Cipralex 10 MG Film Kaplı Tablet

Cipralex 10 mg film kaplı tablet, etkin madde olarak essitalopram içeren ve depresyon ile anksiyete bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir antidepresandır. Tabletler oval, beyaz ve çentiklidir; bir yüzünde çentiğin bir tarafında "E", diğer tarafında "L" baskısı bulunur. 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda satılır. Ruhsat sahibi Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti.'dir.

Cipralex nedir, ne işe yarar?

Essitalopram, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) adı verilen antidepresan grubuna girer. Bu ilaçlar beyindeki serotonin sistemi üzerinde çalışır ve serotonin düzeylerini yükseltir. Serotonin sistemindeki bozukluğun depresyon ve benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir etken olduğu kabul ediliyor; Cipralex ne işe yarar sorusunun yanıtı bu mekanizmaya dayanır.

Beklentiyi doğru kurmak gerekiyor: kendinizi iyi hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir. Düzelmeyi hissetmek zaman alsa bile ilacı kullanmaya devam etmeniz isteniyor. Kendinizi daha iyi hissetmiyorsanız ya da daha kötü hissediyorsanız bunu hekiminizle konuşmalısınız.

Bu 10 mg'lık tablet, pek çok endikasyonda önerilen dozu tek tablette karşılar; çentikli olduğu için 5 mg gerektiğinde ikiye bölünebilir.

Cipralex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cipralex endikasyonları kullanma talimatında 18 yaş ve üzeri hastalar için şöyle tanımlanmış:

• Depresyon, yani majör depresif durumlar
• Agorafobinin (açık alan korkusu) eşlik ettiği ya da etmediği panik bozukluğu
• Sosyal anksiyete bozukluğu, yani sosyal ortamlarda olumsuz değerlendirilmekten yoğun kaygı ve korku duyma
• Yaygın anksiyete bozukluğu, yani sürekli, aşırı ve duruma uygun olmayan kaygı
• Obsesif-kompulsif bozukluk, yani takıntılı düşünce ve dürtülerle birlikte yineleyici davranışlar

Yaşlı hastalarda sosyal anksiyete bozukluğundaki etkililiği araştırılmamıştır.

Cipralex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı her zaman hekiminizin belirttiği şekilde kullanın. Cipralex kullanım talimatında erişkinler için doz endikasyona göre ayrılmış:

• Depresyon: günde tek doz 10 mg; hekiminiz günde en fazla 20 mg'a yükseltebilir
• Panik bozukluğu: ilk bir hafta günde tek doz 5 mg, sonra 10 mg'a çıkılır; hekim gerekirse günde en fazla 20 mg'a yükseltir
• Sosyal anksiyete bozukluğu: günde tek doz 10 mg; yanıta göre günde 5 mg'a düşürülebilir ya da en fazla 20 mg'a çıkarılabilir
• Yaygın anksiyete bozukluğu: günde tek doz 10 mg; en fazla 20 mg'a yükseltilebilir
• Obsesif-kompulsif bozukluk: günde tek doz 10 mg; en fazla 20 mg'a yükseltilebilir

Tabletleri aç ya da tok karnına alabilirsiniz; suyla yutun. Çiğnemeyin, tadı acıdır. Gerektiğinde tablet düz bir yüzeye çentik yukarı gelecek şekilde konularak, iki ucundan işaret parmaklarıyla bastırılarak ikiye bölünebilir.

Yaş ve organ işlevine göre farklılıklar var:

• 18 yaş altı: İlaç çocuklarda ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
• 65 yaş üstü: Önerilen başlangıç dozu günde tek doz 5 mg, en fazla günde 10 mg'a çıkarılabilir.
• Böbrek yetmezliği: Hafif ve orta şiddette doz ayarlaması gerekmez; böbrek işlevi ciddi biçimde azalmışsa dikkatli olunmalıdır.
• Karaciğer yetmezliği: Hafif ve orta şiddette ilk iki hafta günde 5 mg önerilir, sonra 10 mg'a çıkılabilir; ciddi azalmada dikkat gerekir.
• CYP2C19 enzimini zayıf metabolize edenler: Bu genotipe sahip hastalar günde 10 mg'dan fazla almamalıdır.

Tedavi süresi konusundaki öneri net: kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en az 6 ay sonrasına dek tedaviye devam etmeniz tavsiye ediliyor. Erken bırakmak belirtilerin tekrarlamasına yol açabilir.

İlacı hekiminiz önermeden kesmeyin. Süre tamamlandığında genellikle önerilen yol, dozu aşamalı olarak azaltıp birkaç hafta içinde bırakmaktır. Ani bırakma kesilme belirtilerine yol açar; risk uzun süreli kullanımda, yüksek dozda ve dozun hızlı azaltılmasında daha yüksektir. Çoğu hastada belirtiler hafiftir ve iki hafta içinde geçer, bazı hastalarda ise 2-3 ay ya da daha uzun sürebilir. Bu belirtiler arasında baş dönmesi, karıncalanma, baş bölgesini de kapsayan elektrik şoku duygusu, kabuslarla giden uyku bozuklukları, endişe, baş ağrısı, bulantı, terleme, titreme, kafa karışıklığı, ishal ve çarpıntı var.

Bir dozu atlarsanız çift doz almayın. Yatmadan önce hatırladıysanız hemen alın ve ertesi gün normal düzene dönün; gece ya da ertesi gün hatırladıysanız o dozu atlayın.

Fazla tablet aldıysanız rahatsızlık duymasanız bile bir hekime başvurun ve kutuyu yanınıza alın. Aşırı doz belirtileri sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet, koma, bulantı, kusma, kalbin yavaş ya da hızlı çarpması, tansiyon düşmesi ve su ile tuz dengesinde değişiklik.

Cipralex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Essitaloprama ya da tabletteki diğer maddelere alerjisi olanlar
• MAO inhibitörleri grubundan selejilin, moklobemid veya linezolid kullananlar
• Pimozid kullananlar
• Doğuştan gelen ya da sonradan gelişen anormal kalp ritmi öyküsü olanlar
• Kalp ritmi için ilaç kullananlar ya da kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar alanlar: Sınıf IA ve III antiaritmikler, bazı antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar, sparfloksasin ve moksifloksasin gibi antimikrobiyaller, sıtma ilaçları, astemizol ve hidroksizin gibi bazı alerji ilaçları

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Hekiminize mutlaka söylemeniz gereken başlıklar var: epilepsiniz varsa (kullanım sırasında ilk nöbet çıkarsa ya da nöbetler sıklaşırsa tedaviye son verilmelidir), karaciğer veya böbrek işlevinizde bozukluk varsa, şeker hastalığınız varsa (tedavi kan şekeri kontrolünü bozabilir, insülin dozu ayarlanabilir), kanınızdaki sodyum düzeyi düşükse, kanama ya da morarma eğiliminiz varsa, elektrokonvülzif tedavi alıyorsanız, koroner kalp hastalığınız varsa, yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz, dinlenirken kalp atış hızınız düşükse ya da ishal, kusma veya idrar söktürücü nedeniyle tuz kaybınız varsa, glokom gibi göz sorunlarınız varsa.

Torsades de pointes riski yüksek hastalarda, örneğin kalp yetmezliği olanlarda, yeni kalp krizi geçirenlerde ve kanda potasyum ya da magnezyum düşüklüğüne yatkınlığı bulunanlarda dikkat öneriliyor.

Bipolar bozukluğu olan bazı hastalar manik faza girebilir; garip ve hızla değişen fikirler, yersiz mutluluk ve aşırı fiziksel etkinlik bunun işaretleridir. Tedavinin ilk haftalarında huzursuzluk ve yerinde duramama görülebilir; bu tür bulgularda hemen hekiminize haber verin. Bu grup ilaçlar cinsel işlev bozukluğuna yol açabilir ve belirtiler bazen tedavi bırakıldıktan sonra da sürmüştür.

İntihar düşüncesi konusundaki uyarı ayrı bir dikkat gerektiriyor. Depresyon ya da anksiyete bozukluğunda kendinize zarar verme düşünceleri olabilir ve antidepresan ilk kullanılmaya başlandığında bu belirtiler artabilir; ilacın etki göstermesi genellikle iki hafta, bazen daha uzun sürer. Risk, daha önce intihar düşüncesi olanlarda ve genç yetişkinlerde daha yüksek; klinik araştırmalar 25 yaş altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiş. Böyle düşünceleriniz olduysa hemen hekiminize başvurun ya da hastaneye gidin.

Cipralex yan etkileri nelerdir?

Yan etkiler genellikle birkaç haftalık tedaviden sonra kaybolur; çoğu hastalığınıza bağlı olabilir ve iyileşmeye başladığınızda geçebilir.

İlacı kullanmayı bırakıp derhal hekiminize haber vermeniz ya da en yakın hastaneye gitmeniz gereken durumlar şunlar: mide-bağırsak kanamaları dahil anormal kanamalar (yaygın olmayan); deride, dilde, dudakta, yutakta veya yüzde şişme, kurdeşen, soluk alırken ya da yutkunurken zorluk şeklinde beliren alerjik reaksiyon (seyrek); yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalarla ortaya çıkan serotonin sendromu (seyrek).

Hemen hekiminize bildirmeniz gereken diğer ciddi etkiler idrar yapmada zorluk, nöbetler, deride ve gözlerde sararma (karaciğer bozukluğu ya da hepatit belirtisi), Torsades de pointes'e işaret edebilen hızlı ve düzensiz kalp atımı ile bayılma, kendine zarar verme düşünceleri ve deride ani şişmedir.

Cipralex yan etkileri arasında çok yaygın olanlar bulantı ve baş ağrısıdır. Yaygın görülenler burun tıkanıklığı ya da akıntısı, iştahta azalma veya artma, endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik, esneme, titreme, deride karıncalanma, ishal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu, terlemede artış, kas ve eklem ağrıları, cinsel bozukluklar (boşalmada gecikme, ereksiyon sorunları, cinsel dürtüde azalma, kadınlarda orgazm bozuklukları), yorgunluk, ateş ve kilo artışı şeklinde sıralanmış.

Yaygın olmayan etkiler kurdeşen, döküntü, kaşıntı, diş gıcırdatma, ajitasyon, panik atak, konfüzyon, uyku bozukluğu, tat bozukluğu, bayılma, göz bebeklerinde büyüme, görme bozukluğu, kulak çınlaması, saç dökülmesi, adet düzensizliği, kilo kaybı, kalp atımında hızlanma ve burun kanamasıdır. Seyrek olanlar saldırganlık, kendi vücuduna yabancılaşma, halüsinasyon ve kalp atışında yavaşlamadır.

Sıklığı bilinmeyen etkiler arasında kanda sodyum düşüklüğü, ayağa kalkıldığında tansiyon düşmesine bağlı baş dönmesi, karaciğer enzimlerinde artış, kaslarda istemsiz hareketler, ağrılı ereksiyon, kan pulcuklarında azalma, uygunsuz ADH salgılanması, mani, kemik kırığı riskinde artış ve EKG'de QT aralığında uzama yer alıyor. Benzer etkili ilaçlarda yerinde duramama hali ve iştah kaybı da saptanmıştır. Yan etkilerinizi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından bildirebilirsiniz.

Cipralex diğer ilaçlarla etkileşimi

• Seçici olmayan MAO inhibitörleri (fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin): Bunlardan birini kullandıysanız Cipralex'e başlamadan önce 14 gün, ilacı kestikten sonra bu ilaçlara başlamak için 7 gün beklemeniz gerekir.
• Moklobemid, selejilin ve linezolid: Yan etki riskini artırırlar.
• Lityum, triptofan, imipramin, desipramin ve sarı kantaron: Kullanıyorsanız hekiminize bildirin.
• Sumatriptan benzeri migren ilaçları ve tramadol gibi opioidler: Yan etki riskini artırır.
• Simetidin, lansoprazol, omeprazol, flukonazol, fluvoksamin ve tiklopidin: Essitalopramın kandaki düzeyini yükseltebilir.
• Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan ağrı kesiciler: Kanama eğilimini artırabilir.
• Varfarin, dipiridamol, fenprokumon: Hekiminiz ilaca başlarken ve keserken pıhtılaşma zamanını kontrol etmek isteyebilir.
• Meflokin, bupropiyon, nöroleptikler ve diğer antidepresanlar: Nöbet eşiğini düşürme riski taşır.
• Flekainid, propafenon, metoprolol, klomipramin, nortriptilin, risperidon ve haloperidol: Doz ayarlaması gerekebilir.

Cipralex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik sırasında ilacı kullanıyorsanız dikkat edilecek nokta şudur: ilaç asla ani biçimde kesilmemelidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Essitalopramın anne sütüne geçmesi bekleniyor. Bu nedenle emziriyorsanız kullanılması önerilmez; ancak riskleri ve yararları hekiminizle tartışıp hekiminizin uygun bulması halinde kullanabilirsiniz.

Doğurganlıkla ilgili veri hayvan çalışmalarından geliyor: benzer bir ilaç olan sitalopramın sperm kalitesini düşürdüğü görülmüş. Bu teorik olarak doğurganlığı etkileyebilir, ama insanda böyle bir etki gözlenmemiştir.

Cipralex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç veya makine kullanmanız tavsiye edilmiyor. Uyku hali, sersemlik ve görme bozukluğu bu uyarının gerekçesi.

Cipralex nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih bildirilen ayın son günüdür. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmak yerine belirlenen toplama sistemine verin.

Cipralex hakkında sık sorulan sorular

Cipralex ne için kullanılır?

Depresyonda, agorafobili ya da agorafobisiz panik bozukluğunda, sosyal anksiyete bozukluğunda, yaygın anksiyete bozukluğunda ve obsesif-kompulsif bozuklukta kullanılır.

Cipralex günde kaç kez alınır?

Günde tek doz olarak alınır. Çoğu endikasyonda önerilen doz 10 mg'dır ve hekim kararıyla en fazla 20 mg'a çıkarılabilir.

Cipralex ne kadar sürede etki eder?

Kendinizi iyi hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir; ilacın etkisini göstermesi genellikle yaklaşık iki hafta, bazen daha uzun sürer. Bu süre boyunca tedaviyi sürdürmeniz isteniyor.

Cipralex 10 mg tablet bölünebilir mi?

Evet. Tablet çentiklidir; düz bir yüzeye çentik yukarı gelecek şekilde konulup iki ucundan bastırılarak ikiye bölünebilir. 5 mg'lık dozlar böyle hazırlanır.

Cipralex aç karnına mı alınır?

Aç ya da tok karnına alabilirsiniz, bu konuda bir kısıtlama yok. Tabletleri suyla yutun ve çiğnemeyin, çünkü tadı acıdır.

Cipralex ne kadar süre kullanılır?

Süreyi hekiminiz belirler; kendinizi iyi hissettiğiniz andan itibaren en az altı ay daha tedaviye devam edilmesi tavsiye edilir.

Cipralex aniden bırakılırsa ne olur?

Kesilme belirtileri görülebilir: baş dönmesi, karıncalanma, elektrik şoku duygusu, uyku bozuklukları, endişe, baş ağrısı, bulantı, terleme, titreme ve çarpıntı bunların arasında. Bu nedenle ilaç dozu aşamalı olarak azaltılarak birkaç hafta içinde bırakılır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cipralex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.