Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 1000 ML (pvc Torba) Setsiz

Hastane ortamında en sık karşılaşılan sıvılardan biri olan Biofleks, her 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür içeren izotonik bir çözeltidir; damar yoluyla verilerek vücudun yitirdiği sıvı ve tuzu tamamlar. Burada ürünün bir litrelik esnek torbada, uygulama seti içermeyen biçimi anlatılıyor. Setsiz torba, çözeltiyi hastaya ulaştıracak plastik borunun ayrıca sağlandığı sunum biçimidir; uygulamanın hangi hacimle ve nasıl yapılacağına hekiminiz karar verir.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Biofleks nedir diye soranlar için en yalın tanım: renksiz, berrak, damar içi yoldan uygulanan bir tuzlu su çözeltisi. İçindeki sodyum ve klorür iyonları vücudun temel yapı taşları arasında sayılıyor. %0,9'luk derişim çözeltinin kan plazmasıyla benzer yoğunlukta olmasını sağlar; ürünün adındaki "izotonik" sözcüğü de buradan gelir.

Biofleks ne işe yarar? İki ana iş yapıyor. Birincisi, vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması. İkincisi, konsantre formda bulunan ve damar içi uygulamaya uygun bazı ilaçların hastaya verilmeden önce seyreltilmesi. Aynı marka 50 mL'den 3000 mL'ye uzanan farklı boylarda esnek torbalarda sunuluyor; bir litrelik boy bu seçeneklerden biridir.

Çözeltinin uygulanma biçimi belgede tek bir yola bağlanmış: yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. Setsiz formda torba bu boru olmadan sunulur, ama uygulamanın kendisi aynı yoldan yapılır.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Belgede sayılan Biofleks endikasyonları şunlar:

• Susuz kalma, yani dehidratasyon tablosunun tedavisi
• Tuzsuz kalma, yani sodyum deplesyonu tablosunun tedavisi
• Bu iki durumun oluşmasının önlenmesi
• Kaybedilen sıvı ve tuzun yerine konması
• Damar içine uygulanacak konsantre bazı ilaçların seyreltilmesi

Bunların dışında bir endikasyon belgede yer almıyor.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulama yolundan başlamak gerekiyor: çözelti toplardamarlarınıza, uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. Bu nedenle uygulamayı siz değil, sağlık personeli yapar.

Miktar konusunda Biofleks kullanım talimatı sabit bir sayı vermiyor. Bu ilaca hangi miktarlarda ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına hekiminiz karar verir; bu kararı verirken yaşınızı, vücut ağırlığınızı ve ilacın uygulanma nedenini dikkate alır. Hekiminizden ayrı bir tavsiye almadıysanız belgedeki talimata uymanız gerekiyor. İlacın zamanında uygulanması da öneminin altı çizilen noktalardan biri.

Tedavinin süresini hekiminiz bildirir. Uygulamayı erken kesmemeniz isteniyor; yarıda bırakılan tedaviden beklenen sonucun alınamayacağı belirtiliyor.

Yaş gruplarına göre

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Yaşlı hastalarda ise doz seçiminin dikkatle yapılması, çoğunlukla doz aralığının mümkün olan en alt sınırından başlanması öneriliyor. Gerekçesi açık: bu yaş grubunda karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerinde azalma daha sık görülüyor, eşlik eden başka hastalık ya da başka ilaç kullanımı olasılığı da yüksek. Sodyum klorür büyük oranda böbreklerden atıldığı için böbrek işlevleri bozuksa zararlı etkilerin görülme riski artıyor; tedavi sırasında böbrek işlevlerinin izlenmesi isteniyor.

Böbrek ve karaciğer yetmezliği

Bu hasta grubuna yönelik özel bir çalışma bulunmadığından belgede onlar için ayrı bir dozaj önerisi yok.

Doz aşımı ve atlanan uygulama

Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandığınızı düşünüyorsanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun. Unutulan dozları dengelemek için çift doz alınmaması gerekiyor. Tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek bir etki belgede bildirilmemiş. Etkiyi çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kanında normalden yüksek klorür düzeyi (hiperkloremi) bulunanlar
• Kanında normalden yüksek sodyum düzeyi (hipernatremi) bulunanlar
• Bu çözeltiyi ya da içindeki etkin veya yardımcı maddeleri daha önce aldığında alerjik tepki verenler

Alerjik tepkinin belirtileri belgede sayılıyor: ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüleri, kaşıntı ya da vücutta şişme. Böyle bir geçmişiniz olup olmadığından emin değilseniz hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belge çözeltiyi birçok hastada emniyetli bir ilaç olarak tanımlıyor, ama bazı tablolarda temkinli olunmasını istiyor. Kalp, böbrek, karaciğer veya akciğer sorunlarınız varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler bulunuyorsa hekiminiz çözeltiyi size uygulamamaya karar verebilir.

Konjestif kalp yetmezliği, ciddi böbrek yetmezliği, idrar yollarında tıkanıklık, vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması varsa ilacın dikkatle uygulanması gerekiyor. Uygulama tekniğiyle ilgili iki nokta daha var: çözelti elektronik bir pompayla veriliyorsa torba tümüyle boşalmadan önce pompanın durduğundan emin olunmalı, kullanılan setlerin de 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor. Torba sağlam değilse veya içindeki çözelti berrak görünmüyorsa ürün kullanılmaz. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize bildirin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri çözeltideki iyonların eksikliğinden veya fazlalığından kaynaklanabilir; belgeye göre normal tedavi koşullarında ortaya çıkması beklenmez. Aşağıdaki etkiler doz aşımına ya da uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilenlerdir ve görülme sıklıkları bilinmiyor. İçerikteki maddelere duyarlı kişilerde tepki gelişebilir.

Listedeki belirtilerin tamamı ciddi yan etki kabul ediliyor. Herhangi birini fark ederseniz hemen hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne gidin; acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Sıvı ve tuz dengesinin bozulmasına bağlı belirtiler arasında vücutta tuz birikimi, su birikimi ve şişlikler, sıvı birikimine bağlı konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma, vücut sıvılarının asidik hale gelmesi (asidoz) ve böbrek yetmezliği sayılıyor. Akciğerlerde sıvı birikimi de bu tabloya eşlik edebilir.

Sinir sistemi tarafında baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk, aşırı uyarılabilirlik hali ve kasılmalar bildiriliyor. Belge bu bölümde koma ve ölümü de listeliyor; bunlar çözeltinin olağan kullanımında beklenen değil, doz aşımı ve hatalı uygulama bağlamında sayılan sonuçlardır.

Kalp ve dolaşım sisteminde kalp çarpıntısı (taşikardi) ve tansiyonda yükselme görülebilir. Solunumla ilgili olarak solunumun yavaşlaması ve durması bildirilmiş.

Sindirim sistemiyle ilgili belirtiler bulantı, kusma, ishal ve karında kramplar. Bunlara susama hissi, tükürük miktarında azalma ve terlemede azalma eklenebiliyor. Kaslarda seyirme ve sertleşme, ateş ile halsizlik de listede yer alıyor.

Uygulama bölgesine özgü etkiler ayrı bir grup oluşturuyor:

• Damarlar içinde pıhtı oluşumu
• Kanama
• Uygulamanın yapıldığı yerde ağrı
• Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
• Uygulama yerinden başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik

Kullanma talimatında geçmeyen bir yan etki yaşarsanız hekiminizi, eczacınızı ya da hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) da bildirebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız ya da kullanmayı planladığınız bütün ilaçları hekiminize söyleyin; buna reçetesiz alınan ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler de dahil.

Çözeltinin bazı ilaçlarla geçimsiz olduğu biliniyor. Geçimsiz ilaçlar bu çözeltiye eklenmemeli, seyreltilmeleri için başka çözeltiler seçilmelidir. Karışım hazırlandığında sağlık görevlisi son karışımı kontrol eder: karıştırmadan hemen sonra, uygulamaya başlamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla bulanıklık veya çökelme olup olmadığına bakılır.

Karbenoksolon, kortikosteroid ya da kortikotropin kullanan hastalarda çözelti dikkatle uygulanmalıdır.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Her iki dönemde de önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız gerekiyor. Hekiminiz özellikle uygun görmediyse gebelik döneminde çözelti kullanılmamalı. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu anlarsanız hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Emziriyorsanız bunu hekiminize bildirin. Belge, hekim tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde emzirme döneminde çözeltinin kullanılmamasını istiyor.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Çözeltinin araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yok.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Damar yoluyla uygulanan bir ilaç olduğu için, uygulama şekli bakımından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor. Yardımcı maddeler konusunda ise belge kısa bir güvence veriyor: içerikteki yardımcı maddelere karşı duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmiyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Torba, çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, kendi ambalajı içinde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine göre imha edilir. Son kullanma tarihi her torbanın etiketinde yazılı; tarih geçmişse ürün size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra çözeltiyi kullanmayın, üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın.

Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Vücudun susuz ve tuzsuz kalması durumlarının tedavisinde ve önlenmesinde, kaybedilen sıvıyla tuzun yerine konmasında kullanılır. Konsantre bazı damar içi ilaçların seyreltilmesinde de kullanılıyor.

Setsiz 1000 mL torba nasıl uygulanır?

Çözelti her formda toplardamar içine, uygulamaya uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. Setsiz sunumda bu boru torbanın yanında gelmediği için ayrıca temin edilir; uygulamayı sağlık personeli yapar.

Biofleks kaç mL'lik torbalarda bulunur?

Belgeye göre çözelti 50, 100, 150, 250, 500, 1000 ve 3000 mL'lik esnek torbalarda sunuluyor ve her boy için setli ve setsiz olmak üzere iki form bulunuyor.

Serum ne kadar süre takılı kalır?

Tedavinin süresini hekiminiz belirler ve size bildirir. Belgede herkes için geçerli bir süre verilmiyor, uygulamanın erken kesilmemesi isteniyor.

Biofleks şeker hastalarında kullanılır mı?

Şeker hastalığı, hekimin çözeltiyi uygulamama kararı verebileceği durumlar arasında sayılıyor. Karar tedavinizi yürüten hekime ait.

Biofleks hamilelikte güvenli mi?

Hekim tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde gebelik döneminde kullanılmaması isteniyor. Hamileliğinizi tedavi sırasında fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Set ne sıklıkla değiştirilmeli?

Uygulama sırasında kullanılan boruların 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor. Bu takibi uygulamayı yapan sağlık personeli yürütür.

Torbanın içindeki sıvı bulanık görünüyorsa ne olur?

Çözelti yalnızca torba sağlamsa ve sıvı berraksa kullanılabilir. Bulanıklık ya da çökelme varsa ürün kullanılmaz.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.