Cipralex 20 MG Film Kaplı Tablet

Cipralex 20 mg film kaplı tablet, essitalopram etkin maddesini taşıyan ve depresyon ile anksiyete bozukluklarında kullanılan bir antidepresandır. Bu güç, kullanma talimatında tanımlanan en yüksek günlük dozu tek tablette karşılar. Tabletler oval, beyaz ve çentiklidir; bir yüzünde çentiğin bir tarafında "E", diğer tarafında "N" baskısı yer alır. 28, 56 ve 84 tabletlik ambalajlarda sunulur. Ruhsat sahibi Lundbeck İlaç Tic. Ltd. Şti.'dir.

Cipralex nedir, ne işe yarar?

Essitalopram, seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI) grubundan bir ilaçtır. Beyindeki serotonin sistemini etkileyerek serotonin düzeylerini artırır; serotonin sistemindeki bozukluğun depresyon ve benzeri hastalıkların gelişiminde önemli bir etken olduğu kabul edilir. Cipralex ne işe yarar sorusu, bu düzenleyici etkiyle yanıtlanır.

Tedavinin ilk günlerinde belirgin bir değişiklik olmaması beklenen bir durum. Kendinizi iyi hissetmeye başlamanız birkaç hafta sürebilir ve bu sürede ilacı bırakmamanız isteniyor. Daha iyi hissetmiyor ya da daha kötü hissediyorsanız hekiminizle konuşun.

20 mg'lık tabletin yeri şöyle tarif edilebilir: tedaviye genellikle 10 mg ile başlanır, yanıt yeterli olmadığında doz 20 mg'a çıkarılır. Bu tablet o aşamayı tek tabletle karşılar, çentikli olduğu için gerektiğinde bölünerek 10 mg da elde edilebilir.

Cipralex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

İlaç 18 yaş ve üzeri hastalarda kullanılır. Cipralex endikasyonları şunlar:

• Depresyon, yani majör depresif durumlar
• Agorafobili (açık alan korkusu) veya agorafobisiz panik bozukluğu
• Sosyal anksiyete bozukluğu
• Yaygın anksiyete bozukluğu
• Obsesif-kompulsif bozukluk

Yaşlı hastalarda sosyal anksiyete bozukluğundaki etkililiğinin araştırılmadığı belirtilmiş.

Cipralex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç günde tek doz olarak kullanılır ve her zaman hekiminizin belirttiği şekilde alınır. Cipralex kullanım talimatında erişkin dozları şöyle:

• Depresyon: önerilen doz günde 10 mg, hekim kararıyla günde en fazla 20 mg
• Panik bozukluğu: ilk hafta günde 5 mg, sonra 10 mg, gerekirse günde en fazla 20 mg
• Sosyal anksiyete bozukluğu: günde 10 mg; yanıta göre 5 mg'a inilebilir ya da 20 mg'a çıkılabilir
• Yaygın anksiyete bozukluğu: günde 10 mg, en fazla 20 mg
• Obsesif-kompulsif bozukluk: günde 10 mg, en fazla 20 mg

Görüldüğü gibi 20 mg tüm endikasyonlarda üst sınırdır; bunun üzerine çıkılmaz. Tabletler aç ya da tok karnına alınabilir, suyla yutulur ve çiğnenmez, tadı acıdır. Gerektiğinde tablet düz bir yüzeye çentik yukarı bakacak şekilde konulup iki ucundan işaret parmaklarıyla bastırılarak ikiye bölünebilir.

Bazı hasta gruplarında günlük üst sınır 20 mg'ın altında kalıyor, bu nedenle bu gruplarda tabletin bölünmesi gerekebilir:

• 65 yaş üstü: başlangıç günde 5 mg, en fazla günde 10 mg
• CYP2C19 enzimini zayıf metabolize edenler: günde 10 mg'ı aşmamalıdır
• Hafif ve orta karaciğer yetmezliği: ilk iki hafta günde 5 mg, ardından 10 mg'a çıkılabilir
• 18 yaş altı: çocuklarda ve ergenlerde kullanılmaz

Hafif ve orta şiddette böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmiyor. Böbrek ya da karaciğer işlevi ciddi biçimde azalmış hastalarda dikkatli olunması ve ilacın hekimin reçete ettiği şekilde kullanılması isteniyor.

Tedaviyi ne zaman bırakacağınıza siz karar vermiyorsunuz. Kullanma talimatı, kendinizi iyi hissettiğiniz zamandan en az 6 ay sonrasına dek tedaviye devam edilmesini tavsiye ediyor ve dozu hekiminize sormadan değiştirmemenizi istiyor. Erken sonlandırma belirtilerin geri gelmesine yol açabilir.

İlacı ani biçimde kesmeyin. Süre tamamlandığında önerilen yol, dozu aşamalı olarak azaltıp birkaç hafta içinde bırakmaktır. Kesilme belirtileri ani bırakmada sık görülür ve risk uzun süreli kullanımda, yüksek dozda, dozun çok hızlı azaltılmasında daha yüksektir. Çoğu hastada belirtiler hafiftir, iki hafta içinde geçer; bazı hastalarda 2-3 ay ya da daha uzun sürebilir. Baş dönmesi, karıncalanma, baş bölgesini de kapsayan elektrik şoku duygusu, kabuslar, uykusuzluk, endişe, baş ağrısı, bulantı, gece terlemeleri, huzursuzluk, titreme, kafa karışıklığı, ishal, görme bozuklukları ve çarpıntı bunlar arasında. Şiddetli yaşarsanız hekiminiz dozu daha uzun sürede azaltmanızı isteyebilir.

Atlanan doz için çift doz almayın. Yatmadan önce hatırlarsanız hemen alıp ertesi gün normal düzene dönün; gece veya ertesi gün hatırlarsanız o dozu atlayın.

Gerekenden fazla tablet aldıysanız rahatsızlık duymasanız bile bir hekime başvurun ve kutuyu yanınıza alın. Aşırı doz belirtileri sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet, koma, bulantı, kusma, kalbin yavaş veya hızlı çarpması, tansiyon düşmesi ve su-tuz dengesinde değişiklik.

Cipralex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Essitaloprama ya da tabletin içindeki diğer maddelere alerjisi olanlar
• MAO inhibitörü grubundan selejilin, moklobemid veya linezolid kullananlar
• Pimozid kullananlar
• Doğuştan gelen ya da sonradan gelişen anormal kalp ritmi öyküsü olanlar
• Kalp ritmi için ilaç kullananlar veya kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar alanlar: Sınıf IA ve III antiaritmikler, bazı antipsikotikler, trisiklik antidepresanlar, sparfloksasin ve moksifloksasin gibi antimikrobiyaller, halofantrin başta olmak üzere sıtma ilaçları, astemizol ve hidroksizin gibi alerji ilaçları

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Hekiminize bildirmeniz gereken durumlar: epilepsi (kullanım sırasında ilk nöbet çıkarsa ya da nöbetler sıklaşırsa ilaç kesilmelidir), karaciğer ve böbrek işlev bozukluğu, şeker hastalığı (kan şekeri kontrolü bozulabilir, insülin dozu ayarlanabilir), kanda sodyum düşüklüğü, kanama ve morarma eğilimi, elektroşok tedavisi, koroner kalp hastalığı, yakın zamanda geçirilmiş kalp krizi, dinlenirken düşük kalp atış hızı, ishal veya idrar söktürücü kaynaklı tuz kaybı, bayılma gibi kalp hızı anormallikleri ve glokom türü göz sorunları.

Torsades de pointes riski yüksek hastalarda, örneğin kalp yetmezliği olanlarda, yeni kalp krizi geçirenlerde ve kanda potasyum veya magnezyum düşüklüğüne yatkın olanlarda dikkat öneriliyor.

Bipolar bozukluğu olan bazı hastalar manik faza girebilir; hızla değişen fikirler, yersiz mutluluk ve aşırı fiziksel etkinlik bunun işaretleri. Tedavinin ilk haftalarında huzursuzluk ve yerinde duramama ortaya çıkabilir. SSRI grubu ilaçlar cinsel işlev bozukluğu belirtilerine yol açabilir; bu belirtiler bazı durumlarda tedavi durdurulduktan sonra da sürmüştür.

Kendine zarar verme düşüncelerine dair uyarı özellikle tedavinin başında geçerli. Depresyon ve anksiyete bozukluğunda böyle düşünceler görülebilir ve antidepresana yeni başlandığında artabilir; ilacın etkisi genellikle iki hafta, bazen daha uzun sürede belirir. Risk daha önce bu tür düşünceleri olanlarda ve genç yetişkinlerde yüksektir; klinik araştırmalar 25 yaş altındaki yetişkinlerde intihar davranışı riskinin arttığını göstermiş. Böyle bir düşünce yaşarsanız hemen hekiminize başvurun ya da hastaneye gidin. Bir yakınınızın durumunuzu bilmesi, davranışlarınızdaki değişimi fark etmelerini kolaylaştırır.

Cipralex yan etkileri nelerdir?

Yan etkilerin çoğu birkaç haftalık tedaviden sonra kaybolur; bir bölümü de hastalığın kendisine bağlı olabilir ve iyileşmeyle geçebilir.

İlacı kullanmayı bırakıp derhal hekiminize haber vermeniz ya da en yakın hastaneye gitmeniz gereken durumlar: mide-bağırsak kanamaları dahil anormal kanamalar; deride, dilde, dudakta, yutakta veya yüzde şişme, kurdeşen, soluk alırken ya da yutkunurken zorluk şeklinde ortaya çıkan alerjik reaksiyon; yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalarla beliren serotonin sendromu.

Hemen bildirmeniz gereken diğer ciddi etkiler idrar yapmada zorluk, nöbetler, deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma, hızlı ve düzensiz kalp atımı ile bayılma, kendine zarar verme düşünceleri ve deri ya da mukozanın ani şişmesi.

Cipralex yan etkileri arasında bulantı ve baş ağrısı çok yaygındır. Yaygın olanlar burunda tıkanıklık veya akıntı, iştahta azalma ya da artma, endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uykuya geçmede zorluk, uyku hali, sersemlik, esneme, titreme, deride karıncalanma, ishal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu, terleme artışı, kas ve eklem ağrısı, boşalmada gecikme ile ereksiyon sorunları ve cinsel dürtüde azalma gibi cinsel bozukluklar, yorgunluk, ateş ve kilo artışıdır.

Yaygın olmayan etkiler kurdeşen, döküntü, kaşıntı, diş gıcırdatma, ajitasyon, panik atak, konfüzyon, uyku bozukluğu, tat bozukluğu, bayılma, göz bebeklerinde büyüme, görme bozukluğu, kulak çınlaması, saç dökülmesi, adet düzensizliği, kilo kaybı, kalp atımında hızlanma ve burun kanaması. Seyrek olanlar saldırganlık, vücuduna yabancılaşma, halüsinasyon ve kalp atışının yavaşlaması.

Sıklığı bilinmeyen etkiler kanda sodyum düşüklüğü, ayağa kalkıldığında tansiyon düşmesine bağlı baş dönmesi, karaciğer enzimlerinde artış, kaslarda istemsiz hareketler, ağrılı ereksiyon, kan pulcuklarında azalma, uygunsuz ADH salgılanması, süt gelmesi, mani, kemik kırığı riskinde artış ve EKG'de QT uzaması. Yan etkilerinizi titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden bildirebilirsiniz.

Cipralex diğer ilaçlarla etkileşimi

• Seçici olmayan MAO inhibitörleri (fenelzin, iproniazid, izokarboksazid, nialamid, tranilsipromin): İlaca başlamadan önce 14 gün, ilacı kestikten sonra bunlara geçmek için 7 gün beklenir.
• Moklobemid, selejilin ve linezolid: Yan etki riskini artırır.
• Sumatriptan benzeri migren ilaçları ve tramadol gibi opioidler: Yan etki riskini artırır.
• Simetidin, lansoprazol, omeprazol, flukonazol, fluvoksamin ve tiklopidin: Essitalopramın kan düzeyini yükseltebilir.
• Lityum, triptofan, imipramin, desipramin ve sarı kantaron: Kullanıyorsanız hekiminize bildirin.
• Asetilsalisilik asit ve steroid olmayan ağrı kesiciler: Kanama eğilimini artırabilir.
• Varfarin, dipiridamol ve fenprokumon: İlaca başlarken ve keserken pıhtılaşma zamanı kontrol edilebilir.
• Meflokin, bupropiyon, nöroleptikler ve diğer antidepresanlar: Nöbet eşiğini düşürme riski taşır.
• Flekainid, propafenon, metoprolol, klomipramin, nortriptilin, risperidon ve haloperidol: Doz ayarlaması gerekebilir.

Cipralex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik dönemiyle ilgili kullanma talimatındaki vurgu bırakma biçimi üzerinde: hamilelik sırasında ilacı kullanıyorsanız asla ani biçimde kesilmemelidir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Essitalopramın anne sütüne geçmesi bekleniyor. Emziriyorsanız kullanılması önerilmez; riskleri ve yararları hekiminizle tartışıp hekiminizin uygun görmesi halinde kullanabilirsiniz.

Doğurganlık konusunda hayvan çalışmalarından gelen bir veri var: benzer bir ilaç olan sitalopramın sperm kalitesini düşürdüğü görülmüş. Bunun insandaki doğurganlığa etkisi henüz gözlenmemiştir.

Cipralex araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlacın sizi nasıl etkilediğini anlayıncaya kadar araç veya makine kullanmamanız tavsiye ediliyor. Doz 20 mg'a yükseltildikten sonraki ilk günlerde bu öneriye ayrıca dikkat etmeniz uygun olur.

Cipralex nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih bildirilen ayın son günüdür. Kullanılmayan ya da tarihi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, belirlenen toplama sistemine verin.

Cipralex hakkında sık sorulan sorular

Cipralex 20 mg ne için kullanılır?

Depresyon, panik bozukluğu, sosyal anksiyete bozukluğu, yaygın anksiyete bozukluğu ve obsesif-kompulsif bozuklukta, 18 yaş ve üzeri hastalarda kullanılır.

Cipralex 20 mg günde kaç kez alınır?

Günde tek doz olarak alınır. 20 mg, tüm endikasyonlarda tanımlanmış en yüksek günlük dozdur.

Cipralex 10 mg'dan 20 mg'a neden çıkılır?

Endikasyonların çoğunda önerilen doz günde 10 mg'dır; hekiminiz yanıtı yeterli bulmazsa dozu günde en fazla 20 mg'a yükseltebilir.

Cipralex 20 mg tablet bölünebilir mi?

Evet. Tablet çentiklidir ve düz bir yüzeye çentik yukarı gelecek şekilde konulup iki ucundan bastırılarak ikiye bölünebilir. Yaşlı hastalarda ve CYP2C19 enzimini zayıf metabolize edenlerde günlük sınır 10 mg olduğu için bölme gerekebilir.

Cipralex aç karnına mı alınır?

Aç ya da tok karnına alınabilir. Tabletler suyla yutulur ve çiğnenmez, çünkü tadı acıdır.

Cipralex ne kadar sürede etki eder?

Kendinizi iyi hissetmeye başlamanız birkaç haftayı bulabilir; ilacın etkisi genellikle yaklaşık iki hafta, bazen daha uzun sürede belirir.

Cipralex aniden bırakılabilir mi?

Hayır. Ani bırakmada kesilme belirtileri sık görülür. Doz aşamalı olarak azaltılarak birkaç hafta içinde bırakılır ve bu kararı hekiminiz verir.

Cipralex tabletin üzerindeki harfler ne anlama gelir?

20 mg'lık tabletin bir yüzünde çentiğin bir tarafında "E", diğer tarafında "N" baskısı bulunur. Bu baskı gücü ayırt etmeye yardımcı olur.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cipralex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.