Befazol 1000 MG IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz ve Çözücü

Befazol 1000 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü, sefazolin sodyum içeren bir antibiyotiktir. Her flakonda 1000 mg sefazolin bulunur; ambalajda flakonun yanında 4 mL enjeksiyonluk su içeren bir çözücü ampul yer alır. Çözücünün su olması, ürünün hem kas içine hem damar içine uygulanabilmesini sağlayan noktadır. Ruhsat sahibi Incpharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.'dir ve ilaç normal reçeteyle verilir.

Befazol nedir, ne işe yarar?

Sefazolin, sefalosporin ailesinden bir antibiyotiktir. Befazol ne işe yarar sorusunun yanıtı bu etkiyle sınırlı: ilaç, kendisine duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonları tedavi eder.

Uygulama yolu konusunda bu ürünün iki seçeneği var. İçindeki çözücü enjeksiyonluk su olduğu için hazırlanan çözelti hem kas içine hem damar içine verilebilir; hangisinin uygulanacağına hekiminiz karar verir. Aynı etkin maddenin lidokain hidroklorürle hazırlanan biçimleri ise yalnızca kas içine verilir. Enjeksiyonu hekiminiz uygular, kendi başınıza yapacağınız bir işlem değildir.

Befazol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Befazol endikasyonları duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı şu enfeksiyonları kapsıyor:

• Solunum yolu ve idrar yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Safra yolu enfeksiyonları
• Genital (cinsel organ) enfeksiyonları
• Septisemi (kanda bakteri bulunması)
• Endokardit (kalp zarının iltihabı)
• Perioperatif profilaksi (cerrahi girişim öncesinde koruma)

Befazol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Hem doz hem uygulama yolu size özel belirlenir. Hekiminiz bu kararı verirken yaşınızı, vücut ağırlığınızı, enfeksiyonun türünü ve etkenin duyarlılığını hesaba katar.

Befazol kullanım talimatında erişkin dozları enfeksiyonun ağırlığına göre kademelenmiş. Duyarlı Gram pozitif kokların yol açtığı hafif enfeksiyonlarda 8 saatte bir 250 ile 500 mg arası yeterli olur. Orta ve ağır enfeksiyonlarda 6 ila 8 saatte bir 500 mg ile 1 gram arası verilir. Endokardit ve septisemi gibi hayatı tehdit eden ağır tablolarda doz 6 saatte bir 1 ile 1,5 gram arasına çıkar; talimat nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanıldığını not düşüyor.

İki durum için ayrı doz tanımlanmış. Akut ve komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonlarında 12 saatte bir 1 gram, pnömokok kaynaklı zatürrede 12 saatte bir 500 mg uygulanır.

Cerrahi girişimlerde koruyucu kullanım

Riskli ameliyatlarda uygulama üç aşamalıdır. Birinci aşamada, girişim başlamadan yarım ile bir saat önce 1 gram verilir; talimat bu zamanlamaya tam uyulmasını özellikle istiyor. İkinci aşama yalnızca cerrahi 2 saat ya da daha uzun sürerse devreye girer: ameliyat sırasında, girişimin süresine göre ayarlanan 500 mg ile 1 gram arası bir doz eklenir. Üçüncü aşamada ameliyattan sonraki 24 saat boyunca her 6 ila 8 saatte bir 500 mg ile 1 gram uygulanır.

Açık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi enfeksiyonun ciddi sonuçlar doğurabileceği girişimlerde koruyucu tedavi ameliyat sonrasında 3 ila 5 gün sürdürülebilir.

Çocuklarda doz

Çocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25 ila 50 mg/kg etkilidir ve bu miktar üç ya da dört eşit doza bölünerek verilir. Ağır enfeksiyonlarda günlük toplam doz 100 mg/kg'a çıkarılabilir. Talimatta 4,5 kilogramdan 22,7 kilograma kadar vücut ağırlıkları için 6 ve 8 saatlik aralıklara göre ortalama dozlar tablo halinde verilmiştir. Yenidoğanlarda ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililik ve güvenlilik gösterilmediği için kullanımı önerilmez.

Böbrek yetmezliği olan çocuklarda ilk doz normal günlük doz olarak uygulanır. Sonrasında hafif ile orta arası yetmezlikte normal günlük dozun yüzde 60'ı ikiye bölünüp 12 saatte bir, orta şiddette yetmezlikte yüzde 25'i ikiye bölünüp 12 saatte bir, ağır yetmezlikte yüzde 10'u 24 saat aralıklarla verilir.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doz

Erişkinlerde de ilk doz normal miktarda verilir, ardından kreatinin değerlerine göre ayarlanır. Klerens 55 mL/dakika ve üzerinde ya da serum kreatinini 1,5 mg/dL ve altındaysa doz değişmez. Klerens 35 ile 54 mL/dakika ya da kreatinin 1,6 ile 3,0 mg/dL arasındaysa tam doz verilebilir, ancak dozlar arasında en az 8 saat bırakılır. Klerens 11 ile 34 mL/dakika ya da kreatinin 3,1 ile 4,5 mg/dL arasındaysa normal dozun yarısı 12 saatte bir uygulanır. Klerens 10 mL/dakika ve altında ya da kreatinin 4,6 mg/dL ve üzerindeyse normal dozun yarısı 18 ila 24 saat aralıklarla verilir.

Karaciğer tarafında ayrı bir doz şeması yok; tedavi sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse hekiminiz tedaviyi kesebilir. Yaşlılarda doz klinik gözlemlere dayanarak yaşa göre ayarlanır.

Atlanan doz ve fazla kullanım

Size verilen dozun üzerine çıkılmaz; fazla uygulama olduysa hekiminize ya da eczacınıza danışın. Atlanan bir uygulamanın ne zaman yapılacağını hekiminiz belirler, telafi için çift doz verilmez. İlacı bırakma kararı da hekiminize aittir.

Befazol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Antibiyotik alerjisi olanlar: sefazolin, sefalosporin, penisilin ve betalaktam grubuna karşı alerji bu ilacı engeller, böyle bir durumda acil tıbbi müdahale gerekebilir
• Ürünün etkin maddesine ya da yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar
• Bazı tip lokal anesteziklere aşırı duyarlılık gösterenler
• Kalp bloğu tanısı almış olanlar
• Tedavi sırasında ishali başlayanlar: bu durum bir tür kalın bağırsak iltihabı olan psödomembranöz kolitin işareti olabilir
• Yaşı bir ayın altında olan bebekler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Aşağıdaki başlıklar sizin için geçerliyse, geçmişte bir dönemde geçerli olduysa bile, hekiminize bildirin:

• Uzun antibiyotik kullanımı: Antibiyotik tedavinizin uzun sürmesi ayrı bir dikkat gerektirir.
• Azalan idrar miktarı: Böbrek işlevindeki azalma sonucu idrarınız azaldıysa ilaç daha dikkatli ve düşük dozlarda kullanılmalıdır, çünkü yüksek dozlar nöbetlere (kasılmalara) yol açabilir.
• Bağırsak hastalıkları: Kolit ya da diğer mide bağırsak sorunlarınızı bildirin.
• Kan sulandırıcılar ve K vitamini: Bu ilaçlardan birini alıyorsanız hekiminiz bilmelidir.
• İdrarda glukoz tetkiki: Bu test yapılıyorsa sonucun etkilenebileceğini hatırlatın.
• Döküntü öyküsü: Ailenizde ya da sizde döküntü ve kurdeşen öyküsü varsa söyleyin.

Sodyum açısından somut bir bilgi var: ürün her dozunda 48 mg sodyum içerir. Kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız bu miktarı göz önünde bulundurun. Uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi bulunmuyor.

Befazol yan etkileri nelerdir?

Befazol yan etkileri iki sıklık grubunda toplanıyor. Her 100 kişiden 1 ila 10'unu etkileyen yaygın yan etkiler şunlar:

• Karaciğer enzimlerinde yükselme, yani AST, ALT ya da ALP artışı
• Ciltte döküntü, kurdeşen ve kızarıklık
• Kanda granüler akyuvarların azalması (granülositopeni) ve alerji hücrelerinin artması (eozinofili)
• Kan üre azotunda artış
• Bulantı ve kusma

Seyrek yan etkilerin bir kısmı acil değerlendirme gerektirir. Şokun habercisi kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması ya da terleme olabilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonu nefes darlığı, ani ve yaygın ateş basması, yüz ile boğazda alerjik şişme ve kurdeşenle ortaya çıkar. Bu iki tabloda hemen hekiminize ulaşın.

Kan hücrelerini vuran seyrek yan etkiler kendi ilk belirtileriyle tanımlanmış: pansitopeni ve agranülositoz ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı ve halsizlikle; hemolitik anemi ateş, kanlı idrar ve kansızlık bulgularıyla; trombositopeni ise deri altında nokta biçiminde ya da daha geniş kanamalarla başlar. Tedavi sırasında nedensiz morarma ya da kanama gördüğünüzde bunu bildirin.

Seyrek görülen geri kalan yan etkiler organ organ şöyle sıralanıyor. Karaciğerde sarılık, böbrekte akut böbrek yetmezliği gibi ciddi bozukluklar ve kan kreatininde artış, sindirim sisteminde karın ağrısı veya sıklaşan ishalle giden ciddi kolit, iştahsızlık, ishal, ağız içinde iltihap ve mantar enfeksiyonu görülebilir. Deride Stevens-Johnson ve Lyell sendromu adı verilen ağır tablolar gelişebilir; bunlar ateş, eklem ağrısı, ciltte ya da ağız içinde kızarıklık, ciltte gerginlik ve yanmayla seyreder. Akciğerde ateş, öksürük, nefes almada güçlük ve eozinofiliyle ortaya çıkan zatürre tablosu (interstisyel pnömoni ya da PIE sendromu) bildirilmiştir. Kaşıntı, şişlik, kanama eğilimine yol açan K vitamini eksikliği, ağız içi ve dilde yaralarla giden B vitamini eksikliği, baş ağrısı, sersemlik ve genel yorgunluk da bu grupta.

Sıklığı bilinmeyen tek bir etki var: böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri çıkabilir. Doz şemasının böbrek işlevine göre kademelendirilmesinin gerekçesi budur.

Burada sayılmayan bir şikayet yaşarsanız hekiminize veya eczacınıza haber verin. Yan etkiler ayrıca titck.gov.tr üzerindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısıyla ya da 0 800 314 00 08 numaralı hat aranarak TÜFAM'a bildirilebilir.

Befazol diğer ilaçlarla etkileşimi

Dört ilaç grubu bu antibiyotikle birlikte kullanıldığında sonucu değiştirir. Probenesid ilacın böbreklerden atılımını yavaşlatır; kan düzeyi yükselir, etki uzar ve istenmeyen etkiler artabilir. Kan sulandırıcı varfarinin etkisi güçlenebilir. İdrar söktürücülerle birlikte verildiğinde böbrek bozukluğu ağırlaşabilir. Tifo ve BCG gibi aşılarla birlikte kullanım aşıdan beklenen yanıtı zayıflatabilir.

Tahlil sonuçlarını etkileyen iki durum daha var: idrarda şeker arama testinde yalancı pozitif sonuç çıkabilir ve Coombs testi pozitifleşebilir. Doğumdan önce annesine sefalosporin verilen yenidoğanlarda da Coombs testi pozitif bulunabilir. Tahlil öncesinde bu ilacı kullandığınızı belirtin; reçeteli ya da reçetesiz diğer ilaçlarınızı da hekiminize bildirin.

Befazol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte ancak zorunluluk varsa kullanılır. Bu değerlendirmeyi hekiminiz yapar ve sonucu size bildirir. Tedavi sürerken gebe olduğunuzu anlarsanız hemen hekiminize başvurun.

Anne sütüne düşük miktarda geçtiği için emziren annelerin önünde iki seçenek bırakılmış: ilacı kullanmamak ya da emzirmeyi bırakmak. Hangisinin uygun olduğuna hekiminizle karar verin.

Befazol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Kullanma talimatında ilacın araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi olmadığı belirtiliyor.

Befazol nasıl saklanır?

Flakonu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve ambalajının içinde tutun. Açılmamış flakon için koşul 25 °C altı ve ışıktan korunma. Sulandırıldıktan sonra çözelti oda sıcaklığında 6 saat, buzdolabında 2 ile 8 °C arasında 48 saat fiziksel ve kimyasal kararlılığını sürdürür.

Etiket ya da ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ve kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Befazol hakkında sık sorulan sorular

Befazol ne için kullanılır?

Duyarlı bakterilerin yol açtığı solunum ve idrar yolu, deri, kemik, eklem, safra yolu ve genital enfeksiyonlarda, septisemi ile endokarditte, bir de ameliyat öncesi korumada kullanılır.

Befazol 1000 mg IM/IV hem kasa hem damara uygulanabilir mi?

Evet. Bu ambalajın çözücüsü enjeksiyonluk su olduğu için hazırlanan çözelti kas içine ya da damar içine verilebilir. Hangi yolun kullanılacağına hekiminiz karar verir.

Flakon neyle sulandırılır?

Ambalajdaki 4 mL enjeksiyonluk su içeren çözücü ampulle sulandırılır.

Befazol 1000 mg ne kadar sodyum içerir?

Her dozunda 48 mg sodyum bulunur. Kontrollü sodyum diyetindeyseniz bu miktarı hesaba katmanız gerekir.

Böbrek hastalarında doz değişir mi?

Evet. İlk doz normal verilir, sonrasında kreatinin klerensi ya da serum kreatinin değerine göre doz azaltılır veya dozlar arasındaki süre uzatılır.

Befazol günde kaç kez uygulanır?

Enfeksiyonun türüne göre 6, 8 ya da 12 saatte bir uygulanır. Ağır tablolarda aralık kısalır, doz yükselir.

Ameliyat öncesi neden antibiyotik verilir?

Riskli cerrahi girişimlerde ameliyat sonrası enfeksiyonları önlemek için uygulanır. İlk doz ameliyattan yarım ile bir saat önce verilir.

Befazol reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir ilaçtır ve enjeksiyon hekiminiz tarafından yapılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Befazol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.