Canhera 150 MG IV İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Liyofilize Toz içeren Flakon

Canhera 150 mg IV infüzyonluk çözelti hazırlamak için liyofilize toz, etkin maddesi trastuzumab olan ve damar yoluyla uygulanan bir kanser ilacıdır. HER2 adı verilen proteini yüksek düzeyde üreten meme ve mide kanserlerinde kullanılır. Biyobenzer bir üründür ve her flakonda 150 mg trastuzumab bulunur. Türkiye'de Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. ruhsatıyla bulunur; yalnızca hekim ya da hemşire uygular.

Canhera nedir, ne işe yarar?

Canhera nedir sorusunun cevabı monoklonal antikor kavramında. Monoklonal antikorlar belirli proteinlere ya da antijenlere bağlanır; trastuzumab da insan epidermal büyüme faktörü 2, kısaca HER2 denilen antijene seçici olarak bağlanmak üzere tasarlanmıştır.

HER2 bazı kanser hücrelerinin yüzeyinde büyük miktarlarda bulunur ve bu hücrelerin büyümesini tetikler. Canhera HER2'ye bağlandığında bu hücrelerin büyümesini durdurur ve ölmelerine yol açar; Canhera ne işe yarar sorusunun teknik karşılığı budur.

Trastuzumab, Çin hamsteri yumurtalık hücrelerinde üretilir; sulandırılmış konsantre çözeltinin her 1 ml'si 21 mg trastuzumab içerir. Ambalajda tek flakon vardır ve içinde beyaz ile açık sarı arası renkte liyofilize, yani dondurulup kurutulmuş toz bulunur. Bu toz kullanılmadan önce sulandırılır ve seyreltilir.

Canhera endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Hekiminiz Canhera'yı meme kanseri ve mide kanseri için şu tablolarda reçete edebilir:

• HER2 proteinini yüksek düzeyde üreten erken evre meme kanseri
• HER2 proteinini yüksek düzeyde üreten metastatik, yani asıl tümörden farklı yerlere yayılmış meme kanseri. İlk tedavide kemoterapi ilaçlarından paklitaksel ya da dosetaksel ile birlikte verilebilir; diğer tedaviler başarısız olduğunda tek başına da reçetelenebilir
• HER2 proteinini yüksek düzeyde üreten metastatik mide kanseri; kapesitabin ya da 5-florourasil ve sisplatin ile birlikte kullanılır

Ortak koşul HER2 düzeyidir: yüksek HER2 üretmeyen tümörlerde bu ilacın yeri yok.

Canhera nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Canhera nasıl kullanılır sorusunun yanıtı bir testle başlıyor: tedaviye başlamadan önce hekiminiz tümörünüzdeki HER2 miktarını belirler. Yalnızca tümörlerinde yüksek düzeyde HER2 bulunan hastalar bu ilaçla tedavi edilir.

İlaç yalnızca hekim veya hemşire tarafından verilir. Uygun doz ve tedavi rejimini hekiminiz belirler; doz vücut ağırlığınıza göre hesaplanır ve alacağınız infüzyon sayısı tedaviye vereceğiniz yanıta bağlıdır.

Erken evre meme kanseri, metastatik meme kanseri ve metastatik mide kanserinde ilaç üç haftada bir verilir. Meme kanserinin her iki evresinde haftada bir uygulama da mümkündür.

Uygulama doğrudan toplardamara, damardan damla şeklinde yapılır. İlk doz 90 dakika boyunca verilir ve bu sırada bir sağlık uzmanı sizi gözlemler, böylece yan etki gelişirse hemen müdahale edilebilir. Başlangıç dozunda sorun yaşanmazsa sonraki dozlar 30 dakikada verilebilir.

18 yaşın altındakilerde kullanımı önerilmiyor. Yaşlılar, böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği için özel bir kullanım tanımlanmamış.

Atlanan doz konusunda talimat ayrıntılı. Bir hafta ya da daha kısa süre doz kaçırdıysanız idame dozu (haftalık rejimde 2 mg/kg, üç haftalık rejimde 6 mg/kg) en kısa sürede uygulanmalı, sonraki tarih beklenmez. Bir haftadan uzun süre kaçırdıysanız yükleme dozu (haftalık rejimde 4 mg/kg, üç haftalık rejimde 8 mg/kg) 90 dakikada tekrar verilmeli ve idame dozları o noktadan itibaren devam eder. Çift doz uygulanmaz.

Tedaviyi hekiminizle konuşmadan bırakmayın; dozların şemanıza uygun biçimde alınması ilacın en iyi şekilde etki etmesine yardım eder. İlacın vücuttan atılması 7 ay sürebilir, bu nedenle tedaviniz tamamlansa bile hekiminiz kalp fonksiyonlarınızı izlemeye devam edebilir.

Canhera kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Aşağıdaki durumlarda bu ilaç kullanılmaz:

• Trastuzumaba, murin yani fare proteinlerine ya da ilacın yardımcı maddelerinden birine alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa
• Kanserinize bağlı olarak dinlenme sırasında ciddi nefes darlığı sorunu yaşıyorsanız veya oksijen tedavisine ihtiyaç duyuyorsanız

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Hekiminiz tedavinizi yakından izleyecektir, çünkü ilaç kalbi etkileyebilir. Bu etki tek başına kullanımda da, taksanla birlikte kullanımda da görülebilir ve daha önce antrasiklin kullandıysanız risk artar; etkiler orta ile ileri derecede olabilir ve ölüme neden olabilir. Bu nedenle kalp fonksiyonlarınız tedaviden önce, tedavi boyunca her üç ayda bir ve tedaviden sonra iki ile beş yıla kadar kontrol edilir. Kalp yetmezliği belirtisi yaşarsanız kontroller altı ila sekiz haftaya sıklaşabilir, tedavi alabilir ya da ilacı bırakmanız gerekebilir.

Tedaviye başlamadan önce hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize bildirmeniz gerekenler:

• Kalp yetmezliği, koroner arter hastalığı, kalp kapak hastalığı (kalp üfürümü) ya da yüksek kan basıncı şikâyetiniz olduysa; tansiyon ilacı aldıysanız veya halen kullanıyorsanız
• Daha önce doksorubisin ya da epirubisinle kemoterapi gördüyseniz veya halen kullanıyorsanız; bu ilaçlar ve diğer antrasiklinler kalp kasınıza zarar verip kalp sorunu riskini artırabilir
• Nefes darlığınız varsa, özellikle halen taksan kullanıyorsanız. İlaç, hele ilk kez verildiğinde nefes alıp vermede güçlüğe yol açabilir ve mevcut nefes darlığı ağırlaşabilir. Çok nadir olarak, tedavi öncesinde ağır nefes darlığı olan hastalar trastuzumab aldıklarında hayatını kaybetmiştir
• Kanser için daha önce başka bir tedavi aldıysanız

İlacı paklitaksel, dosetaksel, bir aromataz inhibitörü, kapesitabin, 5-florourasil veya sisplatinle birlikte alıyorsanız o ilaçların talimatlarını da okumanız gerekiyor. Biyobenzer ürünlerin takibi için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası hasta dosyasına kaydedilmelidir. Diğer terapötik proteinlerde olduğu gibi burada da immünojenisite riski var.

Canhera yan etkileri nelerdir?

Canhera yan etkileri herkeste görülmez, ama bazıları ciddi olabilir ve hastaneye yatışa kadar gider.

İnfüzyon sırasında üşüme, ateş ve diğer grip benzeri belirtiler görülebilir; bunlar çok yaygındır. İnfüzyonla ilişkili diğer belirtiler bulantı, kusma, ağrı, kas kasılmasında artış, titreme, baş ağrısı, baş dönmesi, nefes almada güçlük, hırıltı, kan basıncı değişiklikleri, kalp ritim bozuklukları, yüz ve dudak şişmesi, döküntü ve yorgunluktur. Bazıları ciddi olabilir ve bazı hastalar hayatını kaybetmiştir. Belirtiler çoğunlukla ilk infüzyonda ve ilk saatlerde çıkar, genellikle geçicidir. İlk infüzyondan sonra en az altı saat, diğerlerinden sonra iki saat izlenirsiniz; reaksiyon gelişirse tedavi yavaşlatılır ya da durdurulur. Belirtiler 6 saat sonra da başlayabilir; o zaman hemen hekiminizle iletişime geçin, çünkü şikâyetler düzelip yeniden kötüleşebilir.

Şunlardan biri olursa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: nefes alıp verme veya yutma güçlüğü; yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişme; kırmızı renkli döküntü ya da şiş yumruların eşlik ettiği şiddetli deri kaşıntısı. Bunlar ciddi alerjinin işaretidir.

Kalp sorunları tedavi süresince ve bazen tedavi durdurulduktan sonra çıkabilir. Kalp kaslarının zayıflamasına bağlı kalp yetmezliği, kalp zarlarının iltihabı ve ritim bozuklukları bu kapsamda; belirtileri gece görülenler dahil nefes darlığı, öksürük, kol ve bacaklarda şişlik ve çarpıntıdır. Bu belirtilerden birini fark ederseniz derhal haber verin.

Bir diğer ciddi tablo tümör lizis sendromudur: kanser tedavisinden sonra gelişen, kanda yüksek potasyum ve fosfat, düşük kalsiyum ile seyreden metabolik komplikasyonlar grubu. Belirtileri zayıflık, nefes darlığı, halsizlik ve zihin karışıklığıyla giden böbrek sorunları, çarpıntı, hızlanmış ya da yavaşlamış kalp atışı, nöbet, kusma, ishal ve uçlarda karıncalanmadır.

Çok yaygın yan etkiler geniş bir alana yayılıyor: enfeksiyonlar, ishal, kabızlık, dispepsi, halsizlik, deri döküntüleri, göğüs, karın, eklem ve kas ağrısı, kırmızı ve beyaz kan hücrelerinde azalma, trombosit düşüklüğü, morluklar, konjonktivit, göz sulanması, burun kanaması ve akıntısı, saç dökülmesi, titreme, baş dönmesi, sıcak basması, tırnak bozuklukları, kilo ve iştah kaybı, uykusuzluk, tat değişikliği, el ve ayaklarda uyuşma, ağız ve boğazda yaralar, nefes darlığı, baş ağrısı, öksürük, kusma ve bulantı.

Yaygın grupta alerjik reaksiyonlar, boğaz, mesane ve deri enfeksiyonları, memede ve karaciğerde iltihaplanma, böbrek bozuklukları, kaslarda aşırı gerginlik, kol ve bacak ağrısı, kaşıntılı döküntü, uyuklama, hemoroid, ağız, cilt ve göz kuruluğu, terleme, kaygı, depresyon, astım, akciğer enfeksiyonu, sırt ve kemik ağrısı, akne ile bacak krampları var. Yaygın olmayanlar sağırlık, kabarcıklı döküntü, akciğerlerde iltihaplanma ve hırıltılı solunum; seyrek görülenler anafilaksi ve sarılıktır.

Sıklığı tahmin edilemeyenler arasında anormal pıhtılaşma, yüksek potasyum, göz arkasında ödem veya kanama, şok, anormal kalp ritmi, solunum yetmezliği, akciğerlerde ani sıvı toplanması, kanda düşük oksijen, karaciğer hasarı, böbrek yetmezliği ve anne karnındaki bebekte amniyotik sıvı azalmasıyla akciğer ve böbrek gelişim bozukluğu var.

Yaşadığınız bazı yan etkiler kanserin kendisine, bazıları kemoterapiye bağlı olabilir. Tedavi sonlandıktan sonra bu yan etkilerden birini fark ederseniz hekiminize danışın ve daha önce bu tedaviyi aldığınızı belirtin.

Canhera diğer ilaçlarla etkileşimi

İlacın vücuttan atılması 7 ay sürebildiği için tedaviyi durdurduktan sonraki 7 ay içinde yeni bir ilaca başlarsanız hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize bu ilacı kullandığınızı söylemeniz gerekiyor. Reçeteli ya da reçetesiz, kullandığınız bütün ilaçlar hakkında bilgi verin.

Canhera hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gerekli olmadıkça hamilelikte kesinlikle kullanılmamalıdır. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilaca başlamadan önce hekiminize söyleyin. Tedavi sırasında ve bittikten sonra en az 7 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekiyor.

Hekiminiz hamilelikte kullanımın risk ve yararlarını sizinle değerlendirecek. Nadir durumlarda bu ilacı alan hamile kadınlarda bebeğin çevresindeki amniyotik sıvının azaldığı görülmüş; bu durum bebeğe zarar verebilir ve fetüs ölümüyle sonuçlanabilen akciğer gelişim yetersizliğiyle ilişkilendirilmiştir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Emzirme konusunda talimat net: ilaç anne sütüne geçebileceği için tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 7 ay boyunca emzirmemeniz gerekiyor.

Canhera araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Evet, etkileyebilir. Tedavi sırasında baş dönmesi, uyku hali, titreme ya da ateş yaşarsanız bunlar geçene kadar araç ve makine kullanmamalısınız.

Canhera kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Uygulama yöntemi damar yolu olduğu için yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yok. Yardımcı maddelerde iki bilgi öne çıkıyor: ürün her flakonda 115,2 mg sorbitol içerir; bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin. Her dozda 1 mmol, yani 23 mg'dan az sodyum bulunuyor; bu miktar pratikte "sodyum içermez" sayılıyor.

Canhera nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın; uygun koşul 2-8°C arasında buzdolabıdır. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ya da üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. İnfüzyon çözeltileri seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır; uygulama öncesinde partikül ya da renk değişimi görülürse ürün kullanılmaz. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Canhera hakkında sık sorulan sorular

Canhera ne için kullanılır?

HER2 proteinini yüksek düzeyde üreten erken evre ve metastatik meme kanseri ile metastatik mide kanserinde kullanılır.

Canhera kaç haftada bir uygulanır?

Üç haftada bir verilir. Meme kanserinin erken evre ve metastatik biçimlerinde alternatif olarak haftada bir uygulama da mümkündür.

Canhera infüzyonu ne kadar sürer?

İlk doz 90 dakikada verilir ve bu sırada bir sağlık uzmanı sizi gözlemler. Sorun yaşanmazsa sonraki dozlar 30 dakikada uygulanabilir.

Canhera dozu nasıl belirlenir?

Doz vücut ağırlığınıza göre hesaplanır. İdame dozu haftalık rejimde 2 mg/kg, üç haftalık rejimde 6 mg/kg; yükleme dozu haftalık rejimde 4 mg/kg, üç haftalık rejimde 8 mg/kg.

Canhera kalbi etkiler mi?

Evet. Bu nedenle kalp fonksiyonlarınız tedaviden önce, tedavi boyunca her üç ayda bir ve tedaviden sonra iki ile beş yıla kadar kontrol edilir.

Canhera çocuklarda kullanılır mı?

18 yaşın altındakilerde kullanımı önerilmiyor.

Canhera kullanırken emzirilebilir mi?

Hayır. İlaç anne sütüne geçebildiği için tedavi sırasında ve son dozdan sonraki 7 ay boyunca emzirmemeniz gerekiyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Canhera kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.