Carbodex 50 MG/5 ML IV İnfüzyonluk Çözelti

Carbodex 50 mg/5 mL IV infüzyonluk çözelti, etkin madde olarak 50 mg karboplatin içeren, 5 mL'lik enjeksiyonluk çözelti içeren tek flakonluk bir kanser ilacıdır. Antineoplastik, yani kanser tedavisinde kullanılan ağır metal kompleksleri grubuna aittir ve sitostatik bir ilaçtır: hücre bölünmesini durdurur. Serideki en küçük flakon olması, hastaya hesaplanan dozun tamamlanmasında işe yarar. Ruhsat sahibi Deva Holding A.Ş.'dir ve ilaç yalnızca sağlık personeli tarafından damar içine uygulanır.

Carbodex nedir, ne işe yarar?

Carbodex nedir sorusunun cevabı ilacın grubunda yatıyor. Karboplatin, platin içeren ağır metal komplekslerinden biridir ve sitostatik etkisiyle kanser hücrelerinin bölünmesini durdurur. Ağızdan alınan bir ilaç değil; damar içine, kısa süreli infüzyon şeklinde verilir.

Carbodex ne işe yarar diye sorulduğunda karşınıza uzun bir liste çıkar, çünkü karboplatin onkolojide geniş bir alanda kullanılan etkin maddelerden biridir. Ana kullanım alanları yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanseridir; bunların yanında pek çok kötü huylu tümörde de yer bulur. İlaç tek başına uygulanabildiği gibi diğer kanser ilaçlarıyla birlikte de verilebilir.

50 mg'lık flakonun serideki yeri doz hassasiyetiyle ilgili. Karboplatin dozu hastanın durumuna göre hesaplandığı için ortaya çıkan miktar her zaman büyük flakonların katlarına denk gelmez; küçük flakon bu noktada hesaplanan dozun tam olarak karşılanmasını sağlar.

Carbodex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Carbodex endikasyonları şu başlıklar altında toplanıyor:

• Yumurtalık kanseri
• Germ hücreli tümörler
• Küçük hücreli akciğer kanseri
• Küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve kötü huylu akciğer zarı kanseri (mezotelyoma)
• Meme kanseri
• Baş ve boyun kanserleri (larinks kanseri, nazofarinks kanseri)
• Özofagus, yani yemek borusu kanseri; mide kanseri; pankreas kanseri
• İdrar kesesi kanseri ve bir çeşit böbrek tümörü olan Wilms tümörü
• Yumuşak doku ve kemik kanserleri, lenf kanserleri, kemik iliği kanseri (myelom)
• Beyin tümörleri ve ilkel sinir sisteminden kaynaklanan kötü huylu tümörler (nöroblastom)
• Cilt kanseri (melanom) ve cildin cerrahi işlem gerektiren invazif yassı hücreli kanserleri
• Karaciğer tümörü (hepatoblastom)
• Başlangıcı bilinmeyen kötü huylu kanserler

Carbodex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Carbodex kullanım talimatı dozu hekime bırakır; hastalığınıza bağlı olarak dozu hekiminiz belirleyip uygulayacaktır. Normal olarak ayda bir kez infüzyon şeklinde uygulanır ve genellikle ayda bir kereden daha sık verilmez.

Carbodex nasıl kullanılır sorusunun teknik yanıtı şöyle: ilaç uzman bir hekim tarafından toplardamar içine uygulanır. Karboplatin yalnızca intravenöz yolla kullanıma yöneliktir ve çözelti 15 ila 60 dakika süren kısa süreli bir intravenöz infüzyonla verilir.

Flakondaki çözelti seyreltilmeden kullanılmaz; seyreltme için %5 glukoz ya da %0,9 sodyum klorür çözeltisi kullanılabilir. Mikrobiyolojik açıdan seyreltilen çözeltinin derhal kullanılması gerekir; hemen kullanılmayacaksa ve seyreltme valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadıysa 2-8 derecede en fazla 24 saat saklanabilir. Aseptik koşullarda hazırlandığında %5 glukoz içindeki çözelti oda sıcaklığında ışıktan korunarak 72 saat, sodyum klorür içindeki çözelti 2-8 derecede 24 saat dayanır; yine de sodyum klorürle seyreltilenin hemen kullanılması öneriliyor.

Malzeme seçimiyle ilgili kritik bir uyarı var: karboplatin alüminyumla reaksiyona girer. Bu nedenle alüminyum içeren infüzyon malzemeleri, enjektörler ve enjeksiyon iğneleriyle kullanılmamalıdır; kullanıldığında çökelme oluşur ve ilacın antineoplastik etkinliği azalır.

Yaş ve organ işlevi doz kararını etkiler. 65 yaşın üstündeki hastalarda, hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürleri sırasında doz ayarlaması gerekebilir. Çocuklarda Carbodex kullanımı önerilmemektedir. Kreatinin klirensi dakikada 60 mL'nin altında olan hastalar şiddetli miyelosüpresyon, yani kemik iliğinin baskılanması açısından daha yüksek risk altındadır. Kreatinin klirensi dakikada 15 mL veya daha az olan hastalarda ise tedavi tavsiyesine olanak verecek yeterli veri bulunmuyor.

İlacın etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Fazla kullanım durumunda yan etkilerde artış yaşanabilir ve hekiminiz bu yan etkiler için tedavi uygulayacaktır; karboplatin için özel bir antidot, yani toksik etkiyi önleyici bir ilaç yoktur. Unutulan dozları dengelemek için çift doz alınmaz. Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler konusunda ayrıntılı bilgi için hekiminize danışın.

Carbodex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Karboplatine ya da platin içeren diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı (alerjisi) olanlar
• Hamile olanlar
• Bebeğini emzirenler
• Şiddetli böbrek sorunu bulunanlar (kreatinin klirensi dakikada 30 mL'nin altında olanlar)
• Kan hücrelerinde dengesizlik olanlar; yani kemik iliğinin yeterli kan hücresi üretmediği ciddi miyelosüpresyon tablosu bulunanlar
• Kanamalı tümörü olanlar
• Eş zamanlı olarak sarı humma aşısı olmuş kişiler
• Çocuklar

Bunlardan biri sizin için geçerliyse ve hekiminizle ya da hemşirenizle konuşmadıysanız, ürün uygulanmadan önce vakit geçirmeden konuşmalısınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Bu ilaç kullanım ortamıyla ilgili kesin bir koşula bağlanmış: yalnızca yeterli izlem ve gözetlemeye uygun koşullar altında, uzman birimlerde bir onkoloji uzmanının nezaretinde kullanılmalıdır. Tedaviden önce ve tedavi sırasında kan sayımınız, karaciğer fonksiyonunuz ve böbrek fonksiyonunuz izlenecektir.

Ciddi miyelosüpresyon gelişirse size ilave transfüzyon, yani kan nakli verilebilir. Bulantı ve kusmayı önlemek için her tedaviden önce ilaç uygulanır; bu, kemoterapinin rutin bir parçası olarak planlanır.

Alerjik reaksiyonlar infüzyonun, yani ilacın damardan aktarılmasının başladığı dakikalarda ortaya çıkabilir. Bu nedenle infüzyonun ilk dakikalarında yakın gözlem altında olmanız beklenir; kendinizi kötü hissettiğinizde hemen sağlık personeline haber verin. Yukarıdaki uyarılar geçmişte herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Carbodex yan etkileri nelerdir?

Carbodex yan etkileri arasında en sık görülenler kan hücrelerini ve organ işlevlerini ilgilendiriyor. Çok yaygın olarak alyuvar, akyuvar ve trombositlerde değişiklikler (miyelosüpresyon), kansızlık, böbrekte kreatinin klirensinde azalma ve kanda üre artışı, anormal karaciğer enzim düzeyleri, karın ağrısı, kandaki tuz düzeylerinde azalma, bulantı ve kusma bildirilmiştir.

Yaygın görülen etkiler daha geniş bir alana yayılıyor: hasta hissetme, gribe benzer sendrom, kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı, alışılmadık morarma veya kanama, ishal, kabızlık, dudakta yara ya da ağız ülserleri, kızarıklık, kurdeşen, kaşıntı ve yüksek ateş dahil alerjik reaksiyonlar, kulaklarda çınlama, duyma kaybı, iğnelenme biçiminde periferik nöropati, tat değişiklikleri, geçici görme kaybı dahil görsel rahatsızlıklar, kalp sorunları, akciğerlerin skarlaşması, saç dökülmesi, ciltte bozukluklar, ürojenital bozukluk, yorgunluk ve görme kaybına yol açabilecek optik sinir iltihabı (optik nörit).

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında ciddi olanlar bulunuyor ve bunların bir kısmı acil müdahale gerektirir. Şiddetli alerjik reaksiyon belirtileri ani hırıltı veya göğüs sıkışması, göz kapaklarının, yüzün ya da dudakların şişmesi, yüz kızarması, tansiyon düşüklüğü, çarpıntı, ürtiker, nefes darlığı, baş dönmesi ve anafilaktik şoktur. Yine bu grupta kalp yetmezliği, kalpteki kan damarlarının tıkanması, yüksek kan basıncı ile inme veya bilinç kaybına yol açabilecek beyin kanaması sayılıyor.

Sıklığı bilinmeyen diğer etkiler kısmi duyma kaybı, böbreklerde hasar, ikincil kötü huylu tümörler, bulantı için alınan ilaçlarla ilişkili merkezi sinir sistemi belirtileri, enfeksiyon kanıtı olmaksızın ateş ve titreme, enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme, ağrı ya da ölü deri, düşük akyuvar nedeniyle yüksek ateşle seyreden febril nötropeni, hayati tehlike oluşturan enfeksiyonlar ve kanama, iştah kaybı, karaciğer işlevinde ciddi bozukluk ve karaciğer hücrelerinin ölümüdür. Akut böbrek yetmezliği, kırmızı kan hücrelerinde azalma ve düşük trombositle seyreden hemolitik üremik sendrom da bildirilmiştir.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Carbodex diğer ilaçlarla etkileşimi

Aşılar bu başlıkta ilk sırada geliyor. Carbodex sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmamalıdır ve canlı, yani atenüe aşılarla kombinasyonu tavsiye edilmez. Çeşitli tipte havale ve nöbetlerin tedavisinde kullanılan fenitoin ile birlikte verilmesi de önerilmiyor.

İkinci grup organ hasarı riskiyle ilgili: aminoglikozid antibiyotiklerle ya da kıvrım diüretikleri denen idrar söktürücülerle birlikte verildiğinde böbreklerde veya kulağın duyma ve denge işlevlerinde hasara yol açabilir. Kemik iliğinde kan hücresi oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanılması da tavsiye edilmez. Reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız hekiminize ya da eczacınıza bilgi verin.

Carbodex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Carbodex ciddi doğum kusurlarına neden olabilir; bu nedenle hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın. İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor, dolayısıyla tedavi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Erkek hastalar için ayrı bir bölüm var. Üreme çağındaki erkek hastalara tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı aylık sürede çocuk sahibi olmamaları öneriliyor. Tedavinin üreme yeteneği üzerinde kalıcı etki bırakma olasılığı bulunduğu için, tedaviye başlanmadan önce erkek hastaların spermlerin korunmasına yönelik danışmanlık hizmeti almaları da tavsiye ediliyor.

Carbodex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç bulantı, kusma, görme anormallikleri ve ototoksisiteye, yani kulakla ilgili toksik etkilere yol açabildiği için araç veya makine kullanımını etkileyebilir. Hastaların bu olasılık konusunda uyarılması gerekiyor; tedavi sonrasında kendinizi nasıl hissettiğinizi gözeterek karar verin.

Carbodex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Beslenmeyle ilgili bir kısıtlama yok: Carbodex yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir. İlaç damar yoluyla verildiği için öğün düzeninizi değiştirmeniz gerekmiyor. Bileşiminde uyarı gerektiren bir yardımcı madde de bulunmuyor.

Carbodex nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 derecenin altındaki oda sıcaklığı uygundur ve ışıktan korumak için orijinal ambalajında tutulmalıdır. Ürün tek kullanım içindir; kullanılmayarak arta kalan çözelti atılmalıdır.

Seyreltilmiş çözelti için süreler ayrı: %5 glukoz çözeltisiyle seyreltildikten sonra 25 derecenin altında ışıktan korunarak 72 saat, %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisiyle seyreltildikten sonra 2-8 derecede ışıktan korunarak 24 saat içinde kullanılmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Sitotoksik ve sitostatik tıbbi ürünlerin kullanımı sonucu boşalan iç ambalaj atıkları tehlikeli atıktır ve yönetimi Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır. İlaçlar atık su veya çöplerle atılmamalıdır; artık kullanmanıza gerek olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.

Carbodex hakkında sık sorulan sorular

Carbodex ne için kullanılır?

Yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanserinin tedavisinde kullanılır. Ayrıca meme, mide, pankreas, yemek borusu, idrar kesesi, baş-boyun kanserleri, lenf kanserleri, beyin tümörleri ve daha pek çok kötü huylu tümörde uygulanabilir.

Carbodex 50 mg/5 mL nasıl uygulanır?

Uzman bir hekim tarafından toplardamar içine uygulanır. Çözelti seyreltilir ve 15 ila 60 dakika süren kısa süreli bir infüzyonla verilir.

Carbodex ayda kaç kez yapılır?

Normal olarak ayda bir kez uygulanır ve genellikle ayda bir kereden daha sık verilmez.

Carbodex neden alüminyumlu malzemeyle kullanılmaz?

Karboplatin alüminyumla reaksiyona girer. Alüminyum içeren infüzyon malzemesi, enjektör veya iğne kullanılırsa çökelme oluşur ve ilacın kanser üzerindeki etkinliği azalır.

Carbodex çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılması önerilmiyor; çocuklar ilacın kullanılmaması gereken gruplar arasında sayılıyor.

Carbodex ile aşı yapılabilir mi?

Sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmaz ve canlı aşılarla kombinasyonu tavsiye edilmez. Aşı planınız varsa mutlaka hekiminize söyleyin.

Carbodex tedavisinden sonra çocuk sahibi olunabilir mi?

Üreme çağındaki erkek hastalara tedavi sırasında ve sonraki altı ay boyunca çocuk sahibi olmamaları öneriliyor. Üreme yeteneği üzerindeki kalıcı etki olasılığı nedeniyle tedavi öncesinde sperm korunmasına yönelik danışmanlık almaları da tavsiye ediliyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Carbodex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.