Carbodex 600 MG/60 ML I.V. İnfüzyonluk Çözelti

Serinin en büyük flakonu olan Carbodex 600 mg/60 mL I.V. infüzyonluk çözelti, 60 mL'lik enjeksiyonluk çözelti içeren tek flakon halinde sunulur ve etkin madde olarak 600 mg karboplatin içerir. Antineoplastik ağır metal kompleksleri grubuna ait, hücre bölünmesini durduran sitostatik bir kanser ilacıdır. Yüksek doz gerektiren şemalarda tek flakonla çalışma imkanı verir. Deva Holding A.Ş. ruhsatıyla satılır ve yalnızca sağlık personeli tarafından damar içine uygulanır.

Carbodex nedir, ne işe yarar?

Carbodex nedir sorusuna verilecek yanıt, karboplatinin platin türevi bir kemoterapi maddesi olduğudur. Ağır metal kompleksleri grubunda yer alır ve sitostatik etkiyle kanser hücrelerinin bölünmesini durdurur. Tablet ya da şurup formu yok; ilaç damar içine, kısa süreli infüzyonla verilir.

Carbodex ne işe yarar diye bakıldığında karşınıza onkolojinin geniş bir bölümü çıkıyor. Üç öncelikli kullanım alanı yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanseridir. Kullanma talimatı bunların ardından diğer kötü huylu kanserler başlığı altında meme kanserinden beyin tümörlerine, sindirim sistemi kanserlerinden lenf kanserlerine uzanan uzun bir liste daha veriyor. İlaç tek başına da diğer kanser ilaçlarıyla birlikte de uygulanabilir.

600 mg'lık sunumun pratik anlamı şu: karboplatin dozu hastanın durumuna göre hesaplanır ve yüksek dozlarda birkaç küçük flakon yerine tek bir büyük flakonla çalışmak hazırlık aşamasını sadeleştirir.

Carbodex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatındaki Carbodex endikasyonları şöyle sıralanıyor. Öncelikli üç alan:

• Yumurtalık kanseri
• Germ hücreli tümörler
• Küçük hücreli akciğer kanseri

Diğer kötü huylu kanserler başlığı altında sayılanlar:

• Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, kötü huylu akciğer zarı kanseri (mezotelyoma)
• Meme kanseri, idrar kesesi kanseri
• Larinks ve nazofarinks kanserleri gibi baş-boyun kanserleri
• Yemek borusu (özofagus), mide ve pankreas kanserleri
• Karaciğer tümörü (hepatoblastom) ve bir böbrek tümörü olan Wilms tümörü
• Yumuşak doku ve kemik kanserleri
• Lenf kanserleri, kemik iliği kanseri (myelom)
• Beyin tümörleri, ilkel sinir sisteminden kaynaklanan nöroblastom
• Cilt kanseri (melanom), cildin cerrahi işlem gerektiren invazif yassı hücreli kanserleri
• Başlangıcı bilinmeyen kötü huylu kanserler

Carbodex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Carbodex kullanım talimatı belirli bir sayı vermez; dozu hastalığınıza göre hekiminiz belirler ve uygulamayı kendisi yapar. Uygulama düzeni ayda bir kez infüzyon şeklindedir; ilaç genellikle ayda bir kereden daha sık verilmez. Bu aralık, kemik iliğinin toparlanmasına zaman tanıyan bir düzen olarak planlanmıştır.

Carbodex nasıl kullanılır sorusunun cevabı tek bir uygulama yoluna bağlı: karboplatin sadece intravenöz yolla, yani toplardamar içine kullanılır ve uygulamayı uzman bir hekim yapar. Çözelti 15 ila 60 dakika arasında süren kısa süreli bir infüzyonla verilir.

Flakondaki çözelti seyreltilmeden kullanılmaz. Seyreltme için %5 glukoz çözeltisi veya %0,9 sodyum klorür çözeltisi kullanılabilir. Mikrobiyolojik açıdan seyreltilen çözeltinin derhal kullanılması gerekir; hemen kullanılmayacaksa uygun saklamadan kullanıcı sorumludur ve seyreltme kontrollü, valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadıysa çözelti 2-8 derecede en fazla 24 saat saklanır. Aseptik koşullarda hazırlanmış çözelti %5 glukoz içinde 0,4-2 mg/mL derişimde oda sıcaklığında ışıktan korunarak 72 saat, %0,9 sodyum klorür içinde 2 mg/mL derişimde 2-8 derecede ışıktan korunarak 24 saat dayanır. Sodyum klorürle seyreltilen çözeltinin ise seyreltmeden hemen sonra kullanılması öneriliyor.

Hazırlıkta uyulması gereken bir malzeme kuralı var: karboplatin alüminyumla reaksiyona girdiğinden alüminyum içeren infüzyon malzemeleri, enjektörler ve iğnelerle kullanılmamalıdır. Kullanıldığında çökelme oluşur ve ilacın antineoplastik etkinliği azalır.

Özel gruplar için notlar şöyle: 65 yaşın üstündeki hastalarda fiziksel duruma bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürleri sırasında doz ayarlaması gerekebilir. Çocuklarda kullanım önerilmiyor. Kreatinin klirensi dakikada 60 mL'nin altında olan hastalar şiddetli miyelosüpresyon, yani kemik iliğinin baskılanması açısından daha yüksek risk taşır. Kreatinin klirensi dakikada 15 mL veya daha az olanlarda tedavi tavsiyesi verecek yeterli veri bulunmuyor.

İlacın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğunu düşünüyorsanız hekiminizle ya da eczacınızla konuşun. Gerekenden fazlası uygulandığında yan etkilerde artış görülebilir; hekiminiz bu etkiler için tedavi uygular. Karboplatin için toksik etkiyi önleyici özel bir antidot yoktur. Unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkabilecek etkileri hekiminizle ayrıntılı olarak konuşabilirsiniz.

Carbodex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Karboplatine veya platin içeren diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı (alerjisi) bulunanlar
• Hamile olanlar ve bebeğini emzirenler
• Şiddetli böbrek sorunu olanlar, yani kreatinin klirensi dakikada 30 mL'nin altında bulunanlar
• Kemik iliğinin yeterli kan hücresi üretmediği ciddi miyelosüpresyon tablosu olanlar
• Kanamalı tümörü bulunanlar
• Eş zamanlı olarak sarı humma aşısı yapılmış olanlar
• Çocuklar

Bu maddelerden biri size uyuyorsa ve hekiminizle ya da hemşirenizle konuşmadıysanız, ilacın uygulanmasından önce vakit geçirmeden konuşmanız gerekiyor.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Karboplatin, yalnızca yeterli izlem ve gözetlemeye uygun koşullar altında, uzman birimlerde bir onkoloji uzmanının nezaretinde kullanılmalıdır. Tedaviden önce ve tedavi sırasında kan sayımı, karaciğer fonksiyonu ve böbrek fonksiyonu izlenir; bu üç izlem ilacın en çok etkilediği sistemleri kapsar.

Kan tablosu ağır biçimde etkilenirse, yani ciddi miyelosüpresyon gelişirse size ilave transfüzyon verilebilir. Bulantı ve kusmayı önlemek için her tedaviden önce ilaç uygulanır; bu uygulama tedavi planının standart parçasıdır.

Alerjik reaksiyonların infüzyonun başladığı dakikalarda ortaya çıkabileceğini bilin. İlacın verilmeye başlandığı ilk dakikalarda hırıltı, kızarma, kaşıntı, çarpıntı ya da baş dönmesi gibi bir belirti fark ederseniz hemen sağlık personeline haber verin. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Carbodex yan etkileri nelerdir?

Carbodex yan etkileri içinde en sık karşılaşılanlar kan tablosunu ve organ değerlerini ilgilendiriyor. Çok yaygın olarak alyuvar, akyuvar ve trombositlerdeki değişiklikler (miyelosüpresyon), kansızlık, böbrekte kreatinin klirensinde azalma ve kanda üre artışı, anormal karaciğer enzim düzeyleri, karın ağrısı, kandaki tuz düzeylerinde azalma, bulantı ve kusma görülür.

Yaygın etkiler arasında hasta hissetme ve gribe benzer sendrom, kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı, alışılmadık morarma veya kanama, ishal, kabızlık, dudakta yara ve ağız ülserleri, kızarıklık, kurdeşen, kaşıntı ve yüksek ateşin eşlik ettiği alerjik reaksiyonlar, kulakta çınlama, duyusal bozukluk ve duyma kaybı, iğnelenme biçiminde periferik nöropati, tat değişiklikleri, geçici görme kaybı dahil görsel rahatsızlıklar, kalp sorunları, nefes darlığı ve öksürüğe yol açan akciğer skarlaşması, saç dökülmesi, ciltte bozukluklar, ürojenital bozukluk, yorgunluk, zayıflık hissi ve vücut dayanıklılığında kayıp sayılıyor. Görme kaybına yol açabilecek optik sinir iltihabı (optik nörit) de bu grupta yer alıyor.

Sıklığı bilinmeyen etkilerin bir kısmı acil müdahale gerektirir. Şiddetli alerjik reaksiyonun belirtileri ani hırıltı ya da göğüs sıkışması, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, yüz kızarması, tansiyon düşüklüğü, çarpıntı, ürtiker, nefes darlığı, baş dönmesi ve anafilaktik şoktur. Aynı grupta kalp yetmezliği, kalpteki kan damarlarının tıkanması, yüksek kan basıncı ve inme ya da bilinç kaybına yol açabilecek beyin kanaması bildirilmiştir.

Bu başlığın diğer maddeleri kısmi duyma kaybı, böbreklerde hasar, ikincil kötü huylu tümörler, bulantı için alınan ilaçlarla ilişkilendirilen merkezi sinir sistemi belirtileri, enfeksiyon kanıtı olmaksızın ateş ve titreme, enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme, ağrı ya da ölü deri, düşük akyuvar seviyesi nedeniyle yüksek ateşle seyreden febril nötropeni, hayati tehlike oluşturan enfeksiyonlar ve kanama, iştah kaybı, karaciğer işlevinde ciddi bozukluk ve karaciğer hücrelerinin ölümüdür. Akut böbrek yetmezliği, kırmızı kan hücrelerinde azalma ve düşük trombosit sayısıyla tanımlanan hemolitik üremik sendrom da bildirilmiş.

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Carbodex diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaçla birlikte kesin olarak kullanılmaması gereken şey sarı humma aşısı. Canlı, yani atenüe aşılarla kombinasyonu da tavsiye edilmiyor. Çeşitli havale ve nöbet tiplerinin tedavisinde kullanılan fenitoin ile kombinasyon yine önerilmeyenler arasında.

Aminoglikozid antibiyotiklerle ya da kıvrım diüretikleri denen idrar söktürücülerle birlikte verildiğinde böbreklerde veya kulağın duyma ve denge işlevlerinde hasar oluşabilir. Kemik iliğinde kan hücresi oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanım da tavsiye edilmiyor. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız her ilaç hakkında hekiminize veya eczacınıza bilgi vermeniz gerekiyor.

Carbodex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç ciddi doğum kusurlarına neden olabileceği için hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor; bu nedenle tedavi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Erkek hastalarla ilgili iki tavsiye var. Üreme çağındaki erkek hastalara tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı ay boyunca çocuk sahibi olmamaları öneriliyor. Tedavinin üreme yeteneği üzerinde kalıcı etki bırakma olasılığı nedeniyle, tedaviye başlanmadan önce spermlerin korunmasına yönelik danışmanlık hizmeti almaları da tavsiye ediliyor.

Carbodex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç bulantı, kusma, görme anormallikleri ve ototoksisite, yani kulağa yönelik toksik etkilere yol açabilir. Bu belirtiler araç veya makine kullanımını etkileyebileceği için hastaların uyarılması isteniyor.

Carbodex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Beslenmeyle ilgili bir sınırlama getirilmemiş: Carbodex yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir. İlaç damar yoluyla verildiği için öğün saatlerinizi değiştirmeniz gerekmiyor. Bileşiminde uyarı gerektiren bir yardımcı madde bulunmuyor.

Carbodex nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 derecenin altındaki oda sıcaklığı uygundur; ışıktan korumak için orijinal ambalajında tutulmalıdır. Ürün tek kullanım içindir ve kullanılmayarak arta kalan çözelti atılır.

Seyreltildikten sonraki saklama süresi taşıyıcı çözeltiye göre farklılaşıyor. Glukozla hazırlanan çözeltide süre 72 saattir ve saklama 25 derecenin altında, ışıktan korunarak yapılır. İzotonik sodyum klorürle hazırlananda süre 24 saate iner, saklama sıcaklığı da 2-8 dereceye çeker. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanılmaz. Sitotoksik ve sitostatik tıbbi ürünlerin kullanımı sonucu boşalan iç ambalaj atıkları tehlikeli atıktır ve yönetimi Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır. İlaçlar atık su veya çöplerle atılmamalı; artık kullanmanıza gerek olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza danışın.

Carbodex hakkında sık sorulan sorular

Carbodex ne için kullanılır?

Başta yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanseri olmak üzere meme, mide, pankreas, yemek borusu, idrar kesesi, baş-boyun, lenf, kemik, beyin ve deri kanserleri dahil geniş bir kötü huylu tümör grubunun tedavisinde kullanılır.

Carbodex 600 mg/60 mL kaç dakikada verilir?

Çözelti 15 ila 60 dakika süren kısa süreli bir intravenöz infüzyonla uygulanır.

Carbodex ne sıklıkla uygulanır?

Normal olarak ayda bir kez; genellikle ayda bir kereden daha sık verilmez.

Carbodex nasıl hazırlanır?

Flakon içeriği seyreltilmeden kullanılmaz. %5 glukoz veya %0,9 sodyum klorür çözeltisiyle seyreltilir ve hazırlanan çözeltinin derhal kullanılması beklenir.

Carbodex saç dökülmesi yapar mı?

Saç dökülmesi yaygın yan etkiler arasında sayılıyor, yani 100 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.

Carbodex kulakları etkiler mi?

Kulaklarda çınlama, duyusal bozukluk ve duyma kaybı yaygın yan etkiler arasında. Ayrıca aminoglikozid antibiyotikler veya kıvrım diüretikleriyle birlikte verilmesi kulağın duyma ve denge işlevlerinde hasara yol açabilir.

Carbodex çocuklarda kullanılır mı?

Kullanımı önerilmiyor ve çocuklar ilacın kullanılmaması gereken gruplar arasında sayılıyor.

Carbodex için antidot var mı?

Karboplatin için toksik etkiyi önleyici özel bir antidot bulunmuyor. Fazla uygulama durumunda hekiminiz ortaya çıkan yan etkilere yönelik tedavi uygular.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Carbodex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.