Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 500 ML (pvc Torba) Setli

Yarım litrelik serum torbası, hastane pratiğinde en sık görülen sunumlardan biridir. Biofleks, her 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür içeren izotonik bir çözelti olarak vücudun kaybettiği sıvıyı ve tuzu damar yoluyla yerine koyar. Bu sayfada ürünün 500 mL'lik, uygulama setiyle birlikte sunulan esnek torba formu anlatılıyor.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Biofleks nedir? Sodyum ve klorür iyonlarını içeren, renksiz ve berrak, damar içi yoldan uygulanan bir çözelti. Bu iki iyon vücudun temel yapı taşları arasında geçiyor. Derişimin %0,9 olması, çözeltinin kan plazmasıyla benzer yoğunlukta olmasını sağlıyor; ürünün "izotonik" tanımı buradan geliyor.

Biofleks ne işe yarar? Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında işe yarıyor. Bunun dışında konsantre formda bulunan ve damar içi uygulamaya uygun bazı ilaçların, hastaya verilmeden önce seyreltilmesinde de kullanılıyor. Ürün 50 mL'den 3000 mL'ye kadar yedi farklı boyda esnek torbalarda sunuluyor; 500 mL bu ölçeğin ortasında yer alıyor.

Çözeltinin uygulanma yolu belgede tek bir seçenekle tanımlanmış: yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru aracılığıyla. Setli sunumda bu boru torbayla birlikte geliyor.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede tanımlanan Biofleks endikasyonları şunlar:

• Vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde
• Vücudun tuzsuz kalması (sodyum deplesyonu) durumunun tedavisinde
• Bu iki durumun oluşmasının önlenmesinde
• Kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında
• Konsantre formdaki bazı damar içi ilaçların seyreltilmesinde

Bu liste dışında bir kullanım alanı belgede yer almıyor.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır? Çözelti toplardamarlarınıza uygun bir plastik boru aracılığıyla uygulanır; uygulamayı sağlık personeli yapar. Biofleks kullanım talimatı miktar için tek bir sayı vermek yerine kararı hekime bırakıyor.

Hekiminiz bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına karar verirken yaşınızı, vücut ağırlığınızı ve ilacın size uygulanma nedenini dikkate alır. Hekiminizden ayrı bir tavsiye almadıysanız belgedeki talimata uymanız isteniyor. İlacın zamanında uygulanmasına dikkat etmeniz de belgede geçen noktalardan biri.

Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz bildirecek. Tedaviyi erken kesmemeniz isteniyor; yarıda bırakılan bir uygulamadan beklenen sonuç alınamıyor.

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir.

Yaşlılarda kullanım

Yaşlı hastalarda doz seçiminin dikkatle yapılması ve genellikle doz aralığının mümkün olan en alt sınırının seçilmesi öneriliyor. Bunun gerekçesi, karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerindeki azalmanın bu yaş grubunda daha sık görülmesi, eşlik eden hastalık ya da başka ilaç kullanma olasılığının da yüksek olması. Sodyum klorür büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda ilacın zararlı etkilerinin görülme riski artıyor. Yaşlılarda böbrek işlevlerindeki azalma daha belirgin olduğu için tedavi sırasında bu işlevlerin izlenmesi isteniyor.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde

Bu hasta grubuna yönelik özel bir çalışma bulunmadığından belgede onlar için ayrı bir dozaj önerisi verilmemiş.

Fazla uygulama, atlanan uygulama ve tedavinin kesilmesi

Gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir hekim veya eczacıyla konuşun. Unutulan dozları dengelemek için çift doz alınmaması gerekiyor. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir etki belgede bildirilmemiş. Çözeltinin etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız bunu hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Belge üç durumda çözeltinin kullanılmamasını istiyor:

• Kandaki klorür düzeyinin normalden yüksek olması (hiperkloremi)
• Kandaki sodyum düzeyinin normalden yüksek olması (hipernatremi)
• Bu çözeltiyi ya da içerdiği etkin veya yardımcı maddeleri daha önce aldığınızda alerjik tepki gelişmiş olması

Alerjik tepkinin belirtileri arasında ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ve vücutta şişme sayılıyor. Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belge çözeltinin birçok hastada emniyetli olduğunu belirtiyor, ancak bazı durumlarda temkin istiyor. Kalbinizde, böbreklerinizde, karaciğerinizde veya akciğerlerinizde sorun varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler bulunuyorsa hekiminiz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

Dikkatli uygulama gerektiren tablolar: konjestif kalp yetmezliği, ciddi böbrek yetmezliği, idrar yollarında tıkanıklık ve vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması.

Uygulama düzeneğiyle ilgili iki uyarı var. Çözelti elektronik bir pompa aracılığıyla veriliyorsa torba tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durduğundan emin olunmalı. Kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor. Bunların yanı sıra çözelti ancak torba sağlamsa ve içindeki sıvı berraksa kullanılabilir. Bu uyarılardan biri geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa hekiminize bildirin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri çözeltideki iyonların eksikliğinden ya da fazlalığından kaynaklanabiliyor ve belgeye göre normal tedavi koşullarında ortaya çıkması beklenmiyor. Aşağıda sıralananlar doz aşımına veya uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilen etkilerdir; görülme sıklıkları bilinmemektedir. İçerikteki maddelere duyarlı kişilerde tepki gelişebilir.

Bu bölümdeki belirtilerin hepsi ciddi yan etkidir. Herhangi birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun; acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Sıvı yüklenmesi ve tuz dengesiyle ilgili bulgular arasında vücutta tuz birikimi, vücutta su birikimi ve şişlikler, sıvı birikimine bağlı konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma, akciğerlerde sıvı birikimi, vücut sıvılarının daha asidik hale gelmesi (asidoz) ve böbrek yetmezliği yer alıyor.

Sinir sistemiyle ilgili bulgular baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk hali, aşırı uyarılabilirlik hali ve kasılmalar olarak veriliyor. Belge bu grupta koma ve ölümü de listeliyor.

Kalp ve dolaşım sistemine ait bulgular kalp çarpıntısı (taşikardi) ve tansiyonda yükselme; solunumla ilgili olanlar ise solunumun yavaşlaması ve solunumun durması.

Sindirim sistemi tarafında bulantı, kusma, ishal ve karında kramplar bildirilmiş; bunlara susama hissi ve tükürük miktarında azalma eklenebiliyor. Terlemede azalma, kaslarda seyirme ve sertleşme, ateş ve halsizlik de listede.

Uygulama bölgesine ve damarlara ait bulgular şunlar: damarlar içinde pıhtı oluşumu, kanama, uygulamanın yapıldığı yerde ağrı, aynı bölgede iltihaplanma, uygulama yerinden başlayıp toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.

Kullanma talimatında adı geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız veya kullanmayı planladığınız bütün ilaçları hekiminize bildirin.

Çözeltinin bazı ilaçlarla geçimsiz olduğu biliniyor. Geçimsizliği bilinen ilaçlar torbaya eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Torbaya bir ilaç eklendiğinde geçimsizlik riskini azaltmak için son karışım, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir; bulanıklık veya çökelme olup olmadığına bakılır.

Karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda çözelti dikkatle uygulanmalıdır.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız gerekiyor. Belge, hekim tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde gebelik döneminde çözeltinin kullanılmamasını istiyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Emziriyorsanız bunu hekiminize bildirin; hekiminiz özellikle uygun görmediği sürece emzirme döneminde çözelti kullanılmamalı.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatına göre çözeltinin araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi bulunmuyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla uygulandığı için uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yok. Yardımcı maddeler bölümünde ise içerikteki maddelere karşı duyarlılığınız yoksa olumsuz bir etki beklenmediği belirtiliyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Çözeltiyi kendi ambalajında, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilir. Her torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazılıdır ve bu tarih geçmişse ürün size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra çözeltiyi kullanmayın.

Üründe veya ambalajında bir bozukluk görürseniz torbayı kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Vücut sıvı ve tuz kaybettiğinde bu eksiği gidermek için kullanılır; dehidratasyon ile sodyum deplesyonunun tedavisi ve önlenmesi belgede sayılan kullanımlar arasında. Konsantre damar içi ilaçların seyreltilmesi de bunlara dahil.

500 mL setli torbada ne bulunuyor?

Yarım litre %0,9'luk izotonik sodyum klorür çözeltisi bulunuyor; her 100 mL'de 0,9 gram sodyum klorür var. Setli formda uygulama borusu torbayla birlikte sunuluyor.

Biofleks ne kadar sürede etkisini gösterir?

Belgede etkinin başlama süresine dair bir bilgi verilmiyor. Tedavinin süresini ve uygulamanın zamanlamasını hekiminiz belirler.

Biofleks'i kendim uygulayabilir miyim?

Çözelti yalnızca toplardamar içine ve uygulamaya uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir; bu nedenle uygulama sağlık personeli tarafından yapılır.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir. Çocuklarda hem verilecek miktar hem de uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekimin kararıyla belirlenir.

Serum takılırken yemek yiyebilir miyim?

Çözelti damar yoluyla uygulandığı için uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor. Kendi durumunuza özel bir kısıtlama olup olmadığını hekiminize sorabilirsiniz.

Hipernatremisi olan hastalarda kullanılır mı?

Kullanılmaz. Kandaki sodyum düzeyinin normalden yüksek olması, çözeltinin kullanılmaması gereken durumlar arasında sayılıyor. Aynı şey yüksek klorür düzeyi için de geçerli.

Uygulama sırasında baş dönmesi olursa ne yapmalıyım?

Baş dönmesi ve baş ağrısı belgede ciddi yan etkiler arasında sayılıyor. Böyle bir belirti ortaya çıkarsa hemen hekiminize bildirin veya en yakın acil servise başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.