Cefdifix 250 MG/5 ML Oral Süspansiyon Hazırlamak için Toz

Cefdifix 250 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için toz, etkin maddesi sefdinir olan bir antibiyotiktir. Sefdinir, ağızdan alınan, geniş etki alanına sahip, yarı sentetik bir üçüncü kuşak sefalosporindir. Beyazımsıdan açık sarıya kadar renklerde toz halinde, 125 ml'lik şişelerde sunulur; suyla sulandırıldığında her 5 mililitresinde 250 mg sefdinir taşıyan bir süspansiyon elde edilir. Bu, markanın süspansiyon formundaki yoğun derişimi olduğu için aynı miktar etkin madde daha az hacimle verilebilir. Humanis Sağlık A.Ş. ruhsatıyla, normal reçeteyle satılır; talimatta geçen ambalaj boyutlarının hepsi piyasada bulunmayabilir.

Cefdifix nedir, ne işe yarar?

Cefdifix nedir sorusuna kısa yanıt: bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılan bir sefalosporin antibiyotiği. Üçüncü kuşak olması, ilk kuşaklara göre daha geniş bir bakteri yelpazesine karşı etkili olduğu anlamına geliyor.

Cefdifix ne işe yarar sorusunun kapsamı bakterilerin yol açtığı iltihaplı hastalıklar. Virüs kaynaklı şikayetlerde sonuç vermez; boğaz ağrısının her türü bu ilacı gerektirmez, tanıyı hekiminiz koyar.

Yoğun derişimin pratik karşılığı şu: aynı dozu daha küçük hacimde vermek, şurup içmek istemeyen çocuklarda işi kolaylaştırır. Talimat erişkinler için uygun dozaj şekillerini önerirken yutma güçlüğü olanlarda oral süspansiyonun kullanılabileceğini de belirtiyor.

Cefdifix endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cefdifix kullanım talimatı, Cefdifix endikasyonları listesini iki yaş grubuna bölüyor. Ergenlerde ve yetişkinlerde kullanıldığı tablolar:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı, yani zatürre
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Akut bakteriyel burun ve sinüs iltihabı
• Yutak, bademcik ve yutak iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihapları

Çocuklarda onaylı kullanım alanı üç başlıkla sınırlı: akut bakteriyel burun ve sinüs iltihabı, yutak ile bademcik iltihabı ve komplike olmayan cilt ile yumuşak doku iltihapları. Doz bölümünde akut orta kulak iltihabı için de bir şema veriliyor; o tabloda tedaviye hekiminiz karar verir.

Cefdifix nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Ergenlerde ve yetişkinlerde günlük toplam miktar 600 mg. Bu miktar günde iki kez 300 mg şeklinde bölünebilir ya da bazı endikasyonlarda tek dozda verilebilir. Süreler şöyle: toplum kaynaklı zatürrede iki doza bölünerek 10 gün; kronik bronş iltihabının alevlenmesinde iki doza bölünerek ya da tek dozla 5-10 gün; akut bakteriyel sinüzitte iki doza bölünerek ya da tek dozla en az 7 ila 14 gün; A grubu streptokokun yol açtığı bademcik ve yutak iltihabında iki doza bölünmüşse 5-10 gün, tek dozla 10 gün; komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında iki doza bölünerek 10 gün.

Çocuklarda hesap kiloya göre yapılır. 6 aydan büyük, 12 yaşa kadar olan grupta günlük hedef 14 mg/kg; ikiye bölündüğünde doz başına 7 mg/kg düşer, tek doz seçeneğinde tüm miktar bir kerede verilir. Akut orta kulak iltihabında tedavi 10 gün sürer, 2 yaşından büyük olgularda 5-10 gün olabilir. Bademcik ve yutak iltihabında bölünmüş dozla 5-10 gün, tek dozla 10 gün; cilt ve yumuşak doku iltihaplarında bölünmüş dozla 10 gün uygulanır.

Cefdifix nasıl kullanılır sorusunun hazırlık tarafı sırayla şöyle işliyor. Şişe kapalıyken ters çevrilip çalkalanarak toz gevşetilir ve havalandırılır. Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılıp soğutulmuş su konur, iyice çalkalanır ve homojen bir dağılım için 5 dakika beklenir. Ardından çizgiye kadar su tamamlanır ve tekrar çalkalanır. Her dozdan önce şişeyi iyice çalkalamak şart; dozu şişeyle birlikte verilen ölçü kaşığıyla almazsanız miktar yanlış olur.

İlaç yalnız ağızdan kullanılır. 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemeli, çünkü bu yaş grubunda etkililik ve güvenlilik kanıtlanmamış. Böbrek sorunu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yok; böbrek yetmezliği ya da hemodiyaliz varsa hekiminiz böbrek işlev değerlerine göre dozu yeniden düzenler. Karaciğer yetmezliğinde doz değişmiyor.

Bir dozu atladığınızda hatırladığınız anda alın; birden fazla dozu atladıysanız hekiminize bildirin ve çift doz almayın. Sefdinirin insanlarda aşırı kullanımına dair yeterli veri yok; diğer beta laktam antibiyotiklerde fazla alım kusma, bulantı, mide çukurunda rahatsızlık, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri yapmış. Kan diyalizinin, böbrek rahatsızlığı olanlarda sefdiniri hızla vücuttan attığı ve ciddi zehirlenmeyi önlemeye yardım ettiği belirtiliyor. Fazla alındıysa ilacı yanınıza alıp hekime ya da eczacıya başvurun. Bir de şu: kendinizi iyi hissetseniz bile hekiminize danışmadan tedaviyi aniden kesmeyin, erken bırakmak hastalığın şiddetlenmesine yol açabilir.

Cefdifix kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ürünün yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjisi olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

İshal bu ilaçta iki yönlü bir uyarı taşıyor. Tedavi sırasında veya sonrasında şiddetli ishal başlarsa ishal önleyici ilaç almayın, durumu derhal hekiminize bildirin. Karın ağrısı ve ateşle birlikte giden, inatçı ve kanlı olabilen ishal psödomembranöz kolit denen ciddi bağırsak iltihabının belirtisi olabilir.

Hekiminize söylemeniz gereken başlıklar: böbrek yetmezliği; penisilinlere karşı bilinen aşırı duyarlılık, çünkü bu kişilerde sefalosporinlere de duyarlılık bulunabilir; tedavi sürerken dirençli mikroorganizmaların yol açtığı, ayrı tedavi gerektiren bir enfeksiyonun gelişmesi; geçmişte kolit geçirmiş olmak.

Uzun süreli tedavilerde kan tablosu izlenir. Bütün beta laktam antibiyotiklerde olduğu gibi nötrofil sayısının anormal biçimde azalması ve daha nadir olarak akyuvar sayısının ciddi düşüşü görülebilir. Bu nedenle 10 günden uzun süren tedavilerde kan sayımı takip edilmeli, nötropeni gelişirse tedavi sonlandırılmalıdır. Bu uyarılar geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Cefdifix yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ellerde, ayaklarda, bileklerde, yüzde ve dudaklarda şişme ya da yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak biçimde ağız ve boğazda şişme; karın ağrısı ve ateşle birlikte ciddi, inatçı, kanlı olabilen ishal; bağırsak düğümlenmesi ve üst sindirim kanalı kanaması; kalp yetmezliği, kalp krizi, göğüs ağrısı; astımın alevlenmesi ve solunum yetmezliği; idiopatik interstisyel pnömoni denen akciğer iltihabı; hepatit ve karaciğer yetmezliği; toksik epidermal nekroz gibi ciddi deri hastalıkları; akut böbrek yetmezliği; ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarma, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombosit azalmasıyla giden idiopatik trombositopenik purpura. Bunların tamamı çok ciddi yan etkiler ve oldukça seyrek görülür; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın Cefdifix yan etkileri günlük yaşamda fark edilebilenlerle başlıyor: baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı ve ishal. Kadınlarda vajina iltihabı ve vajinada pamukçuk bu grupta. Kan ve idrar tahlillerinde idrar proteininde artma, idrarda akyuvar hücrelerinde artış, karaciğer enzimi GGT'de yükselme, karaciğer işlevini gösteren testlerde yükselmeler, akyuvar sayılarında artma ya da azalma ve gözle görülmeyen kan hücrelerinin idrarda artması görülebilir.

Yaygın olmayan sıklıkta pamukçuk, uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, midede gaz, kusma, hazımsızlık, kabızlık, anormal dışkı, cilt döküntüsü, kaşıntı, vajinal akıntı, yorgunluk, ağız kuruluğu ve iştah azalması bildirilmiş. Tahlillerde şeker düzeylerinde artma ve azalma, idrarda glukoz artışı, beyaz kan hücrelerinde oynamalar, AST, ALT ve alkalin fosfataz gibi karaciğer değerlerinde yükselme, eozinofil artışı, kalsiyum, fosfor ve potasyum gibi elektrolitlerde değişiklikler, bikarbonat azalması, kan üre nitrojeninde artma, hemoglobin azalması, nötrofil değerlerinde artma ve azalma, bilirubin ile laktat dehidrojenaz yükselmesi, trombosit artışı, idrar pH'sında ve yoğunluğunda değişiklikler yer alıyor.

Pazarlama sonrası deneyimden gelen, sıklığı bilinmeyen etkiler şunlar: eksfolyatif dermatit, eritema multiforme ve eritema nodozum gibi döküntü ve kaşıntıyla seyreden deri hastalıkları, hemolitik anemi, nefropati denen böbrek rahatsızlığı, mide ya da on iki parmak bağırsağında ülser, bilinç kaybı, tansiyon yüksekliği, çizgili kas dokusunun yıkımı, sersemlik hissi, istem dışı hareketler, konjunktivit ve ağız içi iltihabı.

Cefdifix diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu antibiyotikte iki ilaç grubu emilimi doğrudan azaltıyor ve her ikisi için de en az 2 saat ara kuralı geçerli. Birincisi mide asidini azaltan antiasitler: süspansiyonu antiasitten en az iki saat önce ya da sonra almanız gerekiyor. İkincisi demir içeren ilaçlar ve yiyecekler; aynı iki saatlik aralık korunmalı. Demirle birlikte kullanıldığında dışkı renginin kırmızıya dönmesi mümkün ve bu değişiklik normal sayılıyor, telaşlanmanız gerekmez.

Gut hastalığında kullanılan probenesid, sefdinirin böbreklerden atılmasını geciktirerek kandaki düzeyini yükseltir. Varfarin gibi pıhtılaşmayı önleyen ilaçlar; böbrek üzerine zararlı olma ihtimali bulunan aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin ve viomisin; etakrinik asit ve furosemid gibi güçlü idrar söktürücüler; yüksek tansiyonda kullanılan nifedipin de hekiminize bildirmeniz gereken ilaçlar arasında.

Kansızlık araştırmasında kullanılan direkt Coombs testinin sonucunun etkilenebileceği de belirtiliyor. Reçeteli ya da reçetesiz, kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız bütün ilaçlar hakkında hekiminizi ve eczacınızı bilgilendirin.

Cefdifix hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte kural temkinli: ürün gerekli olmadıkça bu dönemde kullanılmamalı. Kullanımına yalnız beklenen yararın bebek üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda, hekim tavsiyesiyle karar veriliyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirme için talimat iki bilgiyi yan yana koyuyor: sefdinirin anne sütüne geçtiği saptanmamış, ancak anne sütü alan çocuk açısından bir riskin bulunduğu da göz ardı edilemez. Bu yüzden uygulama, yarar ve zarar oranını değerlendiren hekiminizin kararına bağlı.

Cefdifix kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yemek saatiyle ilgili bir kısıt yok: süspansiyon yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir. Buna karşın antiasit ve demir preparatlarıyla arasındaki iki saatlik aralığı korumak gerektiğini hatırlayın.

Şeker içeriği bu güçte de dikkat gerektiriyor. Ürünün her 5 ml'lik dozunda 1980,750 mg sükroz bulunur. Hekiminiz daha önce size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse ilacı almadan önce onunla temasa geçin.

Cefdifix nasıl saklanır?

Şişeyi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kutusunda tutun. Toz halindeyken 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanır. Sulandırıldıktan sonra karışımın yeri buzdolabı: en fazla 10 gün saklanabilir, bu sürenin sonunda kalanı kullanmayın. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra da kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmaktan vazgeçin. Tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; T.C. Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Cefdifix hakkında sık sorulan sorular

Cefdifix 250 mg/5 ml ne için kullanılır?

Zatürre, kronik bronş iltihabının alevlenmesi, akut bakteriyel sinüzit, bademcik ve yutak iltihabı ile komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında kullanılır.

Cefdifix günde kaç kez alınır?

Ergen ve yetişkinlerde günlük toplam 600 mg, günde iki kez 300 mg şeklinde ya da uygun endikasyonlarda tek doz olarak alınır. Çocuklarda günlük 14 mg/kg iki doza bölünür veya tek dozda verilir.

Cefdifix süspansiyonu nasıl hazırlanır?

Kapalı şişe ters çevrilip çalkalanır, işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılıp soğutulmuş su eklenir ve çalkalanır, 5 dakika beklenir, sonra çizgiye kadar su tamamlanıp tekrar çalkalanır.

Cefdifix buzdolabında ne kadar durur?

Sulandırıldıktan sonra buzdolabında en fazla 10 gün saklanabilir.

Cefdifix mide ilacıyla birlikte alınır mı?

Antiasitler emilimi azalttığı için süspansiyonun antiasitten en az 2 saat önce ya da sonra alınması gerekiyor.

Cefdifix dışkı rengini değiştirir mi?

Demir içeren ilaç veya yiyeceklerle birlikte kullanıldığında dışkı kırmızıya dönebilir. Bu renk değişikliği normal olarak değerlendiriliyor.

Cefdifix bebeklerde kullanılır mı?

6 aylıktan küçük bebeklere verilmemeli. Altı ayın üzerindeki bebeklerde ve 12 yaşa kadar çocuklarda kiloya göre hesaplanan dozla kullanılır.

Cefdifix şeker hastaları için uygun mu?

Her 5 ml doz yaklaşık 1981 mg sükroz içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız söylenmişse ilacı almadan önce hekiminize danışmanız isteniyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cefdifix kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.