Carbodex 150 MG/15 ML I.V. İnfüzyonluk Çözelti

Onkolojide geniş bir kullanım alanı olan karboplatini taşıyan Carbodex 150 mg/15 mL I.V. infüzyonluk çözelti, 15 mL'lik enjeksiyonluk çözelti içeren tek flakon halinde sunulur ve etkin madde olarak 150 mg karboplatin içerir. Antineoplastik ağır metal kompleksleri grubuna ait sitostatik bir ilaçtır, yani hücre bölünmesini durdurarak etki gösterir. Deva Holding A.Ş. ruhsatıyla satılır ve hastanın kendi kendine uygulayabileceği bir ilaç değildir; damar içine, sağlık personeli tarafından verilir.

Carbodex nedir, ne işe yarar?

Carbodex nedir sorusunun yanıtı iki kelimede toplanabilir: platin türevi bir kemoterapi ilacı. Karboplatin, ağır metal kompleksleri sınıfında yer alır ve sitostatik etkisiyle kanser hücrelerinin bölünmesini engeller. Tek başına uygulanabilir, ancak çoğu şemada diğer kanser ilaçlarıyla birlikte verilir.

Carbodex ne işe yarar diye sorulduğunda üç ana başlık öne çıkıyor: yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanseri. Kullanma talimatı bunların ardından "diğer kötü huylu kanserler" adı altında uzun bir liste daha veriyor; bu listenin genişliği karboplatinin onkolojide ne kadar yaygın kullanıldığını gösteriyor.

150 mg'lık flakon orta ölçekli bir sunum. Karboplatin dozu hastaya göre hesaplandığı için hazırlayan ünite hedeflenen miktara ulaşmak üzere farklı flakon boyutlarını bir araya getirir.

Carbodex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı Carbodex endikasyonları, öncelikli üç başlık ve ardından gelen geniş bir grup halinde sıralanmış. Öncelikli kullanım alanları:

• Yumurtalık kanseri
• Germ hücreli tümörler
• Küçük hücreli akciğer kanseri

Diğer kötü huylu kanserler başlığı altında ise şunlar sayılıyor:

• Solunum sistemi: küçük hücreli dışı akciğer kanseri, kötü huylu akciğer zarı kanseri (mezotelyoma)
• Sindirim sistemi: özofagus (yemek borusu) kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, karaciğer tümörü (hepatoblastom)
• Baş ve boyun: larinks kanseri, nazofarinks kanseri
• Meme kanseri ve idrar kesesi kanseri
• Böbrek tümörlerinden Wilms tümörü
• Yumuşak doku ve kemik kanserleri, lenf kanserleri, kemik iliği kanseri (myelom)
• Sinir sistemi: beyin tümörleri, ilkel sinir sisteminden kaynaklanan nöroblastom
• Deri: melanom ve cildin cerrahi işlem gerektiren invazif yassı hücreli kanserleri
• Başlangıcı bilinmeyen kötü huylu kanserler

Carbodex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Carbodex kullanım talimatı sabit bir doz vermiyor; dozu hastalığınıza bağlı olarak hekiminiz belirleyecek ve uygulayacaktır. Uygulama sıklığı bakımından beklenen düzen ayda bir kez infüzyon; ilaç genellikle ayda bir kereden daha sık verilmez.

Carbodex nasıl kullanılır sorusunun cevabı bütünüyle hastane pratiğine ait. İlacı uzman bir hekim toplardamar içine uygular; karboplatin yalnızca intravenöz yolla kullanılır. Çözelti 15 ila 60 dakika arasında süren kısa süreli bir intravenöz infüzyonla verilir.

Flakon içeriği seyreltilmeden kullanılmaz. Seyreltme için %5 glukoz çözeltisi veya %0,9 sodyum klorür çözeltisi kullanılır. Hazırlanan çözeltinin mikrobiyolojik açıdan derhal kullanılması gerekir; hemen kullanılmayacaksa saklamadan kullanıcı sorumludur ve seyreltme kontrollü, valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmamışsa çözelti 2-8 derecede en fazla 24 saat tutulabilir. Aseptik koşullarda hazırlanmış çözelti için geçerli stabilite şöyle: %5 glukoz içinde 0,4-2 mg/mL derişimde oda sıcaklığında ışıktan korunarak 72 saat, %0,9 sodyum klorür içinde 2 mg/mL derişimde 2-8 derecede ışıktan korunarak 24 saat. Yine de sodyum klorürle seyreltilen çözeltinin hemen kullanılması öneriliyor.

Hazırlık aşamasında dikkat edilen bir uyumsuzluk var: karboplatin alüminyumla reaksiyona girdiği için alüminyum içeren infüzyon malzemeleri, enjektörler ve enjeksiyon iğneleriyle kullanılmaz. Kullanıldığında çökelme oluşur, bu da ilacın antineoplastik etkinliğinin azalmasına yol açar.

Doz ayarını etkileyen özel durumlar şunlar: 65 yaşın üstündeki hastalarda fiziksel duruma bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürlerinde doz ayarlaması gerekebilir. Çocuklarda kullanım önerilmiyor. Kreatinin klirensi dakikada 60 mL'nin altında olan hastalar şiddetli miyelosüpresyon, yani kemik iliği baskılanması açısından daha yüksek risk taşır. Kreatinin klirensi dakikada 15 mL ve altında olan hastalarda ise tedavi tavsiyesi yapmaya yeterli veri bulunmuyor.

Etkinin beklenenden güçlü ya da zayıf olduğunu düşünüyorsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Gerekenden fazla uygulama durumunda yan etkilerde artış yaşanabilir; hekiminiz bu yan etkilere yönelik tedavi uygular. Karboplatin için özel bir antidot, yani toksik etkiyi önleyici bir ilaç bulunmuyor. Unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkabilecek etkiler konusunda ayrıntılı bilgi almak için hekiminize danışın.

Carbodex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Karboplatine ya da platin içeren diğer ilaçlara alerjisi olanlar
• Hamileler ve bebeğini emzirenler
• Kreatinin klirensi dakikada 30 mL'nin altında olan, yani şiddetli böbrek sorunu bulunan hastalar
• Kemik iliğinin yeterli kan hücresi üretmediği ciddi miyelosüpresyon tablosu olanlar
• Kanamalı tümörü olanlar
• Eş zamanlı olarak sarı humma aşısı yapılmış kişiler
• Çocuklar

Bu maddelerden biri sizin için geçerliyse ve hekiminizle ya da hemşirenizle henüz konuşmadıysanız, ilaç uygulanmadan önce vakit geçirmeden konuşun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Karboplatin, yeterli izlem ve gözetlemeye uygun koşullar altında, uzman birimlerde bir onkoloji uzmanının nezaretinde kullanılması gereken bir maddedir. Tedaviden önce ve tedavi sırasında kan sayımınızın yanı sıra karaciğer ve böbrek fonksiyonunuz izlenir.

Ciddi miyelosüpresyon gelişmesi halinde size ilave transfüzyon, yani kan nakli verilebilir. Bulantı ve kusmayı önlemek amacıyla her tedaviden önce ilaç uygulanacaktır; bu uygulama tedavinin planlı bir parçası.

Alerjik reaksiyonlar infüzyonun başladığı dakikalarda ortaya çıkabilir. Bu yüzden ilacın verilmeye başlandığı ilk dakikalarda kendinizi nasıl hissettiğinizi takip edin ve olağan dışı bir belirti fark ettiğinizde hemen sağlık personeline haber verin. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Carbodex yan etkileri nelerdir?

Çok yaygın görülen Carbodex yan etkileri kan tablosu ve organ işlevleri üzerinde toplanıyor: alyuvar, akyuvar ve trombositlerdeki değişiklikler (miyelosüpresyon), kansızlık, böbrekte kreatinin klirensinde azalma ve kanda üre artışı, anormal karaciğer enzim düzeyleri, karın ağrısı, kandaki tuz düzeylerinde azalma, bulantı ve kusma.

Yaygın etkiler listesi uzun. Hasta hissetme ve gribe benzer sendrom, kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı, alışılmadık morarma veya kanama, ishal, kabızlık, dudakta yara ve ağız ülserleri, kızarıklık, kurdeşen, kaşıntı ve yüksek ateşin de eşlik ettiği alerjik reaksiyonlar, kulakta çınlama, duyusal bozukluk ve duyma kaybı, iğnelenme biçiminde periferik nöropati, tat değişiklikleri, geçici görme kaybı dahil geçici görsel rahatsızlıklar, kalp sorunları, nefes darlığı ve öksürüğe yol açan akciğer skarlaşması, saç dökülmesi, ciltte bozukluklar, ürojenital bozukluk, alışılmadık yorgunluk ve zayıflık hissi, vücut dayanıklılığının azalması bu grupta. Tam veya kısmi görme kaybına neden olabilecek optik sinir iltihabı (optik nörit) da yaygın etkiler arasında sayılıyor.

Sıklığı bilinmeyen etkilerin bir bölümü acil müdahale gerektirecek ağırlıkta. Şiddetli alerjik reaksiyonun belirtileri arasında ani hırıltı ya da göğüs sıkışması, göz kapaklarının, yüzün veya dudakların şişmesi, yüz kızarması, tansiyon düşüklüğü, çarpıntı, ürtiker, nefes darlığı, baş dönmesi ve anafilaktik şok var. Aynı grupta kalp yetmezliği, kalpteki kan damarlarının tıkanması, yüksek kan basıncı ve inme ya da bilinç kaybına yol açabilecek beyin kanaması bildirilmiş.

Bu başlıktaki diğer etkiler kısmi duyma kaybı, böbreklerde hasar, ikincil kötü huylu tümörler, bulantı için alınan ilaçlarla ilişkilendirilen merkezi sinir sistemi belirtileri, enfeksiyon kanıtı olmaksızın ateş ve titreme, enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme, ağrı veya ölü deri, düşük akyuvar seviyesine bağlı olarak yüksek ateşle seyreden febril nötropeni, hayati tehlike oluşturan enfeksiyonlar ve kanama, iştah kaybı ile karaciğer işlevinde ciddi bozukluk ve karaciğer hücrelerinin ölümüdür. Akut böbrek yetmezliği, kırmızı kan hücrelerinde azalma ve düşük trombosit sayısıyla tanımlanan hemolitik üremik sendrom da bu listede yer alıyor. Hekiminiz bütün bu olasılıklar nedeniyle sizi takip etmek isteyebilir.

Talimatta bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin; yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bölümünden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan da bildirebilirsiniz.

Carbodex diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaçla birlikte kullanılmaması gereken ilk şey bir aşı: sarı humma aşısı. Canlı, yani atenüe aşılarla kombinasyon da tavsiye edilmiyor. Havale ve çeşitli nöbet tiplerinin tedavisinde kullanılan fenitoin ile kombinasyon yine önerilmeyenler arasında.

Aminoglikozid antibiyotiklerle ya da kıvrım diüretikleri denen idrar söktürücülerle birlikte verildiğinde böbreklerde veya kulağın duyma ve denge işlevlerinde hasar oluşabilir; bu iki organ sistemi karboplatinin zaten hassas olduğu alanlar. Kemik iliğinde kan hücresi oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanım da tavsiye edilmiyor. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçlar hakkında hekiminize veya eczacınıza bilgi verin.

Carbodex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç ciddi doğum kusurlarına neden olabileceği için hamile kadınlarda kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden tedavi sırasında bebeğinizi emzirmemeniz gerekiyor.

Erkek hastalar için de ayrı bir tavsiye var: üreme çağındaki erkek hastaların tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı ay boyunca çocuk sahibi olmamaları öneriliyor. Tedavinin üreme yeteneği üzerinde kalıcı etki bırakma olasılığı bulunduğu için tedaviye başlanmadan önce sperm korunmasına yönelik danışmanlık almaları da tavsiye ediliyor.

Carbodex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bulantı, kusma, görme anormallikleri ve ototoksisite, yani kulağa yönelik toksik etkiler ilacın bilinen etkileri arasında. Bu dördü bir arada araç veya makine kullanımını etkileyebileceği için hastaların uyarılması gerekiyor.

Carbodex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içecekler konusunda kısıtlama yok; Carbodex yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir. İlaç damar yoluyla verildiği için öğün saatlerinizle çakışması gibi bir sorun da doğmuyor. Bileşimde uyarı gerektiren yardımcı madde bulunmuyor.

Carbodex nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında tutulur; ışıktan korunması için orijinal ambalajında saklanması gerekir. Ürün tek kullanımlıktır ve kullanılmayarak arta kalan çözelti atılır.

Seyreltildikten sonra süreler değişir: %5 glukoz çözeltisiyle seyreltilen çözelti 25 derecenin altında ışıktan korunarak 72 saat, %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisiyle seyreltilen çözelti 2-8 derecede ışıktan korunarak 24 saat içinde kullanılmalıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanılmaz. Sitotoksik ve sitostatik tıbbi ürünlerin kullanımı sonucu boşalan iç ambalaj atıkları tehlikeli atıktır ve yönetimi Atık Yönetimi Yönetmeliğine göre yapılır. İlaçlar atık su veya çöplerle atılmamalı; artık kullanmanıza gerek olmayan ilaçları nasıl atacağınızı eczacınıza sorun.

Carbodex hakkında sık sorulan sorular

Carbodex ne için kullanılır?

Öncelikli kullanım alanları yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler ve küçük hücreli akciğer kanseridir. Bunların dışında akciğer zarı, meme, mide, pankreas, yemek borusu, idrar kesesi, baş-boyun, lenf, kemik, beyin ve deri kanserleri dahil pek çok kötü huylu tümörde kullanılabilir.

Carbodex infüzyonu ne kadar sürer?

Çözelti 15 ila 60 dakika arasında süren kısa süreli bir intravenöz infüzyonla verilir.

Carbodex ne sıklıkta uygulanır?

Normal düzen ayda bir kezdir; genellikle ayda bir kereden daha sık uygulanmaz.

Carbodex neyle seyreltilir?

%5 glukoz çözeltisi veya %0,9 sodyum klorür çözeltisi kullanılır. Flakon içeriği seyreltilmeden uygulanmaz.

Carbodex böbrek yetmezliğinde kullanılır mı?

Kreatinin klirensi dakikada 30 mL'nin altındaysa kullanılmaz. Dakikada 60 mL'nin altındaki değerlerde ise kemik iliği baskılanması riski daha yüksektir.

Carbodex ile birlikte aşı olunur mu?

Sarı humma aşısıyla birlikte kullanılmaz; canlı aşılarla kombinasyonu da tavsiye edilmez.

Carbodex alerjik reaksiyon yapar mı?

Yapabilir ve bu reaksiyonlar infüzyonun başladığı dakikalarda ortaya çıkabilir. Ani hırıltı, göğüs sıkışması, yüz ve dudaklarda şişme, tansiyon düşüklüğü veya baş dönmesi gibi belirtiler şiddetli alerjik reaksiyona işaret eder.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Carbodex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.