Ceftinex 125 MG/5 ML Oral Süspansiyon Hazırlamak için Kuru Toz

Ceftinex 125 mg/5 mL oral süspansiyon hazırlamak için kuru toz, ağız yoluyla kullanılan ve sefalosporin olarak bilinen antibiyotik grubuna dahil sefdinir etkin maddesini içerir. Her 5 mL hazır süspansiyonda 125 mg sefdinir bulunur. Ürün krem ile sarı arası renkte, çilek ve krema aromalı granüle toz halinde 100 mL'lik şişelerde satılır ve evde suyla sulandırılarak süspansiyon haline getirilir. Şişeyle birlikte verilen ölçü kaşığı, dozun doğru alınabilmesi için tasarlanmıştır. Ruhsat sahibi Bilim İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Ceftinex nedir, ne işe yarar?

Ceftinex nedir sorusunun cevabı etkin maddesinde: sefdinir, bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların tedavisinde kullanılan bir antibiyotiktir. Kullanma talimatı enfeksiyonu "iltihap oluşturan mikrobik hastalık" diye tanımlıyor; yani ilaç mikroba, bakteriye karşı çalışır.

Ceftinex ne işe yarar sorusunun cevabı iki hasta grubunda ayrışıyor. Talimat endikasyonları çocuklar ile ergen ve yetişkinler için ayrı ayrı veriyor, çünkü bu iki grupta hem hedeflenen enfeksiyonlar hem de dozlama mantığı farklıdır. Çocuklarda doz kiloya göre hesaplanır, erişkinlerde sabit miligram değerleri kullanılır.

125 mg/5 mL, serinin düşük derişimli üyesidir. Kilosu küçük olan çocuklarda kaşığa alınacak miktarı daha rahat ölçmeyi sağlar, bu da özellikle bebek ve okul öncesi yaş grubunda tercih edilme nedenidir.

Ceftinex endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatında sayılan Ceftinex endikasyonları şöyle. Çocuklarda:

• Orta kulak iltihabı (akut bakteriyel otitis media)
• Bademcik (tonsillit) ve yutak (farenjit) iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Ergen ve yetişkinlerde:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı, yani akut maksiller sinüzit
• Bademcik ve yutak iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Ceftinex nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Ceftinex nasıl kullanılır sorusunun cevabında hazırlık kısmı en az doz kadar önemlidir, çünkü yanlış hazırlanan bir süspansiyonda doğru doz da elde edilemez. İlaç sadece ağızdan kullanım içindir.

Süspansiyon nasıl hazırlanır?

Ceftinex kullanım talimatı dört adımlı bir yol tarif ediyor:

• Hazırlığa başlamadan önce şişe kapalı iken ters çevrilip çalkalanır; böylece dipte sıkışmış toz gevşetilir ve havalandırılır.
• Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılmış ve soğutulmuş su konur, iyice çalkalanır.
• 5 dakika beklenir. Bu bekleme, tozun homojen, yani tamamı benzer özellikte bir dağılım göstermesi içindir.
• Ardından işaret çizgisine kadar tekrar su eklenir ve yeniden çalkalanır.

Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır. Dozun doğru alınması için şişeyle birlikte verilen ölçü kaşığını kullanın; mutfak kaşığı bu iş için uygun bir ölçü değildir.

6 aydan büyük, 12 yaşa kadar bebek ve çocuklarda doz

Çocuk dozunun temeli günlük toplam 14 mg/kg'dır. İki doza bölündüğünde doz başına 7 mg/kg düşer.

• Akut bakteriyel otitis mediada: iki doza bölünerek ya da tek doz halinde 10 gün; 2 yaşından büyük vakalarda 5-10 gün.
• Bademcik ve yutak iltihabında (A grubu streptokok kaynaklı): iki doza bölünmüş kullanımda 5-10 gün, tek doz halinde 10 gün.
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında: iki doza bölünerek 10 gün.

Sefdinir 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir.

Ergen ve yetişkinlerde doz

Bu grupta günlük toplam doz 600 mg'dır, iki doza bölündüğünde doz başına 300 mg olur. Toplum kaynaklı pnömonide iki doza bölünerek 10 gün; kronik bronşitin akut alevlenmesinde iki doza bölünerek veya tek doz halinde 5-10 gün; akut maksiller sinüzitte iki doza bölünerek veya tek doz halinde en az 7-14 gün; bademcik ve yutak iltihabında iki doza bölünerek 5-10 gün ya da tek doz halinde 10 gün; komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında iki doza bölünerek 10 gün kullanılır.

Talimat erişkinler için uygun doz ve farmasötik dozaj şekillerinin kullanılmasını öneriyor; oral süspansiyon formları yutma güçlüğü olan hastalar için bir çözümdür.

Yaşlılarda ve organ yetmezliğinde

Böbrek rahatsızlığı olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz durumunda hekiminiz böbrek fonksiyon değerlerine göre dozu düzenler. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

Doz atlandığında ve fazla alındığında

İlacı almayı unuttuysanız hatırladığınız zaman alın. Birden fazla doz atladıysanız doktorunuza bildirin ve çift doz almayın.

Gerekenden fazla kullanıldıysa bir doktor ya da eczacıyla konuşun; hastaneye giderken ilacı yanınızda götürün. Sefdinirin insanlarda fazla kullanımına dair yeterli veri yok. Diğer beta-laktam antibiyotiklerinin aşırı dozunda kusma, mide bulantısı, mide çukurunda rahatsızlık, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmüştür. Kan diyalizinin böbrek rahatsızlığı olanlarda sefdiniri vücuttan hemen attığı, bunun ciddi zehirlenme tablolarının önlenmesine yardımcı olduğu belirtiliyor.

Kendinizi iyi hissetseniz dahi ilacı doktorunuza danışmadan aniden kesmeyin. Hekim önerisi dışında tedaviyi sonlandırmak hastalığın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına yol açabilir.

Ceftinex kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Sefdinir, sefalosporin grubundan başka bir antibiyotik ya da ürünün yardımcı maddelerinden biri size alerji yapıyorsa bu ilaç kullanılmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Psödomembranöz kolit gelişirse: Karın ağrısı ve ateşle beraber seyreden ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal bunun belirtisidir. Tedavi sırasında veya sonrasında şiddetli ishal olursa ishal önleyici ilaçlar almayın ve durumu derhal doktorunuza bildirin.
• Böbrek yetmezliğiniz varsa: özel kullanım durumlarındaki doz düzenlemesi geçerli olur.
• Penisilinlere karşı bildiğiniz bir aşırı duyarlılığınız varsa: sefalosporinlere de aşırı duyarlı olabileceğiniz için bunu hekiminize bildirin.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse doktorunuza danışın.

Ceftinex yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı bırakın, derhal doktorunuza bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ellerde, ayaklarda, bileklerde, yüzde veya dudaklarda şişme; ağzın ya da boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak biçimde şişmesi; karın ağrısı ve ateşle birlikte seyreden ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal. Aynı gruba bağırsak düğümlenmesi (ileus), üst sindirim kanalı kanaması, kalp yetmezliği, kalp krizi, göğüs ağrısı, astım alevlenmesi, solunum yetmezliği, idyopatik interstisyel pnömoni, karaciğer iltihabı ve karaciğer yetmezliği, toksik epidermal nekroz gibi ciddi deri hastalıkları, akut böbrek yetmezliği ile idyopatik trombositopenik purpura giriyor. Son tablo ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve kan pulcuğu sayısında azalmayla seyreder. Bu çok ciddi etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Ceftinex yan etkileri arasında yaygın görülenleri gruplamak kolaylık sağlar. Sindirim tarafında bulantı, karın ağrısı ve ishal; baş ağrısı; kadınlarda vajina iltihabı ve vajinada pamukçuk. Tahlil sonuçlarında idrarda akyuvar ve protein yükselmesi, karaciğer enzimi GGT'de artış, lenfosit sayısında artma veya azalma ve idrarda mikroskobik kan bulunmasında artış bildirilmiştir.

Yaygın olmayan etkiler daha geniş bir alana yayılıyor. Sindirim sistemi tarafında kusma, hazımsızlık, kabızlık, anormal dışkı, gaz ve ağız kuruluğu; sinir sistemi tarafında uykusuzluk, uyku hali ve baş dönmesi; deride döküntü ve kaşıntı; genel olarak yorgunluk ve iştah azalması. Kadınlarda vajinadan beyaz akıntı ve pamukçuk görülebilir. Laboratuvar tarafında kemik ve karaciğer fonksiyon değerlerinde geçici yükselmeler, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklikler, pıhtılaşma bozuklukları, hemoglobin düşüklüğü, akyuvar ve kan pulcuğu sayılarında artma ya da azalma, eozinofil artışı, idrar yoğunluğunda değişiklikler ve kalsiyum, fosfor, potasyum gibi elektrolit düzeylerinde değişiklikler sayılıyor. Kan pulcuğu azalması kendini alışılmadık kanama eğilimi olarak gösterebilir.

Pazarlama sonrası deneyimde ortaya çıkan, sıklığı bilinmeyen etkiler: döküntü ve kaşıntıyla seyreden bazı deri hastalıkları (eksfoliyatif dermatit, eritema multiforme, eritema nodozum), hemolitik anemi denen kansızlık türü, nefropati, mide veya on iki parmak bağırsağında yara, bilinç kaybı, tansiyon yüksekliği, çizgili kas dokusu yıkımı, sersemlik hissi, istem dışı hareketler, konjunktivit ve ağız içi iltihabı.

Kullanma talimatında adı geçmeyen bir yan etki görürseniz hekiminizi, eczacınızı veya hemşirenizi bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısı üzerinden ya da 0800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Ceftinex diğer ilaçlarla etkileşimi

• Antasitler: Midenin aşırı asidini azaltan ilaçlar sefdinirin emilimini azaltır. Antasit kullanılacaksa süspansiyon, antasitten en az 2 saat önce ya da sonra verilmelidir.
• Probenesid: Gut hastalığı tedavisinde de kullanılan bu madde, ilacın böbreklerden atılma süresini uzatarak kandaki yoğunluğunu artırır. Kullanıyorsanız hekiminize bildirin.
• Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler: Emilimi azaltırlar, iki uygulama arasında en az 2 saat olmalıdır. Demirli ilaç ya da yiyeceklerle birlikte kullanıldığında dışkı rengi kırmızıya dönebilir ve bu değişiklik normal kabul edilir.

İlacın kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız, son zamanlarda kullandığınız tüm ilaçları hekiminize ve eczacınıza bildirin.

Ceftinex hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Talimattaki ifade açık: ilaç gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Başka ilaçlarda olduğu gibi hamilelik sırasındaki kullanım, yalnızca beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve doktor tavsiyesiyle mümkündür. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.

Emzirme için iki bilgi bir arada veriliyor: etkin maddenin anne sütüne geçtiği saptanmamıştır, ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Bu nedenle ilaç, hekiminizin yarar zarar oranını değerlendirmesiyle uygulanmalıdır.

Ceftinex kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Süspansiyon yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir; öğüne bağlı bir kural yok.

Yardımcı madde tarafında dikkat edilecek bir başlık var: ürünün her 5 mL'lik dozunda 3 g sukroz, yani sofra şekeri bulunur. Doktorunuz size daha önce bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse bu ürünü almadan önce hekiminizle temasa geçin. Şeker kısıtlaması gerektiren bir durumunuz varsa bunu da tedaviye başlamadan önce paylaşmanız yerinde olur.

Ceftinex nasıl saklanır?

Şişeyi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kutusunda saklayın. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun. Sulandırdıktan sonra süspansiyon oda sıcaklığında 10 gün kullanılabilir.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanın; ambalajdaki tarih geçtikten sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Ceftinex hakkında sık sorulan sorular

Ceftinex ne için kullanılır?

Çocuklarda orta kulak iltihabı, bademcik ve yutak iltihabı ile cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında; ergen ve yetişkinlerde ayrıca zatürre, kronik bronşit alevlenmesi ve akut maksiller sinüzitte kullanılır.

Ceftinex süspansiyon nasıl hazırlanır?

Şişe kapalı halde ters çevrilip çalkalanır, işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılıp soğutulmuş su konur ve çalkalanır. 5 dakika beklendikten sonra çizgiye kadar su tamamlanır ve tekrar çalkalanır.

Ceftinex günde kaç kez verilir?

Çoğu endikasyonda günde iki kez. Bazı durumlarda günlük doz tek seferde de verilebilir; kararı hekiminiz verir.

Ceftinex çocuk dozu nasıl hesaplanır?

Kilogram başına hesaplanır: 6 ay ile 12 yaş arasında günde toplam 14 mg/kg, iki doza bölündüğünde her doz için 7 mg/kg.

Ceftinex bebeklerde kullanılır mı?

6 aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir. 6 ayını dolduran bebeklerde kiloya göre hesaplanmış dozla kullanılabilir.

Ceftinex aç karnına mı verilir?

Gerekmez, yemeklerden önce ya da sonra verilebilir.

Ceftinex hazırlandıktan sonra kaç gün dayanır?

Kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalamak gerekir.

Ceftinex şeker içerir mi?

Evet, her 5 mL dozda 3 g sukroz bulunur. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse kullanmadan önce hekiminize danışın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Ceftinex kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.