Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 1000 ML (pvc Torba) Setli

Biofleks, her 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür bulunan izotonik bir serumdur ve vücudun kaybettiği sıvıyla tuzu damar yoluyla yerine koymak için kullanılır. Bu sayfa, ürünün bir litrelik (1000 mL) esnek torbada sunulan ve uygulama setiyle birlikte verilen formunu anlatıyor. Litrelik torba, markanın 50 mL'den 3000 mL'ye uzanan boy seçeneklerinden yalnızca biridir; hangi hacmin uygulanacağına hekiminiz karar verir.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Çözeltinin içinde iki temel iyon var: sodyum ve klorür. İkisi de vücudun temel yapı taşları arasında sayılır, hücre içi ve hücre dışı sıvının dengesini birlikte belirler. Biofleks renksiz ve berrak görünümlü, damar içi yoldan uygulanan bir sıvıdır. Biofleks ne işe yarar sorusunun kısa cevabı şudur: vücuttan çıkan sıvının ve tuzun yerini doldurur.

%0,9'luk derişim tesadüfi değildir; bu oran çözeltiyi kan plazmasıyla benzer yoğunluğa getirdiği için ürün "izotonik" olarak adlandırılır. Kullanma talimatına göre çözelti yalnızca toplardamar içine, bu amaca uygun bir plastik boru yani set aracılığıyla verilir. Setli formda bu boru torbayla birlikte gelir, setsiz formda ise ayrı olarak temin edilir.

İzotonik serumun ikinci bir işlevi de var. Damar içine uygulanacak bazı ilaçlar yoğun, yani konsantre biçimde üretilir ve hastaya verilmeden önce seyreltilmeleri gerekir. Biofleks bu seyreltme işleminde taşıyıcı çözelti olarak kullanılır. Litrelik torbanın bu iki amaçtan hangisi için hazırlandığını tedaviyi planlayan hekim belirler.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı Biofleks endikasyonları belgede sayılı ve nettir:

• Vücudun susuz kalması, yani dehidratasyon durumunun tedavisinde
• Vücudun tuzsuz kalması, tıp dilinde sodyum deplesyonu denen durumun tedavisinde
• Bu iki tablonun ortaya çıkmasını önlemek amacıyla
• Kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında
• Konsantre formda bulunan, damar içi uygulamaya uygun bazı ilaçların uygulama öncesinde seyreltilmesinde

Bu liste dışında bir kullanım belgede geçmiyor. Serumun neden verildiğini bilmiyorsanız, uygulamayı yapan sağlık personeline ya da hekiminize sormaktan çekinmeyin.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks nasıl kullanılır sorusunun cevabı tek bir sayıya indirgenemez. Biofleks kullanım talimatı sabit bir doz vermiyor; bunun yerine kararın hekime ait olduğunu belirtiyor. Hekiminiz size hangi miktarda ihtiyaç duyulduğuna ve ilacın ne zaman uygulanacağına karar verirken yaşınızı, vücut ağırlığınızı ve ilacın uygulanma nedenini birlikte değerlendirir. Ayrı bir tavsiye almadıysanız bu talimata uymanız isteniyor.

Uygulama yolu ve yöntemi konusunda belge açık: çözelti toplardamarlarınıza, uygun bir plastik boru aracılığıyla verilir. Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz bildirir. Belgede altı çizilen bir nokta var: tedaviyi erken kesmemeniz isteniyor, çünkü yarıda bırakılan bir uygulamadan beklenen sonuç alınamaz. İlacın zamanında uygulanmasına da dikkat edilmesi gerekiyor.

Çocuklarda ve yaşlılarda kullanım

Çocuklar için hem doz hem de uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Yaşlı hastalarda ise tabloya biraz daha dikkatli yaklaşılıyor. Karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerinde azalma bu yaş grubunda daha sık görüldüğü, aynı anda başka hastalıkların bulunma ya da başka ilaç kullanma olasılığı da daha yüksek olduğu için doz seçiminin dikkatle yapılması ve genellikle doz aralığının en alt sınırından başlanması öneriliyor. Sodyum klorür büyük oranda böbrekler yoluyla atıldığından, böbrek işlevleri bozuksa zararlı etkilerin görülme riski artar; bu nedenle tedavi sırasında böbrek işlevlerinin izlenmesi isteniyor.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde

Bu hasta grubuna özel bir çalışma yapılmadığı için belgede onlara yönelik ayrı bir dozaj önerisi yer almıyor. Kararı hekiminiz, sizin tablonuza bakarak verecek.

Fazla uygulanırsa ya da uygulama atlanırsa

Gerekenden fazla çözelti aldığınızı düşünüyorsanız bir hekime ya da eczacıya başvurmanız isteniyor. Atlanan bir uygulamayı dengelemek için çift doz alınmaması gerekiyor. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı olarak ortaya çıkan bir etki ise belgede bildirilmemiş. İlacın etkisini beklediğinizden çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız, bunu hekiminize veya eczacınıza aktarın.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Belge üç durumda çözeltinin kullanılmamasını istiyor:

• Kanınızdaki klorür düzeyi normalin üzerindeyse (hiperkloremi)
• Kanınızdaki sodyum düzeyi normalin üzerindeyse (hipernatremi)
• Daha önce bu çözeltiyi ya da içerdiği etkin veya yardımcı maddeleri aldığınızda alerjik tepki verdiyseniz; ani soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı ya da vücutta şişme gibi belirtiler bu tepkiye işaret eder

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz uygulamadan önce hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Belge, çözeltinin birçok hastada emniyetli bir ilaç olduğunu söylüyor. Yine de kalbinizde, böbreklerinizde, karaciğerinizde veya akciğerlerinizde sorun varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler bulunuyorsa hekiminiz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

Aşağıdaki tablolardan biri sizde varsa çözelti dikkatle uygulanmalıdır:

• Konjestif kalp yetmezliği
• Ciddi böbrek yetmezliği
• İdrar yollarında tıkanıklık
• Vücudunuzda ya da kol ve bacaklarınızda su toplanması, yani ödem

Uygulamanın kendisiyle ilgili iki teknik uyarı daha var. Çözelti elektronik bir pompa aracılığıyla veriliyorsa, torba tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durduğundan emin olunması gerekiyor. Kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi öneriliyor. Ayrıca torba sağlam ve içindeki çözelti berrak değilse ürün kullanılmamalıdır. Bu uyarılardan biri geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa, bugün geçmemiş olsa bile hekiminize söyleyin.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri konusunda belgenin çizdiği çerçeve şu: yan etkiler çözeltideki iyonların eksikliğinden ya da fazlalığından kaynaklanabilir ve normal tedavi koşullarında ortaya çıkması beklenmez. Aşağıda sayılan etkiler doz aşımına veya uygulama tekniğine bağlı olarak görülebilenlerdir; görülme sıklıkları bilinmiyor. İçerikteki maddelere duyarlı kişilerde tepki ihtimali her ilaçta olduğu gibi burada da geçerli.

Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir ve acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Sıvı ve tuz dengesiyle ilgili olanlar:

• Vücutta tuz, yani sodyum birikimi
• Vücutta su birikimi ve şişlikler (ödem)
• Sıvı birikimine bağlı konjestif kalp yetmezliğinde ağırlaşma
• Vücut sıvılarının daha asidik hale gelmesi (asidoz)
• Böbrek yetmezliği

Sinir sistemiyle ilgili olanlar:

• Baş ağrısı ve baş dönmesi
• Huzursuzluk hali
• Aşırı uyarılabilirlik hali
• Kasılmalar
• Koma ve ölüm

Kalp, dolaşım ve solunumla ilgili olanlar:

• Kalp çarpıntısı (taşikardi)
• Tansiyonda yükselme
• Akciğerlerde sıvı birikimi (ödem)
• Solunumun yavaşlaması
• Solunumun durması

Sindirim sistemi ve genel belirtiler:

• Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar
• Susama hissi ve tükürük miktarında azalma
• Terlemede azalma
• Kaslarda seyirme ve sertleşme
• Ateş ve halsizlik

Uygulama bölgesiyle ve damarla ilgili olanlar:

• Damarlar içinde pıhtı oluşumu
• Kanama
• Uygulamanın yapıldığı yerde ağrı
• Uygulamanın yapıldığı yerde iltihaplanma
• Uygulama yerinden başlayıp toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik

Kullanma talimatında adı geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz. Bu bildirimler ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi toplanmasına katkı sağlıyor.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçeteyle ya da reçetesiz aldığınız ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız, yakın zamanda kullandığınız veya kullanmayı planladığınız her şeyi hekiminize bildirin.

İzotonik sodyum klorür çözeltisi bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar bu çözeltiye eklenmemeli; onların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilmelidir. Çözeltiye eklenen herhangi bir ilaçla geçimsizlik riskini en aza indirmek için son karışım, karıştırma işleminden hemen sonra, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir; bulanıklık ya da çökelme olup olmadığına bakılır.

Karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda çözeltinin dikkatli uygulanması isteniyor. Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız hekiminizin bunu bilmesi gerekir.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacı kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışmanız gerekiyor. Belge, hekim tarafından özellikle uygun görülmediği takdirde gebelik döneminde bu çözeltinin kullanılmamasını istiyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Emzirme dönemi için de benzer bir çizgi çiziliyor. Bebeğinizi emziriyorsanız bu durumu hekiminize bildirin; hekiminiz özellikle uygun görmediyse emzirirken çözelti kullanılmamalıdır.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Belgeye göre çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmuyor.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla uygulandığı için, uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle bir etkileşimi yok. Yani serum takılırken yemek içmek konusunda belgede bir kısıtlama geçmiyor; yine de tedaviniz sırasındaki beslenme düzenini hekiminizin önerilerine göre ayarlayın.

Yardımcı maddeler açısından da tablo sade: içerikteki yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmiyor.

Biofleks nasıl saklanır?

Torbayı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama sıcaklığı 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı olmalıdır.

Ürün tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun şekilde imha edilmesi gerekir. Her torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazılıdır; bu tarih geçmişse ürün size verilmez. Ambalajdaki son kullanma tarihi dolduktan sonra çözeltiyi kullanmayın.

Üründe ya da ambalajında bir bozukluk fark ederseniz torbayı kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Sıvı ve tuz kaybının telafisinde kullanılır: vücudun susuz kalması (dehidratasyon) ve tuzsuz kalması (sodyum deplesyonu) hem tedavi edilir hem de oluşması önlenir. Konsantre bazı damar içi ilaçların seyreltilmesi de onaylı kullanımlar arasında.

1000 mL setli ile setsiz form arasındaki fark ne?

İçerik ve derişim aynıdır; ikisi de %0,9'luk izotonik sodyum klorür çözeltisi içerir. Ürün setli ve setsiz olmak üzere iki biçimde sunuluyor. Çözelti her durumda uygulamaya uygun bir plastik boru aracılığıyla verildiği için, setsiz torbada bu boru ayrıca sağlanır.

Biofleks günde kaç kez ya da ne kadar uygulanır?

Belgede sabit bir miktar ya da sıklık verilmiyor. Ne kadar ihtiyaç duyulduğuna ve uygulama zamanına hekiminiz; yaşınızı, vücut ağırlığınızı ve uygulama nedenini göz önünde tutarak karar verir.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılabilir. Çocuklarda hem doz hem de uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir.

Serum takılırken yiyip içebilir miyim?

Çözelti damar yoluyla verildiği için uygulama şekli açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Kendi durumunuza özel bir kısıtlama olup olmadığını hekiminize sorun.

Yarım kalmış bir torba sonra kullanılabilir mi?

Kullanılamaz. Torba tek kullanımlıktır, kısmen kullanılmış torbalar saklanmamalı ve sağlık kuruluşunun tıbbi atık kurallarına göre imha edilmelidir.

Biofleks araç kullanmama engel olur mu?

Belgede çözeltinin araç veya makine kullanımı üzerinde bir etkisi bildirilmemiş.

Uygulama yerinde ağrı ve kızarıklık olursa ne yapmalıyım?

Uygulama bölgesinde ağrı, iltihaplanma ya da damar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ve şişlik ciddi yan etkiler arasında sayılıyor. Böyle bir belirti fark ederseniz vakit kaybetmeden hekiminize bildirin veya en yakın acil servise başvurun.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.