Allopre 5 G İnfüzyonluk Çözelti Hazırlamak için Toz

Allopre 5 g infüzyonluk çözelti hazırlamak için toz, etkin madde olarak treosulfan içeren ve alkilleyici ajanlar denen antikanser ilaç sınıfına giren bir üründür. Beyaz, kristalimsi topak ya da toz görünümündedir; renksiz cam flakonlarda, 1 veya 5 flakonluk karton ambalajlarda sunulur. Toz, flakon içinde enjeksiyonluk suyla karıştırılarak hazırlanır ve damar yoluyla verilir. Ruhsat sahibi Ideogen İlaç San. A.Ş.'dir.

Allopre nedir, ne işe yarar?

Alkilleyici ajanlar tümörün büyümesini engeller. Treosulfanın bu genel etkisinin yanında daha özel bir işlevi var: kemik iliği hücrelerini tahrip ederek hastayı kemik iliği nakline hazırlar. Sağlıklı kan hücrelerini üretecek yeni iliğin yerleşebilmesi için eskisinin boşaltılması gerekir.

Allopre ne işe yarar sorusunun karşılığı bu yüzden iki ayrı başlıkta toplanıyor. İlki doğrudan kanser tedavisi: aktif tedavi seçeneklerini tüketmiş, tekrarlayan ya da metastatik epitelyal yumurtalık kanseri. İkincisi ise kan kök hücrelerinin naklinden önce uygulanan hazırlık tedavisi ve bu kullanım hem kanserli hem kanser dışı hastalıklarda geçerli.

Allopre endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında bildirilen Allopre endikasyonları şunlar:

• Aktif tedavi seçenekleri tükenmiş, tekrarlayan veya metastatik epitelyal yumurtalık kanseri tedavisi
• Yetişkinlerde, 1 aylıktan büyük çocuklarda ve ergenlerde kan kök hücre naklinden önce uygulanan hazırlık tedavisi

Yumurtalık kanseri tedavisinde çocuklarda kullanım önerilmiyor.

Allopre nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Bu ilaç hastanın kendi kendine uygulayabileceği bir ürün değil; hekim ya da hemşire tarafından damar içine damlatma yoluyla veriliyor. Allopre kullanım talimatı dozu iki kullanım alanına göre ayırıyor.

Yumurtalık kanserinde dozu hekiminiz hastalığınıza göre belirler ve uygular. Hesabın temeli kan sayımı ölçümleriniz; ayrıca doz cüssenize, yani vücut yüzey alanınıza göre değişir. Daha önce başka bir antikanser ilaç veya radyoterapi aldıysanız hekiminiz dozu azaltır. İnfüzyonlar genellikle 3-4 haftada bir verilir ve alışılmış tedavi süresi 6 kürdür. Her infüzyon 15-30 dakikada tamamlanır. Hekiminiz kan testi sonuçlarınıza, genel durumunuza, sürdürdüğünüz diğer tedavilere ve ilaca verdiğiniz yanıta göre dozu ve sıklığı değiştirebilir.

Allojenik kök hücre nakli öncesi hazırlık rejiminde ilaç fludarabinle birlikte kullanılır; çocuklarda ve ergenlerde çoğunlukla tiyotepa da eklenir. Önerilen doz, vücut yüzey alanının metrekaresi başına 10-14 gramdır. Uygulama, kan kök hücre infüzyonundan önce 3 gün boyunca ve her gün 2 saatlik yavaş infüzyon biçiminde yapılır.

Enjeksiyon bölgesinde ağrı duyarsanız bunu beklemeden söyleyin. Nedeni çözeltinin damar dışındaki dokuya sızması olabilir; o durumda infüzyon durdurulur ve dozun kalanı başka bir damardan verilir.

Yaşlı hastalarda kan sayımları dikkatle izlenir ve doz buna göre ayarlanır. Yumurtalık kanseri kullanımında böbrek işlev bozukluğu varsa kan sayımı yakın takip edilir; karaciğer yetmezliğinde kullanıma ilişkin veri yok. Nakil hazırlık rejiminde hafif ve orta düzeydeki böbrek veya karaciğer bozukluğunda doz ayarlaması gerekmiyor, ağır bozukluk ise kullanıma engel kabul ediliyor.

Çocuklarda birkaç özel nokta var. Dört aylıktan küçük bebeklerde çok seyrek olarak nöbet görülebilir; bir yaşından küçüklerde solunumu etkileyen şiddetli yan etkiler daha sık çıkabilir. Bu yüzden çocuğunuz sinir sistemi belirtileri ve solunum sorunları yönünden izlenir. Treosulfan idrarla atıldığında cilde zarar verebildiği için bez kullanan süt çocuklarında ve 1-3 yaş arasında makat çevresinde bez döküntüsü görülebilir; her dozdan sonra bezin 6-8 saatte bir değiştirilmesi isteniyor. Bir aylıktan küçüklerde kullanım hakkında yeterli bilgi yok.

İlacın etkisini çok güçlü ya da çok zayıf bulursanız hekiminizle konuşun. Doz aşımı konusunda talimat sakinleştirici: ilaç hekim tarafından uygulandığı için doğru doz verilir. Atlanan dozu telafi etmek üzere çift doz uygulanmaz ve ürün damar yoluyla verildiğinden yiyeceklerle ilgisi yoktur.

Allopre kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

İlacın kullanılmaması gereken durumlar şöyle sıralanıyor:

• Emziriyorsanız
• Treosulfana alerjiniz varsa
• Kontrol altında olmayan aktif bir enfeksiyonunuz varsa
• Ağır kalp, akciğer, karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa
• Genetik bilginizi taşıyan DNA'yı onarma yeteneğini azaltan kalıtsal bir DNA onarım bozukluğunuz varsa
• Hamileyseniz veya hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız
• Canlı aşı uygulaması yaptırdıysanız; treosulfan alan hastalarda canlı aşılar kullanılmamalıdır
• Yeterli kan hücreniz yoksa, yani ağır kemik iliği baskılanması varsa

Her uygulamadan önce yeterli kan hücrenizin bulunup bulunmadığı kan testiyle denetlenir. Gebelik konusunda belgede iki ifade birlikte yer alıyor: hamileyken kullanılmaması ve hekim kesinlikle gerekli görmedikçe kullanılmaması. Karar hekiminize aittir.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Yumurtalık kanseri kullanımında doz sınırlayıcı etki, kemik iliği işlevinin kısıtlanmasıdır ve bu genellikle ilaç kesildikten sonra geçer. Tablo, beyaz kan hücreleri ile kan pulcuklarında azalma ve kırmızı kan hücrelerinde düşüş biçiminde ortaya çıkar. Bozukluk tedavi ilerledikçe arttığı için hekiminiz 3. kürden itibaren kan sayımınızı daha sık kontrol eder; radyoterapi gibi kemik iliğine zarar veren bir tedavi eş zamanlı sürüyorsa bu daha da önemlidir. Değerler genellikle 28 gün sonra başlangıç düzeylerine döner.

Nefes darlığı, öksürük veya yüksek ateş akciğer hastalığının işareti olabilir. Akciğerlerde iltihap, skar oluşumu ya da enfeksiyon nedeniyle akciğer işlevinde ciddi kısıtlılık varsa tedavinin durdurulması gerekiyor. Kemik iliği işlevi bozulduğunda enfeksiyon riski de yükselir.

Tedavi boyunca bilmeniz istenen başlıklar şunlar:

• İlaç kan hücrelerinin sayısını azaltan hücre öldürücü bir üründür; önerilen dozda bu etki istenen etkidir. Sayıların fazla düşmediğini görmek için düzenli kan testi yapılır.
• Belirli enfeksiyon tiplerinin riski artar; önlemek ve tedavi etmek için antibiyotik, mantar ve virüs öldürücü ilaçlar verilir.
• Uzun süreli tedaviden sonra farklı kanser tipleri ortaya çıkabilir.
• İlaç böbrekler yoluyla atıldığı için böbrek işlev bozukluğunda kan sayımı yakından izlenir ve doz ayarlanır.
• Antikanser tedavi bazı aşılamalardan sonra yaygın enfeksiyon riskini artırabildiğinden canlı aşı yaptırmamanız gerekir.
• Kanlı idrarın eşlik edebildiği idrar torbası iltihabı gelişebilir; tedaviden sonra 24 saate kadar normalden fazla sıvı içmeniz öneriliyor.
• Ağız mukozası iltihabı yaygın olduğundan ağız hijyenine özen gösterin. Koruyucu gargaralar ya da ağza buz uygulanması tavsiye ediliyor; buz, mukozaya kan akışını azaltarak hücreye ulaşan ilaç miktarını düşürür.
• İlaç adet dönemlerinin kesilmesi biçiminde menopoz belirtilerine yol açabilir.
• Tedavi süresince ve sonrasındaki ilk 6 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Allopre yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri çıkarsa ilacı bırakın ve hemen hekiminize bildirin ya da en yakın acil servise başvurun: kaşıntı, döküntü, yüz, dudak, dil ve boğazda nefes almayı güçleştirebilen şişlik ya da kan basıncında düşme biçiminde alerjik reaksiyon (seyrek); 38 °C ve üzerinde ateş, terleme veya başka enfeksiyon belirtileri (çok yaygın); nefes almada zorluk ve cilt renginin solması (çok yaygın); diş eti, ağız ya da burun kanaması veya beklenmeyen morluklar (çok yaygın); solunum güçlüğü (çok seyrek). Bunlar acil müdahale veya hastaneye yatış gerektirebilir.

Yumurtalık kanseri kullanımında çok yaygın Allopre yan etkileri şunlar: beyaz kan hücrelerinde, kan pulcuklarında ve kırmızı kan hücrelerinde azalma; bulantı ve buna eşlik edebilen kusma; hafif saç dökülmesi ve cildin bronz renk alması. Saçların uzaması tedavi bittikten sonra normale döner.

Yaygın olarak mantar, virüs veya bakteri kaynaklı enfeksiyonlar ve mide-bağırsak şikâyetleri bildiriliyor. Yaygın olmayan başlığında uzun süren tedaviden sonra görülen farklı kan kanseri tipleri ve ağzı kaplayan mukozanın iltihabı yer alıyor.

Çok seyrek görülenler geniş bir liste: tüm kan hücrelerinin eş zamanlı ciddi azalması, Addison hastalığı, kan şekerinin düşmesine bağlı terleme, titreme ve açlık hissi, karıncalanma, kalp kasının güçsüzleşmesi, akciğerlerde iltihap ve skara bağlı nefes darlığı, karaciğer değerlerinde yükselme, kurdeşen ve kaşıntılı döküntü, deri iltihabı, mesane iltihabı, grip benzeri belirtiler ve enjeksiyon bölgesinde ağrılı şişlik. Sıklığı bilinmeyen bir etki olarak kan zehirlenmesi bildiriliyor.

Nakil hazırlık rejiminde en ciddi yan etkiler ayrı toplanmış: kan hücre sayılarında azalma, ki bu ilacın amaçlanan etkisidir; bakteri, virüs ve mantar enfeksiyonları; karaciğere giden bir damarın tıkanması; akciğer iltihabı. Hekiminiz bunları yakalamak için kan sayımlarınızı ve karaciğer enzimlerinizi düzenli izler.

Yetişkinlerde bu kullanımda çok yaygın olanlar: beyaz kan hücresi azalmasının eşlik ettiği ateş, özellikle ağızda iç yüzeyi kaplayan dokunun ülsere yol açabilen iltihabı, ishal, bulantı, kusma, yorgunluk ve kanda bilirubin yükselmesi. Yaygın olanlar arasında kan dolaşımı enfeksiyonu, alerjik reaksiyonlar, iştah azalması, uykusuzluk, baş ağrısı, kalp ritminde düzensizlik, kan basıncı değişiklikleri, solunum güçlüğü, burun kanaması, mide iltihabı, hazımsızlık, karın ağrısı, kabızlık, yutma güçlüğü, döküntü, avuç içi ve ayak tabanlarını tutan el-ayak sendromu, kaşıntı, saç dökülmesi, kol, bacak, sırt ve eklem ağrıları, böbrek işlevinde ani azalma, idrarda kan, ödem, üşüme, karaciğer enzimlerinde yükselme ve kilo değişiklikleri sayılıyor.

Yaygın olmayan etkiler arasında kan şekerinin kontrolsüz seyretmesi, kafa karışıklığı, beyin kanaması, kol ve bacak sinirlerinde uyuşma ve yanma biçiminde ağrı, baş dönmesi, morluk, akciğer çevresinde sıvı birikmesi, boğaz ve gırtlak iltihabı, hıçkırık, ağızda kanama ve ağız kuruluğu bulunuyor.

Allopre diğer ilaçlarla etkileşimi

Belgede bildirilen tek somut etkileşim şu: treosulfanla birlikte verildiğinde ibuprofen ve klorokin tedavisinin etkisi azalabilir. Bunun dışında reçeteli ya da reçetesiz, bitkisel olanlar dahil kullandığınız bütün ilaçları bildirmeniz isteniyor.

Allopre hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Tedavi sırasında ve bittikten sonraki 6 ay boyunca kesinlikle hamile kalmamanız gerekiyor; bu süre boyunca siz ya da eşiniz etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Cenine zararı göz ardı edilemediği için ilaç, hekiminiz kesinlikle gerekli görmedikçe gebelikte kullanılmamalı.

Erkek hastaların da tedavi süresince ve sonrasındaki 6 ay boyunca baba olmaması isteniyor. İlaç kısırlığa yol açabilir ve tedaviden sonra çocuk sahibi olmak olanaksız hale gelebilir; bunu tedaviye başlamadan hekiminizle konuşun. Erkek hastaların sperm saklanması konusunda önceden görüş alması öneriliyor.

Etkin maddenin anne sütüne geçme olasılığı dışlanamadığı için tedaviye başlamadan önce emzirmeye son vermeniz gerekiyor.

Allopre araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ya da makine kullanma becerisi üzerindeki etkilerini inceleyen bir çalışma bulunmuyor. Bulantı, kusma ve baş dönmesi yaşarsanız bu beceriniz olumsuz etkilenebilir; böyle bir durumda araç ve makine kullanmayın. Ürün herhangi bir yardımcı madde içermiyor.

Allopre nasıl saklanır?

Flakonları çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında tutun. Etikette yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih o ayın son gününü gösterir. Ürün buzdolabında saklanmaz: sulandırılmış çözeltinin 2-8°C'de bekletilmesi çökelti oluşumuna yol açabilir ve çökelti gösteren çözeltiler kullanılmaz. Hazırlandıktan sonra dayanıklılık 30°C'de 12 saat için gösterilmiş.

Allopre hakkında sık sorulan sorular

Allopre ne için kullanılır?

Tedavi seçenekleri tükenmiş tekrarlayan veya metastatik epitelyal yumurtalık kanserinde ve kan kök hücre naklinden önce uygulanan hazırlık tedavisinde kullanılır.

Allopre nasıl uygulanır?

Kuru toz flakonda enjeksiyonluk suyla karıştırılır ve hekim ya da hemşire tarafından damar içine damlatılır. Kendi kendinize uygulayabileceğiniz bir ilaç değildir.

Allopre infüzyonu kaç dakika sürer?

Yumurtalık kanseri tedavisinde infüzyon 15-30 dakikada tamamlanır. Nakil öncesi hazırlık rejiminde ise 3 gün boyunca, günde 2 saatlik infüzyon biçiminde verilir.

Allopre kaç kür verilir?

Yumurtalık kanserinde infüzyonlar genellikle 3-4 haftada bir yapılır ve genel olarak 6 kür uygulanır. Hekiminiz kan testlerinize ve yanıtınıza göre bunu değiştirebilir.

Allopre çocuklarda kullanılır mı?

Nakil öncesi hazırlık tedavisinde 1 aylıktan büyük çocuklarda ve ergenlerde kullanılabilir. Yumurtalık kanseri tedavisinde çocuklarda kullanımı önerilmiyor.

Allopre kısırlığa yol açar mı?

İlaç kısırlığa yol açabilir ve tedaviden sonra hamile kalmak olanaksız hale gelebilir. Kadınlarda adet dönemlerinin kesilmesi biçiminde menopoz belirtileri de görülebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Allopre kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.