Befazol 500 MG IM/IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz ve Çözücü

Befazol 500 mg IM/IV enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü, sefazolin sodyum içeren bir antibiyotiktir. Her bir flakon 500 mg sefazolin içerir ve ambalajda flakonun yanında 4 mL enjeksiyonluk su içeren bir çözücü ampul bulunur. Çözücüsünün su olması sayesinde bu ambalaj hem kas içi hem damar içi uygulamaya uygundur. Her dozunda 24 mg sodyum bulunur. Ruhsat sahibi Incpharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.'dir, ilaç normal reçeteyle verilir.

Befazol nedir, ne işe yarar?

Bu bir sefalosporin grubu antibiyotiktir, etkin maddesi sefazolindir. Befazol ne işe yarar sorusunun cevabı ilacın etkili olduğu bakterilerle sınırlı: duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonları tedavi eder.

500 mg'lık bu güç, dozun küçük basamaklarla ayarlanması gereken durumlarda kullanışlıdır: böbrek yetmezliğinde dozun yarıya indirildiği şemalar ve kilogram başına hesaplanan çocuk dozları böyle bir esneklik gerektirir.

Uygulama yolu ambalajdaki çözücüye bağlı. Bu ürünün çözücüsü enjeksiyonluk su olduğu için hazırlanan çözelti kas içine ya da damar içine verilebilir; hangisinin uygun olduğuna hekiminiz karar verir. Aynı etkin maddenin lidokain hidroklorürle hazırlandığı ambalajlar ise yalnızca kas içi kullanıma uygundur. Enjeksiyonu hekiminiz uygular.

Befazol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Befazol endikasyonları şunlar:

• Solunum yolu enfeksiyonları
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Safra yolu enfeksiyonları
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Cinsel organlarla ilgili enfeksiyonlar
• Kanda bakteri bulunması (septisemi)
• Kalp zarı iltihabı (endokardit)
• Cerrahi girişim öncesi koruma (perioperatif profilaksi)

Son maddedeki perioperatif kullanım farklı bir mantığa dayanıyor: burada var olan bir enfeksiyon tedavi edilmez, henüz çıkmamış olan önlenir.

Befazol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dozu ve uygulama yolunu hekiminiz belirler. Bu kararda yaşınız, vücut ağırlığınız, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığı rol oynar.

Erişkinlerde doz enfeksiyonun ağırlığıyla birlikte artıyor. Duyarlı Gram pozitif kokların yol açtığı hafif enfeksiyonlarda 8 saatte bir 250 ile 500 mg arası verilir. Orta ve ağır enfeksiyonlarda 6 ila 8 saatte bir 500 mg ile 1 gram arası uygulanır. Endokardit ve septisemi gibi hayatı tehdit eden ağır enfeksiyonlarda doz 6 saatte bir 1 ile 1,5 gram arasına yükselir; nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanıldığı bildirilmiştir. İki tabloya özel doz tanımlanmış: akut ve komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonlarında 12 saatte bir 1 gram, pnömokok kaynaklı zatürrede 12 saatte bir 500 mg.

Böbrek yetmezliğinde doz ayarı

Bu ilacın böbreklerden atıldığı için böbrek işlevi doz şemasını doğrudan belirler. Hekiminiz ilk dozu normal miktarda verir, sonra kreatinin ölçümlerinize göre ayarlama yapar:

• Kreatinin klerensi 55 mL/dakika ve üzerindeyse ya da serum kreatinini 1,5 mg/dL ve altındaysa doz ayarlaması gerekmez.
• Klerens 35 ile 54 mL/dakika ya da kreatinin 1,6 ile 3,0 mg/dL arasındaysa tam doz uygulanabilir, ancak dozlar arasında en az 8 saat bırakılır.
• Klerens 11 ile 34 mL/dakika ya da kreatinin 3,1 ile 4,5 mg/dL arasındaysa normal dozun yarısı 12 saatte bir verilir.
• Klerens 10 mL/dakika ve altındaysa ya da kreatinin 4,6 mg/dL ve üzerindeyse normal dozun yarısı 18 ila 24 saat aralıklarla uygulanır.

Böbrek yetmezliği olan çocuklarda da başlangıç dozu normaldir. Ardından yetmezliğin derecesine göre üç kademe uygulanır: hafif ile orta arası yetmezlikte günlük dozun yüzde 60'ı, orta şiddette yüzde 25'i ikiye bölünerek 12 saat aralıklarla, ağır yetmezlikte ise yüzde 10'u 24 saatte bir verilir. Karaciğer için tanımlanmış bir şema yok; tedavi sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler çıkarsa hekiminiz ilacı kesebilir.

Çocuklarda ve yaşlılarda kullanım

Çocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25 ila 50 mg/kg doz etkilidir; bu miktar üç ya da dört eşit doza bölünerek uygulanır. Ağır enfeksiyonlarda günlük toplam doz 100 mg/kg'a çıkarılabilir. Talimat 4,5 kilogramdan 22,7 kilograma kadar vücut ağırlıkları için 6 ve 8 saatlik aralıklara göre ortalama dozları tablo halinde veriyor. Yenidoğanlarda ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililik ve güvenlilik gösterilmediğinden kullanımı önerilmez. Yaşlılarda doz, klinik gözlemlere dayanarak yaşa göre ayarlanır.

Ameliyat çevresinde koruyucu kullanım

Riskli girişimlerde ameliyat sonrası enfeksiyonu önlemek için üç basamaklı bir şema uygulanıyor. İlk basamakta girişim başlamadan yarım ile bir saat önce 1 gram verilir; talimat bu zaman aralığının tam tutulmasını özellikle vurguluyor. İkinci basamak iki saati aşan cerrahiler için geçerli: ameliyat sırasında, girişimin süresine göre belirlenen 500 mg ile 1 gram arası bir doz eklenir. Üçüncü basamakta ameliyatı izleyen 24 saat boyunca her 6 ila 8 saatte bir 500 mg ile 1 gram uygulanır. Enfeksiyonun ciddi sonuç doğurabileceği açık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi girişimlerde koruma 3 ila 5 güne uzatılabilir.

Atlanan doz ve fazla kullanım

Verilen dozu aşmayın; aşıldıysa bir hekim veya eczacıyla görüşün. Atlanan bir uygulamanın hangi saatte yapılacağını hekiminiz söyler, telafi için çift doz verilmez. Tedaviyi kendi kararınızla sonlandırmayın.

Befazol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Kalp bloğu denilen kalp hastalığı olanlar
• Bazı lokal anestezik tiplerine karşı aşırı duyarlı olanlar
• Sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam grubu antibiyotiklere alerjisi olanlar; böyle bir durumda acil tıbbi müdahale gerekebilir
• Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden birine alerjisi olanlar
• Tedavi sırasında ishali başlayanlar; bu tablo bir tür kalın bağırsak iltihabı olan psödomembranöz kolitin belirtisi olabilir
• Bir aylıktan küçük bebekler

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Şu başlıklar sizin için geçerliyse ya da geçmişte bir dönemde geçerli olduysa hekiminize danışın:

• Uzun süren antibiyotik tedavisi.
• Azalmış idrar miktarı: Böbrek işlevindeki azalmaya bağlı olarak idrarınız azaldıysa ilaç daha dikkatli ve düşük dozlarda kullanılmalıdır. Yüksek dozlar nöbetlere (kasılmalara) yol açabilir.
• Kolit ve mide bağırsak problemleri.
• Kan sulandırıcı ilaç ya da K vitamini kullanımı.
• İdrarda glukoz arama tetkiki: Böyle bir test yapılacaksa ilacı kullandığınızı bildirin.
• Ailevi ya da kişisel döküntü ve kurdeşen öyküsü.

Sodyum miktarı bu ambalaj için net: her dozda 24 mg sodyum bulunur. Kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız bu miktarı hesaba katın. Uygulama yöntemi nedeniyle ilacın yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Befazol yan etkileri nelerdir?

Bu ilacın en sık karşılaşılan yan etkileri, yani yüz kişiden birinden onuna kadarını etkileyenler kan tahlillerinde ve mide bağırsak sisteminde görünür hale geliyor. AST, ALT ve ALP gibi karaciğer enzimleri ile kan üre azotu yükselebilir; granüler akyuvarlar azalabilir (granülositopeni), alerji hücreleri çoğalabilir (eozinofili). Bulantı ve kusma ile ciltte döküntü, kurdeşen ve kızarıklık da bu sıklıkta bildirilmiş.

Seyrek yan etkilerin başında acil değerlendirme gerektiren iki tablo geliyor. Şok kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması ya da terlemeyle kendini gösterebilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonunda nefes darlığı, ani ateş basması, yüz ve boğazda şişme ile kurdeşen ortaya çıkar. İkisinde de vakit kaybetmeden hekime başvurun.

Kan sayımını bozan seyrek yan etkiler ilk belirtileriyle tanımlanmış. Pansitopeni ile agranülositozda ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı ve halsizlik öne çıkar; hemolitik anemide ateş, kanlı idrar ve kansızlık bulguları görülür; trombositopenide deri altında nokta biçiminde kanamalar oluşur. Nedensiz bir morarma fark ettiğinizde bunu bildirin.

Seyrek yan etkilerin geri kalanı şöyle: karaciğerde sarılık, böbrekte akut böbrek yetmezliği gibi ciddi bozukluklar ve kan kreatininde artış, bağırsakta karın ağrısı ya da sıklaşan ishalle seyreden ciddi kolit, ayrıca iştahsızlık, ishal, ağız içinde iltihap ve mantar enfeksiyonu. Deride Stevens-Johnson ve Lyell sendromu olarak adlandırılan ağır tablolar gelişebilir; bunlarda ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik, kızarıklık ya da yaygın kabarık kanamalar görülür, ateş, eklem ağrısı ve ciltte yanma eşlik eder. Akciğer tarafında ateş, öksürük, nefes almada güçlük ve eozinofiliyle giden zatürre tablosu (interstisyel pnömoni ya da PIE sendromu) bildirilmiş. Kaşıntı, şişlik, kanama eğilimi yaratan K vitamini eksikliği, ağız içi ve dilde yaralarla giden B vitamini eksikliği, baş ağrısı, sersemlik ve genel yorgunluk da bu grupta yer alıyor.

Sıklığı tahmin edilemeyen bir yan etki de var: böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri çıkabilir. Yukarıdaki doz azaltma basamaklarının nedeni tam olarak budur.

Talimatta geçmeyen bir yan etki yaşarsanız hekiminize veya eczacınıza bildirin. Bildirimi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak TÜFAM'a da yapabilirsiniz.

Befazol diğer ilaçlarla etkileşimi

Talimatta dört etkileşim başlığı sayılıyor. Probenesid ilacın böbrekten temizlenmesini geciktirir, böylece kandaki düzeyi ve etki süresi artar, istenmeyen etkiler çoğalabilir. Varfarin kullanıyorsanız bu kan sulandırıcının etkisi beklenenden güçlü olabilir. İdrar söktürücüler böbrek bozukluğunu derinleştirebilir. Tifo ve BCG aşılarında ise aşıdan alınacak yanıt zayıflayabilir.

Tahlil sonuçlarını etkileyen iki durum daha var. İdrarda şeker arama testinde yalancı pozitif sonuç çıkabilir, Coombs testi ise pozitifleşebilir; doğumdan önce annesine sefalosporin uygulanan yenidoğanlarda da bu test pozitif bulunabilir. Tahlil yaptıracağınızda ilacı kullandığınızı belirtin. Befazol kullanım talimatında ayrıca reçeteli ya da reçetesiz tüm ilaçlarınızı bildirmeniz isteniyor.

Befazol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Zorunluluk olmadıkça gebelikte kullanılmaz. Bu ilacın size uygun olup olmadığını hekiminiz değerlendirir. Tedavi sırasında gebeliğinizi fark ederseniz vakit kaybetmeden hekiminize veya eczacınıza danışın.

İlaç anne sütüne düşük miktarda geçtiği için emziren annelerin ilacı kullanmaktan vazgeçmesi ya da emzirmeyi durdurması isteniyor.

Befazol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yok.

Befazol nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Açılmamış flakon 25 °C'nin altında, ışıktan korunarak tutulmalıdır. Uygun şekilde sulandırıldığında çözelti 25 °C altındaki oda sıcaklığında 6 saat, buzdolabında 2 ile 8 °C arasında 48 saat kararlılığını korur.

Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz o flakonu kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Befazol hakkında sık sorulan sorular

Befazol ne için kullanılır?

Bu antibiyotiğe duyarlı bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarda kullanılır: solunum ve idrar yolu, deri, safra yolu, kemik, eklem ve genital enfeksiyonlar, kanda bakteri bulunması, kalp zarı iltihabı ve cerrahi öncesi koruma.

Befazol 500 mg IM/IV damar içine verilebilir mi?

Evet. Bu ambalajın çözücüsü enjeksiyonluk su olduğu için hazırlanan çözelti damar içine ya da kas içine uygulanabilir.

Befazol 500 mg kaç mg sodyum içerir?

Her dozunda 24 mg sodyum bulunur. Kontrollü sodyum diyetindeyseniz bu miktarı göz önünde bulundurmanız gerekir.

Böbrek yetmezliğinde doz nasıl belirlenir?

İlk doz normal verilir, sonrasında kreatinin klerensi ya da serum kreatinin değerine göre ya doz yarıya indirilir ya da dozlar arasındaki süre 12, 18 hatta 24 saate kadar uzatılır.

Ameliyattan ne kadar önce uygulanır?

Koruyucu amaçlı ilk doz, ameliyat başlamadan yarım ile bir saat önce 1 gram olarak verilir.

Sulandırılmış çözelti ne kadar dayanır?

Oda sıcaklığında 25 °C'nin altında 6 saat, buzdolabında 48 saat kararlılığını korur.

Befazol çocuklarda kullanılır mı?

Bir aylıktan büyük çocuklarda kilograma göre hesaplanan dozlarla kullanılır. Yenidoğanlarda ve bir aylıktan küçük bebeklerde önerilmez.

Befazol reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir ilaçtır ve enjeksiyonu hekiminiz uygular.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Befazol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.