Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 150 ML (pvc Torba) Setli

Biofleks, her 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür bulunan izotonik bir çözeltidir ve damar yoluyla uygulanarak vücudun kaybettiği sıvıyla tuzu yerine koyar. Bu sayfada ürünün 150 mL'lik, uygulama setiyle birlikte sunulan esnek torba formu ele alınıyor. Küçük hacimli torbalar da büyükler gibi aynı içeriği taşır; aralarındaki fark yalnızca içindeki çözelti miktarıdır ve hangi boyun uygulanacağına hekiminiz karar verir.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Sodyum ve klorür, vücudun temel yapı taşları arasında sayılan iki iyon. Biofleks bu iki iyonu su içinde çözünmüş halde taşıyan, renksiz ve berrak bir çözeltidir. Derişimi %0,9 olduğu için kan plazmasıyla benzer yoğunluktadır; ürünün "izotonik" tanımı buradan geliyor.

Biofleks ne işe yarar? Belgede iki ayrı işlev tanımlanıyor. İlki sıvı ve tuz kaybının telafisi: vücut susuz ya da tuzsuz kaldığında eksik kalan kısım damar yoluyla verilen bu çözeltiyle tamamlanır, aynı tablonun oluşmasını önlemek için de kullanılır. İkincisi ise ilaç hazırlamayla ilgili: konsantre formda bulunan ve damar içi uygulamaya uygun bazı ilaçlar, hastaya verilmeden önce bu çözeltiyle seyreltilir. 150 mL gibi küçük bir torbanın hangi amaçla hazırlandığı, tedaviyi planlayan hekimin kararına bağlıdır.

Çözelti belgeye göre yalnızca toplardamar içine, bu amaca uygun bir plastik boru aracılığıyla uygulanır. Setli sunumda bu boru torbayla birlikte verilir.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Biofleks endikasyonları belgede şu şekilde sıralanıyor:

• Vücudun susuz kalması (dehidratasyon) durumunun tedavisi
• Vücudun tuzsuz kalması (sodyum deplesyonu) durumunun tedavisi
• Bu iki durumun oluşmasının önlenmesi
• Kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması
• Konsantre damar içi ilaçların uygulama öncesinde seyreltilmesi

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır? Uygulama toplardamar yoluyla ve uygun bir plastik boru aracılığıyla yapılır, yani serum takma işlemini sağlık personeli yürütür. Biofleks kullanım talimatı bu noktada sabit bir miktar ya da uygulama sıklığı vermiyor.

Hangi miktara ihtiyaç duyduğunuza ve uygulamanın ne zaman yapılacağına hekiminiz karar verir. Bu kararda üç ölçüt öne çıkıyor: yaşınız, vücut ağırlığınız ve ilacın size uygulanma nedeni. Hekiminiz ayrı bir tavsiyede bulunmadıysa belgedeki talimatı izlemeniz isteniyor. İlacın zamanında uygulanmasına dikkat etmeniz de belgede geçen uyarılardan biri. Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz bildirecek; uygulamayı erken kesmemeniz gerekiyor, çünkü yarım kalan tedaviden beklenen sonuç alınamaz.

Çocuklarda kullanım

Çocuk hastalarda hem doz hem de uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Bu, küçük hacimli torbaların çocuklarda otomatik olarak tercih edildiği anlamına gelmez; seçim yine hekimin değerlendirmesine bağlıdır.

Yaşlılarda kullanım

İleri yaşta karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerinde azalma daha sık görülüyor; buna eşlik eden başka hastalıklar ya da kullanılan diğer ilaçlar da tabloyu karmaşıklaştırabiliyor. Bu nedenle doz seçiminin dikkatle yapılması ve genellikle doz aralığının en alt sınırından başlanması öneriliyor. Sodyum klorür büyük oranda böbreklerden atıldığı için böbrek işlevlerinin bozuk olduğu durumlarda zararlı etkilerin görülme riski artar; tedavi boyunca böbrek işlevlerinin izlenmesi isteniyor.

Böbrek veya karaciğer yetmezliğinde

Bu popülasyonda özel bir çalışma yapılmadığı için belgede ayrı bir dozaj önerisi bulunmuyor.

Fazla uygulama ve atlanan doz

Gerekenden fazla çözelti uygulandığını düşünüyorsanız hekiminizle ya da eczacınızla konuşun. Atlanan bir uygulamayı telafi etmek için çift doz verilmemesi gerekiyor. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir etki belgede bildirilmemiş. Çözeltinin etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız bunu hekiminize aktarın.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Belge üç durumda kesin bir sınır çiziyor. Kanınızdaki klorür düzeyi normalin üzerindeyse, yani hiperkloremi varsa çözelti kullanılmamalı. Aynı şey kandaki sodyum düzeyinin yüksek olduğu hipernatremi için de geçerli. Üçüncü durum alerji: bu çözeltiyi ya da içindeki etkin veya yardımcı maddeleri daha önce aldığınızda ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücutta şişme gibi belirtiler geliştiyse ürün kullanılmamalıdır. Alerjik bir geçmişinizin olup olmadığından emin olamıyorsanız hekiminize sorun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belge çözeltiyi birçok hastada emniyetli olarak niteliyor, ancak bazı tablolarda tedbir istiyor. Kalbinizde, böbreklerinizde, karaciğerinizde veya akciğerlerinizde sorun varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler bulunuyorsa hekiminiz çözeltiyi uygulamamaya karar verebilir.

Şu tablolarda dikkatli uygulama gerekiyor:

• Konjestif kalp yetmezliği
• Ciddi böbrek yetmezliği
• İdrar yollarında tıkanıklık
• Vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması (ödem)

Uygulama düzeneğiyle ilgili iki teknik uyarı var. Çözelti elektronik bir pompa aracılığıyla veriliyorsa, torba tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durduğundan emin olunmalı. Kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi de öneriliyor. Bunların yanı sıra torba sağlam, içindeki çözelti berrak olmadıkça ürün kullanılmaz. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerliyse, şu anda geçerli olmasa bile hekiminize bildirin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri temelde iki kaynaktan doğabiliyor: çözeltideki iyonların eksikliği ya da fazlalığı. Belge, normal tedavi koşullarında yan etki ortaya çıkmasının beklenmediğini söylüyor. Aşağıda sayılanlar doz aşımına veya uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilen etkilerdir ve görülme sıklıkları bilinmemektedir. İçeriğe duyarlı kişilerde tepki gelişebilir.

Bu bölümde sayılan belirtilerin hepsi ciddi yan etki olarak tanımlanıyor. Herhangi birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun; acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Su ve tuz dengesinin bozulması en başta geliyor. Vücutta sodyum birikimi, su birikimi ve şişlikler, sıvı yüklenmesine bağlı olarak konjestif kalp yetmezliğinin ağırlaşması, vücut sıvılarının asidik hale gelmesi (asidoz), akciğerlerde sıvı birikimi ve böbrek yetmezliği bu grupta sayılıyor.

Sinir sistemiyle ilgili belirtiler arasında baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk hali, aşırı uyarılabilirlik hali ve kasılmalar var. Belge bu bölümde koma ve ölümü de listeliyor.

Dolaşım ve solunum tarafında kalp çarpıntısı (taşikardi), tansiyonda yükselme, solunumun yavaşlaması ve solunumun durması bildirilmiş.

Sindirim sistemi belirtileri bulantı, kusma, ishal ve karın krampları şeklinde tanımlanıyor; bunlara susama hissi ve tükürük miktarında azalma eşlik edebilir. Terlemede azalma, kaslarda seyirme ve sertleşme, ateş ve halsizlik de listede yer alıyor.

Uygulama bölgesine bağlı etkiler ayrı bir başlık: uygulamanın yapıldığı yerde ağrı, aynı bölgede iltihaplanma, uygulama yerinden başlayıp toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık veya şişlik. Damarlar içinde pıhtı oluşumu ve kanama da bu grupta bildiriliyor.

Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonu üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız veya kullanmayı planladığınız tüm ilaçları hekiminize bildirmeniz isteniyor.

Çözeltinin bazı ilaçlarla geçimsiz olduğu biliniyor; bu ilaçlar çözeltiye eklenmez ve seyreltilmeleri için başka çözeltiler tercih edilir. Torbaya bir ilaç eklendiğinde geçimsizlik riskini azaltmak için son karışım, karıştırmadan hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir; bulanıklık veya çökelme aranır.

Karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanıyorsanız çözeltinin dikkatli uygulanması gerekiyor.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın. Hekiminiz özellikle uygun görmediyse gebelik döneminde çözelti kullanılmamalı. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Emzirme dönemi için de aynı yaklaşım geçerli: bebeğinizi emziriyorsanız bunu hekiminize söyleyin, hekiminiz özellikle uygun görmediği sürece çözelti kullanılmamalıdır.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatında çözeltinin araç ve makine kullanımı üzerinde bir etkisi bulunmadığı belirtiliyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla verildiği için uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yok. Yardımcı maddelerle ilgili olarak da belge, içerikteki bu maddelere karşı duyarlılığınız yoksa onlara bağlı olumsuz bir etki beklenmediğini belirtiyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Torbayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.

Çözelti tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun şekilde imha edilir. Her torbanın etiketinde son kullanma tarihi bulunur, tarihi geçmiş bir ürün size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra çözeltiyi kullanmayın; üründe ya da ambalajında bozukluk fark ettiğinizde de kullanmayın.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

İki ana amaçla kullanılıyor: kaybedilen sıvıyla tuzun yerine konması, yani dehidratasyon ve sodyum deplesyonunun tedavisi ile önlenmesi; bir de konsantre damar içi ilaçların uygulama öncesinde seyreltilmesi.

150 mL'lik torba hangi durumlarda tercih edilir?

Belge hacimlerle kullanım amaçları arasında bir eşleştirme yapmıyor; çözelti 50 mL'den 3000 mL'ye kadar farklı boylarda sunuluyor. Hangi hacmin uygun olduğuna, uygulama nedeninizi ve klinik durumunuzu değerlendiren hekiminiz karar verir.

Setli sunum ne anlama geliyor?

Ürün setli ve setsiz olmak üzere iki formda bulunuyor. Setli formda çözeltiyi damara ulaştıran plastik boru torbayla birlikte geliyor.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir. Belgede çocuklar için doz ve uygulama setinin boyutuna, uygulamayı öneren hekimin karar verdiği belirtiliyor.

Biofleks'in dozu nasıl belirlenir?

Belgede herkes için geçerli bir doz yok. Miktar ve uygulama zamanı; yaşınıza, vücut ağırlığınıza ve ilacın uygulanma nedenine bakılarak hekiminiz tarafından belirlenir.

Serum takılırken bir şeyler yiyebilir miyim?

Çözelti damar yoluyla uygulandığı için uygulama şekli bakımından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor.

Uygulama sırasında kolumda kızarıklık olursa?

Uygulama bölgesinde ağrı, iltihaplanma ve damar boyunca yayılan kızarıklık, sertlik ya da şişlik ciddi yan etkiler arasında sayılıyor. Böyle bir belirti görürseniz hemen hekiminize bildirin veya acil servise başvurun.

Tedaviyi kendim bırakabilir miyim?

Uygulamanın erken kesilmemesi isteniyor; aksi halde beklenen sonuç alınamaz. Tedavinin süresini hekiminiz belirler.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.