Clasem 125 MG/5ML Oral Süspansiyon için Toz

Clasem 125 mg/5 ml oral süspansiyon için toz, sefdinir etkin maddesini taşıyan ve sefalosporin grubuna giren bir antibiyotiktir. Sulandırıldıktan sonra 100 mL süspansiyon veren toz, kilitli kapak sistemine sahip 200 mL'lik amber renkli cam şişede, ölçek kaşığıyla birlikte sunulur; şişenin 100 mL'lik hacim kısmı işaretlidir. Hazırlanan süspansiyonun her 5 mL'sinde 125 mg sefdinir bulunur. Bu düşük derişimli form, dozun kilograma göre ayarlandığı küçük çocuklarda ölçmeyi kolaylaştırır. Ruhsat sahibi GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.'dir.

Clasem nedir, ne işe yarar?

Clasem nedir sorusuna kısa yanıt: ağızdan kullanılan, sefalosporin sınıfından bir antibiyotik. Clasem ne işe yarar diye bakıldığında ise yanıt, bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların tedavisidir. Süspansiyon formu özellikle çocuklarda ve yutma güçlüğü olan hastalarda tercih edilir; erişkinlerde ise kendileri için uygun doz ve farmasötik şekillerin kullanılması önerilir.

Antibiyotik tedavisinde en sık yapılan hata, belirtiler geçince ilacı bırakmaktır. Kendinizi iyi hissetseniz bile hekiminize danışmadan tedaviyi aniden kesmeyin; hekimin önerisi dışında tedaviyi sonlandırmak hastalığın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına yol açabilir.

Clasem endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Clasem endikasyonları yaş gruplarına göre ayrılır. Ergen ve yetişkinlerde:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Akut maksiller sinüzit, yani yüz kemiklerindeki hava boşluklarının akut iltihabı
• Bademcik (tonsillit) ve yutak (farenjit) iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Çocuklarda ise şu tablolarda kullanılır:

• Akut bakteriyel otitis media, yani orta kulak iltihabı
• Bademcik ve yutak iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Clasem nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Clasem nasıl kullanılır sorusunda ilk kural, ilacı her zaman hekiminizin talimatı doğrultusunda kullanmaktır. Altı aydan büyük ve 12 yaşa kadar olan bebek ve çocuklarda doz vücut ağırlığına göre hesaplanır. Akut bakteriyel otitis mediada günlük toplam doz 14 mg/kg olacak şekilde ikiye bölünerek (doz başına 7 mg/kg) ya da tek doz halinde 14 mg/kg olarak 10 gün verilir; iki yaşından büyük vakalarda süre 5-10 gündür. A grubu streptokokun yol açtığı tonsillit ve farenjitte aynı günlük toplam doz iki doza bölünerek 5-10 gün ya da tek doz halinde 10 gün uygulanır. Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında günlük 14 mg/kg iki doza bölünerek 10 gün kullanılır.

Ergen ve yetişkinlerde günlük toplam doz 600 mg'dır. Toplum kaynaklı pnömonide bu doz ikiye bölünerek (doz başına 300 mg) 10 gün verilir. Kronik bronşitin akut alevlenmesinde iki doza bölünmüş ya da tek doz halinde 5-10 gün, akut maksiller sinüzitte aynı seçeneklerle en az 7-14 gün kullanılır. Tonsillit ve farenjitte iki doza bölünerek 5-10 gün ya da tek doz halinde 10 gün, komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında ise iki doza bölünerek 10 gün uygulanır.

Clasem kullanım talimatı süspansiyonun hazırlanışını adım adım tarif eder. Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılıp soğutulmuş su koyun, kapağını kapatıp iyice çalkalayın. Ardından işaret çizgisine kadar yine kaynatılıp soğutulmuş su ekleyip çalkalayın; süspansiyon böylece kullanıma hazır olur. Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalamanız gerekir, aksi halde ölçeğe alınan miktar doğru dozu vermez. İlaç yalnız ağızdan kullanım içindir.

Sefdinir altı aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir. Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek yetmezliğiniz varsa ya da hemodiyaliz uygulanıyorsa hekiminiz doz ayarlamasını böbrek fonksiyon değerlerine göre yapacaktır. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

Bir dozu atlarsanız hatırladığınız anda alın; birden fazla dozu unuttuysanız hekiminize bildirin. Çift doz almayın. Gerekenden fazla kullandıysanız bir hekime veya eczacıya başvurun ve giderken ilacınızı yanınızda götürün. Sefdinirin insanlarda aşırı kullanımına dair yeterli veri yoktur; diğer beta-laktam antibiyotiklerinin fazla kullanımında kusma, bulantı, mide çukurunda rahatsızlık, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülür. Böbrek rahatsızlığı olan kişilerde kan diyalizi sefdiniri vücuttan hızla attığı için ciddi zehirlenme tablolarının önlenmesine yardımcı olur.

Clasem kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ürünün içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Tedavi sırasında ya da sonrasında şiddetli ishal ortaya çıkarsa ishal önleyici ilaç almayın ve durumu derhal hekiminize bildirin. Karın ağrısı ve ateşle birlikte seyreden, kanlı da olabilen inatçı ishal, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı olarak nadiren gelişen psödomembranöz kolitin işareti olabilir. Böbrek yetmezliğiniz varsa bunu hekiminize söyleyin, çünkü dozun böbrek değerlerinize göre ayarlanması gerekir. Penisilinlere karşı bilinen bir aşırı duyarlılığınız varsa sefalosporinlere de duyarlı olabileceğiniz için durumu mutlaka bildirin. Bu uyarılar geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa yine hekiminize danışın.

Clasem yan etkileri nelerdir?

Clasem yan etkileri arasında mide-bağırsak şikayetleri ilk sırada gelir, ancak seyrek de olsa acil müdahale gerektiren tablolar vardır.

Şu durumlardan biri gelişirse ilacı kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün, dudakların şişmesi veya ağzın ya da boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak biçimde şişmesi; karın ağrısı ve ateşle birlikte ciddi, inatçı, kanlı olabilen ishal; bağırsak düğümlenmesi (ileus) ya da üst sindirim kanalı kanaması; kalp yetmezliği, kalp krizi veya göğüs ağrısı; astım alevlenmesi ya da solunum yetmezliği; idiopatik intersitisyel pnömoni denen bir akciğer iltihabı; karaciğer iltihabı (hepatit) veya karaciğer yetmezliği; toksik epidermal nekroz gibi ciddi deri hastalıkları; akut böbrek yetmezliği; ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve kan pulcuğu sayısında azalmayla seyreden idiopatik trombositopenik purpura. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerektirebilir ve oldukça seyrek görülür.

Yaygın yan etkiler baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, ishal, vajina iltihabı (vajinit), vajinada pamukçuk, idrarda akyuvar ve protein yükselmesi, karaciğer enzimi GGT düzeyinde artış, lenfosit sayısında artma ya da azalma ve idrar tahlilinde alyuvar sayısının artmasıdır (mikrohematüri).

Yaygın olmayan yan etkiler arasında pamukçuk, uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, gaz, kusma, hazımsızlık, kabızlık, anormal dışkı, döküntü, kaşıntı, vajinadan beyaz akıntı, yorgunluk, ağız kuruluğu, iştah azalması, idrar yoğunluğunda artma ya da azalma, kemik ve karaciğer testlerinde geçici yükselmeler, böbrek testlerinde değişiklikler, kan pıhtılaşma bozuklukları, hemoglobin düşüklüğü, akyuvar sayısında artma veya azalma, kan pulcuğu sayısında değişiklik (alışılmadık kanama eğilimi olarak kendini gösterebilir), eozinofil artışı ve kalsiyum, fosfor, potasyum gibi elektrolit düzeylerinde değişiklikler bulunur.

Pazarlama sonrası dönemde sıklığı bilinmeyen şu etkiler bildirilmiştir: eksfolyatif dermatit, eritema multiform ve eritema nodozum gibi döküntü ve kaşıntıyla seyreden deri hastalıkları, hemolitik anemi, nefropati, mide ya da on iki parmak bağırsağında ülser, bilinç kaybı, tansiyon yüksekliği, rabdomiyoliz, sersemlik hissi, istem dışı hareketler, konjunktivit ve ağız içi iltihabı (stomatit). Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin; yan etkileri www.titck.gov.tr üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Clasem diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu antibiyotiğin en önemli etkileşimleri emilimle ilgilidir. Antiasitler, yani midenin aşırı asidini azaltan ilaçlar sefdinirin emilimini azaltır; tedavi sırasında antiasit kullanılacaksa süspansiyonun antiasitten en az iki saat önce ya da sonra alınması gerekir. Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler de emilimi düşürür, bu yüzden iki uygulama arasında en az iki saat bırakılmalıdır. Demir içeren ilaç veya yiyeceklerle birlikte kullanıldığında dışkı rengi kırmızıya dönebilir; bu renk değişikliği normal kabul edilir ve telaş gerektirmez.

Gut hastalığının tedavisinde de kullanılan probenesid, sefdinirin böbreklerden atılma süresini uzatır ve kandaki yoğunluğunu artırır; bu ilacı kullanıyorsanız hekiminize bildirin. Ürünün kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız her ilacı hekiminize veya eczacınıza söylemeniz gerekir.

Clasem hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte ilaç yalnız beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve hekim tavsiyesiyle kullanılmalıdır; gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. Emzirme konusunda ise ilacın anne sütüne geçtiği saptanmamıştır, ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez; kullanım kararı hekiminizin yarar-zarar değerlendirmesine bağlıdır.

Clasem kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Süspansiyon yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir; öğün zamanlaması dozun etkisini değiştirmez. Yardımcı maddeler açısından üç noktaya dikkat etmeniz gerekir. Ürünün her 5 mL'lik dozunda 3010,5 mg pudra şekeri bulunur; hekiminiz daha önce size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin. Her 5 mL'de 7,5 mg sodyum benzoat vardır ve sodyum benzoat yeni doğmuş bebeklerde, yani dört haftalık olana kadar, sarılık riskini artırabilir. Ürün 1 mmol (23 mg) sodyumdan daha az sodyum içerir; yani pratikte sodyum içermez.

Clasem nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda tutun. Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir; bu süre sonunda kalan süspansiyonu kullanmayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Clasem hakkında sık sorulan sorular

Clasem ne için kullanılır?

Çocuklarda orta kulak iltihabı, bademcik ve yutak iltihabı ile komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; ergen ve yetişkinlerde zatürre, kronik bronşitin akut alevlenmesi, akut maksiller sinüzit, tonsillit, farenjit ve cilt enfeksiyonlarında kullanılır.

Clasem süspansiyon nasıl hazırlanır?

Şişedeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılıp soğutulmuş su konur, kapak kapatılıp iyice çalkalanır; sonra çizgiye kadar yine kaynatılıp soğutulmuş su eklenip çalkalanır. Her kullanımdan önce şişeyi çalkalayın.

Clasem hazırlandıktan sonra ne kadar dayanır?

Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir.

Clasem günde kaç kez alınır?

Günlük toplam doz genellikle iki doza bölünerek verilir; bazı endikasyonlarda tek doz olarak da kullanılabilir. Doz ve süreyi hekiminiz belirler.

Clasem bebeklerde kullanılır mı?

Sefdinir altı aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir. Altı ay ile 12 yaş arasında doz vücut ağırlığına göre hesaplanır.

Clasem yemekten önce mi sonra mı alınır?

Yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir. Ancak antiasitler ve demir içeren ilaç veya yiyeceklerle arasında en az iki saat bırakılması gerekir.

Clasem dışkı rengini değiştirir mi?

Demir içeren ilaç veya yiyeceklerle birlikte kullanıldığında dışkı kırmızıya dönebilir. Bu renk değişikliği normal kabul edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Clasem kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.