Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 500 ML (pvc Torba) Setsiz

Biofleks, içeriğinde yalnızca sodyum klorür ve su bulunan izotonik bir serumdur; her 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür taşır ve damar yoluyla verilerek vücudun kaybettiği sıvıyla tuzu yerine koyar. Bu sayfada ürünün 500 mL'lik, uygulama seti içermeyen esnek torba formu ele alınıyor. Setsiz sunumda çözeltiyi damara ulaştıran plastik boru torbayla birlikte verilmez.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Ürünün adındaki üç bilgi bileşimini de anlatıyor: izotonik olması kan plazmasıyla benzer yoğunlukta olduğunu, sodyum klorür etkin maddesini, %0,9 ise derişimini gösteriyor. Biofleks nedir sorusuna verilecek cevap bu üç bileşenin toplamı: damar içi yoldan uygulanan, renksiz ve berrak bir çözelti. İçindeki sodyum ve klorür iyonları vücudun temel yapı taşları arasında sayılıyor.

Biofleks ne işe yarar? Belge iki kullanım tanımlıyor. Çözelti bir yandan vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında kullanılıyor; öte yandan konsantre formda bulunan ve damar içi uygulamaya uygun bazı ilaçların, hastaya verilmeden önce seyreltilmesinde taşıyıcı görevi görüyor.

Ürün 50, 100, 150, 250, 500, 1000 ve 3000 mL'lik esnek torbalarda sunuluyor ve her boyun setli ile setsiz iki formu bulunuyor. Uygulama yolu ise değişmiyor: çözelti yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru aracılığıyla veriliyor.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

• Vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisinde
• Vücudun tuzsuz kalması (sodyum deplesyonu) durumunun tedavisinde
• Bu iki durumun oluşmasının önlenmesinde
• Kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konmasında
• Konsantre damar içi ilaçların uygulama öncesi seyreltilmesinde

Belgede sayılan Biofleks endikasyonları bunlar; başka bir kullanım alanı tanımlanmamış.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır? Kısa cevap: toplardamar içine, uygun bir plastik boru aracılığıyla ve sağlık personeli eliyle. Miktar konusunda ise Biofleks kullanım talimatı standart bir doz vermiyor.

Bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına hekiminiz karar verir; yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni bu kararın ölçütleri arasında. Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıysa belgedeki talimata uymanız isteniyor. İlacın zamanında uygulanması da belgede altı çizilen noktalardan biri.

Tedavinin süresini hekiminiz bildirir. Uygulamanın erken kesilmemesi isteniyor, çünkü tedavi yarıda bırakıldığında beklenen sonuç alınamıyor.

Değişik yaş gruplarında kullanım

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Yaşlılarda ise doz seçiminin dikkatle yapılması ve genel olarak doz aralığının mümkün olan en alt sınırından başlanması öneriliyor. Bu yaş grubunda karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerinde azalma daha sık görülüyor; eşlik eden başka hastalıkların bulunması ya da başka ilaç kullanılması olasılığı da yüksek. Sodyum klorür büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığı için böbrek işlevleri bozuk olduğunda zararlı etkilerin görülme riski artıyor ve tedavi sırasında böbrek işlevlerinin izlenmesi gerekiyor.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde

Bu popülasyonda özel bir çalışma bulunmadığından belgede ayrı bir dozaj önerisi yer almıyor.

Doz aşımı ve atlanan uygulama

Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun. Atlanan dozları dengelemek için çift doz almayın. Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek bir etki belgede bildirilmemiş. Çözeltinin etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Kanınızdaki klorür düzeyi normalin üzerindeyse (hiperkloremi) ya da sodyum düzeyi normalin üzerindeyse (hipernatremi) çözelti kullanılmaz. Üçüncü engel alerji öyküsüdür: bu çözeltiyi ya da içerdiği etkin veya yardımcı maddeleri daha önce aldığınızda ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı ya da vücutta şişme gibi belirtiler geliştiyse ürün kullanılmamalıdır. Alerjik bir tepki yaşayıp yaşamadığınızdan emin değilseniz hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belge çözeltiyi birçok hastada emniyetli bir ilaç olarak niteliyor. Ancak kalbinizde, böbreklerinizde, karaciğerinizde veya akciğerlerinizde sorun varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler bulunuyorsa hekiminiz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

Şu tablolarda dikkatli uygulama gerekiyor:

• Konjestif kalp yetmezliği
• Ciddi böbrek yetmezliği
• İdrar yollarında tıkanıklık
• Vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması (ödem)

Uygulamanın teknik yönüne dair uyarılar da var. Çözelti elektronik bir pompa aracılığıyla veriliyorsa, torba tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durduğundan emin olunması gerekiyor. Kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor. Ayrıca torba sağlam ve içindeki çözelti berrak olmadıkça ürün kullanılmaz. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize bildirin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri belgede iki nedene bağlanıyor: çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığı. Normal tedavi koşullarında yan etkilerin ortaya çıkması beklenmiyor. Aşağıdaki etkiler doz aşımına veya uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilenlerdir ve görülme sıklıkları bilinmemektedir. Bunların yanı sıra içerikteki maddelere duyarlı kişilerde tepki gelişebilir.

Aşağıda sayılan belirtilerin hepsi ciddi yan etkidir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Herhangi birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.

Vücutta sıvı ve tuz birikmesine bağlı bulgular: tuz (sodyum) birikimi, su birikimi ve şişlikler (ödem), sıvı birikimine bağlı konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma, akciğerlerde sıvı birikimi, vücut sıvılarının daha asidik olması (asidoz) ve böbrek yetmezliği.

Sinir sistemiyle ilgili bulgular: baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk hali, aşırı uyarılabilirlik hali, kasılmalar. Belge bu grupta koma ve ölümü de sayıyor.

Kalp, dolaşım ve solunum bulguları: kalp çarpıntısı (taşikardi), tansiyonda yükselme, solunumun yavaşlaması, solunumun durması.

Sindirim sistemine ve genel duruma ait bulgular: bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma, terlemede azalma, kaslarda seyirme ve sertleşme, ateş ve halsizlik.

Damar ve uygulama bölgesine ait bulgular: damarlar içinde pıhtı oluşumu, kanama, uygulamanın yapıldığı yerde ağrı, aynı bölgede iltihaplanma, uygulama yerinden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etki yaşarsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bu bildirimler ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlıyor.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanmayı planladığınız bütün ilaçları hekiminize bildirmeniz isteniyor. Reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler de bu kapsamda.

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmemeli; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Torbaya bir ilaç eklendiğinde geçimsizlik riskini en aza indirmek için son karışım, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir; bulanıklık ya da çökelme olup olmadığına bakılır.

Karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda çözeltinin dikkatli uygulanması gerekiyor.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Hekiminiz özellikle uygun görmediyse gebelik döneminde çözelti kullanılmamalı. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Bebeğinizi emziriyorsanız bu durumu hekiminize bildirin. Hekiminiz özellikle uygun görmediği sürece emzirme döneminde çözeltinin kullanılmaması isteniyor.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmuyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Damar yoluyla uygulandığı için, uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yok. Yardımcı maddelere gelince: içerikteki yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmiyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Saklama koşulu basit: çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yer, kendi ambalajı ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilir. Son kullanma tarihi her torbanın etiketinde yazılıdır ve tarihi geçmiş bir ürün size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra çözeltiyi kullanmayın; üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Kullanılmayan ya da süresi dolmuş ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine teslim edilir.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konması, susuz kalma ile tuzsuz kalma durumlarının tedavisi ve bu durumların önlenmesi için kullanılır. Konsantre bazı damar içi ilaçlar da bu çözeltiyle seyreltilir.

500 mL setsiz torbanın setli olandan farkı ne?

İçerik ve derişim aynı; fark sunumda. Setsiz formda çözeltiyi damara taşıyan plastik boru ürünle birlikte gelmez, uygulama için ayrıca sağlanır.

Biofleks'te hangi etkin madde var?

Etkin madde sodyum klorürdür ve her 100 mL çözelti 0,9 gram sodyum klorür içerir.

Biofleks'in dozunu kim belirler?

Hekiminiz belirler; yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedeni bu kararın ölçütleri. Belgede sabit bir miktar yer almıyor.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir. Çocuklarda doz seçimi ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekime bırakılmış.

Kortizon kullananlarda dikkat edilmesi gereken bir şey var mı?

Belge, karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda çözeltinin dikkatli uygulanmasını istiyor. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız hekiminize bildirin.

Biofleks araç kullanımını etkiler mi?

Belgede araç ya da makine kullanımı üzerinde bir etki bildirilmemiş.

Açılmış torba buzdolabında saklanabilir mi?

Saklanamaz. Ürün tek kullanımlıktır; kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz ve sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir. Kullanılmamış torbalar için önerilen koşul ise 25°C'nin altındaki oda sıcaklığıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.