Carbodex 450 MG/45 ML I.V. İnfüzyonluk Çözelti

Carbodex 450 mg/45 mL I.V. infüzyonluk çözelti, 45 mL'lik enjeksiyonluk çözelti içeren tek flakon halinde sunulur ve etkin madde olarak 450 mg karboplatin taşır. Kanser tedavisinde kullanılan antineoplastik ağır metal kompleksleri grubuna ait, hücre bölünmesini durduran sitostatik bir ilaçtır. Serinin büyük flakonlarından biri olduğu için hazırlanan infüzyonların çoğunda gövdeyi bu sunum oluşturur. Ruhsat sahibi Deva Holding A.Ş.'dir ve uygulama hastane ortamında yapılır.

Carbodex nedir, ne işe yarar?

Carbodex nedir sorusunun cevabı ilacın kimyasal ailesiyle başlıyor: karboplatin, platin içeren ağır metal komplekslerinden biridir. Sitostatik etkiyle çalışır, yani kanser hücrelerinin bölünmesini durdurur. Ağızdan alınan bir formu yok; yalnızca damar içine verilir ve uygulamayı uzman bir hekim yapar.

Carbodex ne işe yarar diye sorulduğunda hem kesin bir yanıt hem de geniş bir liste vermek gerekir. Kesin yanıt yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanseridir. Liste ise kullanma talimatının "diğer kötü huylu kanserler" başlığı altında topladığı, sindirim sisteminden sinir sistemine, meme kanserinden deri kanserine uzanan geniş bir gruptur. İlaç tek başına da kullanılabilir, diğer kanser ilaçlarıyla birlikte de.

450 mg'lık flakonun avantajı yüksek dozların daha az sayıda flakonla karşılanabilmesi. Karboplatin dozu hastaya göre hesaplandığından yüksek doz gerektiren şemalarda büyük flakon, hazırlık aşamasında işlem sayısını azaltır.

Carbodex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Carbodex endikasyonları kullanma talimatında iki kademeli olarak verilmiş. Öne çıkan üç alan yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanseridir. Diğer kötü huylu kanserler başlığı altında ise şunlar yer alıyor:

• Küçük hücreli dışı akciğer kanseri ve kötü huylu akciğer zarı kanseri (mezotelyoma)
• Meme kanseri
• Baş ve boyun kanserleri: larinks kanseri, nazofarinks kanseri
• Özofagus (yemek borusu), mide ve pankreas kanserleri
• İdrar kesesi kanseri
• Yumuşak doku ve kemik kanserleri
• Lenf kanserleri ve kemik iliği kanseri (myelom)
• Beyin tümörleri ve ilkel sinir sisteminden kaynaklanan nöroblastom
• Cilt kanseri (melanom) ve cildin cerrahi işlem gerektiren invazif yassı hücreli kanserleri
• Wilms tümörü adı verilen bir böbrek tümörü ile hepatoblastom adı verilen karaciğer tümörü
• Başlangıcı bilinmeyen kötü huylu kanserler

Carbodex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Carbodex kullanım talimatı dozu hekime bırakıyor: hangi dozun uygulanacağını hastalığınıza göre hekiminiz belirler. Alışılmış düzen ayda bir kez infüzyon şeklindedir ve ilaç genellikle ayda bir kereden daha sık verilmez.

Uygulama yolu kesin: karboplatin sadece intravenöz, yani toplardamar içine kullanım içindir. Çözelti 15 ila 60 dakika süren kısa süreli bir infüzyonla verilir.

Carbodex nasıl kullanılır sorusunun hazırlık kısmı hasta tarafından değil hastane tarafından yürütülüyor, ama neyin nasıl yapıldığını bilmek yararlı. Flakon içeriği seyreltilmeden kullanılmaz; seyreltme için %5 glukoz çözeltisi ya da %0,9 sodyum klorür çözeltisi kullanılabilir. Mikrobiyolojik açıdan hazırlanan çözeltinin derhal kullanılması beklenir. Hemen kullanılmayacaksa uygun saklamadan kullanıcı sorumludur; seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadıysa çözelti 2-8 derecede en fazla 24 saat saklanabilir. Aseptik koşullarda hazırlandığında %5 glukoz içindeki 0,4-2 mg/mL derişimli çözelti oda sıcaklığında ışıktan korunarak 72 saat, %0,9 sodyum klorür içindeki 2 mg/mL derişimli çözelti 2-8 derecede ışıktan korunarak 24 saat dayanır. Buna rağmen sodyum klorürle seyreltilen çözeltinin hemen kullanılması öneriliyor.

Hazırlıkta kaçınılan bir malzeme var: alüminyum. Karboplatin alüminyumla reaksiyona girdiğinden alüminyum içeren infüzyon malzemeleri, enjektörler ve enjeksiyon iğneleriyle kullanılmaz; kullanıldığında çökelme oluşur ve ilacın kanser üzerindeki etkinliği düşer.

Yaş ve organ işlevine göre değişen noktalar şöyle: 65 yaşın üstündeki hastalarda fiziksel duruma bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürlerinde doz ayarlaması gerekebilir. Çocuklarda kullanım önerilmiyor. Kreatinin klirensi dakikada 60 mL'nin altında olan hastalar şiddetli miyelosüpresyon açısından daha yüksek risk altındadır. Kreatinin klirensi dakikada 15 mL veya daha az olanlarda tedavi tavsiyesi verebilecek yeterli veri yok.

İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Gerekenden fazlası uygulandığında yan etkilerde artış görülebilir ve hekiminiz bu yan etkilere yönelik tedavi uygular; karboplatin için toksik etkiyi önleyici özel bir antidot bulunmuyor. Unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Tedavinin sonlandırılmasıyla ortaya çıkabilecek etkiler konusunda ayrıntılı bilgiyi hekiminizden alabilirsiniz.

Carbodex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Karboplatine ya da platin içeren diğer ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olanlar
• Hamile olanlar
• Bebeğini emzirenler
• Kreatinin klirensi dakikada 30 mL'nin altında olan, şiddetli böbrek sorunu bulunan hastalar
• Kan hücrelerinde dengesizlik olanlar, yani kemik iliğinin yeterli kan hücresi üretmediği ciddi miyelosüpresyon tablosu bulunanlar
• Kanamalı tümörü olanlar
• Eş zamanlı olarak sarı humma aşısı yapılmış kişiler
• Çocuklar

Bu maddelerden herhangi biri sizin için geçerliyse ve hekiminizle veya hemşirenizle konuşmadıysanız ürün uygulanmadan önce vakit geçirmeden konuşmalısınız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Kullanım ortamı bu ilaçta bir güvenlik koşulu sayılıyor: karboplatin yalnızca yeterli izlem ve gözetlemeye uygun koşullar altında, uzman birimlerde bir onkoloji uzmanının nezaretinde kullanılmalıdır. Tedaviden önce ve tedavi sırasında kan sayımı, karaciğer fonksiyonu ve böbrek fonksiyonu izlenir. Bu üç başlıklı izlem, ilacın en sık etkilediği sistemlerin takibi anlamına geliyor.

Ciddi miyelosüpresyon gelişirse size ilave transfüzyon, yani kan nakli verilebilir. Bulantı ve kusmayı önlemek için her tedaviden önce ilaç uygulanacaktır.

Alerjik reaksiyonlar infüzyonun, yani ilacın damardan aktarılmasının başladığı dakikalarda ortaya çıkabilir; bu nedenle ilk dakikalar gözlem açısından kritik. Kendinizde nefes darlığı, kızarma, kaşıntı ya da baş dönmesi gibi bir belirti fark ettiğinizde derhal sağlık personeline söyleyin. Yukarıdaki uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde bile sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Carbodex yan etkileri nelerdir?

Carbodex yan etkileri arasında çok yaygın olanlar kan hücrelerini ve organ değerlerini ilgilendiriyor: alyuvar, akyuvar ve trombositlerde değişiklikler (miyelosüpresyon), kansızlık, böbrekte kreatinin klirensinde azalma ve kanda üre artışı, anormal karaciğer enzim düzeyleri, karın ağrısı, kandaki tuz düzeylerinde azalma, bulantı ve kusma. Bu tablonun bir kısmını yalnızca kan tahlilinde görmek mümkün, bu da düzenli izlemin neden gerekli olduğunu açıklıyor.

Yaygın etkiler geniş bir alana dağılıyor: hasta hissetme, gribe benzer sendrom, kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı, alışılmadık morarma veya kanama, ishal, kabızlık, dudakta yara ve ağız ülserleri, kızarıklık, kurdeşen, kaşıntı ve yüksek ateşin eşlik ettiği alerjik reaksiyonlar, kulakta çınlama, duyma kaybı, iğnelenme şeklinde periferik nöropati, tat değişiklikleri, geçici görme kaybı dahil görsel rahatsızlıklar, kalp sorunları, akciğer skarlaşması, saç dökülmesi, ciltte bozukluklar, ürojenital bozukluk, yorgunluk ve görme kaybına yol açabilecek optik sinir iltihabı (optik nörit).

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında acil müdahale gerektirecek ağırlıkta olanlar var. Şiddetli alerjik reaksiyon kendini ürtiker, yüz kızarması, göz kapaklarında, yüzde ya da dudaklarda şişme, ani hırıltı, göğüs sıkışması, nefes darlığı, çarpıntı, tansiyon düşüklüğü, baş dönmesi ve anafilaktik şokla gösterir. Aynı grupta kalp yetmezliği, kalpteki kan damarlarının tıkanması, yüksek kan basıncı ve inme ya da bilinç kaybına neden olabilecek beyin kanaması bildirilmiştir.

Bu başlıktaki diğer etkiler kısmi duyma kaybı, böbreklerde hasar, ikincil kötü huylu tümörler, bulantı ilaçlarıyla ilişkilendirilen merkezi sinir sistemi belirtileri, enfeksiyon kanıtı olmaksızın ateş ve titreme, enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme, ağrı veya ölü deri, febril nötropeni, hayati tehlike oluşturan enfeksiyonlar ve kanama, iştah kaybı, karaciğer işlevinde ciddi bozukluk ve karaciğer hücrelerinin ölümüdür. Akut böbrek yetmezliği ve düşük trombosit sayısıyla tanımlanan hemolitik üremik sendrom da bildirilmiştir.

Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminize, eczacınıza ya da hemşirenize söyleyin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan da bildirebilirsiniz.

Carbodex diğer ilaçlarla etkileşimi

Birlikte kullanılmaması gereken ilk madde bir aşı: Carbodex sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmamalıdır. Canlı, yani atenüe aşılarla kombinasyonu da tavsiye edilmiyor. Havale ve çeşitli nöbet tiplerinin tedavisinde kullanılan fenitoin ile kombinasyon yine önerilmiyor.

Böbrek ve kulak açısından risk yaratan iki ilaç grubu var: aminoglikozid antibiyotikler ve kıvrım diüretikleri denen idrar söktürücüler. Bunlarla birlikte verildiğinde böbreklerde ya da kulağın duyma ve denge işlevlerinde hasar oluşabilir. Kemik iliğinde kan hücresi oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanım da tavsiye edilmiyor. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız her ilacı hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Carbodex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç ciddi doğum kusurlarına neden olabilir, bu nedenle hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için tedavi sırasında emzirmemelisiniz.

Erkek hastalara yönelik iki tavsiye var. Üreme çağındaki erkek hastaların tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı ay boyunca çocuk sahibi olmamaları öneriliyor. Ayrıca tedavinin üreme yeteneği üzerinde kalıcı etki bırakma olasılığı bulunduğundan, tedaviye başlanmadan önce spermlerin korunmasına yönelik danışmanlık hizmeti almaları tavsiye ediliyor.

Carbodex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç bulantı, kusma, görme anormallikleri ve ototoksisiteye yol açabildiğinden araç veya makine kullanımını etkileyebilir. Hastaların bu olasılık konusunda uyarılması gerekiyor; özellikle görme ya da denge ile ilgili bir değişiklik hissediyorsanız araç kullanmayın.

Carbodex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle ilgili bir kısıtlama bulunmuyor; Carbodex yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir. İlaç damar yoluyla verildiği için öğün düzeninizi ayarlamanız gerekmez. Bileşiminde uyarı gerektiren bir yardımcı madde de yok.

Carbodex nasıl saklanır?

Flakon çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklanır. Uygun sıcaklık 25 derecenin altındaki oda sıcaklığıdır ve ışıktan korunması için orijinal ambalajında tutulması gerekir. Ürün tek kullanım içindir, kullanılmadan kalan çözelti atılır.

Seyreltilmiş çözelti için iki ayrı süre geçerli. Taşıyıcı %5 glukoz çözeltisiyse, hazırlanan çözelti 25 derecenin altında ve ışıktan korunarak 72 saat içinde kullanılır. Taşıyıcı %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisiyse süre 24 saate düşer ve çözelti 2-8 derecede, yine ışıktan korunarak tutulur. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanılmaz. Sitotoksik ve sitostatik tıbbi ürünlerin kullanımı sonucu boşalan iç ambalaj atıkları tehlikeli atıktır ve yönetimi Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır. İlaçlar atık su veya çöplerle atılmamalı; artık gerek olmayan ilaçların nasıl atılacağını eczacınıza sorun.

Carbodex hakkında sık sorulan sorular

Carbodex ne için kullanılır?

Yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanseri başta gelmek üzere meme, mide, pankreas, yemek borusu, idrar kesesi, baş-boyun, lenf, kemik, beyin ve deri kanserleri dahil pek çok kötü huylu tümörün tedavisinde kullanılır.

Carbodex 450 mg/45 mL nasıl verilir?

Uzman bir hekim tarafından toplardamar içine uygulanır. Flakon içeriği seyreltilir ve 15 ila 60 dakika süren kısa bir infüzyonla verilir.

Carbodex kaç haftada bir yapılır?

Normal olarak ayda bir kez uygulanır; genellikle ayda bir kereden daha sık verilmez.

Carbodex hazırlanırken neye dikkat edilir?

Alüminyum içeren infüzyon malzemesi, enjektör ve iğne kullanılmaz, çünkü karboplatin alüminyumla reaksiyona girer ve çökelme ilacın etkinliğini azaltır. Ayrıca çözelti seyreltilmeden uygulanmaz.

Carbodex yaşlılarda doz değişir mi?

65 yaşın üzerindeki hastalarda, kişinin fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürlerinde doz ayarlaması gerekebilir.

Carbodex tedavisinde kan nakli gerekir mi?

Ciddi miyelosüpresyon, yani kemik iliği baskılanması gelişirse ilave transfüzyon verilebilir. Bu kararı izlem sonuçlarına göre hekiminiz verir.

Carbodex bulantı yapar mı?

Bulantı ve kusma çok yaygın yan etkiler arasında. Bu yüzden her tedaviden önce bulantı ve kusmayı önleyici ilaç uygulanır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Carbodex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.