Cisplatin-Koçak 25 MG/50 ML IV İnfüzyon için Konsantre Çözelti içeren Flakon

Cisplatin-Koçak 25 mg/50 ml IV infüzyon için konsantre çözelti, sisplatin etkin maddesini taşıyan bir kemoterapi ilacıdır. Mililitrede 500 mikrogram sisplatin bulunduğu için 50 ml'lik flakonda toplam 25 mg etkin madde yer alır. Oldukça açık sarı renkli çözelti, kutu içinde tek bir amber renkli cam şişede sunulur. Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş. ruhsatıyla, normal reçeteye tabi olarak bulunur.

Cisplatin-Koçak nedir, ne işe yarar?

Sisplatin, sitostatikler arasında yer alıyor. Bu ad, kanser dokusunu oluşturan insan hücrelerinin bölünmesini durduran ilaçlar için kullanılıyor. Cisplatin-Koçak nedir sorusu böylece yanıtlanıyor: hücre bölünmesini engelleyerek tümörün büyümesinin önüne geçmeye çalışan, damar yoluyla verilen bir ilaç.

Cisplatin-Koçak ne işe yarar derken ilacın hedefi belirli kanser tiplerine yol açabilen hücreler. Tek başına verildiği durumlar olsa da asıl kullanım biçimi diğer sitostatiklerle birleştirilmesi; yani çoğu hastada bir kombine kemoterapi şemasının parçası olarak veriliyor.

25 mg'lık flakon, markanın orta ölçekli sunumu. Doz vücut yüzey alanına göre hesaplandığı için hastanın boyu, kilosu ve tedavi şeması hangi flakonun ya da flakon kombinasyonunun kullanılacağını belirliyor. Hazırlık ve uygulama tümüyle sağlık personelinin sorumluluğunda.

Cisplatin-Koçak endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatta Cisplatin-Koçak endikasyonları örneklerle veriliyor:

• Testis tümörleri
• Yumurtalık tümörleri
• Baş ve boyun tümörleri
• Akciğer tümörleri
• İdrar kesesi tümörleri

Tedavi kararı, şema seçimi ve kür sayısı kanser tedavisinde deneyimli bir hekimin değerlendirmesine bağlı.

Cisplatin-Koçak nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı yalnızca kanser tedavisinde deneyimli hekimler uygular. Miktar genel durumunuza, tedaviden beklenen etkiye ve ilacın tek başına mı yoksa başka ilaçlarla birlikte mi verileceğine göre hesaplanır.

Cisplatin-Koçak kullanım talimatı iki rejim tanımlıyor. Tek başına tedavide iki seçenek var: her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m² ya da her 3-4 haftada bir, 5 gün boyunca günde 15-20 mg/m². Kombine kemoterapide ise doz her 3-4 haftada bir 20 mg/m² veya daha fazlası oluyor.

Cisplatin-Koçak nasıl kullanılır sorusunun yanıtı net: sadece damar içine uygulanır. Uygulamadan önce sodyum klorür çözeltisi, glukoz içeren sodyum klorür çözeltisi ya da mannitol içeren sodyum klorür çözeltisiyle seyreltilir. İlacın alüminyum içeren malzemelerle temas etmemesi gerekiyor; bu, hazırlık aşamasının değişmez kurallarından biri.

Böbrekleri korumaya yönelik bir talimat da var: uygulamanın ardından 24 saat boyunca bol miktarda sıvı alınması öneriliyor. Bu öneriye uymak böbrek sorunlarının önlenmesine ya da hafiflemesine yardımcı oluyor.

Çocuklarda kullanım yetişkinlerdekiyle aynı. Böbrek ve kemik iliği işlevi normal olan yaşlı hastalar için özel bir uyarı yok. Böbrek ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa dozu hekiminiz size göre ayarlar. Etkiyi beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize danışın.

İlaç hastanede verildiğinden eksik ya da fazla doz alma olasılığı düşük; buna karşın bir endişeniz varsa hekiminize iletin. Atlanan doz için çift doz uygulanmaz. Tedavinin sonlandırılmasının olası sonuçlarını hekiminizden ayrıntılı biçimde öğrenebilirsiniz.

Cisplatin-Koçak kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sisplatine ya da platin içeren diğer maddelere aşırı duyarlılığı olanlar
• Böbrek hastalığı bulunanlar
• Dehidratasyon, yani vücut sıvı hacminin azalması sorunu yaşayanlar
• Ağır kemik iliği hastalığı olanlar
• İşitme bozukluğu olanlar
• Sisplatinin yol açtığı sinirsel bir rahatsızlığı bulunanlar
• Hamileler ve emziren anneler

İlacın fenitoin ve sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmaması da kesin bir kural.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi yakın izlem gerektiriyor. Hekiminiz kanınızdaki kalsiyum, sodyum, potasyum ve magnezyum düzeylerini, kan hücrelerinizin sayısını, karaciğer ve böbrek işlevlerinizi ölçmek için testler ister. Her tedavi öncesinde işitme duyunuz test edilir. Şu durumlarda hekiminize danışmanız isteniyor: sisplatinin neden olmadığı bir sinir rahatsızlığınız varsa, bir enfeksiyon geçiriyorsanız, kusma ya da ishaliniz varsa, çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız. Bu başlıklardan biri geçmişte bir dönem geçerli olduysa bile bildirin.

Cisplatin-Koçak yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacın kullanımı durdurulmalı, derhal hekime bildirilmeli ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır: geçmeyen ya da şiddetli ishal ve kusma; dudakta yara, ağızda ülser; yüzde, dudakta, ağızda ya da boğazda şişme; kuru öksürük, solunum güçlüğü veya hırıltıyla giden, nedeni belli olmayan solunum sorunları; yutma güçlüğü; parmak uçlarında hissizlik veya karıncalanma; aşırı yorgunluk; nedensiz berelenme ya da kanama; boğaz ağrısı ve yüksek ateş gibi enfeksiyon işaretleri; infüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık. Bu tabloların hepsi çok ciddi sayılıyor ve acil müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Cisplatin-Koçak yan etkileri arasında en sık görülenler kan tablosunu ilgilendiriyor ve zamanlaması bile tanımlı. Akyuvar düşüşü uygulamadan yaklaşık 14 gün sonra başlar ve enfeksiyon riskini artırır. Trombosit azalması yaklaşık 21 gün sonra gelir, kanama ve berelenmeye zemin hazırlar. Kırmızı kan hücrelerindeki düşüş bu ikisinden daha geç başlar; deride solukluk, halsizlik ve nefes kesilmesi yapabilir.

Aynı çok yaygın basamakta kanda tuz dengesizliği (hiponatremi), kulak çınlaması, iştahsızlık, bulantı, kusma ve ateş de bulunuyor. Böbrek başlığı ayrı bir yer tutuyor: akut böbrek yetmezliği, üre ve kreatinin değerlerinde artış, serum ürik asidinde yükselme, kreatinin klirensinde azalma, idrar üretiminde yetersizlik ve kanda üre birikmesi bildirilmiş.

Yaygın yan etkiler listesi geniş. Bazıları ölümcül olabilen enfeksiyonlar ve sepsis; dokunma duyusunda kayıpla, zihin karışıklığı, konuşma bozukluğu, hafıza kaybı ve felç gibi beyin işlev bozukluklarıyla seyreden periferal nöropati; tat bozukluğu; öne eğilirken boyundan sırta ve bacağa inen ani ağrılar; omurilik hastalıkları; sağırlık ve baş dönmesi; kalp atımının yavaşlaması ya da hızlanmasıyla giden aritmiler; uygulama yerinde damar iltihabı; nefes darlığı, akciğer iltihabı ve solunum yetmezliği; sarılık, kaşıntı ve karaciğer enzimlerinde yükselmeyle seyreden karaciğer bozukluğu; enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, deri iltihabı ve damar dışına sızmaya bağlı selülit, fibrozis, doku ölümü, ağrı ve şişlik.

Yaygın olmayanlar arasında kızarıklık, kaşıntılı egzama ve kurdeşenle beliren aşırı duyarlılık; tansiyon düşmesi, taşikardi, nefes darlığı, bronş daralması ve yüzde şişmeyle seyreden ağır aşırı duyarlılık; bağışıklık sisteminin baskılanması; kanda magnezyum düşüklüğü; ağızda metalik tat; saç dökülmesi; döküntü; sperm ve yumurta oluşumunda bozukluk; ağrılı jinekomasti; hıçkırık ve kronik yorgunluk var.

Seyrek görülenler: benzer ilaçlarda olduğu gibi lösemi riskinde artış, hemolitik anemi, spazm ve bilinç düzeyinde azalmayla seyreden ensefalopati, boyun atardamarlarında tıkanıklık ya da beyin damarlarında iltihap, bulanık görme, renk körlüğü, kortikal körlük, optik nörit, papilla ödemi, retinada renk değişikliği, tansiyon yükselmesi, kalp krizi, koroner arter hastalıkları, ağız içi iltihabı, ishal ve albümin azalması.

Çok seyrek basamakta hemolitik üremik sendrom, amilaz yükselmesi, vazopresin salgısında yetersizlik, kanda demir artışı, kalsiyum, fosfat ve potasyum azalması, sıvı kaybı, kas krampları, EKG değişiklikleri, kolesterol ve ürik asit yükselmesi, nöbetler ve kalp durması yer alıyor. Sıklığı bilinmeyenler inme, kalp işlev bozukluğu, akciğer embolisi, hıçkırık, kas spazmları ve toplardamarda pıhtı oluşumuna bağlı tıkanıklıklar.

Talimatta geçmeyen bir yan etki yaşarsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a iletebilirsiniz.

Cisplatin-Koçak diğer ilaçlarla etkileşimi

Bazı ilaçlarla birlikte kullanım riskleri belirgin biçimde artırıyor. Bleomisin ve metotreksat gibi sitostatiklerle eş zamanlı uygulama zararlı etkileri güçlendirebilir. Furosemid, hidralazin, diazoksid ve propranolol içeren tansiyon ilaçları da aynı etkiyi yapabilir. Sefalosporin ve aminoglikozit grubu antibiyotikler, amfoterisin B içeren ilaçlar ve ürografin gibi iyotlu kontrast maddeler böbreklere verilen zararı şiddetlendirebilir; aminoglikozitler ayrıca duyma kabiliyetini etkileyebilir.

Furosemid gibi kıvrım diüretikleriyle birlikte uygulama böbrek ve kulak işlevlerine zarar verebilir. Talimat bu riskin belirginleştiği koşulu da veriyor: sisplatin dozunun 60 mg/m²'yi aşması ve 24 saatteki idrar çıkışının 1000 ml'nin altında kalması. Buklizin, siklizin, loksapin, meklozin, fenotiyazinler, tioksantenler ve trimetobenzamidler gibi ilaçlar ise baş dönmesi ve kulak çınlaması gibi ilk işitme hasarı belirtilerini gizleyebilir.

İfosfamidle kombinasyon işitme kaybına yol açabilir, albümin atılımını artırabilir. Bleomisin ve vinblastinle birlikte verildiğinde el ve ayak parmaklarında solgunluk ya da morarma (Raynaud fenomeni) görülebilir. Paklitaksel veya dosetaksel eklenmesi ağır sinir hasarına neden olabilir. Bleomisin ve etopozidle kullanımda kandaki lityum düzeyi düşebileceği için lityum düzenli izlenir. Gut ilaçları kullanılıyorsa dozları ayarlanır.

Ters yönde çalışan kombinasyonlar da var. Piridoksin (B6 vitamini) ve hekzametilmelamin tedavinin etkisini zayıflatabiliyor, penisilamin de etkinliği düşürüyor. İlacın kendisi ise fenitoinin etkisini azaltıyor. Varfarin ve klopidogrel gibi kan sulandırıcıların işini bozabildiği için birlikte kullanımda pıhtılaşma değerleri sık ölçülüyor. Siklosporinle birlikte verildiğinde bağışıklık sistemi baskılanabiliyor.

Cisplatin-Koçak hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanılmaz. Cinsel olgunluk yaşındaki kadın ve erkek hastaların tedavi süresince ve tedaviden sonraki altı ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulaması öneriliyor. Tedavi geri dönüşü olmayan kısırlığa yol açabildiği için erkek hastaların önceden sperm korunması hakkında bilgi alması isteniyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Sisplatin anne sütüne geçtiği için ilaç emzirme döneminde de kullanılmaz.

Cisplatin-Koçak araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkiler. İlaç uyku hali ve kusmaya yol açabildiği için kullanım süresince araç ve makine kullanmamanız isteniyor.

Cisplatin-Koçak kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Damar içine uygulandığı için besinlerle etkileşim beklenmiyor. Yardımcı madde tarafında dikkat isteyen bir nokta var: bu flakon 176,92 mg sodyum içeriyor. Kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalar için bu miktarın göz önünde bulundurulması gerekiyor.

Cisplatin-Koçak nasıl saklanır?

Flakonlar 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak ve kendi ambalajında, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklanır. Buzdolabında saklanmaz ve dondurulmaz. Üründe ya da ambalajında bozukluk görülürse kullanılmaz; son kullanma tarihi geçen ilaç da kullanılmaz. Kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir. Bu ilaçların boşalan iç ambalajları tehlikeli atık kabul edilir ve Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yönetilir.

Cisplatin-Koçak hakkında sık sorulan sorular

Cisplatin-Koçak ne için kullanılır?

Kanser tedavisinde. Talimatta testis, yumurtalık, baş ve boyun, akciğer ve idrar kesesi tümörleri örnek olarak sayılıyor.

Cisplatin-Koçak 25 mg flakonda ne kadar etkin madde var?

50 ml'lik flakon 25 mg sisplatin içerir; mililitre başına 500 mikrograma denk gelir.

Cisplatin-Koçak dozu nasıl belirlenir?

Vücut yüzey alanına göre, metrekare üzerinden hesaplanır. Tek başına tedavide 3-4 haftada bir 50-120 mg/m², kombine tedavide 20 mg/m² ya da daha fazlası uygulanır.

Cisplatin-Koçak kan değerlerini düşürür mü?

Düşürür. Akyuvarlar yaklaşık 14 gün, trombositler yaklaşık 21 gün sonra azalır; kırmızı kan hücrelerindeki düşüş daha geç başlar. Bu nedenle kan sayımı düzenli izlenir.

Cisplatin-Koçak neden işitme testi gerektirir?

İlaç kulak çınlamasına, yaygın olarak da sağırlığa yol açabildiği için her tedavi öncesinde işitme duyusu test edilir.

Cisplatin-Koçak uygulanırken alüminyum neden sorun?

Talimat ilacın alüminyum içeren malzemelerle temas ettirilmemesini istiyor; hazırlık sırasında kullanılan malzemeler buna göre seçilir.

Cisplatin-Koçak sonrası bol su içmek şart mı?

Öneri net: uygulamadan sonra 24 saat boyunca bol miktarda sıvı alınması böbrek sorunlarını önlemeye ya da azaltmaya yardımcı olur.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cisplatin-Koçak kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.