedeniyle yüksek ateşle birlikte kendinizi kötü hissetmeniz (febril nötropeni) de bu grupta.

Her on hastadan birden fazlasında görülebilen çok yaygın etkiler şunlar: alyuvar, akyuvar ve trombositlerdeki değişiklikler (miyelosüpresyon), anemi yani kansızlık, böbrekteki kreatinin klerensinde azalma ve kanda üre artışı, anormal karaciğer enzim düzeyleri, karın ağrısı, kandaki tuz düzeylerinde azalma, bulantı ve kusma.

Yaygın olanlar, yani yüz hastanın 1 ila 10'unda görülebilenler daha geniş bir liste oluşturuyor:

• Hasta hissetme veya hasta olma, gribe benzer sendrom (enfeksiyonlar)
• Kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı
• Alışılmadık morarma ya da istenmeyen kanama durumları
• İshal, kabızlık, dudakta yara veya ağız ülserleri (mükozit)
• Kızarıklık, kurdeşen, cilt kızarması, kaşıntı ve yüksek ateş dahil alerjik reaksiyonlar
• Kulaklarda çınlama (tinitus), duyusal bozukluk ve duyma kaybı
• İğnelenme hissi (periferik nöropati) ve tat değişiklikleri
• Geçici görme kaybı dahil geçici görsel rahatsızlıklar
• Kalp sorunları
• Nefes darlığına ve/veya öksürüğe yol açan akciğerlerin skarlaşması
• Saç dökülmesi ve ciltte bozukluklar
• Ürogenital bozukluk
• Alışılmadık yorgunluk veya zayıflık hissi, vücut dayanıklılığında kayıp
• Tam ya da kısmi görme kaybına yol açabilen optik sinir iltihabı (optik nörit)

Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyen etkiler arasında kısmi duyma kaybı, böbrek hasarı (renal toksisite), ikincil kötü huylu tümörler, kullanılan ilaçlarla sıklıkla ilişkili merkezi sinir sistemi belirtileri, enfeksiyon kanıtı olmaksızın ateş ve titreme, iştah kaybı (anoreksi) ve enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme, ağrı veya ölü deri yer alıyor.

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yaşadığınız yan etkileri ayrıca titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Carplatu diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaç sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmamalıdır. Canlı (atenüe) aşılarla kombinasyonu da tavsiye edilmez. Çeşitli tipte havale ve nöbetlerin tedavisinde kullanılan fenitoinle birlikte kullanım yine önerilmeyen bir eşleşme.

Aminoglikozid grubu antibiyotikler veya kıvrım diüretikleri (idrar söktürücüler) ile birlikte verilmesi, böbreklerde ya da kulağın duyma ve denge işlevlerinde hasara yol açabilir. Kemik iliğinde kan hücresi oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanılması da tavsiye edilmiyor. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin.

Carplatu hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Karboplatin ciddi doğum kusurlarına neden olabilir, bu nedenle hamile kadınlarda kullanılmaz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Tedavi boyunca bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Erkek hastalar için ayrı bir öneri var: üreme çağındaki erkeklerin tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı ay boyunca çocuk sahibi olmamaları öneriliyor. Tedavinin üreme yeteneği üzerinde kalıcı etki bırakma olasılığı bulunduğundan, tedaviye başlamadan önce sperm dondurma ve saklama konusunda danışmanlık almaları da tavsiye ediliyor.

Carplatu araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç bulantı, kusma, görme anormallikleri ve ototoksisiteye yol açabildiğinden bu durumların araç ya da makine kullanımını etkileyebileceği konusunda uyarılmanız gerekir. Tedavi günlerinde kendinizi nasıl hissettiğinize bakarak karar verin; görmenizde bir bulanıklık veya baş dönmesi varsa direksiyona geçmeyin.

Carplatu kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlacı yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanabilirsiniz; kullanma talimatında özel bir beslenme kısıtlaması bildirilmiyor. Dikkat gerektiren bir yardımcı madde uyarısı da bulunmuyor. Buna karşın tedavi dönemi boyunca kan değerlerinizin düzenli izlenmesi gerektiğini ve kontrol randevularını kaçırmamanın tedavinin güvenliği açısından belirleyici olduğunu unutmayın.

Carplatu nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25°C altındaki oda sıcaklığı uygundur; ışıktan korumak için orijinal ambalajında tutulması gerekir.

Ürün tek kullanımlıktır, kullanılmayarak arta kalan çözelti atılır. Çözelti uygulanmadan önce seyreltilir ve açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Mikrobiyolojik açıdan seyreltilen çözeltinin derhal kullanılması beklenir; hemen kullanılması planlanmıyorsa uygun saklamadan kullanıcı sorumludur ve seyreltme kontrollü, valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadıysa 2-8°C'de en fazla 24 saat tutulabilir. %0,9 izotonik sodyum klorür ya da %5 dekstroz çözeltisiyle son derişim 1 mg/ml olacak biçimde seyreltildiğinde çözelti 25°C'de 24 saat, 2-8°C'de de 24 saat boyunca fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik açıdan kararlı kalır.

Ambalajdaki son kullanma tarihi geçmişse ürünü kullanmayın.

Carplatu hakkında sık sorulan sorular

Carplatu ne için kullanılır?

Yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanseri başta olmak üzere çok sayıda kötü huylu tümörün tedavisinde kullanılır. Listede meme, mide, pankreas, idrar kesesi, baş-boyun kanserleri, beyin tümörleri, lenf kanserleri ve çocukluk çağı tümörleri de yer alıyor.

Carplatu nasıl uygulanır?

Uzman bir hekim tarafından toplardamar içine, infüzyon biçiminde uygulanır. Flakon içeriği verilmeden önce seyreltilir; enjeksiyon evde yapılan bir işlem değildir.

Carplatu ne sıklıkta verilir?

Olağan uygulama ayda bir kezdir ve genellikle ayda bir kereden daha sık verilmez. Kesin aralığı hekiminiz belirler.

Carplatu 150 mg/15 ml flakonda ne kadar etkin madde var?

Flakondaki 15 ml konsantre çözelti toplam 150 mg karboplatin içerir. Derişim mililitre başına 10 mg'dır.

Carplatu çocuklarda kullanılır mı?

Kullanma talimatı çocuklarda kullanımın önerilmediğini ve ilacın çocuklarda kullanılmaması gerektiğini belirtiyor. Bununla birlikte endikasyon listesinde çocukluk çağında görülen bazı tümörler geçtiğinden karar hekiminize aittir.

Carplatu saç dökülmesine yol açar mı?

Saç dökülmesi yaygın yan etkiler arasında, yani yüz hastanın 1 ila 10'unda görülebilir. Ciltte başka bozukluklar da aynı sıklık grubunda sayılıyor.

Carplatu kullanırken beslenme kısıtlaması var mı?

Kullanma talimatına göre ilacı yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanabilirsiniz.

Carplatu doz aşımının bir panzehiri var mı?

Hayır, karboplatinin özel bir antidotu bulunmuyor. Fazla doz durumunda yan etkiler artabilir ve hekiminiz bu etkilere yönelik tedavi uygular.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Carplatu kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.