Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 50 ML (pvc Torba) Setsiz

Serum torbalarının en küçük boyu 50 mL'dir ve Biofleks, bu boyda da aynı içeriği taşır: her 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür bulunan izotonik bir çözelti. Damar yoluyla verilerek kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konmasında, ayrıca konsantre bazı damar içi ilaçların seyreltilmesinde kullanılır. Bu sayfada 50 mL'lik, uygulama seti içermeyen esnek torba formu ele alınıyor.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Çözeltinin içinde iki iyon var: sodyum ve klorür. İkisi de vücudun temel yapı taşları arasında sayılıyor ve sıvı dengesinin düzenlenmesinde birlikte rol alıyor. Ürün renksiz ve berrak görünümlü, damar içi yoldan uygulanan bir sıvı. Biofleks nedir diye soranlar için tanım bu kadar sade.

%0,9'luk derişim çözeltiyi kan plazmasıyla benzer yoğunluğa getirdiği için ürün izotonik olarak adlandırılıyor. Biofleks ne işe yarar? Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarıyor. Bunun yanında konsantre formda bulunan, damar içi uygulamaya uygun bazı ilaçların hastaya verilmeden önce seyreltilmesi amacıyla da kullanılıyor.

Belgeye göre çözelti 50, 100, 150, 250, 500, 1000 ve 3000 mL'lik esnek torbalarda sunuluyor; her boyun setli ve setsiz iki formu var. Setsiz formda çözeltiyi damara ulaştıran plastik boru torbayla birlikte gelmiyor. Uygulama yolu ise bütün formlarda aynı: yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir boru aracılığıyla.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Biofleks endikasyonları belgede şöyle tanımlanıyor:

• Dehidratasyon, yani vücudun susuz kalması durumunun tedavisi
• Sodyum deplesyonu, yani vücudun tuzsuz kalması durumunun tedavisi
• Bu iki durumun oluşmasının önlenmesi
• Kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması
• Konsantre formdaki damar içi ilaçların uygulama öncesinde seyreltilmesi

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır? Uygulama toplardamar yoluyla ve uygun bir plastik boru aracılığıyla yapılır; işlemi sağlık personeli yürütür. Miktar konusuna gelince, Biofleks kullanım talimatı herkese uyan bir doz vermiyor.

Bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına hekiminiz karar verir. Kararın dayanakları yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni. Hekiminizden ayrı bir tavsiye almadıysanız belgedeki talimata uymanız isteniyor; ilacın zamanında uygulanması da bu talimatın bir parçası. Tedavinin süresini hekiminiz bildirecek ve tedaviyi erken kesmemeniz istenecek, çünkü yarıda bırakılan uygulamadan beklenen sonuç alınamıyor.

Yaş gruplarına göre kullanım

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Yaşlı hastalarda doz seçiminin dikkatle yapılması ve genelde doz aralığının en alt sınırından başlanması öneriliyor. Karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerinde azalma bu yaş grubunda daha sık görülüyor; eşlik eden hastalık ya da başka ilaç kullanımı olasılığı da yüksek. Sodyum klorür büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığı için böbrek işlevleri bozuk olduğunda zararlı etkilerin görülme riski artıyor ve tedavi sırasında böbrek işlevlerinin izlenmesi gerekiyor.

Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde

Bu hasta grubunda özel bir çalışma yapılmadığından belgede onlara yönelik ayrı bir dozaj önerisi bulunmuyor.

Fazla uygulama ve atlanan uygulama

Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın. Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek bir etki belgede bildirilmemiş. Çözeltinin etkisini çok güçlü veya çok zayıf bulursanız hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kanınızdaki klorür düzeyi normalin üzerindeyse, yani hiperkloremi varsa çözelti kullanılmaz. Kandaki sodyum düzeyinin yüksek olduğu hipernatremi de kullanıma engel. Üçüncü durum alerji: bu çözeltiyi ya da içindeki etkin veya yardımcı maddeleri daha önce aldığınızda ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı veya vücutta şişme gibi bir tepki geliştiyse ürün kullanılmamalıdır. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belge çözeltiyi birçok hastada emniyetli bir ilaç olarak niteliyor. Yine de kalp, böbrek, karaciğer ya da akciğer sorunlarınız varsa, şeker hastasıysanız veya vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler bulunuyorsa hekiminiz ilacı size uygulamamaya karar verebilir. Konjestif kalp yetmezliği, ciddi böbrek yetmezliği, idrar yollarında tıkanıklık ve vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması durumlarında çözeltinin dikkatle uygulanması gerekiyor.

Uygulamanın teknik yönüne dair de kurallar var: çözelti elektronik bir pompa aracılığıyla veriliyorsa torba tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durduğundan emin olunmalı, kullanılan setlerin de 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor. Torba sağlam değilse ya da içindeki çözelti berrak görünmüyorsa ürün kullanılmaz. Bu uyarılardan biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa hekiminize bildirin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabiliyor. Belge, normal tedavi koşullarında yan etkilerin ortaya çıkmasının beklenmediğini söylüyor. Aşağıdaki etkiler doz aşımına veya uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilenlerdir ve görülme sıklıkları bilinmemektedir. İçerikte bulunan maddelere duyarlı kişilerde tepki gelişebilir.

Aşağıdaki belirtilerin tümü ciddi yan etki sayılıyor ve acil tıbbi müdahale gerektirebiliyor. Bunlardan birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

• Damarlar içinde pıhtı oluşumu ve kanama
• Vücutta tuz (sodyum) birikimi
• Vücutta su birikimi, şişlikler (ödem), sıvı birikimine bağlı konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma
• Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)
• Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz)
• Baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk hali, aşırı uyarılabilirlik hali
• Kasılmalar
• Koma ve ölüm
• Kalp çarpıntısı (taşikardi), tansiyonda yükselme
• Solunumun yavaşlaması, solunumun durması
• Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma
• Terlemede azalma
• Kaslarda seyirme ve sertleşme
• Böbrek yetmezliği
• Ateş, halsizlik
• Uygulamanın yapıldığı yerde ağrı ve iltihaplanma
• Uygulama yerinden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bu bildirimler ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlıyor.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteli ve reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanmayı planladığınız her şeyi hekiminize bildirmeniz isteniyor.

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsizliği bilinen ilaçlar torbaya eklenmez; onların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilir. Çözeltiye bir ilaç eklendiğinde geçimsizlik riskini en aza indirmek için son karışım karıştırmadan hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir; bulanıklık veya çökelme olup olmadığına bakılır.

Karbenoksolon, kortikosteroid ya da kortikotropin kullanan hastalarda çözeltinin dikkatli uygulanması gerekiyor.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Her iki dönemde de ilacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Hekiminiz özellikle uygun görmediyse gebelik döneminde çözelti kullanılmamalı; tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Bebeğinizi emziriyorsanız bunu hekiminize bildirin. Hekiminiz özellikle uygun görmediği sürece emzirme döneminde çözeltinin kullanılmaması isteniyor.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde bir etkisi bildirilmemiş.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Damar yoluyla uygulanan bir ilaç olduğu için, uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor. Yardımcı maddeler konusunda ise şu bilgi veriliyor: içerikteki yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmiyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Torbayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajı içinde saklayın. Saklama sıcaklığı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı olmalı.

Ürün tek kullanımlıktır; kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz ve uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir. Her torbanın etiketinde son kullanma tarihi bulunuyor, tarihi geçmiş bir ürün size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra çözeltiyi kullanmayın; üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Süresi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Susuz kalma (dehidratasyon) ve tuzsuz kalma (sodyum deplesyonu) durumlarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır; kaybedilen sıvıyla tuzu yerine koyar. Konsantre damar içi ilaçların seyreltilmesinde de yer alıyor.

Setsiz 50 mL torba nasıl uygulanır?

Çözelti her formda toplardamar içine, uygulamaya uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. Setsiz sunumda bu boru torbayla gelmediği için ayrıca temin edilir; uygulamayı sağlık personeli yapar.

Biofleks'in içinde ne kadar tuz var?

Her 100 mL çözelti 0,9 gram sodyum klorür içerir. Bu oran bütün torba boylarında aynıdır, değişen yalnızca toplam hacimdir.

Biofleks günde kaç kez uygulanır?

Belgede sabit bir uygulama sıklığı verilmiyor. Miktar ve zamanlama; yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni değerlendirilerek hekiminiz tarafından belirlenir.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir. Çocuklarda uygulanacak miktar ve setin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir.

Bu çözeltiyle hangi ilaçlar karıştırılmaz?

Belge geçimsiz ilaçların adını vermiyor; yalnızca geçimsizliği bilinen ilaçların çözeltiye eklenmemesi ve onların seyreltilmesi için başka çözeltilerin tercih edilmesi gerektiğini belirtiyor. Karışımın uygunluğu sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir.

Yan etkiler ne kadar sık görülüyor?

Belgede yan etkilerin görülme sıklıkları bilinmiyor olarak geçiyor; normal tedavi koşullarında yan etki beklenmediği belirtiliyor.

Torba delinmişse kullanılabilir mi?

Kullanılamaz. Çözelti yalnızca torba sağlamsa ve içindeki sıvı berraksa kullanılabilir; üründe ya da ambalajında bozukluk varsa ürün kullanılmaz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.