Ceftinex 250 MG/5 ML Oral Süspansiyon Hazırlamak için Kuru Toz

Ceftinex 250 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz, hazırlanan süspansiyonun her 5 mL'sinde 250 mg sefdinir taşıyan bir antibiyotiktir. Sefdinir, ağız yoluyla kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik grubuna dahildir. Ürün krem ile sarı arası renkte, çilek ve krema aromalı granüle toz halinde 100 mL'lik şişelerde bulunur. Aynı markanın daha düşük derişimli bir sunumu da olduğu için kutu üzerindeki güç bilgisine dikkat etmek gerekir: bir ölçü kaşığı, bu üründe iki katı etkin madde taşır. Ruhsat sahibi Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Ceftinex nedir, ne işe yarar?

Ceftinex nedir diye sorulduğunda verilecek cevap kısa: bakteri kaynaklı enfeksiyonlarda kullanılan bir sefalosporin antibiyotiği. Kullanma talimatı enfeksiyonu "iltihap oluşturan mikrobik hastalık" diye tanımlıyor.

Ceftinex ne işe yarar sorusunun cevabı endikasyon listesinde iki ayrı blok halinde duruyor: biri çocuklar, diğeri ergen ve yetişkinler için.

250 mg/5 mL derişimi, daha büyük ve daha kilolu çocuklarda tercih edilir. Çocuk büyüdükçe kilogram üzerinden hesaplanan doz artar; yüksek derişim ölçülecek sıvıyı makul seviyede tutar.

Ceftinex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı Ceftinex endikasyonları şöyle sıralanıyor. Ergen ve yetişkinlerde:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (akut maksiller sinüzit)
• Bademcik (tonsillit) ve yutak (farenjit) iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Çocuklarda:

• Orta kulak iltihabı (akut bakteriyel otitis media)
• Bademcik ve yutak iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Ceftinex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Ceftinex nasıl kullanılır sorusuna cevap verirken doz ile hazırlığı birbirinden ayırmak gerekiyor. İlaç sadece ağızdan kullanım içindir ve her zaman doktorunuzun talimatları doğrultusunda kullanılmalıdır.

Çocuk dozu: 6 ay ile 12 yaş arası

Çocuklarda ölçü kilogramdır: günlük toplam doz 14 mg/kg olarak belirlenmiştir. İki doza bölünmüş kullanımda doz başına 7 mg/kg düşer, bazı endikasyonlarda 14 mg/kg tek doz halinde de verilebilir.

• Akut bakteriyel otitis mediada: 10 gün. İki yaşından büyük vakalarda 5-10 gün.
• Bademcik ve yutak iltihabında (A grubu streptokok kaynaklı): iki doza bölünmüş kullanımda 5-10 gün, tek doz halinde 10 gün.
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında: iki doza bölünerek 10 gün.

Etkin madde 6 aylıktan küçük bebeklerde kullanılmaz.

Ergen ve yetişkin dozu

Erişkin tarafında hesap sabittir: günlük toplam doz 600 mg, iki doza bölündüğünde doz başına 300 mg.

• Toplum kaynaklı pnömonide: iki doza bölünerek 10 gün
• Kronik bronşitin akut alevlenmesinde: iki doza bölünerek veya tek doz halinde 5-10 gün
• Akut maksiller sinüzitte: iki doza bölünerek veya tek doz halinde en az 7-14 gün
• Bademcik ve yutak iltihabında: iki doza bölünerek 5-10 gün, tek doz halinde 10 gün
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında: iki doza bölünerek 10 gün

Talimat, erişkinler için uygun doz ve farmasötik dozaj şekillerinin kullanılmasını öneriyor; süspansiyon formları yutma güçlüğü olan hastalar için seçenektir.

Süspansiyonun hazırlanması

Hazırlık sırası önemlidir; Ceftinex kullanım talimatı bunu ayrıntılı tarif ediyor. Süspansiyon hazırlanmadan önce şişe kapalı iken ters çevrilip çalkalanarak toz gevşetilir ve havalandırılır. Sonra şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış, soğutulmuş su konur ve iyice çalkalanır. Homojen bir dağılım için 5 dakika beklenmelidir. Bu sürenin ardından çizgiye kadar tekrar su eklenir ve yeniden çalkalanır.

Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir ve her kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır. Dozun doğru alınabilmesi için şişeyle birlikte verilen ölçü kaşığı kullanılmalıdır.

Yaşlılarda, böbrek ve karaciğer yetmezliğinde

Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz uygulaması varsa hekiminiz böbrek fonksiyon değerlerine göre doz ayarlamasını yapar. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyin.

Atlanan doz ve aşırı doz

İlacı almayı unuttuysanız hatırladığınız zaman alın; birden fazla doz atladıysanız doktorunuza bildirin. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayın.

Gerekenden fazla kullanıldıysa bir doktor ya da eczacıyla konuşun ve hastaneye giderken ilacı yanınızda götürün. Sefdinirin insanlarda fazla kullanımına dair yeterli veri bulunmuyor. Diğer beta-laktam antibiyotiklerinin aşırı dozunda kusma, mide bulantısı, mide çukurunda rahatsızlık, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmüştür. Kan diyalizinin, böbrek rahatsızlığı olan bireylerde sefdiniri vücuttan hemen attığı ve ciddi zehirlenme olaylarının önlenmesine yardımcı olduğu belirtiliyor.

Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyin. Hekim önerisi dışında tedaviyi sonlandırmak, hastalığın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.

Ceftinex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da üründeki yardımcı maddelerden birine karşı alerjisi olan kişiler bu ilacı kullanmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Tedavi sırasında veya sonrasında şiddetli ishal gelişirse: Karın ağrısı ve ateşle beraber seyreden ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal psödomembranöz kolit belirtisi olabilir. Bu durumda ishal önleyici ilaçlar almayın ve durumu derhal doktorunuza bildirin.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa: doz düzenlemesi özel kullanım durumlarına göre yapılır.
• Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşırı duyarlılığınız varsa: sefalosporinlere de aşırı duyarlı olabileceğinizden durumu hekiminize bildirin.

Yukarıdaki başlıklardan biri geçmişte bir dönem için geçerli olmuşsa da hekiminize bildirin.

Ceftinex yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün veya dudakların şişmesi; ağzın ya da boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi. Karın ağrısı ve ateşle beraber ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal; bu tablo uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı, nadir görülen ciddi bir bağırsak iltihaplanması olan psödomembranöz koliti işaret edebilir. Bağırsak düğümlenmesi ve üst sindirim kanalı kanaması. Kalp yetmezliği, kalp krizi, göğüs ağrısı. Astım alevlenmesi ve solunum yetmezliği. İdiyopatik interstisyel pnömoni denen bir akciğer iltihabı türü. Karaciğer iltihabı ve karaciğer yetmezliği. Toksik epidermal nekroz gibi ciddi deri hastalıkları. Akut böbrek yetmezliği. Ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve kan pulcuğu sayısında azalmayla seyreden idiyopatik trombositopenik purpura. Bunların hepsi çok ciddi yan etkidir, oldukça seyrek görülür ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Ceftinex yan etkileri arasında yaygın olanlar, yani 100 hastanın birinden fazlasında görülenler şunlar: bulantı, karın ağrısı, ishal, baş ağrısı, vajina iltihabı ve vajinada pamukçuk. Tahlillerde idrarda akyuvar ve protein yükselmesi, karaciğer enzimi GGT düzeyinde artış, lenfosit sayısında artma veya azalma, idrarda mikroskobik düzeyde kan bulunmasında artış bildirilmiştir.

Yaygın olmayan etkiler 1.000 hastanın birinden fazlasında, 100 hastanın birinden az görülür: pamukçuk, uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, anormal dışkı, kabızlık, hazımsızlık, kusma, gaz, ağız kuruluğu, döküntü, vajinadan beyaz akıntı, kaşıntı, yorgunluk ve iştah azalması. Kan ve idrar bulgularında kemik ile karaciğer fonksiyonlarını gösteren testlerde geçici yükselmeler, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklikler, pıhtılaşma bozuklukları, idrar yoğunluğunun artması ya da azalması, hemoglobin düşüklüğü, akyuvar sayılarında artma ya da azalma, kan pulcuğu sayılarında artma ya da azalma, eozinofil sayısında artma ve kalsiyum, fosfor, potasyum gibi elektrolit düzeylerinde değişiklikler görülebilir. Kan pulcuğu azalması kendini alışılmadık kanama eğilimleri olarak gösterebilir.

Sıklığı eldeki verilerle tahmin edilemeyen ve pazarlama sonrası deneyimde ortaya çıkan etkiler: döküntü ve kaşıntıyla seyreden bazı deri hastalıkları (eksfoliyatif dermatit, eritema multiforme, eritema nodozum), hemolitik anemi denen bir kansızlık türü, nefropati, mide ve on iki parmak bağırsağında yara, bilinç kaybı, tansiyon yüksekliği, çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz), sersemlik hissi, istem dışı hareketler, göz ön yüzünde yangı (konjunktivit) ve ağız içi iltihabı (stomatit).

Kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Ceftinex diğer ilaçlarla etkileşimi

• Antasitler: Midenin aşırı asidini azaltan ilaçlar sefdinirin emilimini azaltır. Tedavi süresince antasit kullanılacaksa süspansiyonu antasitten en az 2 saat önce ya da sonra verin.
• Probenesid: Gut hastalığı tedavisinde de kullanılan bu madde, ilacın böbreklerden atılma süresini uzatarak kandaki yoğunluğunun artmasına neden olur. Kullanıyorsanız hekiminize bildirin.
• Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler: Emilimi azaltırlar; iki uygulama arasında en az 2 saat bulunmalıdır. Demir içeren ilaç veya yiyeceklerle birlikte kullanıldığında dışkı rengi kırmızı olabilir; bu renk değişikliği normal olarak değerlendirilir.

İlacın kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız, son zamanlarda kullandığınız ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin.

Ceftinex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

İlaç gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Başka ilaçlarda olduğu gibi, hamilelik sırasındaki kullanım yalnızca beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesiyle mümkündür. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.

Emzirme için verilen bilgi iki cümleden oluşuyor: etkin maddenin anne sütüne geçtiği saptanmamıştır, ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Uygulama, hekiminizin yarar zarar oranını değerlendirmesiyle yapılmalıdır.

Ceftinex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Süspansiyon yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir; öğün saatlerine bağlı bir kısıtlama yoktur.

Yardımcı maddeler tarafında bir başlık dikkat gerektiriyor: ürün sukroz içermektedir. Bu nedenle doktorunuz size daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse bu tıbbi ürünü almadan önce hekiminizle temasa geçin.

Ceftinex nasıl saklanır?

Şişeyi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kutusunda saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Sulandırıldıktan sonra süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün kullanılabilir.

Ambalajın üzerindeki son kullanma tarihi geçtiyse şişeyi kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk görürseniz de kullanmamanız gerekir. Süresi dolmuş veya artan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Ceftinex hakkında sık sorulan sorular

Ceftinex ne için kullanılır?

Duyarlı bakterilerin yol açtığı boğaz ve bademcik iltihabı, orta kulak iltihabı, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında kullanılır. Ergen ve yetişkinlerde bu listeye zatürre, kronik bronşit alevlenmesi ve akut maksiller sinüzit eklenir.

Ceftinex'in iki derişimi arasındaki fark ne?

Derişim farkı: 250 mg/5 mL'lik üründe, 125 mg/5 mL'lik olana göre aynı hacimde iki katı etkin madde bulunur. Bu yüzden iki güç birbirinin yerine kullanılamaz, reçetede yazan gücü almanız gerekir.

Ceftinex kilo başına nasıl dozlanır?

6 aydan büyük, 12 yaşa kadar olan çocuklarda günlük toplam doz 14 mg/kg'dır. İki doza bölündüğünde doz başına 7 mg/kg düşer. Hesabı hekiminiz çocuğun kilosuna göre yapar.

Ceftinex günde kaç kez alınır?

Genellikle günde iki kez, 12 saat arayla. Bazı endikasyonlarda günlük dozun tek seferde verilmesi de mümkündür.

Ceftinex ne kadar süre kullanılır?

En kısa süre 5 gün, en uzun süre 14 gündür. Pnömoni ve cilt enfeksiyonları için 10 gün, akut maksiller sinüzit için en az 7-14 gün, bademcik ve yutak iltihabı için 5-10 gün verilmiştir.

Ceftinex şişesi neden çalkalanmalı?

Etkin madde süspansiyon içinde dağılmış haldedir. Hazırlıkta ve her kullanımdan önce iyice çalkalanmazsa kaşığa alınan miktar hedeflenen dozu karşılamaz.

Ceftinex aç karnına mı alınır?

Gerekmez. Yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.

Ceftinex şeker içerir mi?

Evet, sukroz içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse kullanmadan önce hekiminize danışın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Ceftinex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.