Befazol 1000 MG IM Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz ve Çözücü

Befazol 1000 mg IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü bir antibiyotiktir. Her flakon 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) içerir ve ambalajda flakonun yanında 4 mL %0,5 lidokain hidroklorür solüsyonu bulunan bir çözücü ampul yer alır. Bu lidokainli çözücü ürünün uygulama yolunu belirler. Ruhsat sahibi Incpharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.'dir, ilaç normal reçeteyle verilir.

Befazol nedir, ne işe yarar?

Befazol ne işe yarar sorusunun cevabı tek cümlede özetlenebilir: duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı enfeksiyonları tedavi eder. Etkin maddesi sefazolin, sefalosporin grubundan bir antibiyotiktir.

Bu ürünün ayırt edici yanı içindeki çözücüdür. Flakondaki toz, ampuldeki %0,5'lik lidokain hidroklorür çözeltisiyle sulandırılır ve lidokain bir lokal anesteziktir. Bu nedenle lidokainle hazırlanan bu ürün asla damar içi yoldan verilmemelidir. Sefazolinin damar içi kullanımı yalnızca çözücü olarak su içeren ürünler için geçerlidir.

İlaç yalnızca hekiminiz tarafından uygulanır; kendi kendinize yapabileceğiniz bir enjeksiyon değildir.

Befazol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatta sıralanan Befazol endikasyonları şunlar:

• Solunum yolu enfeksiyonları
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Safra yolu enfeksiyonları
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Genital, yani cinsel organlarla ilgili enfeksiyonlar
• Septisemi, yani kanda bakteri bulunması
• Endokardit, yani kalp zarının iltihabı
• Perioperatif profilaksi, yani ameliyat öncesi koruma amaçlı kullanım

Listenin kapsamı geniş ama ortak koşul aynı: enfeksiyona yol açan mikroorganizmanın bu antibiyotiğe duyarlı olması gerekiyor.

Befazol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dozu ve uygulama yolunu hekiminiz belirler; bu kararı verirken yaşınızı, vücut ağırlığınızı, enfeksiyonun türünü ve enfeksiyona yol açan organizmanın duyarlılığını göz önünde tutar. Befazol kullanım talimatındaki erişkin dozları şöyle:

• Orta ve ağır enfeksiyonlar: 6 ila 8 saatte bir 500 mg ile 1 gram arası
• Duyarlı Gram pozitif kokların yol açtığı hafif enfeksiyonlar: 8 saatte bir 250 ile 500 mg arası
• Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları: 12 saatte bir 1 gram
• Pnömokok kaynaklı zatürre: 12 saatte bir 500 mg
• Endokardit ve septisemi gibi ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar: 6 saatte bir 1 ile 1,5 gram arası; nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır

Ameliyat öncesi ve sonrası koruma

Riskli cerrahi girişimlerde ameliyat sonrası enfeksiyonları önlemek için üç aşamalı bir şema uygulanır. Ameliyat başlamadan yarım ile bir saat önce 1 gram verilir; bu zamanlamanın tam tutulması önemlidir. Cerrahi 2 saat ya da daha uzun sürerse ameliyat sırasında 500 mg ile 1 gram arası bir doz eklenir ve uygulama girişimin süresine göre ayarlanır. Ameliyattan sonra 24 saat boyunca her 6 ila 8 saatte bir 500 mg ile 1 gram verilir.

Açık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi enfeksiyonun ciddi sorun oluşturabileceği girişimlerde koruyucu tedaviye ameliyattan sonra 3 ila 5 gün devam edilebilir.

Çocuklarda kullanım

Çocuklarda hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25 ila 50 mg/kg doz etkilidir; hekiminiz bu miktarı üç ya da dört eşit doza böler. Ağır enfeksiyonlarda günlük toplam doz 100 mg/kg'a yükseltilebilir. Talimatta 4,5 kilogramdan 22,7 kilograma kadar vücut ağırlıkları için 8 ve 6 saatlik aralıklara göre ortalama doz tabloları verilmiştir. Yenidoğanlarda ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililik ve güvenlilik gösterilmediği için kullanımı önerilmez.

Böbrek yetmezliği olan çocuklarda ilk doz normal günlük dozda verilir. Sonrasında hafif ile orta arası yetmezlikte normal günlük dozun yüzde 60'ı ikiye bölünüp 12 saatte bir, orta şiddette yetmezlikte yüzde 25'i ikiye bölünüp 12 saatte bir, ağır yetmezlikte yüzde 10'u 24 saat aralıklarla uygulanır.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doz

Böbrek yetmezliğiniz varsa hekiminiz önce normal günlük dozu verir, sonra kreatinin ölçümlerinize göre ayarlama yapar:

• Kreatinin klerensi 55 mL/dakika ve üzerindeyse ya da serum kreatinini 1,5 mg/dL ve altındaysa doz değişikliği gerekmez.
• Kreatinin klerensi 35 ile 54 mL/dakika arasında ya da serum kreatinini 1,6 ile 3,0 mg/dL arasındaysa tam doz verilebilir, ancak dozlar arasında en az 8 saat bırakılır.
• Kreatinin klerensi 11 ile 34 mL/dakika arasında ya da serum kreatinini 3,1 ile 4,5 mg/dL arasındaysa normal dozun yarısı 12 saatte bir uygulanır.
• Kreatinin klerensi 10 mL/dakika ve altındaysa ya da serum kreatinini 4,6 mg/dL ve üzerindeyse normal dozun yarısı 18 ila 24 saat aralıklarla verilir.

Tedavi sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse hekiminiz tedaviyi kesebilir. Yaşlılarda doz, klinik gözlemlere dayanarak yaşa göre ayarlanır.

Atlanan doz ve fazla kullanım

Hekiminizin verdiği dozu aşmayın; fazla kullanım durumunda bir hekim ya da eczacıyla görüşün. Bir doz atlandığında uygulamanın ne zaman yapılacağına hekiminiz karar verir ve sonraki dozun zamanı için onun talimatına uymanız gerekir. Unutulan dozu dengelemek için çift doz uygulanmaz. Tedaviyi hekiminize danışmadan bırakmayın.

Befazol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Ürünün etkin ya da yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar
• Bazı tip lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığı olanlar
• Kalp bloğu denilen kalp hastalığı bulunanlar
• Sefazolin, sefalosporin, penisilin ya da betalaktam grubu antibiyotiklere alerjisi olanlar; böyle durumlarda acil tıbbi müdahale gerekebilir
• İlaç tedavisi sırasında ishal gelişenler; bu tablo psödomembranöz kolite, yani bir tür kalın bağırsak iltihabına işaret edebilir
• Bir aylıktan küçük bebekler

Lokal anestezik duyarlılığı ve kalp bloğunun bu listede olması ürünün lidokainli çözücüyle hazırlanmasıyla ilişkili; bir anesteziğe tepki verdiğinizi biliyorsanız mutlaka söyleyin.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Uzun süren antibiyotik tedavisi: Antibiyotik kullanımınız uzun sürdüyse bunu hekiminize bildirin.
• Böbrek fonksiyonunda azalma: Böbrek işlevinin azalmasına bağlı olarak idrar miktarınız düştüyse ilacın daha dikkatli ve düşük dozlarda kullanılması gerekir. Yüksek dozlar nöbetlere (kasılmalara) yol açabilir.
• Bağırsak sorunları: Kolit ya da başka mide bağırsak problemleriniz varsa bildirin.
• Kan sulandırıcı ve K vitamini: Kanı sulandırmak için bir ilaç ya da K vitamini alıyorsanız hekiminize söyleyin.
• Laboratuvar testleri: İdrarda glukoz arama tetkiki yapılıyorsa bu ilacı kullandığınızı bildirin.
• Döküntü öyküsü: Kendinizde ya da ailenizde döküntü ve kurdeşen öyküsü varsa bunu da aktarın.

Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın. Ürün sodyum içerir; kontrollü sodyum diyeti uyguluyorsanız bunu göz önünde bulundurun. Uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Befazol yan etkileri nelerdir?

Befazol yan etkileri arasında yaygın görülenler kan tablosu, karaciğer değerleri ve sindirim sistemiyle ilgili. Her 100 kişiden 1 ila 10'unda karaciğer enzimlerinde yükselme (AST, ALT ya da ALP artışı), ciltte döküntü, kurdeşen ve kızarıklık, kanda granüler akyuvarların azalması (granülositopeni) ile alerji hücrelerinin artması (eozinofili), kan üre azotunda artış, bulantı ve kusma görülebilir.

Seyrek yan etkiler arasında acil müdahale gerektiren ağır tablolar var. Şok kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması ya da terleme şeklinde başlayabilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları nefes darlığı, yaygın ve ani ateş basması, yüz ile boğazda şişme ve kurdeşenle ortaya çıkar. Bu belirtileri fark ettiğinizde beklemeden hekiminize başvurmanız gerekir.

Kan hücrelerini etkileyen seyrek yan etkiler de kendi başlangıç belirtileriyle tanımlanmış. Pansitopeni ve agranülositoz ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı ve halsizlikle başlar. Hemolitik anemide ateş, kanlı idrar ve kansızlık belirtileri görülür. Trombositopenide deri altında nokta şeklinde ya da daha büyük kanamalar ortaya çıkar.

Seyrek görülen diğer yan etkiler: sarılık, akut böbrek yetmezliği gibi ciddi böbrek bozuklukları, karın ağrısı veya sıklaşan ishalle seyreden ciddi kolit, ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla giden Stevens-Johnson sendromu ile ciltte yaygın kabarık kanamalarla seyreden Lyell sendromu (ateş, eklem ağrısı, ciltte veya ağız içinde kızarıklık, ciltte gerginlik ve yanma), ateş, öksürük, nefes almada güçlük, anormal akciğer röntgeni ve eozinofiliyle ortaya çıkan zatürre (interstisyel pnömoni ya da PIE sendromu), kaşıntı, şişlik, kan kreatininde artış, iştahsızlık, ishal, ağız içinde iltihap ve mantar enfeksiyonu, kanama eğilimine yol açan K vitamini eksikliği, ağız içi ve dilde yaralarla giden B vitamini eksikliği, baş ağrısı, sersemlik ve genel yorgunluk.

Sıklığı bilinmeyen bir etki olarak, böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri ortaya çıkabilir. Bu, böbrek yetmezliğinde dozun neden düşürüldüğünü açıklıyor.

Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin; yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a da bildirebilirsiniz.

Befazol diğer ilaçlarla etkileşimi

• Probenesid: Birlikte kullanıldığında ilacın böbreklerden atılımı azalır, kan düzeyi yükselir ve etkisi daha uzun sürer; istenmeyen etkiler artabilir.
• Varfarin: Kanı sulandıran bu ilacın etkisini artırabilir.
• İdrar söktürücüler: Diüretiklerle birlikte kullanımda böbrek bozukluğu şiddetlenebilir.
• Aşılar: Tifo ve BCG gibi bazı aşılarla birlikte kullanım aşının etkisini azaltabilir.

Laboratuvar sonuçlarını etkileyen iki durum da var. İlaç idrarda yapılan şeker arama testlerinde yalancı pozitif reaksiyona yol açabilir ve Coombs testinde pozitif sonuç verebilir; doğumdan önce annelerine sefalosporin uygulanan yenidoğanlarda da Coombs testi pozitif çıkabilir. Tahlile gireceğinizde bu ilacı kullandığınızı bildirin.

Befazol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır; ilacı kullanıp kullanamayacağınızı hekiminiz bildirir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

İlaç anne sütüne düşük miktarda geçer. Bu nedenle emziren annelerin ya bu ilacı kullanmaması ya da emzirmeyi durdurması gerekir.

Befazol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimata göre ilacın araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi bulunmuyor.

Befazol nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. Açılmamış flakon 25 °C'nin altında, ışıktan korunarak ambalajında tutulmalıdır. Uygun şekilde sulandırıldığında çözelti 25 °C altındaki oda sıcaklığında 6 saat, buzdolabında 2 ile 8 °C arasında 48 saat boyunca fiziksel ve kimyasal kararlılığını korur.

Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz o flakonu kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Befazol hakkında sık sorulan sorular

Befazol ne için kullanılır?

Solunum yolu, idrar yolu, deri ve yumuşak doku, safra yolu, kemik ve eklem ile genital enfeksiyonlarda, septisemi ve endokarditte, ayrıca ameliyat öncesi koruma amacıyla kullanılır.

Befazol 1000 mg IM damar içine uygulanabilir mi?

Hayır. Bu ürün lidokain hidroklorür içeren çözücüyle hazırlandığı için asla damar içine verilmez, yalnızca kas içine uygulanır.

Flakon neyle sulandırılır?

Ambalajda bulunan 4 mL'lik %0,5 lidokain hidroklorür solüsyonu içeren çözücü ampulle sulandırılır.

Befazol günde kaç kez uygulanır?

Uygulama sıklığı enfeksiyonun türüne göre 6, 8 ya da 12 saatte bir olarak değişir. Şemayı hekiminiz belirler.

Befazol çocuklarda kullanılır mı?

Bir aylıktan büyük çocuklarda kullanılır ve doz kilograma göre hesaplanır. Yenidoğanlarda ve bir aylıktan küçük bebeklerde kullanımı önerilmez.

Penisilin alerjisi olanlar Befazol kullanabilir mi?

Kullanmamalıdır. Sefazolin, sefalosporin, penisilin ya da betalaktam grubu antibiyotiklere alerjisi olanlarda bu ilaç kullanılmaz.

Sulandırılan çözelti ne kadar bekletilebilir?

Oda sıcaklığında 25 °C'nin altında 6 saat, buzdolabında 48 saat kararlılığını korur.

Befazol reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir ilaçtır ve enjeksiyon hekiminiz tarafından uygulanır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Befazol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.