Cipintu 50 MG/50 ML İnfüzyon için Konsantre Çözelti

Cipintu 50 mg/50 ml infüzyon için konsantre çözelti, etkin madde olarak sisplatin içeren bir kanser ilacıdır. Renksizden soluk sarıya çalan çözelti, klorobütil gri kauçuk tıpa ve yeşil alüminyum flip-off kapakla kapatılmış, amber renkli 50 ml'lik tek bir cam flakonda sunulur. Her mililitre 1 mg sisplatin içerir; flakonun tamamı 50 mg etkin maddeye karşılık gelir. Ruhsat sahibi Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Cipintu nedir, ne işe yarar?

İlacın etkin maddesi sisplatin, sitostatik ilaçlar arasında yer alır. Bu grup, kanser dokusunu oluşturan hücrelerin bölünme yeteneğini ortadan kaldırarak etki gösterir. Cipintu ne işe yarar sorusunun yanıtı da buradan çıkıyor: vücutta belirli kanser tiplerine yol açabilen hücreleri yok eder.

Tedavide tek başına kullanılabilmesine karşın, ilaç daha çok diğer sitotoksik ilaçlarla birlikte verilir. Kemoterapi düzeninin nasıl kurulacağı ve Cipintu'nun hangi ilaçlarla eşleştirileceği tedaviyi yürüten hekimin kararına bağlıdır.

Bu 50 mg'lık sunum bir konsantredir; doğrudan verilmez, uygun bir çözeltiyle seyreltildikten sonra infüzyon halinde uygulanır.

Cipintu endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cipintu endikasyonları kullanma talimatında örnek tümör tipleri verilerek anlatılmış:

• Testis tümörleri
• Yumurtalık tümörleri
• Baş ve boyun tümörleri
• Akciğer tümörleri
• İdrar kesesi (mesane) tümörleri

Sizin hastalığınızın bu ilaca uygun olup olmadığını, tedavi planınızı yapan hekiminizden öğrenebilirsiniz.

Cipintu nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulama tamamen sağlık personelinin elindedir: ilaç yalnızca kanser tedavisinde deneyimli hekimler tarafından uygulanır. Size verilecek miktarı hastalığınıza göre hekiminiz belirler ve bu miktar genel durumunuza, tedaviden beklenen etkiye, ilacın tek başına mı yoksa başka ilaçlarla birlikte mi kullanılacağına göre değişir.

Cipintu kullanım talimatında tanımlanan genel doz rejimleri:

• Monoterapi, yani tek ilaçla tedavi: her 3-4 haftada bir tek doz olarak vücut yüzey alanına göre 50-120 mg/m²
• Monoterapide beş günlük şema: her 3-4 haftada bir, 5 gün boyunca günde 15-20 mg/m²
• Kombine kemoterapi: her 3-4 haftada bir 20 mg/m² veya daha yüksek

Uygulama sadece damar içine yapılır. Konsantrenin seyreltilmesinde sodyum klorür çözeltisi, glukoz içeren sodyum klorür çözeltisi ya da mannitol içeren sodyum klorür çözeltisi kullanılır. Hazırlık sırasında ilacın alüminyum içeren malzemelerle temas etmemesi gerekir.

Tedavinin en çok konuşulan tarafı böbrekler. İlacın böbreklerde yaratabileceği sorunlardan kaçınmak ya da bunları azaltmak için uygulamanın ardından 24 saat boyunca bol miktarda sıvı almanız isteniyor.

Çocuklarda kullanım yetişkinlerdekiyle aynı biçimdedir. Böbrek ve kemik iliği işlevi normal olan yaşlı hastalar için ayrı bir uyarı bulunmuyor. Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa dozu hekiminiz sizin durumunuza göre ayarlayacak.

İlaç hastanede verildiği için eksik veya fazla doz alma olasılığı beklenmez. Bir kuşkunuz doğarsa hekiminize ya da eczacınıza iletin. Atlanan bir dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkabilecek etkileri de hekiminizle konuşun.

Cipintu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sisplatine ya da platin içeren diğer maddelere aşırı duyarlılığı olanlar
• Böbrek hastalığı olanlar
• Dehidratasyon, yani vücut sıvı hacminin azalması sorunu yaşayanlar
• Ağır kemik iliği hastalığı olanlar
• İşitme bozukluğu olanlar
• Sisplatinin sebep olduğu sinirsel bir rahatsızlığı olanlar
• Hamile olanlar ve emzirenler

İlaç ayrıca fenitoin ve sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmaz.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi boyunca bazı değerleriniz düzenli izlenir. Hekiminiz kanınızdaki kalsiyum, sodyum, potasyum ve magnezyum düzeylerini, kan hücrelerinizin sayısını, karaciğer ve böbrek işlevlerinizi belirlemek için testler isteyecek. Buna ek olarak her uygulamadan önce işitme duyunuz test edilir; bu, ilacın kulak üzerindeki etkisini zamanında yakalamaya yönelik bir önlemdir.

Tedaviye başlamadan hekiminize söylemeniz gereken durumlar:

• Sisplatinin neden olmadığı bir sinir rahatsızlığınız varsa
• Herhangi bir enfeksiyon geçiriyorsanız
• Kusma ve ishaliniz varsa
• Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız

Bu uyarılardan biri geçmişte bile sizin için geçerli olduysa hekiminizin bunu bilmesi gerekir.

Cipintu yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden birini yaşarsanız hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: geçmeyen ve ağır seyreden ishal veya kusma, dudak yaraları ile ağız içi ülserleri, yüzde ve dudaklarda ile ağız ve boğazda şişme, kuru öksürük veya hırıltılı solunum gibi nedeni bilinmeyen solunum sorunları, yutma güçlüğü, el ve ayak parmaklarında hissizlik ya da karıncalanma, aşırı yorgunluk, nedensiz berelenme veya kanama, boğaz ağrısı ve yüksek ateş gibi enfeksiyon işaretleri, infüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık.

En sık karşılaşılan etkiler kan tablosunda toplanıyor ve belirli bir zamanlamayla ortaya çıkıyor. Beyaz kan hücrelerindeki azalma uygulamadan yaklaşık 14 gün sonra başlar; enfeksiyona yakalanma olasılığını artırır. Kan pıhtılaştırıcı hücrelerdeki azalma yaklaşık 21 gün sonra görülür ve kanama ile berelenme riskini yükseltir. Kırmızı kan hücrelerindeki azalma bu ikisinin ardından gelir, deride solukluk ile halsizlik ve nefes kesilmesi yapabilir. Aynı çok yaygın grupta kanda tuz dengesizliği, kulak çınlaması, iştahsızlık, bulantı, kusma ve ateş var. Böbrek tarafında akut böbrek yetmezliği, üre ve kreatinin yükselmesi, idrar üretiminin durması ve kanda ürik asit artışı bildirilmiş.

Yaygın görülen etkiler daha geniş bir alana yayılıyor: bazıları ölümcül olabilen enfeksiyonlar ve kan zehirlenmesi; dokunma duyusunda kayıp, zihin karışıklığı, konuşma bozukluğu, hafıza kaybı ve felçle beliren sinir hasarı; tat duyusu bozukluğu; öne eğildiğinizde boyundan sırta ve bacağa inen ani ağrılar; sağırlık ve baş dönmesi; kalp ritminin yavaşlaması ya da hızlanması; uygulama yerinde damar iltihabı; nefes darlığı, akciğer iltihabı ve solunum yetmezliği; sarılık, kaşıntı ve karaciğer enzimlerinde yükselmeyle seyreden karaciğer bozukluğu. İlaç damar dışına sızarsa bölgede kızarıklık, doku ölümü, bağ dokusu artışı, şişme ve ağrı gelişebilir.

Yaygın olmayan etkiler arasında kızarıklık, şiddetli kaşıntılı ekzema ve kurdeşenle giden aşırı duyarlılık; tansiyon düşmesi, kalp atımının hızlanması, bronş daralması ve yüzde şişmeyle beliren ağır alerjik tablo; bağışıklığın baskılanması; kanda magnezyum düşüklüğü; ağızda metalik tat; saç dökülmesi ve döküntü; sperm ve yumurta oluşumunda bozukluklar; erkeklerde ağrılı meme büyümesi; hıçkırık ve sürekli yorgunluk sayılıyor.

Seyrek görülen etkiler arasında ağır tablolar da yer alıyor. Benzer ilaçlarda olduğu gibi ikincil lösemi riski artar. Kan hücrelerinin yıkımıyla giden kansızlık, nöbet ve bilinç bulanıklığıyla beliren beyin işlev bozukluğu, boyun atardamarlarında tıkanıklık, bulanık görme, renk körlüğü, beyin kökenli körlük, göz sinirinin iltihaplanması, tansiyon yükselmesi, kalp krizi ve koroner damar hastalıkları bu grupta. Çok seyrek olarak hemolitik üremik sendrom, kanda amilaz yükselmesi, elektrolit düşüklükleri, sıvı kaybı, kas krampları, EKG değişiklikleri ve kalp durması bildirilmiştir. Sıklığı bilinmeyen etkiler inme, kalp işlev bozuklukları, toplardamarlarda pıhtı oluşumu ve akciğer embolisini kapsıyor.

Yan etkilerinizi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı ya da 0 800 314 00 08 numaralı hat aracılığıyla Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Cipintu diğer ilaçlarla etkileşimi

• Diğer sitostatikler: Bleomisin ve metotreksatla eş zamanlı kullanımda zararlı etkiler artabilir.
• Tansiyon ilaçları: Furosemid, hidralazin, diazoksid ve propranolol içerenler zararlı etkileri güçlendirebilir.
• Böbreği etkileyen ilaçlar: Sefalosporin ve aminoglikozit antibiyotikler, amfoterisin B ve iyot içeren kontrast maddelerle birlikte böbrekler ağır biçimde etkilenebilir.
• Aminoglikozitler: İşitme üzerindeki zararlı etkiyi artırır.
• Kıvrım diüretikleri: Furosemid gibi ilaçlarla birlikte böbrek ve kulak hasarı görülebilir; risk doz 60 mg/m²'yi aştığında ve idrar çıkışı 24 saatte 1000 ml'nin altına indiğinde tanımlanmıştır.
• Bulantı ve alerji ilaçları: Buklizin, siklizin, loksapin, meklozin, fenotiazinler ve benzerleri işitme hasarının ilk belirtileri olan baş dönmesi ile kulak çınlamasını gizleyebilir.
• İfosfamid: İşitme kaybına ve albümin atılımının artmasına yol açabilir.
• B6 vitamini, hekzametilmelamin ve penisilamin: Tedavinin etkisini azaltabilir.
• Bleomisin ve vinblastin: Parmaklarda solgunluk veya morarmaya sebep olabilir.
• Paklitaksel veya dosetaksel: Ağır sinir hasarına yol açabilir.
• Fenitoin: İlaç sara tedavisinde kullanılan fenitoinin etkisini azaltır.
• Kan sulandırıcılar: Varfarin, kumadin ve klopidogrelin etkinliği bozulabilir; pıhtılaşma değerleri sık kontrol edilmelidir.
• Gut ilaçları: Allopurinol, kolşisin, probenesid ve sülfinpirazol kullanılıyorsa dozları ayarlanır.
• Siklosporin: Bağışıklık sisteminin baskılanmasına yol açabilir.
• Aşılar: Tedavinin bitişinden sonraki üç ay içinde canlı virüs aşısı yapılmaz; gerekiyorsa inaktif aşı tercih edilir.

Cipintu hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Cinsel olgunluk yaşındaki kadın ve erkek hastaların tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı ay süresince etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulaması öneriliyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Doğurganlık açısından önemli bir uyarı var: tedavi geri dönüşü olmayan kısırlığa yol açabilir. Bu nedenle erkek hastaların tedaviye başlamadan önce sperm saklama konusunda bilgi almaları tavsiye ediliyor.

Sisplatin anne sütüne geçer ve ilaç emzirme döneminde kullanılmaz.

Cipintu araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç uyku hali ve kusmaya neden olabildiğinden, kullanıldığı dönemde araç ve makine kullanılmamalıdır. Bu, dikkatli olun düzeyinde bir öneri değil, doğrudan bir kısıtlama.

Cipintu kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlaç damar yoluyla verildiği için besinlerle etkileşimi beklenmez; yemek düzeninizle ilgili bir kısıtlama tanımlanmamış.

Yardımcı maddeler tarafında sodyum öne çıkıyor: her flakon 177 mg sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyetindeyseniz bu miktar dikkate alınmalıdır.

Cipintu nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı ve ışıktan korunma. Ürün buzdolabında saklanmamalı ve dondurulmamalıdır. Üründe veya ambalajında bozukluk görürseniz kullanmayın, son kullanma tarihi geçtikten sonra da kullanmayın. Tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmak yerine Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığının belirlediği toplama sistemine verin. Sitotoksik ürünlerin boşalan iç ambalajları tehlikeli atıktır ve Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yönetilir.

Cipintu hakkında sık sorulan sorular

Cipintu ne için kullanılır?

Testis, yumurtalık, baş ve boyun, akciğer ve idrar kesesi tümörleri gibi belirli kanser tiplerinde kullanılır. Tek başına verilebilir, çoğunlukla başka sitotoksik ilaçlarla birleştirilir.

Bir flakon Cipintu 50 mg/50 ml ne kadar sisplatin içerir?

Çözeltinin her mililitresi 1 mg sisplatin içerir; 50 ml'lik flakonun tamamı 50 mg etkin maddeye karşılık gelir.

Cipintu evde kullanılabilir mi?

Hayır. Yalnızca kanser tedavisinde deneyimli hekimler tarafından ve damar içine uygulanır; konsantre önce uygun bir çözeltiyle seyreltilir.

Cipintu kaç günde bir uygulanır?

Genel düzen 3-4 haftada bir. Tek ilaçla tedavide tek doz 50-120 mg/m², beş günlük şemada günde 15-20 mg/m², kombine tedavide 20 mg/m² ve üzeri kullanılır.

Cipintu böbreklere zarar verir mi?

Böbrek işlev bozuklukları çok yaygın yan etkiler arasında. Bu nedenle böbrek hastalığı olanlarda kullanılmaz, uygulamadan sonra 24 saat bol sıvı alınması istenir ve böbrek değerleri düzenli izlenir.

Cipintu saç dökülmesine yol açar mı?

Saç dökülmesi ve buna bağlı kellik yaygın olmayan yan etkiler arasında sayılmıştır, yani 100 hastanın birinden az görülür.

Cipintu kan sulandırıcılarla birlikte kullanılır mı?

Varfarin, kumadin ve klopidogrel gibi ilaçların etkinliği bozulabileceğinden, birlikte kullanımda pıhtılaşma değerlerinin sık kontrol edilmesi gerekir.

Cipintu tedavisinde bulantı için ilaç alınabilir mi?

Bulantıya karşı kullanılan bazı ilaçlar işitme hasarının ilk belirtileri olan baş dönmesi ve kulak çınlamasını gizleyebilir. Bu nedenle kullanacağınız her ilacı hekiminize bildirin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cipintu kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.