Carboplatin-Koçak 450 MG/45 ML IV İnfüzyon için Solüsyon içeren Flakon

Carboplatin-Koçak, etkin madde olarak karboplatin taşıyan ve damar yoluyla verilen bir kanser ilacıdır. Bu sayfanın konusu olan sunumda 45 mL'lik tek flakon bulunur; çözeltinin her mililitresinde 10 mg, flakonun tamamında ise 450 mg karboplatin yer alır. İlaç, yumurtalık kanserinden küçük hücreli akciğer kanserine kadar uzanan geniş bir tümör grubunda, tek başına ya da başka kemoterapi ilaçlarıyla birlikte uygulanır. Aşağıdaki bilgiler ürünün onaylı Carboplatin-Koçak kullanım talimatından derlenmiştir. Ruhsat sahibi Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.'dir.

Carboplatin-Koçak nedir, ne işe yarar?

Carboplatin-Koçak nedir sorusunun kısa yanıtı şu: ağır metal kompleksleri grubunda yer alan, sitostatik özellikte bir antineoplastik ilaç. Bu terimleri açalım. Antineoplastik, kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar için kullanılan ortak addır. Sitostatik ise hücre bölünmesini durduran anlamına gelir. Karboplatin platin temelli bir moleküldür ve hızla çoğalan hücrelerin bölünme döngüsünü kesintiye uğratarak etki gösterir.

Carboplatin-Koçak ne işe yarar diye baktığınızda karşınıza tek bir hastalık değil, birbirinden farklı pek çok tümör tipi çıkar. İlaç bazı protokollerde yalnız, bazılarında diğer kanser ilaçlarıyla birlikte verilir.

Bir nokta baştan bilinmeli: bu etkin madde, yeterli izlem ve gözetime uygun koşullar sunan uzman birimlerde, bir onkoloji uzmanının gözetiminde kullanılmalıdır. Yani ilacı ne siz ne de bir yakınınız evde uygulayabilir. Tedaviden önce ve tedavi boyunca kan sayımınız, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınız düzenli olarak kontrol edilir.

Carboplatin-Koçak endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Carboplatin-Koçak endikasyonları kullanma talimatında üç ana başlık ve geniş bir "diğer kötü huylu kanserler" listesi halinde verilmiştir:

• Yumurtalık kanseri
• Germ hücreli tümörler
• Küçük hücreli akciğer kanseri
• Küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve kötü huylu akciğer zarı kanseri (mezotelyoma)
• Meme kanseri
• Baş-boyun kanserleri; gırtlak kanseri ve üst yutak kanseri bunlara dahildir
• Özofagus (yemek borusu) kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri
• İdrar kesesi kanseri
• Yumuşak doku ve kemik kanserleri
• Lenf kanserleri
• Başlangıcı bilinmeyen kötü huylu kanserler
• Cildin invazif, yani cerrahi işlem gerektiren yassı hücreli kanserleri ve bazı cilt kanserleri (melanom)
• Beyin tümörleri
• Nöroblastom, sinir hücrelerinde meydana gelen bir tümör türü
• Myelom, plazma hücrelerinde başlayan kanser
• Wilm's tümörü, çocukluk çağında böbrekte en sık görülen kötü huylu tümör
• Hepatoblastom, çocukluk çağında görülen kötü huylu karaciğer tümörü

Carboplatin-Koçak nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Carboplatin-Koçak nasıl kullanılır sorusunun cevabı hastaneye bağlıdır: ilacı size uzman bir doktor toplardamar içine, yani damar yoluyla infüzyon şeklinde verir. Dozu doktorunuz hastalığınıza göre hesaplar ve uygulamayı kendisi yönetir. Olağan düzen ayda bir kez infüzyondur; kullanma talimatı genellikle ayda bir kereden daha sık uygulanmayacağını ayrıca belirtir.

65 yaşın üzerindeki hastalarda, kişinin fiziksel durumuna bağlı olarak ilk kürde ve sonraki tedavi kürlerinde doz ayarlaması gerekebilir. Çocuklarda bu ilacın kullanımı önerilmemektedir.

Böbrek fonksiyonu tabloyu doğrudan etkiler. Kreatinin klerens değeri dakikada 60 mL'nin altında olan hastalarda şiddetli miyelosüpresyon, yani kemik iliğinin baskılanması riski daha yüksektir. Kreatinin klerensi dakikada 15 mL veya daha az olan hastalarda ise karboplatin kullanımına ilişkin bir tedavi tavsiyesi yapmaya yetecek veri bulunmuyor.

Bulantı ve kusmayı önlemek için her tedavi seansından önce size ayrıca ilaç verilir; bu, karboplatin tedavisinin rutin parçasıdır.

İlacın etkisinin beklenenden güçlü ya da zayıf olduğunu düşündürecek bir gözleminiz varsa doktorunuza veya eczacınıza söyleyin. Gerekenden fazla verildiği durumlarda yan etkiler artabilir; karboplatinin özel bir antidotu, yani toksik etkiyi önleyici karşı ilacı yoktur, doktorunuz çıkan yan etkilere yönelik tedavi uygular. Atlanan bir uygulamayı dengelemek için çift doz verilmez. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkabilecek etkileri doktorunuzla konuşun.

Carboplatin-Koçak kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlardan biri sizde varsa Carboplatin-Koçak kullanılmamalıdır:

• Karboplatine ya da platin içeren diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa
• Hamileyseniz
• Bebeğinizi emziriyorsanız
• Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa; ölçüt, kreatinin klerensinin dakikada 30 mL'nin altında olmasıdır
• Kan hücrelerinizde dengesizlik varsa, yani kemik iliğiniz yeterli kan hücresi üretemiyorsa (ciddi miyelosüpresyon)
• Kanamalı tümörleriniz varsa
• Eş zamanlı olarak sarı humma aşısı olduysanız

İlaç çocuklarda da kullanılmamalıdır. Bu maddelerden biri sizin için geçerliyse ve bunu doktorunuza ya da hemşirenize henüz iletmediyseniz, ürün uygulanmadan önce vakit geçirmeden konuşun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Ciddi miyelosüpresyon gelişirse tedaviye ek olarak transfüzyon, yani kan nakli yapılması gerekebilir. Kan değerlerinin tedavi öncesinde ve tedavi boyunca izlenmesinin nedeni budur.

Alerjik reaksiyonlar infüzyonun, yani ilacın damardan aktarılmasının başladığı ilk dakikalarda ortaya çıkabilir; ani bir kaşıntı, kızarma, hırıltı ya da nefes darlığı hissettiğinizde hemen haber verin. Bu uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa doktorunuza bildirin.

Carboplatin-Koçak yan etkileri nelerdir?

Carboplatin-Koçak yan etkileri, ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir ve bir kısmı için ayrıca önlem ya da tedavi gerekir. Belgede çok yaygın, 10 hastanın en az birinde; yaygın ise 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülen etki anlamına gelir.

Çok yaygın görülenler arasında alyuvar, akyuvar ve trombositlerdeki değişiklikler (miyelosüpresyon), anemi yani kansızlık, böbrekte kreatinin klerensinde azalma ve kanda üre artışı, anormal karaciğer enzim düzeyleri, karın ağrısı, kandaki tuz düzeylerinde azalma, bulantı ve kusma yer alır.

Yaygın yan etkiler daha uzun bir liste oluşturur: hasta hissetme ya da hasta olma ve gribe benzer sendrom biçiminde seyreden enfeksiyonlar, kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı, alışılmadık morarma veya kanama, ishal, kabızlık, dudakta yara ve ağız ülserleri (mükosit), kızarıklık, kurdeşen, cilt kızarması, kaşıntı ve yüksek ateş dahil alerjik reaksiyonlar, kulaklarda çınlama (tinitus), duyusal bozukluk ve duyma kaybı, ellerde ayaklarda iğnelenme (periferik nöropati), tat değişiklikleri, geçici görme kaybını da içeren geçici görsel rahatsızlıklar, kalp sorunları, nefes darlığına ve öksürüğe yol açan akciğerlerde skarlaşma, saç dökülmesi ve ciltteki bozukluklar, ürojenital bozukluk, alışılmadık yorgunluk veya zayıflık hissi, vücut dayanıklığında kayıp, tam ya da kısmi görme kaybına neden olabilecek optik sinir enflamasyonu (optik nörit).

Şu belirtiler ciddiye alınmalıdır ve gecikmeden bildirilmelidir: ani hırıltı ya da göğüs sıkışması, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, yüz kızarması, tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon), çarpıntı (taşikardi), ürtiker, nefes darlığı (dispne), baş dönmesi. Bunlar şiddetli alerjik reaksiyonun, yani anafilaktik veya anafilaktoid tablonun işaretleri olabilir ve anafilaktik şoka kadar ilerleyebilir.

Sıklığı bilinmeyen ancak ağır seyredebilen diğer etkiler arasında hayati tehlike oluşturan enfeksiyonlar ve kanamalar, düşük akyuvar seviyesi nedeniyle yüksek ateşle birlikte kendini kötü hissetme (febril nötropeni), enfeksiyon kanıtı olmaksızın ateş ve titreme, böbreklerde hasar (renal toksisite), karaciğer fonksiyonunda ciddi bozukluk, hasar ya da karaciğer hücrelerinin ölümü, hemolitik-üremik sendrom, kalp yetmezliği, kalpteki kan damarlarının tıkanması, yüksek kan basıncı ve inme ya da bilinç kaybına yol açabilecek beyin kanaması sayılır. Hemolitik-üremik sendrom; akut böbrek yetmezliği, kırmızı kan hücresi sayısında azalma (mikroanjiyopatik hemolitik anemi) ve düşük trombosit sayısıyla tanımlanan bir hastalıktır.

Kısmi duyma kaybı, ikincil habis tümörler, iştah kaybı (anoreksi), bulantıya karşı alınan ilaçlarla çoğu kez ilişkilendirilen merkezi sinir sistemi belirtileri ve enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme, ağrı ya da ölü deri de bildirilmiştir. Karaciğerle ilgili bulgular çıktığında doktorunuz sizi daha yakından takip etmek isteyebilir. Talimatta geçmeyen bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize başvurun; bildirimi www.titck.gov.tr üzerinden veya 0 800 314 00 08 hattından TÜFAM'a yapabilirsiniz.

Carboplatin-Koçak diğer ilaçlarla etkileşimi

Sarı humma aşısı ile birlikte kullanılmaz. Canlı, yani atenüe aşılarla birlikte uygulanması da tavsiye edilmez. Fenitoin, çeşitli tipte havale ve nöbetlerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır; karboplatinle birlikte kullanılması önerilmez.

Aminoglikozid grubu antibiyotikler ya da kıvrım diüretikleri denen idrar söktürücülerle birlikte verilmesi böbreklerde veya kulağın duyma ve denge işlevlerinde hasara yol açabilir. Kemik iliğinde kan hücresi oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birleştirilmesi de tavsiye edilmez.

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçları, bitkisel ürünler dahil, doktorunuza ve eczacınıza bildirin.

Carboplatin-Koçak hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanılmaz. Karboplatin ciddi doğum kusurlarına neden olabilir; bu nedenle hamile kadınlarda uygulanmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışın.

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Tedavi boyunca bebeğinizi emzirmemeniz gerekir.

Erkek hastalar için ayrı bir öneri var: üreme çağındaki erkeklerin tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı ay boyunca çocuk sahibi olmamaları tavsiye edilir. Tedavinin üreme yeteneği üzerinde kalıcı etki bırakma olasılığı bulunduğundan, tedaviye başlanmadan önce spermlerin korunmasına yönelik danışmanlık almaları da önerilir.

Carboplatin-Koçak araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Etkileyebilir. İlaç bulantı, kusma, görme anormallikleri ve ototoksisite yani işitmeyle ilgili zedelenmeye yol açabildiği için, bu tabloların araç ya da makine kullanımı üzerindeki olası etkisi konusunda uyarılmanız gerekir. Tedavi günlerinde direksiyon başına geçmeden önce kendinizi nasıl hissettiğinizi gözden geçirin.

Carboplatin-Koçak kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılmasında bir sakınca belirtilmemiştir. Kullanma talimatında ayrıca uyarı gerektiren yardımcı madde bildirilmemiştir. Yine de bulantı, iştah kaybı ve ağız yaraları beslenmeyi zorlaştırabileceği için tedavi ekibinizden destek isteyin.

Carboplatin-Koçak nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Işıktan korunması gerektiği için orijinal ambalajında bekletilmelidir.

Ürün tek kullanım içindir; kullanılmayarak arta kalan çözelti atılır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz o flakonu kullanmayın.

Sitotoksik ve sitostatik beşeri tıbbi ürünlerin kullanımı sonucu boşalan iç ambalaj atıkları tehlikeli atık sayılır ve bunların yönetimi 2/4/2015 tarihli, 29314 sayılı Resmî Gazete'de yayımlanan Atık Yönetimi Yönetmeliği'ne göre yapılır. İlaçlar atık su ya da çöpe atılmaz; artık ihtiyacınız olmayan ilaçları nasıl elden çıkaracağınızı eczacınıza sorun.

Carboplatin-Koçak hakkında sık sorulan sorular

Carboplatin-Koçak ne için kullanılır?

Yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanseri başta olmak üzere pek çok kötü huylu tümörün tedavisinde kullanılır. Meme kanseri, baş-boyun kanserleri, mide ve pankreas kanseri, beyin tümörleri, myelom, nöroblastom gibi durumlar da onaylı kullanım alanları arasındadır.

Carboplatin-Koçak ne kadar sıklıkta uygulanır?

Olağan düzen ayda bir kez infüzyondur. Kullanma talimatı, ilacın genellikle ayda bir kereden daha sık verilmeyeceğini belirtir. Kesin takvimi hastalığınıza göre doktorunuz belirler.

Carboplatin-Koçak evde uygulanabilir mi?

Uygulanamaz. İlacı uzman bir doktor toplardamar içine verir ve tedavi, gerekli izlem koşullarını sağlayan uzman birimlerde bir onkoloji uzmanının gözetiminde yürütülür.

Carboplatin-Koçak 450 mg ile 50 mg sunumu arasındaki fark ne?

Derişim ikisinde de mililitrede 10 mg karboplatindir. Buradaki sunum 45 mL'lik flakonda toplam 450 mg içerir; diğeri 5 mL'de 50 mg taşır. Seçim hesaplanan doza göre tedavi ekibine aittir.

Carboplatin-Koçak çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. Kullanma talimatı çocuklarda kullanımın önerilmediğini ve ilacın çocuklarda kullanılmaması gerektiğini belirtir.

Carboplatin-Koçak böbrek hastalarında kullanılabilir mi?

Kreatinin klerensi dakikada 30 mL'nin altındaysa kullanılmamalıdır. 60 mL'nin altındaki değerlerde kemik iliği baskılanması riski artar. Dakikada 15 mL ve altındaki değerler için tedavi tavsiyesi verecek yeterli veri yoktur.

Carboplatin-Koçak tedavisi sırasında aşı yaptırabilir miyim?

Sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmaz ve canlı aşılarla kombinasyonu tavsiye edilmez. Herhangi bir aşı planınız varsa önce onkoloji ekibinize sorun.

Carboplatin-Koçak saç dökülmesine yol açar mı?

Saç dökülmesi ve ciltteki bozukluklar yaygın yan etkiler arasında sayılmıştır; yani 10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Carboplatin-Koçak kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.