Cipintu 100 MG/100 ML İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Konsantre

Cipintu 100 mg/100 ml infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre, etkin madde olarak sisplatin içeren ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Renksizden soluk sarıya çalan bir çözeltidir; kutuda klorobütil gri kauçuk tıpa ve pembe alüminyum flip-off kapakla kapatılmış, amber renkli 100 ml'lik tek bir Tip 1 cam flakon bulunur. Her mililitre 1 mg sisplatin içerdiğine göre, flakonun tamamı 100 mg etkin madde taşır. Ruhsat sahibi Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Cipintu nedir, ne işe yarar?

Sisplatin, sitostatikler adı verilen ilaç grubuna girer. Bu grubun ortak özelliği, kanser dokusunu oluşturan hücrelerin bölünmesini durdurmasıdır. Cipintu ne işe yarar sorusunun kısa yanıtı bu: belirli kanser tiplerine yol açan hücreleri yok eder.

İlaç tek başına da kullanılabilir, ancak uygulamada daha çok başka sitotoksik ilaçlarla birlikte verilir. Kemoterapi şemalarında Cipintu genellikle bir kombinasyonun parçasıdır ve hangi ilaçlarla eşleştirileceğine tedaviyi yürüten hekim karar verir.

Bu 100 mg'lık sunum bir konsantredir: flakon doğrudan takılmaz, uygun çözeltiyle seyreltilerek infüzyona hazırlanır.

Cipintu endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatı Cipintu endikasyonları başlığında ilacın etkili olduğu tümör tiplerini örneklerle sıralıyor:

• Testis tümörleri
• Yumurtalık tümörleri
• Baş ve boyun tümörleri
• Akciğer tümörleri
• İdrar kesesi (mesane) tümörleri

Hastalığınızın bu ilaçla tedaviye uygun olup olmadığını hekiminizden öğrenebilirsiniz.

Cipintu nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlk ve en önemli kural şu: Cipintu yalnızca kanser tedavisinde deneyimli hekimler tarafından uygulanır. Kullanmanız gereken miktarı hastalığınıza göre hekiminiz belirler. Doz, genel durumunuza, tedaviden beklenen etkiye ve ilacın tek başına mı yoksa başka ilaçlarla birlikte mi verileceğine göre değişir.

Cipintu kullanım talimatında yer alan genel doz düzenleri şunlar:

• Tek başına tedavide: her 3-4 haftada bir tek doz olarak vücut yüzey alanına göre 50-120 mg/m²
• Tek başına tedavide alternatif düzen: her 3-4 haftada bir, 5 gün süreyle günde 15-20 mg/m²
• Kombine kemoterapide: her 3-4 haftada bir 20 mg/m² ya da daha fazla

Uygulama yalnızca damar içine yapılır. Konsantre, sodyum klorür çözeltisi, glukoz içeren sodyum klorür çözeltisi ya da mannitol içeren sodyum klorür çözeltisiyle seyreltilir. Hazırlık sırasında dikkat edilen bir ayrıntı daha var: ilaç alüminyum içeren malzemelerle temas ettirilmemelidir.

Uygulamadan sonra sizden istenecek en pratik şey bol sıvı almanız. Böbreklerde çıkabilecek sorunları önlemek ya da hafifletmek için infüzyonun ardından 24 saat boyunca bol miktarda sıvı almanız önerilir.

Çocuklarda doz yetişkinlerdeki gibidir. Böbrek ve kemik iliği işlevi normal olan yaşlı hastalar için özel bir uyarı bulunmuyor. Böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa hekiminiz dozu size göre ayarlar.

İlacı hastanede alacağınız için eksik ya da fazla doz olasılığı beklenmez; bu konuda bir kuşkunuz doğarsa hekiminize söyleyin. Atlanan dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz. Tedavinin sonlandırılmasında çıkabilecek etkileri de hekiminizle konuşun.

Cipintu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sisplatine ya da platin içeren diğer maddelere aşırı duyarlılığı olanlar
• Böbrek hastalığı olanlar
• Vücut sıvı hacminin azaldığı, yani dehidratasyon sorunu yaşayanlar
• Ağır kemik iliği hastalığı olanlar
• İşitme bozukluğu olanlar
• Sisplatinin yol açtığı sinirsel bir rahatsızlığı olanlar
• Hamile olanlar ve bebeğini emzirenler

İlaç ayrıca fenitoin ve sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi laboratuvar takibiyle birlikte yürür. Hekiminiz kanınızdaki kalsiyum, sodyum, potasyum ve magnezyum düzeylerini, kan hücrelerinizin sayısını, karaciğer ve böbrek işlevlerinizi belirlemek için testler isteyecek.

İşitmeyle ilgili takip ayrıca planlanmış: her Cipintu uygulamasından önce işitme duyunuz test edilir. Bu, ilacın kulak üzerindeki etkisini erken yakalamak için yapılan bir kontrol.

Şu durumlarda tedaviye başlamadan hekiminize danışın:

• Sisplatinin neden olmadığı herhangi bir sinir rahatsızlığınız varsa
• Geçirmekte olduğunuz bir enfeksiyon varsa
• Kusma ve ishaliniz varsa
• Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde bile sizin için geçerli olduysa hekiminize bildirmeniz gerekiyor.

Cipintu yan etkileri nelerdir?

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: geçmeyen ve ağır seyreden ishal veya kusma; dudak yaraları ya da ağız içi ülserleri; yüzde, dudaklarda, ağızda ve boğazda şişme; kuru öksürük, solunum güçlüğü veya hırıltılı solunum gibi sebebi bilinmeyen solunum sorunları; yutma güçlüğü; el ve ayak parmaklarında hissizlik veya karıncalanma; aşırı yorgunluk; nedensiz berelenme ya da kanama; boğaz ağrısı ve yüksek ateş gibi enfeksiyon belirtileri; infüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık.

Cipintu yan etkileri arasında çok yaygın olanlar, yani 10 hastanın en az birinde görülebilenler, kan tablosu ve böbrekler üzerinde toplanıyor. Beyaz kan hücrelerinde azalma uygulamadan yaklaşık 14 gün sonra ortaya çıkar ve enfeksiyona yakalanmanızı kolaylaştırır. Kan pıhtılaştırıcı hücrelerin azalması yaklaşık 21 gün sonra başlar; kanama ve berelenme riskini artırır. Kırmızı kan hücrelerindeki azalma bu ikisinden daha sonra gelir ve deride solukluk, halsizlik, nefes kesilmesi yapabilir. Aynı grupta kanda tuz dengesizliği, kulak çınlaması, iştahsızlık, bulantı, kusma ve ateş de var. Böbrek tarafında akut böbrek yetmezliği, üre ve kreatinin değerlerinde artış, idrar üretiminin durması ve kanda ürik asidin yükselmesi gibi bozukluklar bildirilmiş.

Yaygın görülenler arasında bazıları ölümcül olabilen enfeksiyonlar ve kan zehirlenmesi; dokunma duyusunda kayıp ile zihin karışıklığı, konuşma bozukluğu, hafıza kaybı ve felç şeklinde beliren sinir hasarı; tat duyusu bozukluğu; öne eğildiğinizde boyundan sırta ve bacağa inen ani ağrılar; sağırlık ve baş dönmesi; kalp ritminde yavaşlama ya da hızlanma; uygulama yerinde damar iltihabı; nefes darlığı, akciğer iltihabı ve solunum yetmezliği; sarılık ve kaşıntıyla seyreden karaciğer işlev bozukluğu bulunuyor. İlacın damar dışına sızması durumunda enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, doku ölümü, şişme ve ağrı görülebilir.

Yaygın olmayan etkiler ekzema, kurdeşen ve kaşıntıyla giden aşırı duyarlılıktan tansiyon düşmesi, bronş daralması ve yüzde şişmeyle seyreden ağır alerjik tablolara uzanır. Kanda magnezyum düşüklüğü, ağızda metalik tat, saç dökülmesi, döküntü, sperm ve yumurta oluşumunda bozukluklar, ağrılı meme büyümesi, hıçkırık ve sürekli yorgunluk da bu başlıkta.

Seyrek görülen etkiler daha ağır tablolar içerir: benzer ilaçlarda olduğu gibi Cipintu da ikincil lösemi riskini artırır. Kan hücrelerinin yıkımıyla giden kansızlık, nöbet ve bilinç bulanıklığıyla beliren beyin işlev bozukluğu, boyun atardamarlarında tıkanıklık, bulanık görme, renk körlüğü, beyin kökenli körlük, göz sinirinin iltihabı, tansiyon yükselmesi, kalp krizi ve koroner damar hastalıkları da bu grupta. Çok seyrek olarak hemolitik üremik sendrom, elektrolit düşüklükleri, sıvı kaybı, kas krampları, EKG değişiklikleri ve kalp durması bildirilmiştir. Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında inme, kalp işlev bozuklukları, toplardamarlarda pıhtı oluşumu ve akciğer embolisi var.

Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Cipintu diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşim listesi uzun; öne çıkanlar şunlar:

• Diğer sitostatikler: Bleomisin ve metotreksat gibi ilaçlarla eş zamanlı verildiğinde Cipintu'nun zararlı etkileri artabilir.
• Tansiyon ilaçları: Furosemid, hidralazin, diazoksid ve propranolol içeren ilaçlar zararlı etkileri güçlendirebilir.
• Böbreği etkileyen ilaçlar: Sefalosporin ve aminoglikozit grubu antibiyotikler, amfoterisin B ve iyot içeren kontrast maddelerle birlikte kullanımda böbrekler ağır biçimde etkilenebilir.
• İşitmeyi etkileyen ilaçlar: Aminoglikozitlerle eş zamanlı kullanım duyma kaybı riskini artırır.
• Kıvrım diüretikleri: Furosemid gibi idrar atılımını artıran ilaçlarla birlikte böbrek ve kulak hasarı görülebilir; risk Cipintu dozu 60 mg/m²'nin üzerinde ve idrar çıkışı 24 saatte 1000 ml'nin altında olduğunda tanımlanmıştır.
• Bulantı ve alerji ilaçları: Buklizin, siklizin, loksapin, meklozin, fenotiazinler ve benzerleri işitme hasarının ilk belirtilerini, yani baş dönmesi ile kulak çınlamasını gizleyebilir.
• İfosfamid: Birlikte kullanım işitme kaybına ve albümin atılımının artmasına yol açabilir.
• B6 vitamini ve hekzametilmelamin: Tedavinin etkisini azaltabilir. Penisilamin de etkinliği düşürebilir.
• Bleomisin ve vinblastin: El ve ayak parmaklarında solgunluk ya da morarmaya yol açabilir.
• Paklitaksel veya dosetaksel: Birlikte kullanım ağır sinir hasarına neden olabilir.
• Kan sulandırıcılar: Varfarin, kumadin ve klopidogrel gibi ilaçların etkinliği bozulabilir; pıhtılaşma değerleri sık kontrol edilmelidir.
• Gut ilaçları: Allopurinol, kolşisin, probenesid ve sülfinpirazol kullanılıyorsa dozları ayarlanmalıdır.
• Siklosporin: Bağışıklık sisteminin baskılanmasına yol açabilir.
• Aşılar: Tedavi bittikten sonraki üç ay içinde canlı virüs aşısı yapılmaz; varsa inaktif aşı tercih edilmelidir.

Cipintu hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Cinsel olgunluk yaşındaki kadın ve erkek hastaların tedavi süresince ve tedaviden sonraki altı ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulaması öneriliyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Doğurganlıkla ilgili önemli bir nokta var: tedavi geri dönüşü olmayan kısırlığa yol açabildiği için erkek hastaların tedaviye başlamadan önce sperm saklama konusunda bilgi almaları tavsiye edilir.

Sisplatin anne sütüne geçer. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılmaz.

Cipintu araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Evet, ve buradaki uyarı kesin. İlaç uyku hali ve kusmaya yol açabildiğinden, Cipintu kullanımı sırasında araç ve makine kullanılmamalıdır.

Cipintu kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama damar yoluyla yapıldığı için besinlerle bir etkileşim beklenmiyor. Yemek düzeninizde ilaca bağlı bir kısıtlama yok; bulantı ve iştahsızlık gibi yan etkiler için hekiminizin önerilerini izleyin.

Yardımcı maddeler tarafında bir nokta öne çıkıyor: her flakon 177 mg sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız bu miktarın hesaba katılması gerekir.

Cipintu nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı ve ışıktan korunma şeklinde belirlenmiştir. Ürün buzdolabında saklanmaz ve dondurulmaz. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk görürseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ilacı çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığının belirlediği toplama sistemine verin. Sitotoksik ürünlerin boşalan iç ambalajları tehlikeli atık sayılır ve Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre işlem görür.

Cipintu hakkında sık sorulan sorular

Cipintu ne için kullanılır?

Testis, yumurtalık, baş ve boyun, akciğer ve idrar kesesi tümörleri gibi belirli kanser tiplerinin tedavisinde kullanılır. Tek başına verilebilir, ancak çoğunlukla diğer sitotoksik ilaçlarla birlikte uygulanır.

Cipintu nasıl uygulanır?

Yalnızca damar içine uygulanır. 100 ml'lik konsantre flakon, sodyum klorür ya da glukoz veya mannitol içeren sodyum klorür çözeltisiyle seyreltildikten sonra infüzyon şeklinde verilir.

Cipintu kaç haftada bir verilir?

Genel düzen 3-4 haftada bir uygulamadır. Tek ilaçla tedavide tek doz olarak 50-120 mg/m², beş günlük şemada günde 15-20 mg/m², kombine tedavide ise 20 mg/m² ya da üzeri kullanılır.

Cipintu tedavisinde neden bol su içilmesi isteniyor?

Böbreklerde ortaya çıkabilecek sorunları önlemek ya da azaltmak için. Uygulamanın ardından 24 saat boyunca bol sıvı almanız öneriliyor.

Cipintu işitmeyi etkiler mi?

Kulak çınlaması çok yaygın, sağırlık ise yaygın yan etkiler arasında sayılmıştır. Bu nedenle her uygulama öncesinde işitme testi yapılır. Aminoglikozit grubu antibiyotiklerle birlikte kullanım riski artırır.

Cipintu çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda kullanım yetişkinlerdekiyle aynıdır. Doz ve uygulama düzenine kanser tedavisinde deneyimli hekim karar verir.

Cipintu kısırlığa yol açar mı?

Geri dönüşü olmayan kısırlık olasılığı bulunuyor. Erkek hastaların tedaviden önce sperm saklama konusunda bilgi almaları önerilir; çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız bunu hekiminizle konuşun.

Cipintu kullanırken aşı yapılabilir mi?

Tedavinin tamamlanmasından sonraki üç ay içinde canlı virüs aşısı yapılmamalıdır. Gerekiyorsa inaktif aşı kullanılması tavsiye edilir. Sarı humma aşısı ise ilaçla birlikte kullanılmaz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cipintu kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.