Carboplatin-Koçak 50 MG/5 ML IV İnfüzyon için Solüsyon içeren Flakon

Kemoterapi planınızda karboplatin varsa, elinizdeki kutunun içinde küçük hacimli bir flakon olabilir. Carboplatin-Koçak'ın bu sunumu 5 mL'lik tek flakondan oluşur ve içinde toplam 50 mg karboplatin bulunur; çözeltinin her mililitresinde 10 mg etkin madde vardır. Karboplatin, hücre bölünmesini durduran bir kanser ilacıdır ve yumurtalık kanseri başta olmak üzere pek çok kötü huylu tümörde damar yoluyla uygulanır. Aşağıda ürünün onaylı Carboplatin-Koçak kullanım talimatındaki bilgileri hastanın diliyle bulacaksınız. Ürünün ruhsat sahibi Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.'dir.

Carboplatin-Koçak nedir, ne işe yarar?

Carboplatin-Koçak nedir? Ağır metal kompleksleri grubuna ait, sitostatik bir antineoplastik ilaç. Antineoplastik sözcüğü kanser tedavisinde kullanılan ilaçları, sitostatik ise hücre bölünmesini durduran etkiyi anlatır. Platin temelli molekül, kontrolsüz çoğalan hücrelerin bölünmesini engelleyerek işini yapar.

Carboplatin-Koçak ne işe yarar konusunda bilinmesi gereken ikinci nokta ilacın esnek kullanımıdır: tek başına verilebildiği gibi başka kanser ilaçlarıyla birlikte de uygulanabilir. Tedavinin hangi biçimde kurulacağına hastalığın tipine bakarak onkoloji ekibi karar verir.

Uygulama serbest değildir. Karboplatin ancak yeterli izlem ve gözetime uygun koşullar taşıyan uzman birimlerde, bir onkoloji uzmanının nezaretinde kullanılabilir. Tedaviden önce ve tedavi sırasında kan sayımınız, karaciğer fonksiyonlarınız ve böbrek fonksiyonunuz izlenir.

Carboplatin-Koçak endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Carboplatin-Koçak endikasyonları kullanma talimatında önce üç ana başlıkla, sonra geniş bir liste halinde sıralanır:

• Yumurtalık kanseri
• Germ hücreli tümörler
• Küçük hücreli akciğer kanseri
• Diğer kötü huylu kanserler: küçük hücreli dışı akciğer kanseri, akciğer zarının kötü huylu kanseri (mezotelyoma), meme kanseri, baş-boyun kanserleri (gırtlak kanseri, üst yutak kanseri), yemek borusu (özofagus) kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, idrar kesesi kanseri, yumuşak doku ve kemik kanserleri, lenf kanserleri, başlangıcı bilinmeyen kötü huylu kanserler, cildin cerrahi işlem gerektiren yassı hücreli kanserleri, beyin tümörleri, bazı cilt kanserleri (melanom), nöroblastom (sinir hücrelerinden kaynaklanan tümör), myelom (plazma hücrelerinde başlayan kanser), Wilm's tümörü (çocukluk çağında böbrekte en sık görülen kötü huylu tümör) ve hepatoblastom (çocukluk çağının kötü huylu karaciğer tümörü)

Carboplatin-Koçak nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Carboplatin-Koçak nasıl kullanılır sorusunun tek bir yanıtı var: ilaç uzman bir doktor eliyle toplardamar içine, infüzyon biçiminde verilir. Dozu doktorunuz hastalığınıza göre belirler ve uygulamayı kendisi yapar. Olağan aralık ayda bir kezdir; talimat, ilacın genellikle ayda bir kereden daha sık verilmeyeceğini yazar.

Yaş önemli bir değişken. 65 yaşın üzerindeki hastalarda kişinin fiziksel durumuna göre ilk kürde ve sonraki kürlerde doz ayarı gerekebilir. Çocuklarda kullanımı ise önerilmemektedir.

Böbrek fonksiyonu için kullanma talimatı iki eşikten söz eder. Kreatinin klerensi dakikada 60 mL'nin altında olan hastalarda şiddetli miyelosüpresyon, yani kemik iliğinin baskılanması riski yükselir. Dakikada 15 mL veya daha düşük klerens değerlerinde karboplatinle ilgili tedavi tavsiyesi verecek yeterli veri yoktur.

Uygulama öncesinde ayrı bir hazırlık daha yapılır: bulantı ve kusmanın önüne geçmek için her tedaviden önce size ilaç verilir.

İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulduysanız bunu doktorunuza veya eczacınıza anlatın. Gereğinden fazla ilaç verildiğinde yan etkiler artabilir; doktorunuz bu etkilere yönelik tedaviyi düzenler. Karboplatinin özel bir antidotu, yani zehirlenmede toksik etkiyi durduran karşı ilacı bulunmuyor. Atlanan uygulamanın yerine çift doz verilmez. Tedavi sonlandırıldığında ne olacağını merak ediyorsanız doktorunuzdan ayrıntılı bilgi isteyin.

Carboplatin-Koçak kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Karboplatine ya da platin içeren başka ilaçlara aşırı duyarlılığı (alerjisi) olanlar
• Hamile olanlar
• Bebeğini emzirenler
• Şiddetli böbrek sorunu bulunanlar; ölçüt kreatinin klerensinin dakikada 30 mL'nin altında olmasıdır
• Kan hücrelerinde dengesizlik olanlar, yani kemik iliği yeterli kan hücresi üretmeyenler (ciddi miyelosüpresyon)
• Kanamalı tümörü olanlar
• Eş zamanlı olarak sarı humma aşısı yapılmış kişiler
• Çocuklar

Bu maddelerden biri sizin durumunuzu anlatıyorsa ve doktorunuzla ya da hemşirenizle henüz konuşmadıysanız, ürün uygulanmadan önce mutlaka konuşun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Ciddi miyelosüpresyon geliştiğinde size ek olarak transfüzyon, yani kan nakli yapılabilir. Kan tablosunun düzenli izlenmesi bu olasılığı zamanında yakalamak içindir.

Alerjik reaksiyonlar infüzyonun başladığı ilk dakikalarda görülebilir. Uygulama sırasında ani kızarma, kaşıntı, hırıltı ya da göğüste sıkışma hissederseniz yanınızdaki personele hemen söyleyin. Bu uyarıların herhangi biri geçmişteki bir dönemde sizin için geçerli olduysa doktorunuza bildirin.

Carboplatin-Koçak yan etkileri nelerdir?

Carboplatin-Koçak yan etkileri ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde ortaya çıkabilir; bir bölümü için ek önlem ya da tedavi gerekir. Sıklık tanımları şöyle: çok yaygın, 10 hastanın en az birinde; yaygın, 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla kişide.

Çok yaygın etkiler kan ve laboratuvar değerlerinde toplanır: alyuvar, akyuvar ve trombositlerdeki değişiklikler (miyelosüpresyon), anemi (kansızlık), kreatinin klerensinde azalma ve kanda üre artışı, anormal karaciğer enzim düzeyleri, kandaki tuz düzeylerinde azalma. Bunlara karın ağrısı, bulantı ve kusma eklenir.

Yaygın olarak bildirilenler arasında gribe benzer bir tabloyla seyreden enfeksiyonlar ve hasta hissetme, kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı, alışılmadık morarma veya kanama, ishal, kabızlık, dudakta yara ve ağız ülserleri (mükosit), kızarıklık, kurdeşen, cilt kızarması, kaşıntı ve yüksek ateşin görüldüğü alerjik reaksiyonlar bulunur. Duyularla ilgili etkiler de bu grupta: kulak çınlaması (tinitus), duyusal bozukluk ve duyma kaybı, iğnelenme (periferik nöropati), tat değişiklikleri, geçici görme kaybını içeren geçici görsel rahatsızlıklar, tam veya kısmi görme kaybına yol açabilen optik sinir enflamasyonu (optik nörit). Listede ayrıca kalp sorunları, nefes darlığına ve öksürüğe neden olan akciğerlerde skarlaşma, saç dökülmesi, cilt bozuklukları, ürojenital bozukluk, alışılmadık yorgunluk ve zayıflık hissi, vücut dayanıklılığında kayıp yer alır.

Şu belirtilerde vakit kaybetmeden yardım isteyin: ani hırıltı ya da göğüs sıkışması, göz kapaklarında, yüzde veya dudaklarda şişme, yüz kızarması, tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), çarpıntı (taşikardi), ürtiker, nefes darlığı (dispne), baş dönmesi. Bunlar şiddetli alerjik reaksiyonun, yani anafilaktik ya da anafilaktoid tablonun habercisi olabilir; ağır biçimi anafilaktik şoktur.

Sıklığı bilinmeyen, ancak ciddi seyredebilen etkiler de tanımlanmıştır: hayati tehlike yaratan enfeksiyonlar ve kanamalar, düşük akyuvar seviyesine bağlı yüksek ateşle birlikte kötü hissetme (febril nötropeni), enfeksiyon kanıtı olmadan ateş ve titreme, böbreklerde hasar (renal toksisite), karaciğer fonksiyonunda ciddi bozukluk, hasar veya karaciğer hücrelerinin ölümü, hemolitik-üremik sendrom, kalp yetmezliği, kalpteki kan damarlarının tıkanması, yüksek kan basıncı, inme ya da bilinç kaybına yol açabilecek beyin kanaması. Hemolitik-üremik sendrom akut böbrek yetmezliği, kırmızı kan hücrelerinde azalma (mikroanjiyopatik hemolitik anemi) ve düşük trombosit sayısıyla tanımlanır.

Kısmi duyma kaybı, ikincil habis tümörler, iştah kaybı (anoreksi), bulantı için alınan ilaçlarla sıkça ilişkilendirilen merkezi sinir sistemi belirtileri ve enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme, ağrı veya ölü deri de bildirilmiştir. Talimatta yer almayan bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize başvurun; bildirimi www.titck.gov.tr üzerinden ya da 0 800 314 00 08 hattından TÜFAM'a yapabilirsiniz.

Carboplatin-Koçak diğer ilaçlarla etkileşimi

Sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmaz; canlı, yani atenüe aşılarla kombinasyonu da tavsiye edilmez. Havale ve nöbet tedavisinde kullanılan fenitoin ile birlikte kullanılması önerilmez.

Aminoglikozid antibiyotikler veya kıvrım diüretikleri denen idrar söktürücülerle aynı dönemde verilmesi böbrekleri, kulağın duyma ve denge işlevlerini zedeleyebilir. Kemik iliğinde kan hücresi yapımını etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanılması da tavsiye edilmez.

Şu anda kullandığınız ya da kısa süre önce kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçları doktorunuza, eczacınıza bildirin.

Carboplatin-Koçak hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanılmamalıdır; karboplatin ciddi doğum kusurlarına yol açabilir. Tedavi sırasında hamile kaldığınızı fark ederseniz gecikmeden doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde de kullanılmaz. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için tedavi boyunca bebeğinizi emzirmemeniz gerekir.

Erkek hastalara yönelik öneri iki başlıkta toplanır. Üreme çağındaki erkeklerin tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı ay boyunca çocuk sahibi olmamaları tavsiye edilir. Tedavinin üreme yeteneği üzerinde kalıcı etki bırakma olasılığı bulunduğu için, tedaviye başlamadan önce sperm saklanmasına ilişkin danışmanlık almaları da önerilmektedir.

Carboplatin-Koçak araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç bulantı, kusma, görme anormallikleri ve ototoksisite yani işitme zedelenmesine yol açabildiği için, bu durumların araç ve makine kullanımı üzerindeki olası etkisi konusunda uyarılmanız gerekir. Kendinizi baş dönmeli, bulanık gören ya da halsiz bir haldeyken araç kullanmayın.

Carboplatin-Koçak kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Kullanma talimatına göre yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmasında sakınca yoktur; uyarı gerektiren bir yardımcı madde de bildirilmemiştir. Bulantı ve ağız yaraları beslenmenizi zorlaştırıyorsa tedavi ekibinizden destek isteyin.

Carboplatin-Koçak nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında tutun. Saklama sıcaklığı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır; ışıktan korunması için orijinal ambalajından çıkarılmaz.

Flakon tek kullanımlıktır, artan çözelti atılır. Son kullanma tarihi geçmiş ürünü kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk görürseniz o flakonu kullanmayın.

Sitotoksik ve sitostatik ürünlerin kullanımı sonrası boşalan iç ambalaj atıkları tehlikeli atıktır; yönetimi 2/4/2015 tarihli, 29314 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliği'ne göre yapılır. İlaçları atık suya ya da çöpe atmayın, elden çıkarma yolunu eczacınıza sorun.

Carboplatin-Koçak hakkında sık sorulan sorular

Carboplatin-Koçak ne için kullanılır?

Yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanseri onaylı ana kullanım alanlarıdır. Bunların yanında meme, mide, pankreas, idrar kesesi, yemek borusu kanserleri, lenf kanserleri, beyin tümörleri, myelom, nöroblastom ve çocukluk çağı tümörlerinden Wilm's tümörü ile hepatoblastom listede yer alır.

5 mL'lik flakonda ne kadar etkin madde var?

Her mililitrede 10 mg, flakonun tamamında 50 mg karboplatin bulunur. Aynı marka 45 mL'de 450 mg içeren daha büyük bir sunumla da ruhsatlıdır; ikisinin derişimi aynıdır.

Carboplatin-Koçak günde kaç kez uygulanır?

Günlük değil, aylık bir ilaçtır. Olağan uygulama ayda bir infüzyondur ve talimat ayda bir kereden daha sık verilmeyeceğini belirtir.

Carboplatin-Koçak'ı kendim uygulayabilir miyim?

Hayır. Uygulamayı uzman bir doktor toplardamar yoluyla yapar; tedavi izlem imkânı olan uzman birimlerde, onkoloji uzmanı gözetiminde yürütülür.

Carboplatin-Koçak çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. Talimat hem çocuklarda kullanımın önerilmediğini hem de ilacın çocuklarda kullanılmaması gerektiğini ayrıca yazar.

Tedavi sırasında kan değerlerim neden sık kontrol ediliyor?

Karboplatinin en sık etkilerinden biri kemik iliği baskılanmasıdır. Alyuvar, akyuvar ve trombosit değişiklikleri çok yaygın görüldüğü için kan sayımı, karaciğer ve böbrek fonksiyonları tedavi öncesinde ve boyunca izlenir.

Carboplatin-Koçak kullanırken alkol ya da özel bir diyet gerekir mi?

Kullanma talimatında yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabileceği belirtilmiş, ayrı bir diyet kısıtlaması verilmemiştir. Kişisel durumunuz için hekiminize sorun.

Carboplatin-Koçak işitmeyi etkiler mi?

Kulak çınlaması, duyusal bozukluk ve duyma kaybı yaygın yan etkiler arasındadır; kısmi duyma kaybı da sıklığı bilinmeyen etkiler listesinde geçer. İşitmenizde değişiklik fark ederseniz doktorunuza bildirin.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Carboplatin-Koçak kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.