Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 150 ML (pvc Torba) Setsiz

Damar yoluyla verilen serumların en bilinen türü olan Biofleks, 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür taşıyan izotonik bir çözeltidir; vücudun yitirdiği sıvı ve tuzu yerine koymak için kullanılır. Bu yazı ürünün 150 mL'lik, uygulama seti içermeyen esnek torba formunu ele alıyor. Setsiz sunumda çözeltiyi damara taşıyan plastik boru torbayla birlikte gelmez, ayrıca sağlanır.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Biofleks nedir? İçinde sodyum ve klorür iyonları çözünmüş, renksiz ve berrak görünümlü bir damar içi çözelti. Bu iki iyon vücudun temel yapı taşları arasında geçiyor. Derişim %0,9 olduğunda çözelti kan plazmasıyla benzer yoğunlukta olur; buna izotonik deniyor.

Biofleks ne işe yarar sorusunun belgedeki cevabı iki başlık altında toplanıyor. Birincisi, vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması. İkincisi, konsantre formda üretilmiş ve damar içi uygulamaya uygun bazı ilaçların hastaya verilmeden önce seyreltilmesi. Çözelti 50, 100, 150, 250, 500, 1000 ve 3000 mL'lik esnek torbalarda sunuluyor; 150 mL bu ölçeğin küçük hacimli ucunda yer alıyor.

Uygulama yolu belgede tek: yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru aracılığıyla. Dolayısıyla setsiz torbanın kullanımı da aynı düzeneği gerektirir.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Susuz kalma, tıp dilinde dehidratasyon denen tablonun tedavisinde
• Tuzsuz kalma, yani sodyum deplesyonu tablosunun tedavisinde
• Bu iki tablonun ortaya çıkmasını önlemek için
• Kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konmasında
• Damar içi uygulamaya uygun konsantre ilaçların seyreltilmesinde

Belgede bu Biofleks endikasyonları dışında bir kullanım alanı tanımlanmıyor.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır konusunda ilk bilinmesi gereken şey, dozun kişiye göre değiştiğidir. Biofleks kullanım talimatı herkese uyan bir miktar vermiyor; bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve ne zaman uygulanacağına hekiminiz karar veriyor. Karar verirken yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve ilacın uygulanma nedenine bakıyor. Hekiminizden farklı bir yönlendirme almadıysanız belgedeki talimata uymanız isteniyor.

Uygulama yolu ve yöntemi: çözelti toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. İlacın zamanında uygulanmasına dikkat etmeniz gerekiyor. Tedavinin süresini hekiminiz size bildirecek. Uygulamayı erken kesmeniz istenmiyor; yarıda bırakılan tedaviden beklenen sonuç alınamıyor.

Değişik yaş gruplarında

Çocuklarda hem doz hem de uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirleniyor. Yaşlılarda doz seçiminin dikkatle yapılması ve kural olarak doz aralığının mümkün olan en alt sınırından başlanması öneriliyor. Bunun nedeni, bu yaş grubunda karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerinde azalmanın daha sık görülmesi, eşlik eden hastalık veya başka ilaç kullanımı olasılığının da yüksek olması. Sodyum klorür büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından böbrek işlevleri bozuk olduğunda zararlı etki riski artıyor; bu yüzden tedavi sırasında böbrek işlevlerinin izlenmesi isteniyor.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanım

Bu hasta grubuna özel bir çalışma yapılmadığı için belgede ayrı bir dozaj önerisi verilmiyor.

Doz aşımı, atlanan doz ve tedavinin sonlandırılması

Gerekenden fazla çözelti uygulandığını düşünüyorsanız bir hekim veya eczacıyla konuşun. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı olarak oluşabilecek bir etki belgede bildirilmiyor. Çözeltinin etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Belgeye göre şu durumlarda çözelti kullanılmaz:

• Kandaki klorür düzeyi normalden yüksekse (hiperkloremi)
• Kandaki sodyum düzeyi normalden yüksekse (hipernatremi)
• Daha önce bu çözeltiyi veya içerdiği etkin ya da yardımcı maddeleri aldığınızda alerjik tepki geliştiyse

Alerjik tepkiye örnek olarak belgede ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ve vücutta şişme veriliyor. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Çözelti birçok hastada emniyetli bir ilaç olarak tanımlanıyor. Yine de kalp, böbrek, karaciğer veya akciğer sorunlarınız varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler varsa hekiminiz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir. Konjestif kalp yetmezliği, ciddi böbrek yetmezliği, idrar yollarında tıkanıklık ve vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması durumlarında ilacın dikkatle uygulanması gerekiyor.

Uygulamanın teknik yönüne dair de uyarılar var. Çözelti elektronik bir pompa aracılığıyla veriliyorsa, torba tamamen boşalmadan önce pompanın çalışmasının durduğundan emin olunması isteniyor. Uygulamada kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor. Torba sağlam ve içindeki çözelti berrak değilse ürün kullanılmaz. Bu uyarılardan herhangi biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa hekiminize bunu söyleyin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri, çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabiliyor. Belge burada rahatlatıcı bir bilgi veriyor: normal tedavi koşullarında yan etkilerin ortaya çıkması beklenmiyor. Aşağıdaki etkiler doz aşımına ya da uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilenlerdir; görülme sıklıkları bilinmiyor.

Sayılan belirtilerin tümü ciddi yan etki kabul ediliyor ve acil tıbbi müdahale gerektirebiliyor. Bunlardan birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

• Damarlar içinde pıhtı oluşumu ve kanama
• Vücutta tuz (sodyum) birikimi
• Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem) ve sıvı birikimine bağlı konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma
• Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz)
• Baş ağrısı, baş dönmesi
• Huzursuzluk hali ve aşırı uyarılabilirlik hali
• Kasılmalar
• Koma ve ölüm
• Kalp çarpıntısı (taşikardi) ve tansiyonda yükselme
• Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)
• Solunumun yavaşlaması, solunumun durması
• Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma
• Terlemede azalma
• Kaslarda seyirme ve sertleşme
• Böbrek yetmezliği
• Ateş, halsizlik
• Uygulamanın yapıldığı yerde ağrı ve iltihaplanma
• Uygulama yerinden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik

Bu listenin uzunluğu ürkütücü görünebilir; ancak belgedeki çerçeveyi hatırlamak gerekiyor: bunlar olağan uygulamada beklenen etkiler değil, doz aşımı ve uygulama hatası durumlarında görülebilecek etkiler. Uygulamanın sağlık personeli tarafından yapılması ve hekiminizin verdiği miktara uyulması bu riski azaltan en önemli iki unsur.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Hekiminizin, kullandığınız bütün ilaçları bilmesi gerekiyor. Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler de bu kapsamda; şu anda kullandıklarınızı, yakın zamanda kullandıklarınızı ve kullanmayı planladıklarınızı söyleyin.

İzotonik sodyum klorür çözeltisi bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsizliği bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmez; onların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilir. Çözeltiye ilaç eklendiğinde geçimsizlik riskini en aza indirmek için son karışım karıştırmadan hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir; bulanıklık ya da çökelme olup olmadığına bakılır.

Karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda çözelti dikkatle uygulanmalıdır.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız gerekiyor. Belge, hekim tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde gebelik döneminde çözeltinin kullanılmamasını istiyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Emziriyorsanız bunu hekiminize bildirin. Hekiminiz özellikle uygun görmediyse emzirme döneminde çözelti kullanılmamalı.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yok.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Damar yoluyla uygulanan bir ürün olduğu için uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor. Yardımcı maddelere gelince: içerikteki yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmiyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Torbayı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, kendi ambalajı içinde saklayın. Uygun saklama sıcaklığı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı.

Ürün tek kullanımlıktır; kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz, uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir. Son kullanma tarihi her torbanın etiketinde yazılı olup tarihi geçmiş ürün size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra çözeltiyi kullanmayın.

Üründe veya ambalajında bir bozukluk görürseniz torbayı kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Vücut susuz (dehidratasyon) ya da tuzsuz (sodyum deplesyonu) kaldığında bu tablonun tedavisinde, ayrıca oluşmasını önlemek amacıyla kullanılır. Konsantre damar içi ilaçların seyreltilmesi de belgede sayılan kullanımlardan biri.

Setsiz torba ne demek, uygulama seti nereden bulunur?

Ürün setli ve setsiz iki formda sunuluyor. Setsiz formda torbanın yanında uygulama borusu gelmez; çözelti yine uygulamaya uygun bir plastik boru aracılığıyla verildiği için bu boru sağlık kuruluşu tarafından ayrıca temin edilir.

Biofleks günde kaç kez uygulanır?

Belgede sabit bir sıklık yok. Miktar ve uygulama zamanı; yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni değerlendirilerek hekiminiz tarafından belirlenir.

Biofleks çocuklara uygulanabilir mi?

Uygulanabilir; çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir.

Böbrek hastalarında kullanılabilir mi?

Ciddi böbrek yetmezliği, ilacın dikkatle uygulanması gereken durumlar arasında sayılıyor. Böbrek yetmezliği olan hastalar için ayrı bir dozaj önerisi verilmemiş, karar hekime bırakılmış.

Yan etkiler sık görülüyor mu?

Belge, normal tedavi koşullarında yan etki beklenmediğini belirtiyor. Listelenen etkiler doz aşımı veya uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilenlerdir ve sıklıkları bilinmiyor.

Açılmış torba saklanabilir mi?

Saklanamaz. Torba tek kullanımlıktır ve kısmen kullanılmış torbalar tıbbi atık kurallarına göre imha edilir.

Biofleks araç kullanımını etkiler mi?

Belgede araç ya da makine kullanımı üzerinde bir etki bildirilmemiş.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.