Cisplatin-Koçak 50 MG/100 ML IV İnfüzyon için Konsantre Çözelti içeren Flakon

Cisplatin-Koçak 50 mg/100 ml IV infüzyon için konsantre çözelti, etkin maddesi sisplatin olan bir kanser ilacıdır. Mililitrede 500 mikrogram sisplatin bulunur; 100 ml'lik flakon böylece 50 mg etkin madde taşır. Bu, markanın en büyük hacimli sunumu. Oldukça açık sarı renkli çözelti kutuda tek bir amber renkli cam şişede yer alır. Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş. ruhsatıyla bulunur ve normal reçeteye tabidir.

Cisplatin-Koçak nedir, ne işe yarar?

Sitostatik sözcüğü, kanser dokusunu oluşturan insan hücrelerinin bölünmesini durduran ilaçlar için kullanılıyor; sisplatin de bu gruba giriyor. Cisplatin-Koçak nedir sorusunun yanıtı burada saklı: hücre bölünmesini durdurarak tümöre karşı etki gösteren, damar yoluyla verilen bir kemoterapi ilacı.

Cisplatin-Koçak ne işe yarar diye sorulduğunda ilacın vücutta belirli kanser tiplerine yol açabilen hücreleri yok ettiği söyleniyor. Tek başına verilebiliyor, ama daha çok diğer sitostatiklerle birlikte kullanılıyor. 100 ml'lik flakon, yüksek dozların gerektiği tedavi şemalarında daha az flakonla çalışma olanağı sağlıyor; yine de hangi sunumun kullanılacağına ve dozun ne olacağına kanser tedavisinde deneyimli bir hekim karar veriyor.

Cisplatin-Koçak endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında Cisplatin-Koçak endikasyonları şu örneklerle tanımlanıyor:

• Testis tümörleri
• Yumurtalık tümörleri
• Baş ve boyun tümörleri
• Akciğer tümörleri
• İdrar kesesi tümörleri

Hangi tümörde, hangi ilaçlarla ve kaç kür boyunca kullanılacağı hekiminizin değerlendirmesine bağlı.

Cisplatin-Koçak nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulama yalnızca kanser tedavisinde deneyimli hekimlerin işi. Size verilecek miktar genel durumunuza, tedaviden beklenen etkiye ve ilacın tek başına mı yoksa kombine kemoterapi içinde mi verileceğine göre belirleniyor. Hesap vücut yüzey alanı, yani metrekare üzerinden yapılıyor.

Genel doz rejimi iki başlık altında toplanıyor. Tek başına tedavide her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m² ya da her 3-4 haftada bir 5 gün süreyle günde 15-20 mg/m² uygulanır. Kombine kemoterapide doz her 3-4 haftada bir 20 mg/m² veya daha fazlası.

Cisplatin-Koçak nasıl kullanılır sorusunun yanıtı tek yolla sınırlı: sadece toplardamar içine uygulanır. Verilmeden önce sodyum klorür çözeltisi, glukoz içeren sodyum klorür çözeltisi ya da mannitol içeren sodyum klorür çözeltisiyle seyreltilir. Hazırlık aşamasında bir yasak var: ilaç alüminyum içeren malzemelerle temas ettirilmemelidir.

Cisplatin-Koçak kullanım talimatı böbrekleri korumaya yönelik somut bir öneride bulunuyor: uygulamanın ardından 24 saat boyunca bol miktarda sıvı alın. Böbrekte gelişebilecek sorunlardan kaçınmanın ya da bunları hafifletmenin en pratik yolu bu.

Çocuklarda kullanım yetişkinlerdeki gibi. Böbrek ve kemik iliği işlevi normal olan yaşlılar için özel bir uyarı bulunmuyor. Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde dozu hekiminiz ayarlar. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız bunu hekiminizle veya eczacınızla paylaşın.

İlaç hastane koşullarında verildiği için eksik ya da fazla doz alma beklenmiyor; yine de bir endişeniz varsa hekiminize iletin. Atlanan dozu telafi etmek için çift doz uygulanmaz. Tedavinin sonlandırılmasının olası etkileri konusunda ayrıntılı bilgiyi hekiminizden alabilirsiniz.

Cisplatin-Koçak kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sisplatine ya da platin içeren diğer maddelere aşırı duyarlılığı olanlar
• Böbrek hastalığı olanlar
• Vücut sıvı hacminin azalması, yani dehidratasyon sorunu yaşayanlar
• Ağır kemik iliği hastalığı olanlar
• İşitme bozukluğu olanlar
• Sisplatinin yol açtığı sinirsel bir rahatsızlığı bulunanlar
• Hamileler ve emziren anneler

İlaç ayrıca fenitoin ve sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi bir izlem düzeni içinde yürüyor. Hekiminiz kanınızdaki kalsiyum, sodyum, potasyum ve magnezyum seviyelerini, kan hücrelerinizin sayısını, karaciğer ve böbrek işlevlerinizi belirlemek için testler yapıyor. Her tedaviden önce işitme duyunuz test ediliyor.

Şu dört durumda hekiminize danışmanız isteniyor: sisplatinin neden olmadığı bir sinir rahatsızlığınız varsa, herhangi bir enfeksiyon geçiriyorsanız, kusma ve ishaliniz varsa, çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız. Bu uyarılardan biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa bile hekiminize bildirin.

Cisplatin-Koçak yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz ilacın kullanımı durdurulmalı ve derhal hekime bildirilmeli ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır: kalıcı veya şiddetli ishal ya da kusma; dudak yaraları ve ağız ülseri; yüz, dudaklar, ağız ya da boğazda şişme; kuru öksürük, solunum güçlüğü ya da hırıltılı solunum gibi nedeni bilinmeyen solunum sorunları; yutma güçlüğü; el ve ayak parmaklarında hissizlik ya da karıncalanma; aşırı yorgunluk; olağan dışı berelenme veya kanama; boğaz ağrısı ve yüksek ateş gibi enfeksiyon belirtileri; infüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık. Bunlar çok ciddi yan etkiler; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Cisplatin-Koçak yan etkileri arasında çok yaygın olanların başında kemik iliğinin baskılanması geliyor ve bu etkinin takvimi belli. Akyuvar sayısı uygulamadan yaklaşık 14 gün sonra düşerek enfeksiyona açık hale getiriyor. Pıhtılaştırıcı hücreler yaklaşık 21 gün sonra azalıyor, kanama ve berelenme riskini yükseltiyor. Kırmızı kan hücrelerindeki azalma en son başlıyor; deride solukluk, halsizlik ve nefes kesilmesi yapabiliyor.

Çok yaygın grubun geri kalanı şöyle: kanda tuz dengesizliği (hiponatremi), kulak çınlaması, iştahsızlık, bulantı, kusma, ateş ve böbrek işlev bozuklukları. Böbrek tarafında akut böbrek yetmezliği, üre ve kreatinin değerlerinde artış, serum ürik asidinde yükselme, kreatinin klirensinde azalma ve idrar üretiminde yetersizlik bildirilmiş.

Yaygın olanlar arasında bazıları ölümcül olabilen enfeksiyonlar ve sepsis; dokunma duyusunda kayıpla, zihin karışıklığı, konuşma bozukluğu, hafıza kaybı ve felçle seyreden periferal nöropati; tat bozukluğu; öne eğilirken boyundan sırta ve bacağa inen ani ağrılar; omurilik hastalıkları; sağırlık ve baş dönmesi; kalp atımının yavaşlaması ya da hızlanmasıyla giden aritmiler; uygulama yerinde damar iltihabı; nefes darlığı, akciğer iltihabı ve solunum yetmezliği; sarılık, kaşıntı ve karaciğer enzimlerinde yükselmeyle giden karaciğer bozukluğu; enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve damar dışına sızmaya bağlı selülit, fibrozis, doku ölümü, ağrı ve şişlik yer alıyor.

Yaygın olmayanlar: kızarıklık, kaşıntılı egzama ve kurdeşenle beliren aşırı duyarlılık; tansiyon düşmesi, taşikardi, nefes darlığı, bronş daralması ve yüzde şişmeyle seyreden ağır aşırı duyarlılık; bağışıklık sisteminin baskılanması; kanda magnezyum düşüklüğü; ağızda metalik tat; saç dökülmesi; döküntü; sperm ve yumurta oluşumunda bozukluk; ağrılı jinekomasti; hıçkırık ve kronik yorgunluk.

Seyrek görülenler arasında lösemi riskinde artış, hemolitik anemi, spazm ve bilinç düzeyinde azalmayla seyreden ensefalopati, boyun atardamarlarında tıkanıklık ya da beyin damarlarında iltihap, bulanık görme, renk körlüğü, kortikal körlük, optik nörit, papilla ödemi, tansiyon yükselmesi, kalp krizi, koroner arter hastalıkları, ağız içi iltihabı, ishal ve albümin azalması var.

Çok seyrek basamak hemolitik üremik sendrom, amilaz yükselmesi, vazopresin salgısında yetersizlik, kanda demir artışı, kalsiyum, fosfat ve potasyum azalması, sıvı kaybı, kas krampları, EKG değişiklikleri, kolesterol ve ürik asit yükselmesi, nöbetler ve kalp durmasını içeriyor. Sıklığı bilinmeyenler ise inme, kalp işlev bozukluğu, akciğer embolisi, hıçkırık, kas spazmları ve toplardamarda pıhtı oluşumuna bağlı tıkanıklıklar.

Bu listede olmayan bir etki yaşarsanız hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyin. Bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı ya da 0 800 314 00 08 numaralı hat üzerinden TÜFAM'a yapabilirsiniz.

Cisplatin-Koçak diğer ilaçlarla etkileşimi

Birlikte kullanılmaması ya da dikkatle kullanılması gereken ilaçların listesi kabarık. Bleomisin ve metotreksat gibi diğer sitostatikler eş zamanlı verildiğinde ilacın zararlı etkileri ağırlaşabiliyor. Tansiyon ilaçlarından furosemid, hidralazin, diazoksid ve propranolol içerenler de aynı yönde etki yapıyor. Böbreğe yük bindiren ilaçlar (sefalosporin ve aminoglikozit grubu antibiyotikler, amfoterisin B içeren ürünler, ürografin gibi iyotlu kontrast maddeler) böbrek hasarını derinleştirebiliyor; aminoglikozitler ayrıca duyma yeteneğini bozabiliyor.

Furosemid gibi kıvrım diüretikleriyle eş zamanlı uygulama böbreklere ve kulağa zarar verebiliyor; talimat riskin belirginleştiği eşiği de veriyor, sisplatin dozu 60 mg/m²'yi aşarsa ve 24 saatteki idrar çıkışı 1000 ml'nin altında kalırsa. Aşırı duyarlılığa karşı kullanılan buklizin, siklizin, loksapin, meklozin, fenotiyazinler, tioksantenler ve trimetobenzamidler ise baş dönmesi ve kulak çınlaması gibi ilk işitme hasarı işaretlerini perdeleyebiliyor.

İfosfamid eklendiğinde işitme kaybı ve albümin atılımında artış görülebiliyor. Bleomisin ile vinblastin ikilisi el ve ayak parmaklarında solgunluk ya da morarmaya (Raynaud fenomeni) yol açabiliyor, paklitaksel veya dosetaksel ise ağır sinir hasarına. Bleomisin ve etopozidle birlikte kandaki lityum düzeyi düşebildiği için lityum düzenli ölçülüyor. Allopurinol, kolşisin, probenesid ve sülfinpirazol gibi gut ilaçları kullanılıyorsa dozlarının yeniden ayarlanması gerekiyor.

Etkiyi azaltan kombinasyonlar da var. Piridoksin (B6 vitamini) ve hekzametilmelamin tedavinin etkisini azaltabilir, penisilamin etkinliği düşürebilir. İlacın kendisi fenitoinin etkisini azaltır. Varfarin ve klopidogrel gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçların etkinliğini bozabileceği için pıhtılaşma parametreleri sık kontrol edilir. Siklosporinle birlikte kullanım bağışıklık sisteminin baskılanmasına yol açabilir.

Cisplatin-Koçak hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik döneminde kullanılmaz. Doğum kontrolü konusunda talimat net: cinsel olgunluk yaşındaki kadın ve erkek hastalar tedavi boyunca ve tedavi bittikten sonraki altı ay süresince etkili bir yöntem uygulamalı. Tedavi geri dönüşü olmayan kısırlığa yol açabildiğinden erkek hastaların önceden sperm korunması hakkında bilgilendirilmesi gerekiyor. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz gecikmeden hekiminize haber verin.

Sisplatin anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde de kullanılmıyor.

Cisplatin-Koçak araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkiler. İlaç uyku hali ve kusmaya yol açabildiği için kullanımı sırasında araç ve makine kullanmamanız gerekiyor.

Cisplatin-Koçak kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama damar içine yapıldığından besinlerle etkileşim beklenmiyor. Yardımcı maddeler tarafında ise dikkat isteyen bir başlık var: bu flakon 353,84 mg sodyum içeriyor. En büyük hacimli sunum olduğu için sodyum miktarı da en yüksek olan bu; kontrollü sodyum diyeti uygulayan hastalar için bunun göz önünde bulundurulması gerekiyor.

Cisplatin-Koçak nasıl saklanır?

Flakonlar 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak ve kendi ambalajında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde saklanır. Buzdolabında saklanmaz, dondurulmaz. Üründe ya da ambalajında bozukluk varsa kullanılmaz; ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra da kullanılmaz. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin. Boşalan iç ambalajlar ise tehlikeli atık kategorisinde; bunların yönetimi Atık Yönetimi Yönetmeliğine bağlı.

Cisplatin-Koçak hakkında sık sorulan sorular

Cisplatin-Koçak ne için kullanılır?

Kanser tedavisinde kullanılır; testis, yumurtalık, baş ve boyun, akciğer ve idrar kesesi tümörleri talimatta örnek olarak veriliyor.

Cisplatin-Koçak 50 mg flakon ne kadar çözelti içerir?

100 ml. Mililitrede 500 mikrogram sisplatin bulunduğu için flakonun tamamı 50 mg etkin madde taşır.

Cisplatin-Koçak nasıl uygulanır?

Sadece toplardamar içine, uygun bir çözeltiyle seyreltildikten sonra. Hazırlık ve uygulama sağlık personeli tarafından yapılır.

Cisplatin-Koçak kaç haftada bir verilir?

Genel rejim 3-4 haftada bir. Tek başına tedavide tek doz 50-120 mg/m² ya da 5 gün boyunca günde 15-20 mg/m² uygulanabilir.

Cisplatin-Koçak bulantı yapar mı?

Bulantı ve kusma çok yaygın yan etkiler arasında. Kalıcı ya da şiddetli kusma durumunda ilacın kesilip acilen hekime başvurulması isteniyor.

Cisplatin-Koçak böbrekleri etkiler mi?

Böbrek işlev bozuklukları çok yaygın yan etkiler arasında. Bu nedenle uygulamadan sonra 24 saat bol sıvı alınması önerilir ve böbrek işlevleri izlenir.

Cisplatin-Koçak saç dökülmesine yol açar mı?

Saç dökülmesi ve buna bağlı kellik yaygın olmayan yan etkiler arasında bildiriliyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cisplatin-Koçak kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.