Befazol 500 MG IM Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz ve Çözücü

Befazol 500 mg IM enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü, etkin madde olarak sefazolin sodyum içeren bir antibiyotiktir. Her flakonda 500 mg sefazolin bulunur ve ambalajda flakonla birlikte 2 mL %0,5 lidokain hidroklorür solüsyonu içeren bir çözücü ampul gelir. Bu, markanın kas içi uygulama için tasarlanmış daha düşük güçteki biçimidir. Ruhsat sahibi Incpharma İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.'dir, ilaç normal reçeteyle verilir.

Befazol nedir, ne işe yarar?

Etkin madde sefazolin, sefalosporin grubundan bir antibiyotiktir. Befazol ne işe yarar diye sorarsanız cevap net: kendisine duyarlı bakterilerin yol açtığı enfeksiyonları tedavi eder. Enfeksiyonun hangi mikroorganizmadan kaynaklandığı ve o mikroorganizmanın bu ilaca duyarlı olup olmadığı, tedavi kararının temelini oluşturur.

500 mg'lık bu güç, düşük dozla başlanan ya da idame edilen şemalarda ve özellikle çocuk hastalarda kilogram başına hesaplanan dozların kolay ayarlanmasında işe yarar. Ambalajdaki çözücü ampul 2 mL lidokain hidroklorür solüsyonu içerir; lidokain bir lokal anestezik olduğu için bu şekilde hazırlanan ürün asla damar içine verilmez, yalnızca kas içine uygulanır. Sefazolinin damar içi kullanımı için çözücüsü su olan ambalajlar kullanılır.

Enjeksiyonu hekiminiz uygular.

Befazol endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı, yani iltihap oluşturan mikrobik hastalıkların tedavisinde tanımlanan Befazol endikasyonları şunlar:

• Solunum yolu enfeksiyonları
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Safra yolu enfeksiyonları
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Genital bölge enfeksiyonları
• Kanda bakteri bulunması, yani septisemi
• Kalp zarının iltihabı, yani endokardit
• Ameliyat öncesinde koruma amaçlı kullanım, yani perioperatif profilaksi

Befazol nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Dozu ve uygulama yolunu hekiminiz belirler; yaşınız, vücut ağırlığınız, enfeksiyonun türü ve etkenin duyarlılığı bu kararda rol oynar. Befazol kullanım talimatındaki erişkin dozları şöyle:

• Duyarlı Gram pozitif kokların yol açtığı hafif enfeksiyonlar: 8 saatte bir 250 ile 500 mg
• Orta ve ağır enfeksiyonlar: 6 ila 8 saatte bir 500 mg ile 1 gram
• Pnömokok kaynaklı zatürre: 12 saatte bir 500 mg
• Akut, komplikasyonsuz idrar yolu enfeksiyonları: 12 saatte bir 1 gram
• Endokardit ve septisemi gibi ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar: 6 saatte bir 1 ile 1,5 gram; nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır

Çocuklarda doz

Çocuk dozu kilogram esaslıdır. Hafif ve orta şiddetteki enfeksiyonların çoğunda günde toplam 25 ila 50 mg/kg etkili olur ve bu miktar üç ya da dört eşit doza bölünerek verilir. Ağır enfeksiyonlarda günlük toplam doz 100 mg/kg'a yükseltilebilir.

Talimatta 4,5 kilogramdan 22,7 kilograma kadar vücut ağırlıkları için hem 25 mg/kg/gün hem 50 mg/kg/gün şemasına göre, 6 ve 8 saatlik aralıklara ayrılmış ortalama dozlar tablo halinde verilmiştir. Yenidoğanlarda ve bir aylıktan küçük bebeklerde etkililik ve güvenlilik gösterilmediği için ilaç kullanılmaz.

Böbrek yetmezliği olan çocuklarda ilk doz normal günlük doz olarak uygulanır, sonrasında yetmezliğin derecesine göre azaltılır: hafif ile orta arası yetmezlikte normal günlük dozun yüzde 60'ı ikiye bölünerek 12 saatte bir, orta şiddette yetmezlikte yüzde 25'i ikiye bölünerek 12 saatte bir, ağır yetmezlikte yüzde 10'u 24 saat aralıklarla verilir.

Cerrahi girişimlerde koruma

Koruyucu kullanımın ilk dozu, girişim başlamadan yarım ile bir saat önce 1 gram olarak verilir ve bu zaman aralığının tam tutulması gerekir. İki saati aşan cerrahilerde ameliyat sırasında 500 mg ile 1 gram arası bir doz daha eklenir; miktar girişimin süresine göre belirlenir. Ameliyattan sonraki 24 saat içinde her 6 ila 8 saatte bir 500 mg ile 1 gram uygulanır. Enfeksiyonun ciddi sonuç doğurabileceği açık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi girişimlerde koruma 3 ila 5 güne uzatılabilir.

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde doz

Erişkinlerde ilk doz normal miktarda verilir, sonra böbrek ölçümlerine göre ayarlanır:

• Kreatinin klerensi 55 mL/dakika ve üzerinde ya da serum kreatinini 1,5 mg/dL ve altında: doz değişikliği gerekmez.
• Klerens 35 ile 54 mL/dakika ya da kreatinin 1,6 ile 3,0 mg/dL arasında: tam doz verilebilir, dozlar arasında en az 8 saat bırakılır.
• Klerens 11 ile 34 mL/dakika ya da kreatinin 3,1 ile 4,5 mg/dL arasında: normal dozun yarısı 12 saatte bir.
• Klerens 10 mL/dakika ve altında ya da kreatinin 4,6 mg/dL ve üzerinde: normal dozun yarısı 18 ila 24 saat aralıklarla.

Tedavi sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse hekiminiz tedaviyi kesebilir. Yaşlılarda doz klinik gözlemlere dayanarak yaşa göre ayarlanır.

Atlanan doz ve fazla kullanım

Belirlenen dozun üzerine çıkılmamalı; fazla uygulama olduysa hekiminize veya eczacınıza başvurun. Atlanan uygulamanın telafi zamanını hekiminiz belirler ve çift doz verilmez. Tedaviyi kendi başınıza bırakmayın. İlacın etkisi size fazla güçlü ya da fazla zayıf geliyorsa bunu hekiminizle paylaşın.

Befazol kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Bir aylıktan küçük bebekler ve yenidoğanlar
• Sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam grubu antibiyotiklere alerjisi olanlar; bu durumda acil tıbbi müdahale gerekebilir
• Ürünün etkin maddesine ya da yardımcı maddelerinden birine alerjisi olanlar
• Bazı lokal anestezik tiplerine aşırı duyarlılığı bulunanlar
• Kalp bloğu tanısı olanlar
• Tedavi sırasında ishal gelişenler; bu tablo kalın bağırsak iltihabının bir biçimi olan psödomembranöz kolite işaret edebilir

Listedeki lokal anestezik duyarlılığı ve kalp bloğu maddeleri ambalajdaki lidokainli çözücüyle bağlantılıdır. Diş tedavisi ya da küçük bir girişim sırasında anesteziğe tepki verdiğinizi hatırlıyorsanız bunu hekiminize aktarın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Uzun süren antibiyotik tedavisi: Antibiyotik kullanımınız uzadıysa bunu bildirin.
• İdrar miktarında azalma: Böbrek işlevindeki düşüşe bağlı olarak idrarınız azaldıysa ilaç daha dikkatli ve düşük dozlarda kullanılmalıdır; yüksek dozlar nöbetlere (kasılmalara) yol açabilir.
• Bağırsak sorunları: Kolit veya diğer mide bağırsak problemleriniz varsa söyleyin.
• Kan sulandırıcı ve K vitamini kullanımı: Bu ilaçlardan birini alıyorsanız hekiminiz bilmelidir.
• İdrarda glukoz tetkiki: Böyle bir test yapılıyorsa ilacı kullandığınızı bildirin.
• Döküntü öyküsü: Ailenizde ya da kendinizde döküntü ve kurdeşen öyküsü varsa aktarın.

Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın. Ürün sodyum içerir; kontrollü sodyum diyetindeyseniz bunu göz önünde bulundurun. Uygulama yöntemi nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Befazol yan etkileri nelerdir?

Bu antibiyotiğin yan etkileri iki sıklık başlığı altında verilmiş. Yaygın olanlar, yani her yüz kişiden birinden onuna kadar görülebilenler laboratuvar ve sindirim bulgularında yoğunlaşıyor: AST, ALT ve ALP gibi karaciğer enzimlerinde yükselme, kan üre azotunda artış, granüler akyuvarların azalması (granülositopeni), alerji hücrelerinin artması (eozinofili), bulantı, kusma ve ciltte döküntü, kurdeşen, kızarıklık.

Seyrek yan etkilerin bir bölümü beklemeye gelmez:

• Şok: kötü hissetme, ağız boşluğunda rahatsızlık, hırıltılı solunum, dışkı yapma isteği, kulak çınlaması ya da terleme
• Aşırı duyarlılık reaksiyonu: nefes darlığı, ani ve yaygın ateş basması, yüz ile boğazda alerjik şişme, kurdeşen
• Kan hücrelerinde azalma: pansitopeni ve agranülositoz ateş, boğaz ağrısı, baş ağrısı ve halsizlikle; hemolitik anemi ateş, kanlı idrar ve kansızlık bulgularıyla; trombositopeni deri altında nokta biçiminde veya daha geniş kanamalarla başlar
• Ağır deri tabloları: ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden Stevens-Johnson sendromu ile ciltte yaygın kabarık kanamalarla giden Lyell sendromu. Ateş, eklem ağrısı, ağız içinde kızarıklık, ciltte gerginlik ve yanma bu tabloların habercisi olabilir.

Seyrek görülen geri kalan yan etkiler arasında sarılık, akut böbrek yetmezliği gibi ciddi böbrek bozuklukları, kan kreatininde artış, karın ağrısı ya da sıklaşan ishalle seyreden ciddi kolit, ateş, öksürük, nefes almada güçlük ve eozinofiliyle ortaya çıkan zatürre tablosu (interstisyel pnömoni ya da PIE sendromu), kaşıntı, şişlik, iştahsızlık, ishal, ağız içinde iltihap ve mantar enfeksiyonu, kanama eğilimine yol açan K vitamini eksikliği, ağız içi ve dilde yaralar ile sinir iltihabıyla giden B vitamini eksikliği, baş ağrısı, sersemlik ve genel yorgunluk yer alıyor.

Sıklığı tahmin edilemeyen bir etki de bildirilmiş: böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri çıkabilir.

Bu listede olmayan bir şikayetiniz olursa hekiminize ya da eczacınıza söyleyin. Yan etkileri titck.gov.tr sitesindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a iletebilirsiniz.

Befazol diğer ilaçlarla etkileşimi

• Probenesid: Atılımı yavaşlatır, kan düzeyini yükseltir, etkinin süresini uzatır ve istenmeyen etkileri artırabilir.
• Varfarin: Bu kan sulandırıcının etkisi güçlenebilir.
• İdrar söktürücüler: Birlikte kullanımda böbrek bozukluğu ağırlaşabilir.
• Tifo ve BCG aşıları: Aşıdan beklenen yanıt zayıflayabilir.

Tahlil sonuçlarına dair iki not var: idrarda şeker arama testinde yalancı pozitif sonuç, Coombs testinde ise pozitiflik görülebilir. Doğumdan önce annesine sefalosporin verilen yenidoğanlarda da Coombs testi pozitif çıkabilir. Bu yüzden tahlil öncesinde ilacı kullandığınızı söyleyin ve reçeteli ya da reçetesiz tüm ilaçlarınızı hekiminize bildirin.

Befazol hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Bu ilaç gebelikte yalnızca zorunlu olduğunda kullanılır. Kararı hekiminiz verir ve size bildirir. Tedavi sürerken gebe olduğunuzu anlarsanız gecikmeden hekiminize başvurun.

Anne sütüne düşük miktarda geçtiği bilindiği için emziren annelerin ya ilacı kullanmaması ya da emzirmeyi durdurması gerekiyor.

Befazol araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Bu ilacın araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi olmadığı talimatta belirtilmiş.

Befazol nasıl saklanır?

Kutuyu çocukların göremeyeceği ve ulaşamayacağı bir yerde tutun. Açılmamış flakonun saklama koşulu 25 °C altındaki sıcaklık ve ışıktan korunmadır; bunun için ürünü ambalajında bırakın. Sulandırılmış çözelti oda sıcaklığında 6 saat, buzdolabında 48 saat kararlı kalır.

Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk görürseniz o flakonu kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Befazol hakkında sık sorulan sorular

Befazol ne için kullanılır?

Duyarlı bakterilerin neden olduğu solunum, idrar yolu, deri, safra yolu, kemik, eklem ve genital enfeksiyonların tedavisinde, septisemi ve endokarditte, ayrıca cerrahi öncesi korumada kullanılır.

Befazol 500 mg IM hangi yoldan uygulanır?

Yalnızca kas içine uygulanır. Ambalajdaki çözücü lidokain hidroklorür içerdiği için bu ürün damar içine verilmez.

500 mg flakon ne kadar çözücüyle sulandırılır?

Ambalajda bulunan 2 mL'lik %0,5 lidokain hidroklorür solüsyonu içeren çözücü ampulle sulandırılır.

Befazol çocuklarda hangi dozda kullanılır?

Hafif ve orta enfeksiyonlarda günde toplam 25 ila 50 mg/kg, üç ya da dört eşit doza bölünerek verilir. Ağır enfeksiyonlarda günlük doz 100 mg/kg'a kadar yükseltilebilir.

Befazol bebeklerde kullanılır mı?

Bir aylıktan küçük bebeklerde ve yenidoğanlarda kullanılmaz, çünkü bu yaş grubunda etkililik ve güvenlilik gösterilmemiştir.

Befazol günde kaç kez uygulanır?

Enfeksiyonun türüne göre 6, 8 ya da 12 saatte bir uygulanır. Hafif tablolarda aralık uzar, ağır tablolarda kısalır.

Sefalosporin alerjisi olanlar bu ilacı kullanabilir mi?

Kullanamaz. Sefazolin, sefalosporin, penisilin ya da betalaktam grubu antibiyotiklere alerjisi olanlarda ilaç kontrendikedir.

Befazol reçeteli mi?

Normal reçeteye tabi bir ilaçtır ve enjeksiyon hekiminiz tarafından yapılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Befazol kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.