Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 3000 ML (pvc Torba) Setsiz

Bir serumun hacmi değişse de içeriği ve kuralları aynı kalır. Biofleks, her 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür taşıyan izotonik bir çözeltidir ve damar yoluyla verilerek vücudun yitirdiği sıvıyla tuzu tamamlar. Bu yazı ürünün 3000 mL'lik, uygulama seti içermeyen esnek torba formunu konu alıyor. Setsiz sunumda çözeltiyi damara taşıyan plastik boru torbanın yanında gelmez, ayrıca sağlanır.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Biofleks nedir? Damar içi yoldan uygulanan, renksiz ve berrak görünümlü, sodyum ve klorür iyonlarını içeren bir çözelti. Bu iki iyon vücudun temel yapı taşları arasında sayılıyor. Derişimin %0,9 olması çözeltiyi kan plazmasıyla benzer yoğunlukta tutuyor, yani izotonik yapıyor.

Biofleks ne işe yarar? Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarıyor. İkinci bir kullanım alanı da var: konsantre formda bulunan ve damar içine uygulanabilen bazı ilaçlar hastaya verilmeden önce bu çözeltiyle seyreltiliyor. Torba boyları 50 mL'den 3000 mL'ye kadar uzanıyor ve her boy setli ile setsiz olmak üzere iki biçimde sunuluyor.

Uygulama yolu belgede tek başlık altında tanımlanmış: çözelti yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru aracılığıyla veriliyor. Setsiz torbanın kullanımı da bu düzeneği gerektirir.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Vücudun susuz kalması, yani dehidratasyon tablosunun tedavisinde
• Vücudun tuzsuz kalması, yani sodyum deplesyonunun tedavisinde
• Bu iki tablonun oluşmasını önlemek amacıyla
• Kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konmasında
• Damar içi uygulamaya uygun konsantre ilaçların seyreltilmesinde

Belgede sayılan Biofleks endikasyonları bunlarla sınırlı; başka bir kullanım alanı tanımlanmamış.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır? Çözelti toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru aracılığıyla uygulanır. Uygulamayı sağlık personeli yürütür; hastanın kendi başına yapabileceği bir işlem değildir.

Doz konusunda Biofleks kullanım talimatı bir sayı vermek yerine kararı hekime bırakıyor. Bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına hekiminiz karar verir; yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni bu kararın ölçütleridir. Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıysa belgedeki talimata uymanız isteniyor. İlacın zamanında uygulanmasına dikkat etmeniz de belgede geçiyor.

Tedavinin süresini hekiminiz bildirecek. Tedaviyi erken kesmemeniz isteniyor; yarıda bırakılan uygulamadan beklenen sonuç alınamıyor.

Değişik yaş gruplarında kullanım

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Yaşlı hastalarda doz seçiminin dikkatle yapılması ve genelde doz aralığının en alt sınırından başlanması öneriliyor; karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerindeki azalma bu yaş grubunda daha sık görüldüğü, eşlik eden hastalık ya da başka ilaç kullanımı olasılığı da yüksek olduğu için. Sodyum klorür büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından böbrek işlevleri bozuk olduğunda zararlı etkilerin görülme riski artıyor; tedavi sırasında böbrek işlevlerinin izlenmesi isteniyor.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde

Bu popülasyona özel bir çalışma bulunmadığından belgede ayrı bir dozaj önerisi yok.

Doz aşımı, atlanan uygulama ve tedavinin kesilmesi

Gerekenden fazla çözelti uygulandığını düşünüyorsanız bir hekim veya eczacıyla konuşun. Atlanan dozları dengelemek için çift doz almayın. Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek bir etki belgede bildirilmemiş. Etkiyi beklediğinizden güçlü veya zayıf bulursanız hekiminize ya da eczacınıza söyleyin.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kanınızdaki klorür düzeyi normalin üzerindeyse (hiperkloremi) ya da sodyum düzeyi normalin üzerindeyse (hipernatremi) bu çözelti kullanılmaz. Üçüncü engel alerji öyküsü: bu çözeltiyi veya içerdiği etkin ya da yardımcı maddeleri daha önce aldığınızda ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücutta şişme gibi bir tepki geliştiyse ürünü kullanmayın. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belge çözeltinin birçok hastada emniyetli olduğunu söylüyor. Ancak kalp, böbrek, karaciğer veya akciğer sorunlarınız varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler varsa hekiminiz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

Dikkatli uygulama gerektiren durumlar arasında konjestif kalp yetmezliği, ciddi böbrek yetmezliği, idrar yollarında tıkanıklık ile vücutta veya kol ve bacaklarda su toplanması sayılıyor.

Uygulama düzeneğiyle ilgili kurallar da var. Çözelti elektronik bir pompa aracılığıyla veriliyorsa, torba tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durduğundan emin olunmalıdır. Kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor. Torba sağlam ve içindeki çözelti berrak değilse ürün kullanılmaz. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize bildirin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabiliyor. Belgeye göre normal tedavi koşullarında yan etki ortaya çıkması beklenmiyor; aşağıdaki etkiler doz aşımına veya uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilenlerdir ve görülme sıklıkları bilinmemektedir.

Listedeki bulguların tamamı ciddi yan etki kabul ediliyor ve acil tıbbi müdahale gerektirebiliyor. Bunlardan birini fark ettiğinizde hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

• Vücutta tuz (sodyum) birikimi
• Vücutta su birikimi ve şişlikler (ödem), sıvı yüklenmesine bağlı olarak konjestif kalp yetmezliğinin ağırlaşması
• Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)
• Vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz)
• Böbrek yetmezliği
• Baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk hali, aşırı uyarılabilirlik hali
• Kasılmalar
• Koma ve ölüm
• Kalp çarpıntısı (taşikardi), tansiyonda yükselme
• Solunumun yavaşlaması, solunumun durması
• Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar
• Susama hissi, tükürük miktarında azalma, terlemede azalma
• Kaslarda seyirme ve sertleşme
• Ateş, halsizlik
• Damarlar içinde pıhtı oluşumu, kanama
• Uygulamanın yapıldığı yerde ağrı ve iltihaplanma
• Uygulama yerinden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik

Listenin uzunluğu yanıltıcı olmasın: belge bu etkileri olağan kullanımda beklenen sonuçlar olarak değil, doz aşımı ve hatalı uygulama bağlamında sıralıyor. Uygulamanın sağlık personeli eliyle yapılması ve hekimin belirlediği miktara uyulması riski azaltan iki temel unsur.

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etki yaşarsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Hekiminizin kullandığınız tüm ilaçları bilmesi gerekiyor; reçetesiz alınanlar, aşılar ve bitkisel ürünler de buna dahil. Yakın zamanda kullandıklarınızı ve kullanmayı planladıklarınızı da söyleyin.

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsizliği bilinen ilaçlar bu çözeltiye eklenmez; seyreltilmeleri için başka çözeltiler tercih edilir. Torbaya bir ilaç eklendiğinde son karışım, karıştırmadan hemen sonra, uygulamaya başlamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir; bulanıklık veya çökelme olup olmadığına bakılır.

Karbenoksolon, kortikosteroid ya da kortikotropin kullanan hastalarda çözeltinin dikkatli uygulanması isteniyor.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Belge, hekim tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde gebelik döneminde çözeltinin kullanılmamasını istiyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Emziriyorsanız durumu hekiminize bildirin; hekiminiz özellikle uygun görmediyse emzirme döneminde çözelti kullanılmamalı.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Çözeltinin araç veya makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yok.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Damar yoluyla uygulanan bir ürün olduğu için, uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor. Yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki de beklenmiyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Ürün, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, kendi ambalajıyla birlikte ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilir. Son kullanma tarihi her torbanın etiketinde yazılı olup tarihi geçmiş ürün size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra çözeltiyi kullanmayın.

Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Vücudun sıvı ve tuz kaybını gidermek için kullanılır; dehidratasyon ile sodyum deplesyonunun hem tedavisinde hem de önlenmesinde yer alır. Konsantre damar içi ilaçların seyreltilmesi ikinci kullanım alanı.

Setsiz 3000 mL torba nasıl uygulanır?

Çözelti her sunumda toplardamar içine, uygulamaya uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. Setsiz formda bu boru torbayla gelmediği için ayrıca temin edilir.

Biofleks kaç farklı boyda bulunur?

Belgeye göre 50, 100, 150, 250, 500, 1000 ve 3000 mL'lik esnek torbalarda sunuluyor ve her boyun setli ile setsiz iki formu var.

Uygulama miktarını kim belirler?

Hekiminiz belirler. Yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni değerlendirilir; belgede herkes için geçerli sabit bir miktar verilmiyor.

Böbrek hastası olanlarda kullanılabilir mi?

Ciddi böbrek yetmezliği, ilacın dikkatle uygulanması gereken durumlar arasında sayılıyor. Sodyum klorür büyük oranda böbreklerden atıldığı için böbrek işlevleri bozuk olduğunda zararlı etki riski artıyor.

Yarım kalan torba ertesi gün kullanılabilir mi?

Kullanılamaz. Ürün tek kullanımlıktır, kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz ve tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir.

Biofleks araç kullanımını etkiler mi?

Belgede araç ya da makine kullanımı üzerinde bir etki bildirilmemiş.

Uygulama sırasında bulantı olursa ne yapmalıyım?

Bulantı, kusma, ishal ve karın krampları belgede ciddi yan etkiler arasında sayılıyor. Bu belirtiler ortaya çıkarsa hemen hekiminize bildirin veya en yakın acil servise başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.