Cempes 125 MG/5ML Oral Süspansiyon için Toz

Cempes 125 mg/5 ml oral süspansiyon için toz, hazırlanan süspansiyonun her 5 mililitresinde 125 mg sefdinir bulunan bir antibiyotiktir. Sefdinir, ağız yoluyla kullanılan ve sefalosporinler olarak bilinen gruba dahildir. Bu düşük derişimli form özellikle tabletleri yutamayan bebek ve çocuklarda kilograma göre hesaplanan dozun ölçekle ayarlanmasını kolaylaştırır. Ürün, sulandırıldıktan sonra 100 ml süspansiyon veren toz içeren 200 mililitrelik amber renkli cam şişede, ölçek kaşığıyla birlikte karton kutuda sunulur. Ruhsat sahibi SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.'dir.

Cempes nedir, ne işe yarar?

Cempes nedir sorusunun yanıtı etkin maddede: sefdinir, bakterilerin yol açtığı enfeksiyonlarla mücadele eden bir sefalosporin antibiyotiğidir. Ağızdan alınır ve kanda gerekli düzeye ulaşarak enfeksiyon odağındaki bakterilere etki eder.

Cempes ne işe yarar diye sorulduğunda sınırı hatırlamak gerekir: ilaç yalnızca bakterilerin, yani halk dilinde mikropların yol açtığı iltihaplı hastalıklarda işe yarar. Virüs kaynaklı tablolarda fayda beklenmez. Hangi enfeksiyonun antibiyotik gerektirdiğine hekim karar verir.

Cempes endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cempes endikasyonları yaş grubuna göre ikiye ayrılır. Ergen ve yetişkinlerde ilaç şu hastalıkların tedavisinde kullanılır:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı, yani zatürre (pnömoni)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (akut maksiller sinüzit)
• Bademcik (tonsillit) ve yutak (farenjit) iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Çocuklarda ise endikasyon listesi daha kısadır:

• Orta kulak iltihabı (akut bakteriyel otitis media)
• Bademcik ve yutak iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Cempes nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlacı her zaman hekiminizin talimatları doğrultusunda kullanın. Cempes kullanım talimatında çocuk dozu kiloya, yetişkin dozu ise sabit miligrama bağlanmıştır.

6 aydan büyük, 12 yaşa kadar bebek ve çocuklarda

Bu yaş aralığında günlük toplam doz 14 mg/kg'dır. Süreler endikasyona göre değişir:

• Akut bakteriyel orta kulak iltihabında: Günlük 14 mg/kg, iki doza bölünerek (doz başına 7 mg/kg) ya da tek doz halinde 10 gün; 2 yaşından büyük vakalarda 5 ile 10 gün.
• A grubu streptokoka bağlı bademcik ve yutak iltihabında: Günlük 14 mg/kg iki doza bölünmüşse 5 ile 10 gün, tek doz olarak verilirse 10 gün.
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında: Günlük 14 mg/kg, iki doza bölünerek 10 gün.

Ergen ve yetişkinlerde

Bu grupta günlük toplam doz 600 mg'dır ve iki doza bölünebilir ya da bazı endikasyonlarda tek dozda verilebilir: zatürrede iki doz halinde 10 gün; kronik bronşitin akut alevlenmesinde iki doz ya da tek doz halinde 5 ile 10 gün; akut maksiller sinüzitte iki doz ya da tek doz halinde en az 7 ile 14 gün; bademcik ve yutak iltihabında iki doz halinde 5 ile 10 gün veya tek doz halinde 10 gün; komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında iki doz halinde 10 gün. Erişkinler için uygun doz ve farmasötik şekillerin kullanılması önerilir; yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon formları tercih edilebilir.

Süspansiyon nasıl hazırlanır?

İlaç yalnızca ağızdan kullanım içindir. Hazırlık şöyle yapılır: toz bulunan şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış ve soğutulmuş su koyun, kapağı kapatıp şişeyi iyice çalkalayın. Ardından işaret çizgisine kadar yeniden kaynatılmış soğutulmuş su ekleyip çalkalayın; süspansiyon kullanıma hazır hale gelir. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalamanız gerekir. Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir.

Yaş ve organ işlevine göre kullanım

Sefdinir 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir. Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek yetmezliği ya da hemodiyaliz varsa hekiminiz dozu böbrek fonksiyon değerlerine göre belirler. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek duyulmaz.

Doz kaçırıldığında, fazla alındığında ve tedavi biterken

Dozu almayı unuttuysanız hatırladığınız zaman alın; birden fazla dozu kaçırdıysanız hekiminize bildirin ve telafi için çift doz vermeyin. Fazla alındığında bir hekim ya da eczacıyla görüşün; hastaneye giderken ilacı yanınızda götürün. Sefdinirin insanlarda aşırı dozu hakkında yeterli veri yok; diğer beta-laktam antibiyotiklerin fazla kullanımında kusma, bulantı, mide çukurunda rahatsızlık, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmüştür. Böbrek rahatsızlığı olanlarda kan diyalizi sefdiniri hızla vücuttan attığı için ciddi zehirlenmelerin önlenmesine yardımcıdır.

Kendinizi iyi hissetseniz bile ilacı hekiminize danışmadan kesmeyin. Hekim önerisi dışında tedaviyi sonlandırmak hastalığın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına yol açabilir.

Cempes kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar bu ilacı kullanmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Psödomembranöz kolit gelişmesi: Karın ağrısı ve ateşle birlikte seyreden, ciddi, inatçı ve kanlı da olabilen ishal bu tablonun işaretidir. Tedavi sırasında veya sonrasında şiddetli ishal olursa ishal önleyici ilaç almayın ve durumu derhal hekiminize bildirin.
• Böbrek yetmezliği: Doz ayarı gerektiren bir durumdur.
• Penisilin aşırı duyarlılığı: Penisilinlere karşı bilinen bir aşırı duyarlılığınız varsa sefalosporinlere de duyarlı olabileceğiniz için bunu hekiminize söyleyin.

Bu uyarılar geçmişteki bir dönem için geçerli olduysa bile hekiminize danışın.

Cempes yan etkileri nelerdir?

İçeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde Cempes yan etkileri görülebilir. Bunların bir bölümü vakit kaybetmeden değerlendirme gerektirir.

Şunlardan biri olursa ilacı kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ellerde, ayaklarda, bileklerde, yüzde veya dudaklarda şişme; ağzın ya da boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak biçimde şişmesi; karın ağrısı ve ateşle birlikte seyreden, inatçı, kanlı olabilen şiddetli ishal; bağırsak düğümlenmesi (ileus); üst sindirim kanalı kanaması; kalp yetmezliği, kalp krizi, göğüs ağrısı; astım alevlenmesi ve solunum yetmezliği; idiopatik interstisyel pnömoni denen bir akciğer iltihabı; karaciğer iltihabı (hepatit) ve karaciğer yetmezliği; toksik epidermal nekroz gibi ciddi deri hastalıkları; akut böbrek yetmezliği; ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve kan pulcuklarının azalmasıyla seyreden idiopatik trombositopenik purpura. Bunların tamamı çok ciddi yan etkidir, oldukça seyrek görülür ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Yaygın (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): baş ağrısı, karın ağrısı, mide bulantısı, ishal, vajina iltihabı, vajinada pamukçuk, idrarda akyuvar ve protein yükselmesi, karaciğer enzimi GGT düzeyinde artış, lenfosit sayısında artma ya da azalma, idrar tahlilinde fazla sayıda alyuvar bulunması (mikrohematüri).

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az): pamukçuk, uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, gaz, kusma, hazımsızlık, kabızlık, anormal dışkı, döküntü, kaşıntı, vajinadan beyaz akıntı, yorgunluk, ağız kuruluğu, iştah azalması, idrar yoğunluğunda artış ya da azalma, kemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklikler, kan pıhtılaşma bozuklukları, hemoglobin düşüklüğü, akyuvar ve kan pulcuğu sayısında artma ya da azalma (alışılmadık kanama eğilimi şeklinde kendini gösterebilir), eozinofil artışı ve kalsiyum, fosfor, potasyum gibi elektrolit düzeylerinde değişiklikler.

Sıklığı bilinmeyenler: eksfolyatif dermatit, eritema multiform ve eritema nodozum gibi döküntü ve kaşıntıyla seyreden deri hastalıkları, hemolitik anemi, böbrek rahatsızlığı (nefropati), mide veya on iki parmak bağırsağında yara, bilinç kaybı, tansiyon yüksekliği, çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz), sersemlik, istem dışı hareketler, göz ön yüzünde yangı (konjunktivit), ağız içi iltihabı (stomatit). Bunlar ilacın piyasaya çıkışından sonraki kullanım deneyiminde bildirilmiştir.

Talimatta yer almayan bir etki fark ederseniz hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Cempes diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaçla aynı dönemde başka bir ürün kullanacaksanız hekiminize ya da eczacınıza danışın. Bilinen etkileşimler şöyle:

• Antiasitler: Mide asidini azaltan ilaçlar sefdinirin emilimini düşürür. Antiasit kullanılacaksa süspansiyon, antiasitten en az 2 saat önce ya da 2 saat sonra verilmelidir.
• Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler: Bunlar da emilimi azaltır; arada en az 2 saat bırakılmalıdır. Özellikle demir içeren ilaç ya da besinlerle birlikte kullanıldığında dışkı rengi kırmızı olabilir; bu renk değişikliği normal kabul edilir.
• Probenesid: Gut tedavisinde kullanılan bu ilaç sefdinirin böbreklerden atılma süresini uzatarak kandaki yoğunluğunu artırır. Kullanıyorsanız hekiminize bildirin.

İlacın kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonucunu da etkileyebilir. Reçeteli ya da reçetesiz halen kullandığınız veya son zamanlarda kullandığınız ilaçları hekiminize söyleyin.

Cempes hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Diğer ilaçlarda olduğu gibi, hamilelik sırasında kullanım yalnızca beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve hekim tavsiyesiyle olmalıdır. Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme için tablo biraz farklı: ilacın anne sütüne geçtiği saptanmamıştır, ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Bu nedenle kullanım, hekiminizin yarar ve zarar oranını değerlendirmesiyle yapılmalıdır.

Cempes kullanırken nelere dikkat edilmeli?

İlacı yemeklerden önce ya da sonra kullanabilirsiniz; öğünlere göre plan yapmanız gerekmez. Yardımcı maddeler açısından üç nokta önemli. Her 5 ml'lik dozda 3.010,5 mg pudra şekeri bulunur; hekiminiz daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse bu ürünü almadan önce hekiminizle temasa geçin. İlaç 5 ml'sinde 7,5 mg sodyum benzoat içerir ve sodyum benzoat 4 haftalık olana kadar yeni doğmuş bebeklerde sarılık riskini artırabilir. Sodyum miktarı ise 1 mmol yani 23 mg'ın altında olduğu için ürün esasında sodyum içermez sayılır.

Cempes nasıl saklanır?

Şişeyi 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında, kutusunda ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Cempes hakkında sık sorulan sorular

Cempes 125 mg/5 ml ne için kullanılır?

Çocuklarda orta kulak iltihabı, bademcik ve yutak iltihabı ile komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; ergen ve yetişkinlerde ise zatürre, kronik bronşit alevlenmesi, akut maksiller sinüzit, bademcik ve yutak iltihabı ile cilt enfeksiyonlarında kullanılır.

Cempes süspansiyon nasıl hazırlanır?

Şişedeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılıp soğutulmuş su konur, kapak kapatılıp iyice çalkalanır. Sonra işaret çizgisine kadar yeniden su eklenip çalkalanır. Her kullanım öncesinde şişe tekrar çalkalanmalıdır.

Hazırlanan Cempes süspansiyon kaç gün dayanır?

Sulandırıldıktan sonra kontrollü oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir.

Cempes çocuklarda hangi dozda verilir?

6 aydan büyük ve 12 yaşa kadar olan çocuklarda günlük toplam doz 14 mg/kg'dır; iki doza bölündüğünde doz başına 7 mg/kg olur. Sefdinir 6 aylıktan küçük bebeklere verilmez.

Cempes aç karnına mı verilir?

Fark etmez. İlaç yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.

Cempes kullanırken ishal olursa ne yapmalı?

İshal önleyici ilaç almayın ve durumu derhal hekiminize bildirin. Şiddetli ishal, psödomembranöz kolit denen ciddi bir bağırsak iltihabının belirtisi olabilir.

Cempes ile demir takviyesi aynı anda verilir mi?

Verilmemelidir. Demir içeren ilaç ve besinler emilimi azaltır, bu yüzden arada en az 2 saat bırakılır. Birlikte kullanıldığında dışkının kırmızıya dönmesi normal kabul edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cempes kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.