Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 250 ML (pvc Torba) Setsiz

Vücut sıvı ve tuz kaybettiğinde bu eksiği en hızlı kapatan yollardan biri damar içi serumdur. Biofleks, her 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür içeren izotonik bir çözelti olarak tam bu işi yapıyor. Bu sayfada 250 mL'lik, uygulama seti içermeyen esnek torba formu ele alınıyor; setsiz sunumda çözeltiyi damara taşıyan plastik boru torbanın yanında gelmez.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Çözeltinin bileşimi sade: su içinde çözünmüş sodyum ve klorür iyonları. Bu iki iyon vücudun temel yapı taşları arasında sayılıyor ve sıvı dengesinin yönetiminde birlikte rol alıyor. Ürün renksiz ve berrak bir görünüme sahip, damar içi yoldan uygulanıyor. Biofleks nedir diye soranlara verilecek en kısa yanıt bu.

%0,9 derişimi çözeltiyi kan plazmasıyla benzer yoğunluğa getirdiği için ürün izotonik olarak tanımlanıyor. Biofleks ne işe yarar? Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarıyor. Bunun yanında konsantre formda bulunan ve damar içine uygulanabilen bazı ilaçların, hastaya verilmeden önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılıyor.

Belgede ürünün 50, 100, 150, 250, 500, 1000 ve 3000 mL'lik esnek torbalarda sunulduğu, setli ve setsiz iki formunun bulunduğu belirtiliyor. 250 mL, orta hacimli seçeneklerden biri.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Biofleks endikasyonları belgede şöyle sıralanıyor:

• Dehidratasyon, yani vücudun susuz kalması durumunun tedavisi
• Sodyum deplesyonu, yani vücudun tuzsuz kalması durumunun tedavisi
• Bu iki durumun oluşmasının önlenmesi
• Kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konması
• Damar içi uygulamaya uygun konsantre ilaçların seyreltilmesi

Belgede bunların dışında bir kullanım alanı geçmiyor.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır sorusunun cevabı iki parçadan oluşuyor: yol ve miktar. Yol nettir, çözelti toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. Miktar konusunda ise Biofleks kullanım talimatı sabit bir değer vermiyor.

Bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına hekiminiz karar verir. Bu kararı verirken yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni birlikte değerlendirilir. Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıysa belgedeki talimata uymanız isteniyor; ilacın zamanında uygulanması da bu talimatın parçası.

Tedavinin süresini hekiminiz size bildirecek. Belgede tedavinin erken kesilmemesi isteniyor, çünkü yarıda bırakılan uygulamadan beklenen sonuç elde edilemiyor.

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir.

Yaşlılarda kullanım

Doz seçiminin dikkatle yapılması, çoğunlukla doz aralığının en alt sınırından başlanması öneriliyor. Gerekçe olarak bu yaş grubunda karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerinde azalmanın daha sık görülmesi, ek hastalık ya da başka ilaç kullanımı olasılığının yüksek olması gösteriliyor. Sodyum klorür büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığı için böbrek işlevleri bozuk olduğunda zararlı etkilerin görülme riski artıyor; tedavi sırasında böbrek işlevlerinin izlenmesi gerekiyor.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde

Bu popülasyona özel bir çalışma bulunmadığından belgede bu hasta grubu için ayrı bir dozaj önerisi yer almıyor.

Fazla uygulama ve atlanan uygulama

Gerekenden fazla çözelti aldığınızı düşünüyorsanız bir hekim veya eczacıyla konuşun. Atlanan dozları dengelemek için çift doz alınmaması gerekiyor. Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek bir etki belgede bildirilmemiş. Çözeltinin etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza danışın.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kanında normalden yüksek klorür düzeyi (hiperkloremi) olanlar
• Kanında normalden yüksek sodyum düzeyi (hipernatremi) olanlar
• Daha önce bu çözeltiyi ya da içeriğindeki maddeleri aldığında alerjik tepki gösterenler

Alerjik tepki belirtileri belgede ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ve vücutta şişme olarak sıralanıyor. Böyle bir tepki yaşayıp yaşamadığınızdan emin olamıyorsanız hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Çözelti belgede birçok hastada emniyetli bir ilaç olarak tanımlanıyor. Ancak kalp, böbrek, karaciğer ya da akciğer sorunlarınız varsa, şeker hastasıysanız veya vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler bulunuyorsa hekiminiz ilacı size uygulamamaya karar verebilir. Konjestif kalp yetmezliği, ciddi böbrek yetmezliği, idrar yollarında tıkanıklık ve vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması durumlarında çözeltinin dikkatle uygulanması gerekiyor.

Uygulamanın kendisine dair de kurallar var. Elektronik pompa kullanılıyorsa, torba tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durduğundan emin olunmalı. Setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor. Torba sağlam değilse ya da içindeki çözelti berrak görünmüyorsa ürün kullanılmaz. Bu uyarılardan biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa hekiminize bildirin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri konusunda belgenin verdiği ilk bilgi şu: yan etkiler çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabilir ve normal tedavi koşullarında ortaya çıkmaları beklenmez. Aşağıdaki etkiler doz aşımına ya da uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilenlerdir ve görülme sıklıkları bilinmemektedir.

Bu bölümdeki belirtilerin tamamı ciddi yan etki sayılıyor. Herhangi birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun; acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Sıvı ve tuz dengesindeki bozulmalar listenin başında geliyor: vücutta sodyum birikimi, vücutta su birikimi ve şişlikler, sıvı birikimine bağlı olarak konjestif kalp yetmezliğinin ağırlaşması, vücut sıvılarının daha asidik hale gelmesi (asidoz), akciğerlerde sıvı birikimi ve böbrek yetmezliği.

Sinir sistemiyle ilgili belirtiler baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk hali, aşırı uyarılabilirlik hali ve kasılmalar olarak veriliyor; belge bu grupta koma ve ölümü de sayıyor.

Kalp ve dolaşım tarafında çarpıntı (taşikardi) ile tansiyonda yükselme, solunum tarafında ise solunumun yavaşlaması ve durması bildirilmiş.

Sindirim sistemi belirtileri arasında bulantı, kusma, ishal ve karın krampları var; bunlara susama hissi ile tükürük miktarında azalma eşlik edebiliyor. Terlemede azalma, kaslarda seyirme ve sertleşme, ateş ve halsizlik de listede.

Uygulama bölgesine bağlı etkiler ayrı bir grup oluşturuyor: damarlar içinde pıhtı oluşumu, kanama, uygulamanın yapıldığı yerde ağrı, aynı bölgede iltihaplanma ve uygulama yerinden başlayıp toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.

Talimatta geçmeyen bir yan etki yaşarsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanmayı planladığınız bütün ilaçları hekiminize söylemeniz isteniyor. Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler de bu kapsamda.

İzotonik sodyum klorür çözeltisi bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsizliği bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmez; onların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilir. Torbaya bir ilaç eklendiğinde son karışım, karıştırmadan hemen sonra, uygulama başlamadan önce ve uygulama sürerken belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir. Aranan şey bulanıklık ve çökelmedir.

Karbenoksolon, kortikosteroid ya da kortikotropin kullanan hastalarda çözelti dikkatli uygulanmalıdır.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Belge, hekim tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde gebelik döneminde çözeltinin kullanılmamasını istiyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurmanız gerekiyor.

Emzirme döneminde de aynı kural geçerli: bebeğinizi emziriyorsanız hekiminize bildirin, hekiminiz özellikle uygun görmediyse çözelti kullanılmamalı.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bildirilmemiş.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Damar yoluyla uygulanan bir ilaç olduğu için uygulama şekli bakımından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor. Yardımcı maddeler konusunda belge kısa bir bilgi veriyor: içerikteki yardımcı maddelere karşı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmiyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Torba çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında tutulmalı; saklama sıcaklığı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir. Her torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazılıdır; tarih geçmişse ürün size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra çözeltiyi kullanmayın, üründe veya ambalajında bozukluk gördüğünüzde de kullanmayın.

Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Dehidratasyon ve sodyum deplesyonunun, yani vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının tedavisiyle önlenmesinde kullanılır; kaybedilen sıvı ve tuz bu yolla yerine konur. Konsantre damar içi ilaçların seyreltilmesinde de kullanılıyor.

Setsiz 250 mL torba ile setli olan arasında içerik farkı var mı?

İçerik ve derişim aynıdır; ikisinde de %0,9'luk izotonik sodyum klorür çözeltisi bulunur. Fark sunumda: setsiz torbada uygulama borusu ürünle birlikte gelmez.

Biofleks'in dozu neye göre ayarlanır?

Yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve ilacın uygulanma nedenine göre hekiminiz belirler. Belgede herkese uyan bir miktar verilmiyor.

Biofleks yan etkileri ne sıklıkta görülür?

Belgede yan etkilerin görülme sıklıkları bilinmiyor olarak geçiyor ve normal tedavi koşullarında yan etki beklenmediği belirtiliyor. Listelenen etkiler doz aşımı ya da uygulama tekniğiyle ilişkilendirilmiş.

Kalp yetmezliği olanlarda kullanılır mı?

Konjestif kalp yetmezliği, ilacın dikkatle uygulanması gereken durumlar arasında sayılıyor. Ayrıca kalp sorunu olan hastalarda hekim çözeltiyi uygulamama kararı verebilir.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir. Çocuk hastalarda doz da uygulama setinin boyutu da uygulamayı öneren hekimin kararına bağlı.

Serum takılırken su içebilir miyim?

Çözelti damar yoluyla verildiği için uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Size özel bir kısıtlama olup olmadığını hekiminize sorabilirsiniz.

Set kaç saatte bir değişmeli?

Uygulama sırasında kullanılan boruların 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.