Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 3000 ML (pvc Torba) Setli

Biofleks, her 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür içeren izotonik bir serumdur; damar yoluyla verilerek vücudun kaybettiği sıvı ve tuzu yerine koyar. Bu sayfada ürünün en büyük hacimli seçeneği olan 3000 mL'lik, uygulama setiyle birlikte sunulan esnek torba formu anlatılıyor. Üç litrelik torba markanın 50 mL'den başlayan boy yelpazesinin üst ucunda yer alıyor; hangi hacmin kullanılacağına tedaviyi yürüten hekim karar verir.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Biofleks nedir? Sodyum ve klorür iyonlarını su içinde çözünmüş halde taşıyan, renksiz ve berrak, damar içi yoldan uygulanan bir çözelti. Bu iki iyon vücudun temel yapı taşları arasında sayılıyor. %0,9'luk derişim çözeltiyi kan plazmasıyla benzer yoğunluğa getiriyor; ürünün izotonik olarak adlandırılmasının nedeni bu.

Biofleks ne işe yarar? İki alanda kullanılıyor. İlki sıvı ve tuz kaybının telafisi: vücuttan çıkan sıvının ve tuzun yerine konması. İkincisi ilaç hazırlığı: konsantre formda bulunan ve damar içi uygulamaya uygun bazı ilaçlar hastaya verilmeden önce bu çözeltiyle seyreltiliyor.

Çözeltinin uygulanma yolu belgede tek bir seçeneğe indirgenmiş: yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru aracılığıyla. Setli sunumda bu boru torbayla birlikte geliyor, böylece uygulama için ek bir parçaya ihtiyaç kalmıyor.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı Biofleks endikasyonları belgede şöyle:

• Vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisi
• Vücudun tuzsuz kalması (sodyum deplesyonu) durumunun tedavisi
• Bu iki durumun oluşmasının önlenmesi
• Kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması
• Konsantre formdaki bazı damar içi ilaçların uygulama öncesi seyreltilmesi

Belge, hangi hacmin hangi amaç için kullanılacağına dair bir eşleştirme yapmıyor; bu seçim hekime bırakılmış.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır? Uygulama toplardamar yoluyla, uygun bir plastik boru aracılığıyla yapılır. Torbanın hacmi büyük olsa da kural değişmiyor: miktarı ve zamanlamayı belirleyen hekiminizdir. Biofleks kullanım talimatı herkes için geçerli bir doz vermiyor.

Hekiminiz bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına karar verirken yaşınızı, vücut ağırlığınızı ve ilacın size uygulanma nedenini gözetir. Ayrı bir tavsiye almadıysanız belgedeki talimatı izlemeniz isteniyor. İlacın zamanında uygulanmasına da dikkat edilmesi gerekiyor. Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz bildirir; tedaviyi erken kesmemeniz isteniyor, çünkü yarım bırakılan uygulamadan beklenen sonuç alınamaz.

Çocuklarda kullanım

Çocuk hastalar için doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalarda doz seçiminin dikkatle yapılması, genelde doz aralığının mümkün olan en alt sınırının seçilmesi öneriliyor. Bunun nedeni karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerindeki azalmanın bu yaş grubunda daha sık görülmesi, ayrıca eşlik eden hastalık veya başka ilaç kullanma olasılığının yüksek olması. Sodyum klorür büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevleri bozuk olduğunda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artıyor. Yaşlılarda böbrek işlevlerindeki azalma daha belirgin olduğu için doz seçiminde dikkatli olunması ve tedavi sırasında böbrek işlevlerinin izlenmesi isteniyor.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde

Bu hasta grubuna yönelik özel bir çalışma bulunmadığından, belgede onlar için ayrı bir dozaj önerisi yer almıyor.

Doz aşımı ve atlanan uygulama

Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir hekim veya eczacıyla konuşun. Atlanan dozları dengelemek için çift doz alınmaması gerekiyor. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir etki belgede bildirilmemiş. Çözeltinin etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız bunu hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Belge şu üç durumda çözeltinin kullanılmamasını istiyor:

• Kandaki klorür düzeyinin normalden yüksek olması (hiperkloremi)
• Kandaki sodyum düzeyinin normalden yüksek olması (hipernatremi)
• Bu çözeltiyi veya içindeki etkin ya da yardımcı maddeleri daha önce aldığınızda alerjik tepki gelişmesi

Alerjik tepkinin belirtileri arasında ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ve vücutta şişme sayılıyor. Emin değilseniz hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belge çözeltiyi birçok hastada emniyetli bir ilaç olarak niteliyor. Yine de kalbinizde, böbreklerinizde, karaciğerinizde veya akciğerlerinizde sorun varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler bulunuyorsa hekiminiz ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

Şu durumlarda dikkatli uygulama gerekiyor: konjestif kalp yetmezliği, ciddi böbrek yetmezliği, idrar yollarında tıkanıklık, vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması.

Uygulamanın tekniğine dair iki uyarı daha var. Çözelti elektronik bir pompa aracılığıyla veriliyorsa, torba tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durduğundan emin olunması gerekiyor. Kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor; uzun süren uygulamalarda bu takibin özellikle önemi var. Torba sağlam ve içindeki çözelti berrak değilse ürün kullanılmaz. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa, şimdi geçerli olmasa da hekiminize bildirin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri çözeltideki iyonların eksikliğinden ya da fazlalığından kaynaklanabiliyor. Belgeye göre normal tedavi koşullarında yan etkilerin ortaya çıkması beklenmiyor. Aşağıda sayılanlar doz aşımına veya uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilen etkilerdir; görülme sıklıkları bilinmemektedir. İçerikteki maddelere duyarlı kişilerde tepki gelişebilir.

Aşağıdaki belirtilerin hepsi ciddi yan etkidir. Herhangi birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun; acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Vücutta sıvı ve tuz yüklenmesiyle ilgili belirtiler: tuz (sodyum) birikimi, su birikimi ve şişlikler (ödem), sıvı birikimine bağlı konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma, akciğerlerde sıvı birikimi, vücut sıvılarının daha asidik hale gelmesi (asidoz) ve böbrek yetmezliği.

Nörolojik belirtiler: baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk hali, aşırı uyarılabilirlik hali, kasılmalar. Belge bu grupta koma ve ölümü de listeliyor.

Dolaşım ve solunum sistemi: kalp çarpıntısı (taşikardi), tansiyonda yükselme, solunumun yavaşlaması, solunumun durması.

Sindirim sistemi ve genel belirtiler: bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma, terlemede azalma, kaslarda seyirme ve sertleşme, ateş, halsizlik.

Damar ve uygulama bölgesiyle ilgili belirtiler: damarlar içinde pıhtı oluşumu, kanama, uygulamanın yapıldığı yerde ağrı, uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma, uygulama yerinden başlayıp toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bu bildirimler ilacın güvenliliği hakkında bilgi birikimine katkı sağlıyor.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız veya kullanmayı planladığınız her ilacı hekiminize bildirin.

Çözeltinin bazı ilaçlarla geçimsiz olduğu biliniyor. Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar torbaya eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Torbaya bir ilaç eklendiğinde geçimsizlik riskini en aza indirmek için son karışım, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir; bulanıklık veya çökelme aranır.

Karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda çözelti dikkatle uygulanmalıdır. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız hekiminizin bilgisi olmalı.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız gerekiyor. Hekiminiz özellikle uygun görmediyse gebelik döneminde çözelti kullanılmamalı. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Emziriyorsanız bunu hekiminize bildirin; hekim özellikle uygun görmediği sürece emzirme döneminde çözeltinin kullanılmaması isteniyor.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatı bu konuda açık: çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde bir etkisi yok.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla uygulandığı için uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yok. Yardımcı maddeler açısından da içerikteki maddelere karşı duyarlılığınız yoksa olumsuz bir etki beklenmiyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Torbayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajı içinde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilmelidir. Bu kural büyük hacimli torbalar için de aynen geçerli. Her torbanın etiketinde son kullanma tarihi bulunuyor; bu tarih geçmişse ürün size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra çözeltiyi kullanmayın.

Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz torbayı kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Belgede beş kullanım sayılıyor: susuz kalmanın tedavisi, tuzsuz kalmanın tedavisi, bu iki durumun önlenmesi, kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konması ve konsantre damar içi ilaçların seyreltilmesi.

3000 mL'lik torba neden kullanılır?

Belge hacim seçimini kullanım amacına bağlamıyor; çözelti 50 mL'den 3000 mL'ye kadar yedi farklı boyda sunuluyor. Üç litrelik torbanın uygun olup olmadığına, ihtiyacınızı değerlendiren hekiminiz karar verir.

Setli sunumda ne fark var?

Ürünün setli ve setsiz iki formu bulunuyor. Setli formda çözeltiyi damara ulaştıran plastik boru torbayla birlikte geliyor.

Biofleks'in uygulama süresi ne kadar?

Belgede sabit bir süre verilmiyor; tedavinin süresini hekiminiz belirler ve size bildirir. Uygulamanın erken kesilmemesi isteniyor.

Uzun süren uygulamalarda set değişir mi?

Evet, uygulama sırasında kullanılan boruların 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir; doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir.

Ödemi olan hastalarda kullanılır mı?

Vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması, ilacın dikkatle uygulanması gereken durumlar arasında. Aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler varsa hekiminiz çözeltiyi uygulamamaya karar verebilir.

Serum takılırken nefes darlığı olursa ne yapmalıyım?

Solunumun yavaşlaması, akciğerlerde sıvı birikimi ve ani soluk kesilmesi gibi belirtiler belgede ciddi bulgular arasında geçiyor. Böyle bir durumda gecikmeden hekiminize haber verin veya acil servise başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.