Carboplatin-Koçak 150 MG/15 ML IV İnfüzyon için Solüsyon içeren Flakon

Carboplatin-Koçak 150 mg/15 mL IV infüzyon için solüsyon içeren flakon, etkin madde olarak karboplatin taşıyan bir antikanser ilacıdır. Flakonun her 1 mL'sinde 10 mg, toplam hacmi olan 15 mL'sinde ise 150 mg karboplatin bulunur. İlaç, kanser tedavisinde kullanılan antineoplastik ağır metal kompleksleri grubuna aittir ve sitostatik, yani hücre bölünmesini durduran bir etkiye sahiptir. Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş. ruhsatıyla satılır; uygulamayı uzman bir hekim yapar.

Carboplatin-Koçak nedir, ne işe yarar?

Carboplatin-Koçak nedir sorusunun cevabı ilacın kimyasal ailesinden geliyor. Karboplatin, platin içeren ağır metal komplekslerinden biri ve sitostatik etkiyle kanser hücrelerinin bölünmesini durdurur. İlaç ağızdan alınmaz; toplardamar içine, infüzyon şeklinde verilir.

Flakon üzerindeki iki sayı karışıklık yaratabiliyor, oysa ikisi aynı şeyi anlatır: mililitre başına 10 mg karboplatin, 15 mL'lik toplam hacimde 150 mg. Yani derişim sabit, flakon boyutu değişkendir.

Carboplatin-Koçak ne işe yarar diye sorulduğunda üç öncelikli alan öne çıkıyor: yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanseri. Bunların yanında kullanma talimatı diğer kötü huylu kanserler başlığı altında uzun bir liste daha veriyor. İlaç tek başına da uygulanabilir, diğer kanser ilaçlarıyla birlikte de.

Carboplatin-Koçak endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı Carboplatin-Koçak endikasyonları arasında öncelikli üç başlık şunlar:

• Yumurtalık kanseri
• Germ hücreli tümörler
• Küçük hücreli akciğer kanseri

Diğer kötü huylu kanserler başlığı altında sayılanlar ise şöyle:

• Küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve kötü huylu akciğer zarı kanseri (mezotelyoma)
• Meme kanseri
• Baş ve boyun kanserleri: gırtlak kanseri, üst yutak kanseri
• Özofagus (yemek borusu), mide ve pankreas kanserleri
• İdrar kesesi kanseri
• Yumuşak doku ve kemik kanserleri, lenf kanserleri
• Cildin cerrahi işlem gerektiren invazif yassı hücreli kanserleri ve bazı cilt kanserleri (melanom)
• Beyin tümörleri
• Nöroblastom, yani sinir hücrelerinde meydana gelen bir tümör türü
• Myelom, yani plazma hücrelerinde başlayan kanser
• Wilms tümörü: çocukluk çağında böbrekte en sık rastlanan kötü huylu tümör
• Hepatoblastom: çocukluk çağında görülen kötü huylu karaciğer tümörü
• Başlangıcı bilinmeyen kötü huylu kanserler

Carboplatin-Koçak nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Carboplatin-Koçak kullanım talimatı sabit bir doz vermez; dozu hastalığınıza bağlı olarak hekiminiz belirler ve uygular. Normal düzen ayda bir kez infüzyon şeklindedir; genellikle ayda bir kereden daha sık verilmez. Bu aralık kendi başınıza değiştirebileceğiniz bir şey değil.

Carboplatin-Koçak nasıl kullanılır sorusunun uygulama yanıtı kısa: ilaç uzman bir hekim tarafından toplardamar içine uygulanır. Hastanın evde kendi kendine yapabileceği bir uygulama değil, hastane ya da uygun bir sağlık kuruluşu ortamı gerektirir.

Yaş, doz kararını etkileyen unsurlardan biri. 65 yaşın üstündeki hastalarda, hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürleri sırasında doz ayarlaması gerekebilir. Çocuklarda Carboplatin-Koçak kullanımı önerilmemektedir.

Böbrek işlevi ayrıca önem taşıyor. Kreatinin klerens değerleri dakikada 60 mL'nin altında olan hastalar, şiddetli miyelosüpresyon, yani kemik iliğinin baskılanması açısından daha yüksek risk altındadır. Kreatinin klerensi dakikada 15 mL veya daha az olan hastalarda ise karboplatin kullanımına dair tedavi tavsiyesi verebilecek yeterli veri bulunmuyor.

İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa bunu hekiminizle veya eczacınızla paylaşın. Gerekenden fazlası uygulandığında yan etkilerde artış yaşanabilir; hekiminiz durumunuza göre doğru dozun verilmesini sağlar ve ortaya çıkan yan etkiler için tedavi uygular. Karboplatin için toksik etkiyi önleyici özel bir antidot bulunmuyor, bu da doz kontrolünün neden bu kadar sıkı tutulduğunu açıklıyor.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulanmaz. Tedavinin sonlandırılmasıyla ortaya çıkabilecek etkiler konusunda ayrıntılı bilgi almak için hekiminize danışın.

Carboplatin-Koçak kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Karboplatine ya da platin içeren diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı (alerjisi) olanlar
• Hamile olanlar
• Bebeğini emzirenler
• Şiddetli böbrek sorunu bulunanlar, yani kreatinin klerensi dakikada 30 mL'nin altında olanlar
• Kan hücrelerinde dengesizlik olanlar; kemik iliğinin yeterli kan hücresi üretmediği ciddi miyelosüpresyon tablosu bulunanlar
• Kanamalı tümörü olanlar
• Eş zamanlı olarak sarı humma aşısı yapılmış kişiler
• Çocuklar

Bu maddelerden biri sizin için geçerliyse ve hekiminizle ya da hemşirenizle henüz konuşmadıysanız, ürün uygulanmadan önce vakit geçirmeden konuşmanız gerekiyor.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Karboplatin, yalnızca yeterli izlem ve gözetlemeye uygun koşullar altında, uzman birimlerde bir onkoloji uzmanının nezaretinde kullanılması gereken bir maddedir. Tedaviden önce ve tedavi sırasında kan sayımınız ve karaciğer fonksiyonunuzun yanı sıra böbrek fonksiyonunuz da izlenecektir. Bu izlemin nedeni ilacın en sık etkilediği sistemlerin tam olarak bunlar olması.

Ciddi miyelosüpresyon gelişirse size ilave transfüzyon, yani kan nakli verilebilir. Bulantı ve kusmayı önlemek için her tedaviden önce ilaç verilir; bu, tedavi planının standart bir parçası olarak uygulanır.

Alerjik reaksiyonlar infüzyonun, yani ilacın damardan aktarılmasının başladığı dakikalarda ortaya çıkabilir. Bu nedenle uygulamanın ilk dakikalarında kendinizi nasıl hissettiğinizi takip etmeniz ve olağan dışı bir belirti fark ettiğinizde hemen sağlık personeline söylemeniz önemli. Yukarıdaki uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Carboplatin-Koçak yan etkileri nelerdir?

Bu ilacı kullanırken ortaya çıkabilen yan etkilerin bir kısmı belirli önlemlere ve tedavilere ihtiyaç duymanıza yol açar. Çok yaygın görülen Carboplatin-Koçak yan etkileri kan tablosunu ve organ değerlerini ilgilendiriyor: alyuvar, akyuvar ve trombositlerdeki değişiklikler (miyelosüpresyon), kansızlık, böbrekteki kreatinin klerensinde azalma ve kanda üre artışı, anormal karaciğer enzim düzeyleri, karın ağrısı, kandaki tuz düzeylerinde azalma, bulantı ve kusma. Bu tablonun önemli bir bölümü ancak kan tahliliyle görülebiliyor.

Yaygın etkiler geniş bir alana yayılıyor: hasta hissetme, gribe benzer sendrom, kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı, alışılmadık morarma veya kanama, ishal, kabızlık, dudakta yara ve ağız ülserleri, kızarıklık, kurdeşen, ciltte kızarma, kaşıntı ve yüksek ateşin eşlik ettiği alerjik reaksiyonlar, kulaklarda çınlama, duyusal bozukluk ve duyma kaybı, iğnelenme biçiminde periferik nöropati, tat değişiklikleri, geçici görme kaybı dahil geçici görsel rahatsızlıklar, kalp sorunları, nefes darlığı ve öksürüğe yol açan akciğer skarlaşması, saç dökülmesi, ciltte bozukluklar, ürojenital bozukluk, alışılmadık yorgunluk ve zayıflık hissi, vücut dayanıklılığında kayıp. Tam veya kısmi görme kaybına neden olabilecek optik sinir iltihabı (optik nörit) de yaygın etkiler arasında sayılıyor.

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında acil müdahale gerektirenler bulunuyor. Şiddetli alerjik reaksiyonun belirtileri ani hırıltı veya göğüs sıkışması, göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi, yüz kızarması, tansiyon düşüklüğü, çarpıntı, ürtiker, nefes darlığı, baş dönmesi ve anafilaktik şoktur. Aynı grupta kalp yetmezliği, kalpteki kan damarlarının tıkanması, yüksek kan basıncı ile inme ya da bilinç kaybına neden olabilecek beyin kanaması yer alıyor.

Bu başlığın diğer maddeleri kısmi duyma kaybı, böbreklerde hasar, ikincil kötü huylu tümörler, bulantı nedeniyle alınan ilaçlarla çoğu kez ilişkilendirilen merkezi sinir sistemi belirtileri, enfeksiyon kanıtı olmaksızın ateş ve titreme, enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme, ağrı ya da ölü deri, düşük akyuvar seviyesi nedeniyle yüksek ateşle seyreden febril nötropeni, hayati tehlike oluşturan enfeksiyonlar ve kanama, iştah kaybı ile karaciğer işlevinde ciddi bozukluk, hasar ve karaciğer hücrelerinin ölümüdür. Akut böbrek yetmezliği, kırmızı kan hücrelerinde azalma ve düşük trombosit sayısıyla tanımlanan hemolitik üremik sendrom da bildirilmiş etkiler arasında. Hekiminiz bu olasılıklar nedeniyle sizi takip etmek isteyebilir.

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Carboplatin-Koçak diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaçla birlikte kullanılmaması gereken ilk şey bir aşı: sarı humma aşısı. Canlı, yani atenüe aşılarla kombinasyonu da tavsiye edilmiyor. Çeşitli tipte havale ve nöbetlerin tedavisinde kullanılan fenitoin ile kombinasyon yine önerilmeyenler arasında.

İki ilaç grubu organ hasarı riskini artırıyor: aminoglikozid antibiyotikler ve kıvrım diüretikleri denen idrar söktürücüler. Bunlarla birlikte verildiğinde böbreklerde ya da kulağın duyma ve denge işlevlerinde hasar oluşabilir. Karboplatinin zaten böbrek ve kulak üzerinde etki gösterdiği düşünülürse bu riskin neden önemsendiği anlaşılıyor. Kemik iliğinde kan hücresi oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanım da tavsiye edilmiyor. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız bütün ilaçlar hakkında hekiminize veya eczacınıza bilgi verin.

Carboplatin-Koçak hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç ciddi doğum kusurlarına neden olabilir; bu nedenle hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden tedavi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Erkek hastalar için iki ayrı tavsiye bulunuyor. Üreme çağındaki erkek hastalara tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı aylık sürede çocuk sahibi olmamaları öneriliyor. Tedavinin üreme yeteneği üzerinde kalıcı etki bırakma olasılığı nedeniyle, tedaviye başlanmadan önce erkek hastaların spermlerin korunmasına yönelik danışmanlık hizmeti almaları da tavsiye ediliyor.

Carboplatin-Koçak araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç bulantı, kusma, görme anormallikleri ve ototoksisiteye, yani kulağa yönelik toksik etkilere yol açabilir. Bu dört başlık araç veya makine kullanımını etkileyebileceği için hastaların uyarılması gerekiyor. Tedavi sonrasında görmenizde ya da dengenizde bir değişiklik fark ederseniz direksiyona geçmeyin.

Carboplatin-Koçak kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Beslenmeyle ilgili bir kısıtlama getirilmemiş: Carboplatin-Koçak yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir. İlaç damar yoluyla verildiği için öğün düzeninizi değiştirmeniz gerekmiyor. Bileşimde uyarı gerektiren bir yardımcı madde de bulunmuyor.

Carboplatin-Koçak nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında tutulmalı ve ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır. Ürün tek kullanım içindir; kullanılmayarak arta kalan çözelti atılır.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk fark ederseniz o flakonu kullanmayın. Sitotoksik ve sitostatik tıbbi ürünlerin kullanımı sonucu boşalan iç ambalaj atıkları tehlikeli atıktır ve bu atıkların yönetimi Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır. İlaçlar atık su veya çöplerle birlikte atılmamalı; artık kullanmanıza gerek olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza danışın. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olur.

Carboplatin-Koçak hakkında sık sorulan sorular

Carboplatin-Koçak ne için kullanılır?

Öncelikle yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanserinin tedavisinde kullanılır. Bunların yanında meme, mide, pankreas, yemek borusu, idrar kesesi, baş-boyun, lenf ve kemik kanserleri, beyin tümörleri, nöroblastom, myelom, Wilms tümörü ve hepatoblastom gibi pek çok kötü huylu tümörde uygulanabilir.

Carboplatin-Koçak 15 mL'de kaç mg karboplatin var?

Flakonun her 1 mL'sinde 10 mg, toplam hacmi olan 15 mL'sinde 150 mg karboplatin bulunur.

Carboplatin-Koçak nasıl uygulanır?

Uzman bir hekim tarafından toplardamar içine, infüzyon şeklinde uygulanır. Kendi kendinize yapabileceğiniz bir uygulama değildir.

Carboplatin-Koçak ne sıklıkta yapılır?

Normal olarak ayda bir kez uygulanır ve genellikle ayda bir kereden daha sık verilmez.

Carboplatin-Koçak çocuklarda kullanılır mı?

Kullanımı önerilmiyor; çocuklar ilacın kullanılmaması gereken gruplar arasında sayılıyor.

Carboplatin-Koçak böbrek yetmezliğinde kullanılır mı?

Kreatinin klerensi dakikada 30 mL'nin altındaysa kullanılmaz. Dakikada 60 mL'nin altındaki değerlerde ise kemik iliği baskılanması riski daha yüksektir.

Carboplatin-Koçak bulantı yapar mı?

Bulantı ve kusma çok yaygın yan etkiler arasında. Bu nedenle her tedaviden önce bulantı ve kusmayı önleyici ilaç verilir.

Carboplatin-Koçak tedavisinde hangi değerler izlenir?

Tedaviden önce ve tedavi sırasında kan sayımı, karaciğer fonksiyonu ve böbrek fonksiyonu izlenir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Carboplatin-Koçak kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.