Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 250 ML (pvc Torba) Setli

Biofleks, 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür bulunan izotonik bir serum olup damar içine verilerek vücudun kaybettiği sıvıyı ve tuzu tamamlar. Bu sayfa ürünün 250 mL'lik, uygulama setiyle birlikte sunulan esnek torba biçimini konu alıyor. Çeyrek litrelik bu boy, markanın 50 mL ile 3000 mL arasında değişen torba seçeneklerinden biridir; hangi hacimle uygulama yapılacağı hekiminizin kararına bağlıdır.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

İzotonik sözcüğü, çözeltinin kan plazmasıyla yakın yoğunlukta olduğunu anlatır. %0,9'luk sodyum klorür derişimi tam olarak bu dengeyi kurar. Biofleks nedir sorusuna tek cümlelik cevap: damar içi yoldan uygulanan, renksiz ve berrak, sodyum ve klorür iyonları içeren bir çözelti. Bu iki iyon vücudun temel yapı taşları arasında sayılıyor.

Biofleks ne işe yarar? Belge iki kullanım çizgisi tanımlıyor. Çözelti bir yandan vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarıyor, öte yandan konsantre biçimde bulunan ve damar içi uygulamaya uygun bazı ilaçların uygulanmadan önce seyreltilmesinde taşıyıcı olarak kullanılıyor. İkinci kullanımda ilacı hazırlayan sağlık personeli, karışımın uygunluğunu da kontrol ediyor.

Ürün 50, 100, 150, 250, 500, 1000 ve 3000 mL'lik esnek torbalarda, setli ve setsiz olmak üzere iki formda sunuluyor. Setli formda çözeltiyi damara ulaştıran plastik boru torbanın yanında geliyor.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede onaylanan Biofleks endikasyonları şunlar:

• Vücudun susuz kalması, yani dehidratasyon durumunun tedavisi
• Vücudun tuzsuz kalması, yani sodyum deplesyonu durumunun tedavisi
• Her iki durumun ortaya çıkmasının önlenmesi
• Kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması
• Konsantre formdaki bazı damar içi ilaçların seyreltilmesi

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır? Çözelti toplardamarlarınıza, uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir; uygulamayı sağlık personeli yapar. Biofleks kullanım talimatı miktar konusunda bir sayı vermek yerine kararı hekime bırakıyor.

Hekiminiz bu ilaca hangi miktarda ihtiyacınız olduğunu ve size ne zaman uygulanacağını belirlerken yaşınızı, vücut ağırlığınızı ve ilacın uygulanma nedenini birlikte değerlendirir. Ayrı bir tavsiye almadıysanız belgedeki talimatı izlemeniz isteniyor. İlacın zamanında uygulanması da üzerinde durulan noktalardan biri. Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz bildirir; erken kesilen bir tedaviden beklenen sonuç alınamayacağı için uygulamanın yarıda bırakılmaması gerekiyor.

Çocuklarda ve ileri yaşta

Çocuk hastalarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Yaşlı hastalarda ise doz seçiminde dikkatli olunması ve genelde doz aralığının mümkün olan en alt sınırının seçilmesi öneriliyor; çünkü bu yaş grubunda karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerindeki azalma daha sık, eşlik eden hastalık ya da başka ilaç kullanımı olasılığı da daha yüksek. Sodyum klorürün büyük bölümü böbreklerden atıldığı için böbrek işlevleri bozulduğunda zararlı etki riski artar; tedavi sırasında böbrek işlevlerinin izlenmesi isteniyor.

Böbrek veya karaciğer yetmezliği

Bu hasta grubunda özel bir çalışma bulunmadığından belgede ayrı bir dozaj önerisi verilmemiş.

Fazla uygulama, atlanan uygulama, tedavinin kesilmesi

Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir hekime ya da eczacıya başvurun. Atlanan uygulamaları dengelemek amacıyla çift doz alınmaması gerekiyor. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki belgede bildirilmemiş. Etkiyi olması gerekenden güçlü ya da zayıf bulursanız bunu hekiminize veya eczacınıza iletin.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kanınızdaki klorür düzeyi normalin üzerindeyse, yani hiperkloremi varsa bu çözelti kullanılmamalı. Kandaki sodyum düzeyinin yüksek olduğu hipernatremi de aynı şekilde kullanıma engel. Üçüncü durum alerji öyküsü: bu çözeltiyi ya da içerdiği etkin veya yardımcı maddeleri daha önce aldığınızda ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücutta şişme gibi belirtiler geliştiyse ürünü kullanmayın. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz uygulamadan önce hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belge çözeltinin birçok hastada emniyetli olduğunu belirtiyor, ancak bazı tablolarda temkin istiyor. Kalbinizde, böbreklerinizde, karaciğerinizde veya akciğerlerinizde sorun varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler bulunuyorsa hekiminiz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

Dikkatli uygulama gerektiren tablolar:

• Konjestif kalp yetmezliği
• Ciddi böbrek yetmezliği
• İdrar yollarında tıkanıklık
• Vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması (ödem)

Uygulama düzeneğiyle ilgili iki kural daha var. Çözelti elektronik bir pompa aracılığıyla veriliyorsa, torba tümüyle boşalmadan önce pompanın durduğundan emin olunması gerekiyor. Kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor. Ayrıca çözelti, ancak torba sağlamsa ve içindeki sıvı berraksa kullanılabilir. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize söyleyin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri belgede özel bir çerçeveye oturtulmuş. Yan etkiler çözeltideki iyonların eksikliğinden ya da fazlalığından kaynaklanabilir ve normal tedavi koşullarında ortaya çıkması beklenmez. Aşağıda sıralananlar doz aşımına veya uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilen etkilerdir; görülme sıklıkları bilinmiyor. İçerikteki maddelere duyarlı kişilerde tepki gelişme olasılığı ayrıca var.

Aşağıdaki belirtilerin hepsi ciddi yan etkidir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Birini fark ettiğinizde hemen hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

Sıvı yüklenmesi ve tuz dengesi: vücutta tuz birikimi, vücutta su birikimi ve şişlikler, sıvı birikimine bağlı konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma, vücut sıvılarının daha asidik hale gelmesi (asidoz), akciğerlerde sıvı birikimi ve böbrek yetmezliği.

Sinir sistemi: baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk hali, aşırı uyarılabilirlik hali, kasılmalar, koma ve ölüm.

Kalp, dolaşım ve solunum: kalp çarpıntısı (taşikardi), tansiyonda yükselme, solunumun yavaşlaması ve solunumun durması.

Sindirim sistemi ve genel belirtiler: bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma, terlemede azalma, kaslarda seyirme ve sertleşme, ateş ve halsizlik.

Damar ve uygulama bölgesi: damarlar içinde pıhtı oluşumu, kanama, uygulamanın yapıldığı yerde ağrı, aynı bölgede iltihaplanma, uygulama yerinden başlayıp toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.

Kullanma talimatında adı geçmeyen bir yan etki yaşarsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etki bildirimlerini www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) yapabilirsiniz. Bu bildirimler ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi toplanmasına yardımcı oluyor.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteyle ya da reçetesiz aldığınız ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız her şeyi hekiminize bildirin; yakın zamanda kullandıklarınız ve kullanmayı planladıklarınız da buna dahil.

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar torbaya eklenmemeli, bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler seçilmelidir. Torbaya bir ilaç eklendiğinde geçimsizlik riskini azaltmak için son karışım, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından gözden geçirilir; bulanıklık veya çökelme olup olmadığına bakılır.

Karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda çözeltinin dikkatli uygulanması isteniyor.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Her iki durumda da ilacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız gerekiyor. Hekiminiz özellikle uygun görmediyse gebelik döneminde çözelti kullanılmamalı; tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Bebeğinizi emziriyorsanız bu durumu hekiminize bildirin. Hekiminiz özellikle uygun görmediği sürece emzirme döneminde de çözeltinin kullanılmaması isteniyor.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgeye göre çözeltinin araç veya makine kullanımı üzerinde bir etkisi bulunmuyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla uygulandığı için, uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yok. Yardımcı maddeler bölümünde ise şu bilgi veriliyor: içerikteki yardımcı maddelere karşı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmiyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Torba, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilir. Her torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazılıdır ve bu tarih geçmişse ürün size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra çözeltiyi kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konmasında, dehidratasyon ile sodyum deplesyonunun tedavisinde ve bu iki tablonun önlenmesinde kullanılır. Ayrıca konsantre bazı damar içi ilaçlar bu çözeltiyle seyreltilir.

250 mL setli torbada ne var?

Torbada %0,9'luk izotonik sodyum klorür çözeltisi bulunuyor, yani her 100 mL'de 0,9 gram sodyum klorür. Setli formda uygulama borusu torbayla birlikte sunuluyor.

Biofleks ne kadar sürede biter?

Uygulama süresi belgede sabit bir değerle verilmiyor. Hem miktar hem de uygulamanın zamanlaması hekiminiz tarafından, yaşınız ve vücut ağırlığınız gözetilerek belirlenir.

Biofleks'i evde kendim takabilir miyim?

Çözelti yalnızca toplardamar içine ve uygulamaya uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. Bu nedenle uygulama sağlık personelinin işi; setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi gibi teknik kurallar da bu sürecin parçası.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir. Çocuklarda dozu ve uygulama setinin boyutunu, uygulamayı öneren hekim belirler.

Hamilelikte izotonik serum verilebilir mi?

Hekim tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde gebelik döneminde kullanılmaması isteniyor. Karar tedavinizi yürüten hekime ait.

Serum takılırken tansiyonum yükselirse ne olur?

Tansiyonda yükselme, belgede ciddi yan etkiler arasında sayılıyor. Böyle bir durumda hemen hekiminize bildirmeniz ya da en yakın acil servise başvurmanız gerekiyor.

Torba bittikten sonra pompa çalışmaya devam ederse sorun olur mu?

Belge bu konuda özel bir uyarı veriyor: çözelti elektronik bir pompayla uygulanıyorsa torba tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durduğundan emin olunmalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.