Cisplatin-Koçak 10 MG/20 ML IV İnfüzyon için Konsantre Çözelti içeren Flakon

Cisplatin-Koçak 10 mg/20 ml IV infüzyon için konsantre çözelti, etkin maddesi sisplatin olan bir kanser ilacıdır. Her mililitrede 500 mikrogram sisplatin bulunur, dolayısıyla 20 ml'lik flakon toplam 10 mg sisplatin taşır. Oldukça açık sarı renkli çözelti, kutuda tek bir amber renkli cam şişe olarak sunulur. Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş. ruhsatıyla bulunur, normal reçeteye tabidir ve hastaneden dışarıda kullanılan bir ilaç değildir.

Cisplatin-Koçak nedir, ne işe yarar?

Sisplatin, sitostatik denen ilaç grubuna girer. Bu gruptaki ilaçlar kanser dokusunu oluşturan insan hücrelerinin bölünmesini durdurur; hızla çoğalan hücreler böylece çoğalma yeteneğini kaybeder. Cisplatin-Koçak nedir sorusunun kısa yanıtı bu: hücre bölünmesini durdurarak etki eden, damar yoluyla verilen bir kemoterapi ilacı.

Cisplatin-Koçak ne işe yarar diye soracak olursanız, ilaç vücutta belirli kanser tiplerine yol açabilen hücreleri yok ediyor. Tek başına da kullanılıyor, ancak asıl kullanım biçimi diğer sitostatik ilaçlarla birlikte verilmesi. Hangi düzenin size uygun olduğunu kanser tedavisinde deneyimli bir hekim belirler; merak ettiğiniz noktalarda hekiminiz sizi bilgilendirir.

Bu güç, markanın en küçük flakonu. 20 ml'lik şişe 10 mg sisplatin içerdiği için vücut yüzey alanına göre yapılan ince hesaplamalarda işe yarar; hazırlığı ve uygulaması tümüyle sağlık personelinin işidir.

Cisplatin-Koçak endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında Cisplatin-Koçak endikasyonları şu tümör tipleriyle örneklendiriliyor:

• Testis tümörleri
• Yumurtalık tümörleri
• Baş ve boyun tümörleri
• Akciğer tümörleri
• İdrar kesesi tümörleri

Sizin tablonuzda kullanılıp kullanılmayacağına, hangi ilaçlarla birleştirileceğine ve kaç kür uygulanacağına karar verecek olan hekiminizdir.

Cisplatin-Koçak nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç yalnızca kanser tedavisinde deneyimli hekimler tarafından uygulanır. Size verilecek miktar genel durumunuza, tedaviden beklenen etkiye ve ilacın tek başına mı yoksa başka ilaçlarla birlikte mi verileceğine göre belirlenir. Dozlar vücut yüzey alanına, yani metrekareye göre hesaplanır.

Cisplatin-Koçak kullanım talimatı iki genel doz rejimi tanımlıyor. Tek başına tedavide ilaç her 3-4 haftada bir tek doz olarak 50-120 mg/m² uygulanabilir; ya da yine her 3-4 haftada bir, 5 gün süreyle günde 15-20 mg/m² verilir. Diğer ilaçlarla birlikte uygulanan kombine kemoterapide doz her 3-4 haftada bir 20 mg/m² ya da daha fazlasıdır.

Cisplatin-Koçak nasıl kullanılır sorusunun yanıtı tek bir yolla sınırlı: sadece damar içine uygulanır. Verilmeden önce sodyum klorür çözeltisi, glukoz içeren sodyum klorür çözeltisi ya da mannitol içeren sodyum klorür çözeltisiyle seyreltilmesi gerekir. Önemli bir ayrıntı daha: ilaç alüminyum içeren malzemelerle temas ettirilmemelidir.

Böbreklerde oluşabilecek sorunlardan kaçınmak ya da bunları azaltmak için uygulamanın ardından 24 saat boyunca bol miktarda sıvı almanız öneriliyor. Bu öneri isteğe bağlı bir tavsiye değil, tedavinin güvenli yürümesinin parçası.

Çocuklarda kullanım yetişkinlerdeki gibidir. Böbrek ve kemik iliği işlevi normal olan yaşlı hastalar için özel bir uyarı bulunmuyor. Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliğiniz varsa hekiminiz dozu size göre ayarlar. İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

İlaç hastanede verildiği için çok az ya da çok fazla almanız beklenen bir durum değil; yine de bir endişeniz varsa hekiminize bildirin. Atlanan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Tedavinin sonlandırılmasının sonuçlarını ayrıntılı biçimde hekiminizden öğrenebilirsiniz.

Cisplatin-Koçak kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sisplatine ya da platin içeren diğer maddelere aşırı duyarlılığı olanlar
• Böbrek hastalığı olanlar
• Dehidratasyon, yani vücut sıvı hacminin azalması sorunu yaşayanlar
• Ağır kemik iliği hastalığı olanlar
• İşitme bozukluğu olanlar
• Sisplatinin yol açtığı sinirsel bir rahatsızlığı bulunanlar
• Hamile olanlar ve bebeğini emzirenler

Ayrıca ilaç fenitoin ve sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi bir izlem düzeni içinde yürütülür. Hekiminiz kanınızdaki kalsiyum, sodyum, potasyum ve magnezyum seviyelerini, kan hücrelerinizin sayısını, karaciğer ve böbrek işlevlerinizi belirlemek için testler yapar. Ayrıca her tedaviden önce işitme duyunuz test edilir; bu, ilacın kulak üzerindeki etkisini erken yakalamak için konmuş bir kural.

Şu durumlarda hekiminize danışın:

• Sisplatinin neden olmadığı bir sinir rahatsızlığınız varsa
• Herhangi bir enfeksiyon geçiriyorsanız
• Kusma ve ishaliniz varsa
• Çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız

Bu uyarılardan biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa bile hekiminize bildirin.

Cisplatin-Koçak yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden birini fark ederseniz ilacın kullanımı durdurulmalı ve derhal hekiminize bildirilmeli ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurulmalıdır: kalıcı veya şiddetli ishal ya da kusma; dudak yaraları veya ağız ülseri; yüz, dudaklar, ağız ya da boğazda şişme; kuru öksürük, solunum güçlüğü ya da hırıltılı solunum gibi sebebi bilinmeyen solunum problemleri; yutma güçlüğü; el ve ayak parmaklarında hissizlik veya karıncalanma; aşırı yorgunluk; normal olmayan berelenme ya da kanama; boğaz ağrısı veya yüksek ateş gibi enfeksiyon belirtileri; infüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık. Bunların hepsi çok ciddi yan etkidir ve acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerektirebilir.

Cisplatin-Koçak yan etkileri arasında çok yaygın olanlar kan tablosunda toplanıyor. Akyuvar sayısı uygulamadan yaklaşık 14 gün sonra düşer ve enfeksiyona yakalanmanızı kolaylaştırır. Pıhtılaştırıcı hücreler, yani trombositler yaklaşık 21 gün sonra azalır; bu da kanama ve berelenme riskini artırır. Kırmızı kan hücrelerindeki azalma ise diğerlerinden daha sonra başlar ve deride solukluk, halsizlik, nefes kesilmesi yapabilir. Aynı basamakta kanda tuz dengesizliği (hiponatremi), kulak çınlaması, iştahsızlık, bulantı, kusma, ateş ve böbrek işlev bozuklukları yer alıyor. Böbrek tarafında akut böbrek yetmezliği, üre ve kreatinin değerlerinde artış, idrar üretiminde yetersizlik ve kanda ürik asit yükselmesi bildirilmiş.

Yaygın yan etkiler arasında bazıları ölümcül olabilen enfeksiyonlar ve kan zehirlenmesi (sepsis); dokunma duyusunda kayıp ve zihin karışıklığı, konuşma bozukluğu, hafıza kaybı, felç gibi beyin işlev bozukluklarıyla seyreden periferal nöropati; tat duyusu bozukluğu; öne eğilirken boyundan sırta ve bacağa inen ani ağrılar; omurilik hastalıkları; sağırlık ve baş dönmesi; kalp atımının yavaşlaması ya da hızlanmasıyla giden ritim bozuklukları; uygulama yerinde damar iltihabı; nefes darlığı, akciğer iltihabı ve solunum yetmezliği; sarılık, kaşıntı ve karaciğer enzimlerinde yükselmeyle seyreden karaciğer bozukluğu; enjeksiyon bölgesinde kızarıklık ve damar dışına sızmaya bağlı selülit, doku ölümü, ağrı ve şişlik bulunuyor.

Yaygın olmayanlar arasında kızarıklık, şiddetli kaşıntılı egzama ve kurdeşenle ortaya çıkan aşırı duyarlılık; tansiyon düşmesi, kalp atımının hızlanması, nefes darlığı, bronşların daralması ve yüzde şişmeyle seyreden ağır aşırı duyarlılık; bağışıklık sisteminin baskılanması; kanda magnezyum düşüklüğü; ağızda metalik tat; saç dökülmesi; döküntü; sperm ve yumurta oluşumunda bozukluklar; ağrılı jinekomasti; hıçkırık ve kronik yorgunluk sayılıyor.

Seyrek görülenler arasında benzer ilaçlarda olduğu gibi lösemi riskinde artış, hemolitik anemi, spazm ve bilinç düzeyinde azalmayla seyreden ensefalopati, karotid arter tıkanıklığı ya da beyin damarlarında iltihap, bulanık görme, renk körlüğü, kortikal körlük, optik nörit, papilla ödemi, tansiyon yükselmesi, kalp krizi, koroner arter hastalıkları, ağız içi iltihabı, ishal ve albümin azalması var.

Çok seyrek basamakta hemolitik üremik sendrom, amilaz yükselmesi, vazopresin salgısında yetersizlik, kanda demir yükselmesi, kalsiyum, fosfat ve potasyum azalması, sıvı kaybı, kas krampları, EKG değişiklikleri, kolesterol artışı, nöbetler ve kalp durması bildirilmiş. Sıklığı bilinmeyenler ise inme, kalp işlev bozukluğu, akciğer embolisi, hıçkırık ve toplardamarda pıhtı oluşumuna bağlı tıkanıklıklar.

Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Cisplatin-Koçak diğer ilaçlarla etkileşimi

Etkileşim listesi uzun ve bir bölümü ciddi. Bleomisin ve metotreksat gibi diğer sitostatiklerle eş zamanlı verildiğinde zararlı etkileri artabilir. Furosemid, hidralazin, diazoksid ve propranolol içeren tansiyon ilaçları da bu etkileri güçlendirebilir. Sefalosporin ve aminoglikozit grubu antibiyotikler, amfoterisin B içeren ilaçlar ve ürografin gibi iyot içeren kontrast maddeler böbrek üzerindeki zararı şiddetlendirebilir. Aminoglikozitler gibi işitmeye zarar verebilen ilaçlar duyma kabiliyetini etkileyebilir.

Furosemid gibi kıvrım diüretikleriyle birlikte uygulama böbrek ve kulak işlevlerine zarar verebilir; bu risk sisplatin dozunun 60 mg/m²'yi aştığı ve 24 saatteki idrar çıkışının 1000 ml'nin altında kaldığı durumlarda öne çıkıyor. Buklizin, siklizin, loksapin, meklozin, fenotiyazinler, tioksantenler ve trimetobenzamidler gibi aşırı duyarlılığa karşı kullanılan ilaçlar, işitme hasarının ilk belirtileri olan baş dönmesi ve kulak çınlamasını gizleyebilir.

İfosfamidle birleşim işitme kaybına yol açabilir ve albümin atılımını artırabilir. Bleomisin ile vinblastin birlikteliği el ve ayak parmaklarında solgunluk veya morarmaya (Raynaud fenomeni) sebep olabilir. Paklitaksel ya da dosetaksel eklendiğinde ağır sinir hasarı görülebilir. Bleomisin ve etopozidle kullanım kandaki lityum düzeyini düşürebileceği için lityum düzenli izlenir. Gut ilaçları (allopurinol, kolşisin, probenesid, sülfinpirazol) kullanılıyorsa dozları ayarlanır.

Etki azaltan kombinasyonlar da var: piridoksin (B6 vitamini) ve hekzametilmelamin tedavinin etkisini azaltabilir, penisilamin etkinliği düşürebilir. İlaç fenitoinin etkilerini azaltır. Varfarin ve klopidogrel gibi kan sulandırıcıların etkinliğini bozabileceği için pıhtılaşma parametreleri sık kontrol edilir. Siklosporinle kullanım bağışıklık sisteminin baskılanmasına yol açabilir.

Cisplatin-Koçak hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik döneminde bu ilaç kullanılmaz. Cinsel olgunluk yaşındaki kadın ve erkek hastaların tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi uygulaması öneriliyor. Tedavi geri dönüşü olmayan kısırlığa yol açabileceği için erkek hastaların tedaviden önce sperm korunması konusunda bilgi almaları isteniyor. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Sisplatin anne sütüne geçer; bu nedenle ilaç emzirme döneminde de kullanılmaz.

Cisplatin-Koçak araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkiler. İlaç uyku hali ve kusmaya yol açabildiği için tedavi sürerken araç ve makine kullanmamanız isteniyor.

Cisplatin-Koçak kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama damar içine yapıldığı için besinlerle etkileşim beklenmiyor; beslenmenizde özel bir kısıtlama yok. Yardımcı madde tarafında ise bir nokta var: her flakon 70,76 mg sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız bunu hekiminize bildirin.

Cisplatin-Koçak nasıl saklanır?

Flakonlar 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak ve kendi ambalajında saklanır. Buzdolabına konmaz, dondurulmaz. Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yer seçin. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın, son kullanma tarihi geçmiş ilacı da kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin. Bu tür ilaçların boşalan iç ambalajları tehlikeli atık sayılır ve Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yönetilir.

Cisplatin-Koçak hakkında sık sorulan sorular

Cisplatin-Koçak ne için kullanılır?

Kanser tedavisinde kullanılır; talimatta testis, yumurtalık, baş ve boyun, akciğer ve idrar kesesi tümörleri örnek olarak veriliyor.

Cisplatin-Koçak nasıl uygulanır?

Sadece damar içine, seyreltildikten sonra. Hazırlığı ve uygulaması kanser tedavisinde deneyimli sağlık personelinin işidir.

Cisplatin-Koçak kaç haftada bir uygulanır?

Genel rejim 3-4 haftada bir. Tek başına tedavide tek doz 50-120 mg/m², kombine tedavide 20 mg/m² ya da daha fazlası uygulanır.

Cisplatin-Koçak sonrası neden bol su içilmeli?

Böbreklerde oluşabilecek sorunları önlemek ya da azaltmak için uygulamanın ardından 24 saat boyunca bol sıvı alınması öneriliyor.

Cisplatin-Koçak işitmeyi etkiler mi?

Etkileyebilir. Kulak çınlaması çok yaygın, sağırlık ise yaygın yan etkiler arasında. Bu nedenle her tedaviden önce işitme duyunuz test edilir.

Cisplatin-Koçak çocuklarda kullanılır mı?

Çocuklarda kullanım yetişkinlerdeki gibidir.

Cisplatin-Koçak kısırlığa yol açar mı?

Geri dönüşü olmayan kısırlık olasılığı var. Erkek hastaların tedavi öncesinde sperm korunması hakkında bilgi alması, kadın ve erkek hastaların tedavi süresince ve sonrasındaki altı ay doğum kontrolü uygulaması isteniyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cisplatin-Koçak kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.