Ceforist 125 MG /5 ML Oral Süspansiyon Hazırlamak için Toz

Ceforist 125 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için toz, sulandırıldıktan sonra her 5 mL'sinde 125 mg sefdinir içeren bir antibiyotiktir. Sefdinir, ağız yoluyla kullanılan ve sefalosporinler olarak bilinen antibiyotik grubuna dahildir. Ürün 200 mL'lik amber renkli cam şişede toz halinde verilir; şişenin üzerinde 100 mL'lik hacim işaretlenmiştir ve sulandırıldığında 100 mL süspansiyon elde edilir. Kutuda ölçek olarak bir kaşık bulunur. Ruhsat sahibi Berko İlaç ve Kimya San. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Ceforist nedir, ne işe yarar?

Ceforist nedir sorusunun cevabı sefdinirde: bakterilerin, yani halk dilindeki mikropların yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir sefalosporin antibiyotiğidir. Enfeksiyon, iltihap oluşturan mikrobik hastalık anlamına gelir ve bu ilaç yalnız bakteri kaynaklı olanlarda iş görür.

Ceforist ne işe yarar diye sorulduğunda süspansiyon formunun iki ayrı hasta grubuna hizmet ettiğini söylemek gerekir. Kullanma talimatı endikasyonları çocuklar ile ergen ve yetişkinler için ayrı ayrı tanımlıyor. Süspansiyon formu, tableti yutamayan çocuklar için tasarlanmış olsa da yutma güçlüğü olan yetişkinlerde de kullanılabilir.

125 mg/5 mL derişimi özellikle 6 ayını doldurmuş bebekler ve küçük çocuklar için uygundur. Çocuk dozu kiloya göre hesaplandığı için, düşük derişim küçük kilolarda daha hassas ölçüm sağlar.

Ceforist endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında Ceforist endikasyonları iki başlık altında toplanmıştır. Çocuklarda:

• Orta kulak iltihabı (akut bakteriyel otitis media)
• Bademcik iltihabı (tonsillit) ve yutak iltihabı (farenjit)
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Ergen ve yetişkinlerde:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (akut maksiller sinüzit)
• Bademcik ve yutak iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Orta kulak iltihabı yalnızca çocuk listesinde geçiyor.

Ceforist nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Ceforist nasıl kullanılır sorusunun iki ayrı cevabı var: biri doz hesabı, diğeri şişenin hazırlanması. İlaç sadece ağızdan kullanım içindir.

6 aydan büyük, 12 yaşa kadar bebek ve çocuklarda doz

Çocuk dozunun temeli günlük toplam 14 mg/kg'dır. Bu miktar iki doza bölünürse doz başına 7 mg/kg düşer; bazı endikasyonlarda tek doz olarak 14 mg/kg da verilebilir.

• Akut bakteriyel otitis mediada: iki doza bölünerek ya da tek doz halinde 10 gün. İki yaşından büyük vakalarda süre 5-10 gün olarak belirtilmiştir.
• Bademcik ve yutak iltihabında (A grubu streptokok kaynaklı): iki doza bölünmüş kullanımda 5-10 gün, tek doz halinde 10 gün.
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında: iki doza bölünerek 10 gün.

Hesabı hekiminiz çocuğunuzun kilosuna göre yapar. Sefdinir 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir.

Ergen ve yetişkinlerde doz

Ergen ve yetişkinlerde günlük toplam doz 600 mg'dır; iki doza bölündüğünde doz başına 300 mg olur.

• Toplum kaynaklı pnömonide iki doza bölünerek 10 gün
• Kronik bronşitin akut alevlenmesinde iki doza bölünerek ya da tek doz halinde 5-10 gün
• Akut maksiller sinüzitte iki doza bölünerek ya da tek doz halinde en az 7-14 gün
• Bademcik ve yutak iltihabında iki doza bölünerek 5-10 gün, tek doz halinde 10 gün
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında iki doza bölünerek 10 gün

Talimat, erişkinler için uygun doz ve farmasötik dozaj şekillerinin kullanılmasını öneriyor; yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon formları kullanılabilir.

Süspansiyon nasıl hazırlanır?

Hazırlık iki aşamalıdır ve Ceforist kullanım talimatı bunu adım adım anlatıyor:

• Şişedeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış ve soğutulmuş su koyun.
• Kapağını kapatıp şişeyi iyice çalkalayın.
• İşaret çizgisine kadar yeniden kaynatılmış soğutulmuş su ekleyin ve tekrar çalkalayın.

Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalamak gerekir; çalkalanmayan şişede etkin madde dibe çöker ve kaşığa alınan miktar gerçek dozu yansıtmaz.

Yaşlılarda ve organ yetmezliğinde

Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek yetmezliği ya da hemodiyaliz durumunda hekiminiz böbrek fonksiyon değerlerine göre dozu düzenler. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez.

Doz atlandığında ve fazla alındığında

İlacı almayı unuttuysanız hatırladığınız zaman alın. Birden fazla dozu atladıysanız doktorunuza bildirin, çift doz almayın.

Gerekenden fazla alındığında bir doktor ya da eczacıyla konuşun ve hastaneye giderken ilacı yanınızda götürün. Sefdinirin insanlarda fazla kullanımına dair yeterli veri yok. Diğer beta-laktam antibiyotiklerinin aşırı dozunda kusma, mide bulantısı, mide çukurunda rahatsızlık, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri bildirilmiştir. Böbrek rahatsızlığı olanlarda kan diyalizinin sefdiniri vücuttan hızla attığı, bunun ciddi zehirlenme tablolarını önlemeye yardımcı olduğu belirtiliyor.

Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı doktorunuza danışmadan kesmeyin. Talimat bunun gerekçesini de veriyor: hekim önerisi dışında tedaviyi sonlandırmak hastalığın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına yol açabilir.

Ceforist kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• İshal gelişirse: Tedavi sırasında veya sonrasında karın ağrısı ve ateşle birlikte ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal ortaya çıkarsa bu psödomembranöz kolit belirtisi olabilir. Talimatın buradaki uyarısı çok net: şiddetli ishal olursa ishal önleyici ilaçlar almayın ve durumu derhal doktorunuza bildirin.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa: doz düzenlemesi gerekebilir.
• Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşırı duyarlılığınız varsa: sefalosporinlere de aşırı duyarlılığınız olabileceğinden durumu hekiminize bildirin.

Bu uyarılar geçmişte bir dönem geçerli olmuşsa bile hekiminize danışın.

Ceforist yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı bırakın ve derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ellerde, ayaklarda, bileklerde, yüzde ya da dudaklarda şişme; ağzın veya boğazın yutmayı ya da nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi. Bunlar ilaca karşı ciddi alerjiye işaret eder. Karın ağrısı ve ateşle birlikte seyreden ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal de aynı aciliyettedir.

Acil başvuru gerektiren diğer ciddi etkiler: bağırsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı kanaması, kalp yetmezliği, kalp krizi, göğüs ağrısı, astım alevlenmesi, solunum yetmezliği, idiopatik interstisyel pnömoni denen bir akciğer iltihabı türü, karaciğer iltihabı ve karaciğer yetmezliği, toksik epidermal nekroz gibi ağır deri hastalıkları, akut böbrek yetmezliği. Ateşle birlikte deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve kan pulcuğu sayısında azalma da (idiopatik trombositopenik purpura) bu gruba girer. Bu çok ciddi etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Ceforist yan etkileri arasında yaygın olanlar, yani 100 hastadan birinden fazlasında görülenler: baş ağrısı, karın ağrısı, mide bulantısı, ishal, vajina iltihabı ve vajinada pamukçuk. Laboratuvar bulguları tarafında idrarda akyuvar ve protein yükselmesi, karaciğer enzimi GGT'de artış, lenfosit sayısında artma veya azalma ve idrarda mikroskobik düzeyde kan bulunması sayılıyor.

Yaygın olmayan etkiler: pamukçuk, uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, gaz, kusma, hazımsızlık, kabızlık, dışkının normalden farklı olması, döküntü, kaşıntı, vajinal beyaz akıntı, yorgunluk, ağız kuruluğu, iştah azalması ve idrar yoğunluğunda değişiklikler. Kan testlerinde kemik ve karaciğer fonksiyon değerlerinde geçici yükselmeler, pıhtılaşma bozuklukları, hemoglobin düşüklüğü, akyuvar ve kan pulcuğu sayılarında artma ya da azalma, eozinofil artışı ve kalsiyum, fosfor, potasyum gibi elektrolitlerde değişiklikler görülebilir. Kan pulcuğu azalması kendini alışılmadık kanama eğilimi olarak gösterebilir.

Pazarlama sonrası dönemde bildirilen, sıklığı bilinmeyen etkiler şunlar: döküntü ve kaşıntıyla seyreden bazı deri hastalıkları (eksfolyatif dermatit, eritema multiform, eritema nodozum), hemolitik anemi denen bir kansızlık türü, nefropati, mide veya on iki parmak bağırsağında yara, bilinç kaybı, tansiyon yüksekliği, çizgili kas dokusu yıkımı (rabdomyoliz), sersemlik hissi, istem dışı hareketler, konjunktivit ve ağız içi iltihabı.

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Ceforist diğer ilaçlarla etkileşimi

• Antasitler: Midenin aşırı asidini azaltan ilaçlarla birlikte alındığında sefdinirin emilimi azalır. Antasit kullanılacaksa süspansiyonu antasitten en az 2 saat önce ya da sonra verin.
• Probenesid: Gut hastalığı tedavisinde kullanılır; ilacın böbreklerden atılma süresini uzatarak kandaki yoğunluğunu artırır. Bu ilacı kullanıyorsanız hekiminize bildirin.
• Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler: Emilimi azaltırlar, aralarında en az 2 saat olmalıdır. Demirle birlikte kullanıldığında dışkı rengi kırmızıya dönebilir; bu renk değişikliği normal olarak değerlendirilir.

İlaç bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını da etkileyebilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız her ürünü hekiminize ve eczacınıza bildirin.

Ceforist hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanım için ölçüt yarar ile risk dengesidir: ilaç yalnızca beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesiyle kullanılmalıdır. Talimat ayrıca gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmaması gerektiğini belirtiyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

Emzirme konusunda iki bilgi bir arada veriliyor: etkin maddenin anne sütüne geçtiği saptanmamıştır, ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Bu nedenle uygulama, hekiminizin yarar zarar oranını değerlendirmesiyle yapılmalıdır.

Ceforist kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Süspansiyon yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir; öğün saatine bağlı bir kural yoktur.

Yardımcı maddeler tarafında üç bilgi var ve hepsi hastayı doğrudan ilgilendiriyor. Ürünün her 5 mL'lik dozunda 3010,5 mg pudra şekeri bulunur; doktorunuz size daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse bu ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin. Ürün 5 mL'sinde 7,5 mg sodyum benzoat içerir ve sodyum benzoat yeni doğmuş bebeklerde, yani 4 haftalık olana kadar sarılık riskini artırabilir. Sodyum tarafında ise sorun yok: ilaç 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum içerir, yani esasında sodyum içermez.

Ceforist nasıl saklanır?

Şişeyi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kutusunda saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanın, ambalajdaki tarih geçtikten sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Süresi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Ceforist hakkında sık sorulan sorular

Ceforist ne için kullanılır?

Çocuklarda orta kulak iltihabı, bademcik ve yutak iltihabı ile komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; ergen ve yetişkinlerde ayrıca zatürre, kronik bronşit alevlenmesi ve akut maksiller sinüzitte kullanılır.

Ceforist süspansiyon nasıl hazırlanır?

Şişedeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış soğutulmuş su konur, kapak kapatılıp çalkalanır; sonra çizgiye kadar su tamamlanıp yeniden çalkalanır. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.

Ceforist günde kaç kez verilir?

Çoğu endikasyonda günde iki kez. Bazı durumlarda günlük dozun tek seferde verilmesi de mümkündür; hangisinin uygun olduğunu hekiminiz söyler.

Ceforist çocuk dozu nasıl hesaplanır?

6 aydan büyük ve 12 yaşa kadar olan çocuklarda günlük toplam doz 14 mg/kg'dır. İki doza bölündüğünde doz başına 7 mg/kg düşer. Hesabı hekiminiz çocuğun kilosuna göre yapar.

Ceforist bebeklerde kullanılır mı?

6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir. 6 ayını dolduran bebeklerde kiloya göre hesaplanan dozla kullanılabilir.

Ceforist aç karnına mı verilir?

Fark etmez, yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir.

Ceforist hazırlandıktan sonra kaç gün kullanılabilir?

Sulandırılmış süspansiyon oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir.

Ceforist şeker içerir mi?

Evet, her 5 mL dozda 3010,5 mg pudra şekeri bulunur. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse kullanmadan önce hekiminize danışın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Ceforist kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.