Armaseft 1 G IV Enjektabl Toz içeren Flakon

Armaseft 1 g IV enjektabl toz içeren flakon, seftriakson etkin maddesini içeren bir antibiyotiktir. Bakterilerin gelişimini tamamen durdurarak etki gösterir, bu da bakterilerin ölmesine yol açar. Beyaz ya da sarımsı portakal renkli kristalize toz, cam flakonlarda sunulur; her karton kutuda 1 flakon ile 10 ml enjeksiyonluk su içeren 1 ampul bulunur. Toz, kullanılacağı anda çözülerek hazırlanır ve damar yoluyla verilir. Ruhsat sahibi DRPharma İlaç Sanayi ve Dış Tic. A.Ş.'dir.

Armaseft nedir, ne işe yarar?

Armaseft nedir sorusuna kısa yanıt, sefalosporin grubundan bir antibiyotiktir. Bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır ve virüslere karşı bir etkisi söz konusu değildir.

Armaseft ne işe yarar diye sorarsanız, bakterilerin yol açtığı ve vücudun çeşitli bölgelerinde görülen enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. Kullanma talimatının saydığı alanlar oldukça geniş: kandan beyin zarına, kemikten idrar yollarına kadar uzanıyor. Ameliyat öncesinde enfeksiyon oluşumunu önlemek amacıyla verilmesi de mümkündür.

Armaseft endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatta sıralanan Armaseft endikasyonları şunlar:

• Sepsis, yani bakterilerin kana geçmesi sonucu ateş ve titremeye yol açan hastalık
• Beyin zarı iltihabı (menenjit)
• Kene yoluyla bulaşan dissemine Lyme borreliozunun erken ve geç evreleri
• Karın bölgesi enfeksiyonları: karın zarı iltihabı, safra ve mide-bağırsak sistemi enfeksiyonları
• Kemik, eklem, yumuşak doku, cilt ve yara enfeksiyonları
• Bağışıklık sistemi bozukluğuna bağlı enfeksiyonlar
• Böbrek ve idrar yolları enfeksiyonları
• Solunum yolu enfeksiyonları, özellikle pnömoni; kulak, burun ve boğaz enfeksiyonları; komplike olmayan akut bakteriyel orta kulak iltihabı
• Bel soğukluğu yani gonore dahil genital enfeksiyonlar
• Ameliyatlardan önce enfeksiyon gelişimini önleme

Armaseft nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Armaseft nasıl kullanılır sorusunun yanıtı hastanın kendi elinde değil: ilaç genellikle bir hekim ya da hemşire tarafından toplardamar içine uygulanır. Dozu hekiminiz hastalığınıza bağlı olarak belirler ve size uygular. Bir bölgeye 1 gramdan fazla enjeksiyon yapılmaması öneriliyor.

Standart doz günde 1 ila 2 gramdır. Geçirdiğiniz enfeksiyonun şiddeti ve tipi hekiminizi daha yükseğe yönlendirebilir; günlük doz 4 grama kadar artırılabilir. Ameliyat geçirecekseniz, enfeksiyon riskine bağlı olarak operasyondan 30 ila 90 dakika önce 1-2 gramlık tek doz uygulanması önerilir.

Tedavi süresi hastalığın seyrine göre değişir. Antibiyotik tedavilerinin genel kuralı burada da geçerli: ateş düştükten ya da enfeksiyon tedavi edildikten sonra en az 48 ila 72 saat daha tedaviye devam edilmelidir. Bu yüzden kendinizi iyi hissetmeye başladığınızda tedaviyi bırakmak doğru olmaz; hekiminize danışmadan ilacı kesmeyin.

Çocuklarda, yaşlılarda ve özel durumlarda doz

Çocuklarda doza vücut ağırlığına göre karar verilir. Yeni doğan, bebek ve 12 yaşından küçük çocuklarda aşağıdaki şema günde tek dozda uygulanır:

• Yeni doğanlar, yani 14 günlüğe kadar olan bebekler: günde tek doz olarak kilogram başına 20-50 mg; günlük doz kilogram başına 50 mg'ı aşmamalıdır
• Bebekler ve çocuklar, 15 günlükten 12 yaşına kadar: günde tek doz olarak kilogram başına 20-80 mg
• Vücut ağırlığı 50 kilogram veya üzerinde olan çocuklarda normal yetişkin dozu kullanılır
• Komplike olmayan akut bakteriyel orta kulak iltihabında kilogram başına 50 mg'lık tek uygulama önerilir, toplam 1 gramı aşmamak koşuluyla

Yaşlı hastalarda yetişkinler için önerilen dozlar kullanılır. Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa daha düşük doz kullanabilirsiniz; ihtiyacınız olan dozu aldığınızın kontrolü için kan testleri yaptırmanız gerekebilir.

İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin. Gerekenden fazla ilaç aldıysanız bir hekim ya da eczacıyla konuşun. Bir dozu kaçırdıysanız hatırlar hatırlamaz alın; sıradaki dozun saati neredeyse gelmişse kaçırdığınızı atlayın. Telafi için çift doz uygulanmaz.

Armaseft kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Seftriaksona ya da sefalosporin adı verilen antibiyotiklere aşırı duyarlılığı olanlar; sefaleksin, sefaklor ve sefuroksim bu grubun etkin maddelerindendir
• Geçmişte penisilin veya benzeri antibiyotiklere ani ve şiddetli alerjik reaksiyon gösterenler. Bu reaksiyonun belirtileri boğazın veya yüzün aniden şişmesi ve buna bağlı nefes alma, yutkunma güçlüğü, ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi ve hızla gelişen şiddetli döküntüdür

Bebeklerde üç ayrı durumda kullanılmaz: kalsiyum içeren ve damar içine uygulanan ürünleri kullanan ya da kullanması beklenen 28 günlükten küçük yeni doğanlarda, 37 haftadan önce doğmuş prematüre bebeklerde ve yeni doğanda sarılık varsa.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklar şimdi ya da geçmişte sizin için geçerliyse hekiminize söyleyin:

• Yakın zamanda kalsiyum içeren bir preparat kullandıysanız ya da kullanacaksanız
• Mide ve bağırsaklarınızla ilgili bir probleminiz, özellikle bağırsak iltihabı yani kolit varsa
• Karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız varsa
• Kan rahatsızlıkları gibi başka bir hastalığınız varsa
• Safra kesesi hastalığınız ya da safra taşını düşündüren gölge şeklinde ultrasonografik bulgularınız varsa
• Astımınız varsa
• Hamileyseniz ya da bebeğinizi emziriyorsanız

Yiyecek ve içecek tarafında bir kısıtlama yok: uygulama yolu nedeniyle ilaç yiyeceklerle etkileşmez ve aç ya da tok karnına uygulanabilir.

Armaseft yan etkileri nelerdir?

Armaseft yan etkileri ilacın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde görülebilir. Listenin başında acil değerlendirme gerektiren iki tablo duruyor.

Ciddi alerjik reaksiyonlar yaygın olmayan sıklıkta bildirilmiş: yüzün, boynun, dudakların ve ağzın aniden şişmesi ki bu nefes alma ve yutkunmada zorluğa yol açabilir, ayrıca ellerin, ayakların ve bileklerin aniden şişmesi. Ciddi deri döküntüleri çok seyrek görülüyor; kabarcıklar ya da deride soyulmayla birlikte hızla gelişen şiddetli döküntü, ağız içinde kabarcık oluşması bu tablonun belirtileri arasında. Bu belirtilerden birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bunlar ilaca karşı ciddi bir alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın yan etkiler gevşek dışkılama ya da ishal, kendini hasta hissetme ve hasta olmaktır. Yaygın olmayan sıklıkta tüm vücudu kaplayan döküntü, pütürlü döküntü yani ürtiker, kaşıntı ve şişkinlik gibi diğer cilt reaksiyonları görülüyor.

Seyrek görülenlerin listesi daha uzun: pamukçuk gibi mantar ve maya kaynaklı enfeksiyonlar; yorgunluk, cildin kolay morarması, nefesin kesilmesi ve burun kanamasıyla beliren kan rahatsızlıkları; baş ağrısı; baş dönmesi hissi; ağızda yara oluşması; dilin şişmesi, kızarması ve iltihaplanmasıyla seyreden dil iltihabı; kan testinde görülen karaciğer problemleri; safra kesesinde ağrıya ve hasta hissetmeye yol açabilecek rahatsızlıklar; idrar miktarını etkileyebilen böbrek sorunları. Böbrek tarafında kimi kişiler normalden fazla idrara çıkarken çok seyrek olarak idrara çıkmama da görülebiliyor. İdrarda kan ve şeker bulunması, ilacın verildiği damarda ağrı veya yanma hissi, enjeksiyon yerinde ağrı, yüksek ateş ya da titreme de bu gruptadır.

Çok seyrek olarak bazı kan rahatsızlıklarında kullanılan Coombs testinde pozitif sonuç; cildin kolay morarması, eklemlerde ağrı ve şişkinlikle beliren pıhtılaşma bozuklukları; ateşin aniden yükselmesi, titreme ve boğaz ağrısıyla ortaya çıkan beyaz kan hücresi değişiklikleri; sırta yayılan şiddetli mide ağrısıyla seyreden pankreas iltihabı; genellikle kanlı ve sümüksü ishal, mide ağrısı ve ateşle giden kalın bağırsak iltihabı yani kolit bildirilmiştir.

Karşılaştığınız yan etkileri hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Bildirimi www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bölümünden ya da 0 800 314 00 08 hattından Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de yapabilirsiniz.

Armaseft diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaç diğer ilaçların etki gösterme yolunu değiştirebilir, diğer ilaçlar da onun etkisini değiştirebilir. Bu yüzden kullandığınız ya da yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları, reçetesiz aldıklarınız ve bitkisel ürünler dahil, hekiminize bildirin. Talimatın özellikle andığı ilaçlar:

• Doğum kontrol hapları. İlaç doğum kontrol haplarının çalışmasını durdurabilir; bu nedenle tedavi sırasında ve bıraktıktan sonraki bir ay boyunca kondom gibi ilave bir korunma yöntemi kullanmanız gerekir
• Başta göz enfeksiyonları olmak üzere enfeksiyon tedavisinde kullanılan kloramfenikol
• Kanı sulandırmak için kullanılan antikoagülanlar
• Gut tedavisinde kullanılan probenesid
• Kanser tedavisinde kullanılan amsakrin
• Mantar hastalığının önlenmesinde kullanılan flukonazol
• Vankomisin ve diğer antibiyotikler

Armaseft hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlacın insanda gebelikte kullanımının güvenilirliği henüz kesinleşmemiştir. Hamileyseniz, hamile kalmayı düşünüyorsanız veya emziriyorsanız bu ilacı almadan önce hekiminizle konuşun. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Seftriakson anne sütüne küçük miktarlarda da olsa geçiyor. Bu nedenle emziren annelerde durumun göz önünde bulundurulması öneriliyor; emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız ilacı kullanmadan önce hekiminize veya eczacınıza danışın.

Armaseft araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın motorlu taşıt ve makine kullanma yeteneği üzerinde olumsuz etkisi olduğuna dair bir veri bulunmuyor. Yine de baş dönmesine yol açabileceği için araç ve makine kullanmadan önce, ilacı almadan önce hekiminizle konuşmanız isteniyor.

Yardımcı madde açısından bir uyarı yok: ürün yardımcı madde içermiyor.

Armaseft nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. Saklama koşulu 25°C altındaki oda sıcaklığıdır ve ışıktan korunması gerekir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ilacı kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine verin.

Armaseft hakkında sık sorulan sorular

Armaseft ne için kullanılır?

Bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarda kullanılır: sepsis, menenjit, karın içi enfeksiyonlar, kemik ve eklem enfeksiyonları, cilt ve yara enfeksiyonları, idrar yolu ve solunum yolu enfeksiyonları, gonore ve Lyme hastalığı bunlar arasında. Ameliyat öncesi korunma amacıyla da verilebilir.

Armaseft günde kaç kez uygulanır?

Standart doz günde 1-2 gramdır ve enfeksiyonun şiddetine göre günlük 4 grama kadar çıkabilir. Çocuklarda şema günde tek doz olarak vücut ağırlığına göre düzenlenir. Kesin dozu ve sıklığı hekiminiz belirler.

Armaseft kaç gün kullanılır?

Süre hastalığın seyrine bağlıdır. Ateş düştükten ya da enfeksiyon tedavi edildikten sonra en az 48-72 saat daha tedaviye devam edilmesi gerekir.

Armaseft bebeklerde kullanılır mı?

Doza vücut ağırlığına göre karar verilir, ancak üç durumda kullanılmaz: damar içine kalsiyum içeren ürün alan 28 günlükten küçük yeni doğanlarda, 37 haftadan önce doğmuş prematüre bebeklerde ve yeni doğanda sarılık varsa.

Armaseft doğum kontrol hapını etkiler mi?

Evet, doğum kontrol haplarının çalışmasını durdurabilir. Tedavi boyunca ve bıraktıktan sonraki bir ay boyunca kondom gibi ilave bir korunma yöntemi kullanmanız gerekiyor.

Armaseft aç karnına mı uygulanır?

Uygulama yolu nedeniyle yiyeceklerle etkileşmez; aç ya da tok karnına uygulanabilir.

Armaseft penisilin alerjisi olanlarda kullanılır mı?

Geçmişte penisilin veya benzeri antibiyotiklere ani ve şiddetli alerjik reaksiyon gösterdiyseniz kullanılmaz. Sefalosporinlere duyarlılık da aynı şekilde kullanıma engeldir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Armaseft kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.