Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 50 ML (pvc Torba) Setli

Biofleks, 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür bulunan izotonik bir çözeltidir; damar içine verilerek vücudun kaybettiği sıvı ve tuzu yerine koyar, ayrıca konsantre bazı ilaçların seyreltilmesinde kullanılır. Bu sayfada ürünün en küçük hacimli seçeneği olan 50 mL'lik, uygulama setiyle birlikte sunulan esnek torba formu anlatılıyor.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Elli mililitre, bir su bardağının beşte birinden daha az bir hacim. Buna karşın torbanın içeriği büyük boylarla aynı: sodyum ve klorür iyonlarını taşıyan, renksiz ve berrak bir çözelti. Biofleks nedir sorusunun cevabı hacme göre değişmiyor; değişen tek şey içindeki sıvının miktarı.

Sodyum ve klorür vücudun temel yapı taşları arasında sayılıyor. Derişimin %0,9 olması çözeltiyi kan plazmasıyla benzer yoğunlukta, yani izotonik hale getiriyor. Biofleks ne işe yarar? Belgede iki işlev tanımlanıyor: vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması ve konsantre formda bulunan, damar içi uygulamaya uygun bazı ilaçların uygulama öncesinde seyreltilmesi.

Belge, ürünün 50, 100, 150, 250, 500, 1000 ve 3000 mL'lik esnek torbalarda, setli ve setsiz olmak üzere iki formda sunulduğunu belirtiyor. Uygulama yolu tüm boylar için aynı: yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru aracılığıyla.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede onaylanan Biofleks endikasyonları şunlar:

• Vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisi
• Vücudun tuzsuz kalması (sodyum deplesyonu) durumunun tedavisi
• Bu iki durumun oluşmasının önlenmesi
• Kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması
• Konsantre damar içi ilaçların uygulama öncesinde seyreltilmesi

Hangi hacmin hangi amaçla hazırlanacağı belgede eşleştirilmemiş; bu seçim hekime ve ilacı hazırlayan sağlık personeline ait.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır? Çözelti toplardamarlarınıza, uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. Bu uygulama sağlık personeli tarafından yapılır. Biofleks kullanım talimatı miktar için sabit bir değer vermiyor, kararı hekime bırakıyor.

Hekiminiz bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına karar verirken yaşınızı, vücut ağırlığınızı ve ilacın uygulanma nedenini dikkate alır. Ayrı bir tavsiyeniz yoksa belgedeki talimatı izlemeniz isteniyor, ilacın zamanında uygulanması da bunun parçası. Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz bildirir. Uygulamanın erken kesilmesi istenmiyor; yarıda bırakılan tedaviden beklenen sonuç alınamaz.

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda hem doz hem de uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Küçük hacimli bir torbanın seçilmesi de bu değerlendirmenin sonucu olabilir; belge bu konuda otomatik bir kural koymuyor.

Yaşlılarda kullanım

Doz seçiminin dikkatle yapılması ve genellikle doz aralığının mümkün olan en alt sınırından başlanması öneriliyor. Bu yaş grubunda karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerinde azalma daha sık görülüyor, eşlik eden hastalık ya da başka ilaç kullanma olasılığı da daha yüksek. Sodyum klorür büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından böbrek işlevleri bozulduğunda zararlı etkilerin görülme riski artıyor; tedavi sırasında böbrek işlevlerinin izlenmesi gerekiyor.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde

Bu hasta grubuna özel bir çalışma bulunmadığı için belgede ayrı bir dozaj önerisi verilmemiş.

Fazla uygulama ve atlanan uygulama

Gerekenden fazla çözelti uygulandığını düşünüyorsanız hekiminizle ya da eczacınızla konuşun. Atlanan dozları dengelemek için çift doz alınmaması gerekiyor. Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek bir etki belgede bildirilmemiş. Çözeltinin etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız bunu hekiminize aktarın.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Belgeye göre şu durumlarda çözelti kullanılmamalı:

• Kanınızdaki klorür düzeyi normalden yüksekse (hiperkloremi)
• Kanınızdaki sodyum düzeyi normalden yüksekse (hipernatremi)
• Bu çözeltiyi ya da içindeki etkin veya yardımcı maddeleri daha önce aldığınızda alerjik tepki verdiyseniz

Alerjik tepkiye örnek olarak ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ve vücutta şişme veriliyor. Emin değilseniz uygulamadan önce hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belge çözeltiyi birçok hastada emniyetli bir ilaç olarak tanımlıyor. Bununla birlikte kalbinizde, böbreklerinizde, karaciğerinizde veya akciğerlerinizde sorun varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler bulunuyorsa hekiminiz çözeltiyi size uygulamamaya karar verebilir.

Dikkatli uygulama gerektiren tablolar:

• Konjestif kalp yetmezliği
• Ciddi böbrek yetmezliği
• İdrar yollarında tıkanıklık
• Vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması (ödem)

Uygulama düzeneğiyle ilgili olarak da iki nokta var. Çözelti elektronik bir pompa aracılığıyla veriliyorsa torba tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durduğundan emin olunması gerekiyor. Kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor. Ayrıca torba sağlam ve içindeki çözelti berrak olmadıkça ürün kullanılmaz. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize söyleyin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri belgede belirli bir bağlama yerleştirilmiş. Yan etkiler çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığından kaynaklanabilir ve normal tedavi koşullarında ortaya çıkması beklenmez. Aşağıda sıralananlar doz aşımına ya da uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilenler; görülme sıklıkları bilinmiyor. İçerikteki maddelere duyarlı kişilerde tepki gelişebilir.

Bu belirtilerin hepsi ciddi yan etki olarak tanımlanıyor. Herhangi birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun; acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Sıvı ve tuz dengesindeki bozulmalar: vücutta tuz birikimi, su birikimi ve şişlikler, sıvı birikimine bağlı konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma, akciğerlerde sıvı birikimi, vücut sıvılarının asidik hale gelmesi (asidoz), böbrek yetmezliği.

Sinir sistemiyle ilgili bulgular: baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk hali, aşırı uyarılabilirlik hali, kasılmalar; belge bu grupta koma ve ölümü de sayıyor.

Kalp, dolaşım ve solunum: kalp çarpıntısı (taşikardi), tansiyonda yükselme, solunumun yavaşlaması, solunumun durması.

Sindirim sistemi ve genel bulgular: bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma, terlemede azalma, kaslarda seyirme ve sertleşme, ateş, halsizlik.

Damar ve uygulama bölgesi: damarlar içinde pıhtı oluşumu, kanama, uygulamanın yapıldığı yerde ağrı, aynı bölgede iltihaplanma, uygulama yerinden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Küçük hacimli torbalar ilaç seyreltmede kullanılabildiği için geçimlilik konusu burada ayrıca önem taşıyor. Belge, çözeltinin bazı ilaçlarla geçimsiz olduğunu belirtiyor; geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar çözeltiye eklenmemeli ve onların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir.

Çözeltiye eklenen herhangi bir ilaçla geçimsizlik riskini en aza indirmek için son karışım, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir; bulanıklık ya da çökelme olup olmadığına bakılır.

Karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda çözelti dikkatle uygulanmalıdır. Kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanmayı planladığınız bütün ilaçları, reçetesiz olanlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere hekiminize bildirin.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız gerekiyor. Hekiminiz özellikle uygun görmediyse gebelik döneminde çözelti kullanılmamalı. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Emzirme döneminde de bebeğinizi emzirdiğinizi hekiminize bildirmeniz, hekiminiz özellikle uygun görmediği sürece çözeltiyi kullanmamanız isteniyor.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgede çözeltinin araç ve makine kullanımını etkilediğine dair bir bilgi yer almıyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla uygulandığı için uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yok. Yardımcı maddelerle ilgili olarak da belge, içerikteki bu maddelere karşı duyarlılığınız yoksa onlara bağlı olumsuz bir etki beklenmediğini belirtiyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Küçük torbalar da diğerleriyle aynı koşulda saklanır: çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde, kendi ambalajında ve 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilir. Her torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazılıdır ve tarihi geçmiş ürün size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra çözeltiyi kullanmayın; üründe veya ambalajında bozukluk fark ettiğinizde de kullanmayın.

Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konmasında, susuz kalma ve tuzsuz kalma tablolarının tedavisiyle önlenmesinde kullanılır. Konsantre formdaki damar içi ilaçların seyreltilmesi de onaylı kullanımlar arasında.

50 mL'lik torba ne kadar çözelti içerir?

Elli mililitre çözelti içerir ve derişim diğer boylarla aynıdır: her 100 mL'de 0,9 gram sodyum klorür. Bu, ürünün en küçük hacimli sunumu.

Setli sunum ne demek?

Ürünün setli ve setsiz iki formu var. Setli formda çözeltiyi damara ulaştıran plastik boru torbayla birlikte geliyor.

Biofleks ilaç seyreltmek için mi kullanılır?

Onaylı kullanımlarından biri bu: konsantre formda bulunan ve damar içine uygulanabilen bazı ilaçlar, hastaya verilmeden önce çözeltiyle seyreltilir. Ancak çözelti aynı zamanda sıvı ve tuz kaybının telafisinde de kullanılır; hangi amaçla hazırlandığını hekiminiz belirler.

Her ilaç bu çözeltiyle karıştırılabilir mi?

Hayır. Çözeltinin bazı ilaçlarla geçimsiz olduğu biliniyor; bunlar torbaya eklenmez ve seyreltilmeleri için başka çözeltiler seçilir. Hazırlanan karışım bulanıklık ve çökelme açısından kontrol edilir.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir. Çocuklar için doz ve setin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir.

Biofleks'in dozu nasıl belirlenir?

Belgede sabit bir doz yok. Miktar ve zamanlama; yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın uygulanma nedenine göre hekiminiz tarafından belirlenir.

Kullanılmayan torba nasıl imha edilir?

Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir. Kısmen kullanılmış torbalar ise sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürüne göre imha edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.