Cempes 250 MG/5ML Oral Süspansiyon için Toz

Cempes 250 mg/5 ml oral süspansiyon için toz, hazırlanmış süspansiyonun her 5 mililitresinde, yani bir ölçekte 250 mg sefdinir bulunan bir antibiyotiktir. Sefdinir, ağız yoluyla kullanılan ve sefalosporinler adıyla bilinen antibiyotik grubuna girer. Bu derişim, aynı miligram dozunun daha küçük hacimle verilmesini sağladığı için kiloya göre hesaplanan yüksek dozlarda pratiklik kazandırır. Süspansiyon çilek ve krema aromalıdır. Ürün, sulandırıldıktan sonra 100 ml süspansiyon veren toz içeren 200 mililitrelik amber renkli cam şişede, ölçek kaşığıyla birlikte sunulur; ruhsat sahibi SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.'dir.

Cempes nedir, ne işe yarar?

Şişenin içinde suyla karıştırılacak bir toz karışımı bulunur; su eklendikten sonra süspansiyon kullanıma hazır hale gelir. Cempes nedir sorusunun cevabı ise içindeki sefdinirdir: bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlara etki eden bir sefalosporin antibiyotiği.

Cempes ne işe yarar sorusunun kapsamı bakteriyel enfeksiyonlarla sınırlı. Soğuk algınlığı gibi virüs kökenli tablolarda bu ilaçtan fayda beklenmez; gereksiz kullanım ise antibiyotik direncini besler. Bu yüzden tedaviye hekim karar verir.

Cempes endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cempes endikasyonları iki yaş grubu için ayrı ayrı tanımlanmıştır. Ergen ve yetişkinlerde kullanıldığı durumlar:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının akut iltihabı (akut maksiller sinüzit)
• Bademcik (tonsillit) ve yutak (farenjit) iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları

Çocuklarda ise şu üç durumda endikedir:

• Orta kulak iltihabı (akut bakteriyel otitis media)
• Bademcik ve yutak iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihapları

Cempes nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Cempes nasıl kullanılır sorusunun cevabı hastanın yaşına göre iki farklı mantık izler. Çocuklarda doz kiloya, ergen ve yetişkinlerde sabit miligram değerine bağlanır. Cempes kullanım talimatında verilen şemalar şöyle.

6 aydan büyük, 12 yaşa kadar bebek ve çocuklarda

Günlük toplam doz 14 mg/kg olarak belirlenir:

• Akut bakteriyel orta kulak iltihabında: Günlük 14 mg/kg iki doza bölünerek (doz başına 7 mg/kg) ya da tek doz halinde 10 gün uygulanır; 2 yaşından büyük vakalarda süre 5 ile 10 gündür.
• A grubu streptokoka bağlı bademcik ve yutak iltihabında: İki doza bölünmüş kullanımda 5 ile 10 gün, tek doz halinde 10 gün.
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında: Günlük 14 mg/kg, iki doza bölünerek 10 gün.

Ergen ve yetişkinlerde

Günlük toplam doz 600 mg'dır. Zatürrede doz iki eşit parçaya bölünerek (doz başına 300 mg) 10 gün; kronik bronşitin akut alevlenmesinde iki doz ya da tek doz halinde 5 ile 10 gün; akut maksiller sinüzitte iki doz ya da tek doz halinde en az 7 ile 14 gün; bademcik ve yutak iltihabında iki doza bölünmüşse 5 ile 10 gün, tek doz halindeyse 10 gün; komplike olmayan cilt ve yumuşak doku enfeksiyonlarında iki doz halinde 10 gün uygulanır. Erişkinler için uygun doz ve farmasötik şekillerin kullanılması önerilir, ancak yutma güçlüğü olan hastalarda süspansiyon formları işe yarar.

Süspansiyonun hazırlanması

İlaç sadece ağızdan kullanım içindir. Toz bulunan şişenin üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılıp soğutulmuş su koyun, kapağı kapatıp iyice çalkalayın. Sonra işaret çizgisine kadar yeniden kaynatılmış soğutulmuş su ekleyip çalkalayın. Hazırlanan süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir ve her kullanımdan önce şişe iyice çalkalanmalıdır.

Yaş grupları, böbrek ve karaciğer durumu

Sefdinir 6 aylıktan küçük bebeklere verilmez. Böbrek rahatsızlığı bulunmayan yaşlı hastalarda doz ayarı gerekmez. Böbrek yetmezliği veya hemodiyaliz durumunda hekiminiz dozu böbrek fonksiyon değerlerine göre ayarlar. Karaciğer yetmezliğinde ise ayarlama gerekmez.

Doz kaçırılırsa, fazla alınırsa ve tedavi biterken

Kaçırılan dozu hatırladığınız zaman verin, birden fazla dozu kaçırdıysanız hekiminize bildirin ve çift doz uygulamayın. Fazla alındığında bir hekim ya da eczacıyla görüşün ve hastaneye giderken ilacı yanınıza alın. Sefdinirin insanlarda aşırı dozuna dair yeterli veri bulunmuyor; antibiyotiklerin fazla kullanımıyla kusma, bulantı, mide rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri bildirilmiştir. Böbrek rahatsızlığı olan kişilerde kan diyalizi sefdiniri hızla vücuttan uzaklaştırır.

İyileştiğinizi düşünseniz bile ilacı hekiminize danışmadan bırakmayın; hekim önerisi dışında tedaviyi kesmek hastalığın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.

Cempes kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjisi olan kişiler bu ilacı kullanmamalıdır.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

• Psödomembranöz kolit: Karın ağrısı ve ateşle birlikte seyreden, ciddi, inatçı, kanlı da olabilen ishal bu tabloyu düşündürür. Tedavi sırasında ya da sonrasında şiddetli ishal ortaya çıkarsa ishal önleyici ilaç kullanmayın ve durumu derhal hekiminize bildirin.
• Böbrek yetmezliği: Doz belirlenirken hekiminizin bilmesi gereken bir durumdur.
• Penisilin alerjisi: Penisilinlere karşı bilinen bir aşırı duyarlılığınız varsa sefalosporinlere de duyarlı olma olasılığınız nedeniyle bunu hekiminize söyleyin.

Yukarıdaki uyarılar geçmişteki herhangi bir dönem için geçerli olduysa bile hekiminize danışın.

Cempes yan etkileri nelerdir?

İçeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde Cempes yan etkileri ortaya çıkabilir. Bir bölümü acil değerlendirme gerektirdiği için önce onları bilmek gerekir.

Şu belirtilerden biri görülürse ilacı kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ellerde, ayaklarda, bileklerde, yüzde veya dudaklarda şişme; ağzın ya da boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi; karın ağrısı ve ateşle birlikte, inatçı ve kanlı da olabilen şiddetli ishal; bağırsak düğümlenmesi (ileus); üst sindirim kanalı kanaması; kalp yetmezliği, kalp krizi, göğüs ağrısı; astım alevlenmesi, solunum yetmezliği; idiopatik interstisyel pnömoni denen akciğer iltihabı; karaciğer iltihabı (hepatit) ve karaciğer yetmezliği; toksik epidermal nekroz gibi ciddi deri hastalıkları; akut böbrek yetmezliği; ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve kan pulcuklarının azalmasıyla seyreden idiopatik trombositopenik purpura. Bunların hepsi çok ciddi yan etkidir, oldukça seyrek görülür ve hastaneye yatış gerektirebilir.

Yaygın (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, ishal, vajina iltihabı, vajinada pamukçuk, idrarda akyuvar ve protein yükselmesi, karaciğer enzimi GGT düzeyinde artış, lenfosit sayısında artma ya da azalma, idrar tahlilinde fazla sayıda alyuvar bulunması.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az): pamukçuk, uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, gaz, kusma, hazımsızlık, kabızlık, anormal dışkı, döküntü, kaşıntı, vajinadan beyaz akıntı, yorgunluk, ağız kuruluğu, iştah azalması, kemik ve karaciğer fonksiyonlarını gösteren kan testlerinde geçici yükselmeler, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklikler, kan pıhtılaşma bozuklukları, idrar yoğunluğunda artış ya da azalma, hemoglobin düşüklüğü, akyuvar ve kan pulcuğu sayısında artma ya da azalma (alışılmadık kanama eğilimi şeklinde kendini gösterebilir), eozinofil artışı ve kalsiyum, fosfor, potasyum gibi elektrolit düzeylerinde değişiklikler.

Sıklığı bilinmeyenler: eksfolyatif dermatit, eritema multiform ve eritema nodozum gibi deri hastalıkları, bir kansızlık türü olan hemolitik anemi, nefropati, mide veya on iki parmak bağırsağında yara, bilinç kaybı, tansiyon yüksekliği, rabdomyoliz, sersemlik hissi, istem dışı hareketler, konjunktivit ve stomatit. Bu grup, ilacın pazarlama sonrası kullanım deneyiminde ortaya çıkan etkilerden oluşur.

Talimatta geçmeyen bir etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a iletebilirsiniz.

Cempes diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu ilaçla birlikte başka bir ürün kullanacaksanız önce hekiminize veya eczacınıza danışın. Öne çıkan etkileşimler:

• Antiasitler: Midenin aşırı asidini azaltan ilaçlar sefdinirin emilimini azaltır. Tedavi süresince antiasit kullanılacaksa süspansiyon, antiasitten en az 2 saat önce ya da 2 saat sonra verilmelidir.
• Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler: Bunlar da emilimi düşürür; iki uygulama arasında en az 2 saat bulunmalıdır. Demirle birlikte kullanıldığında dışkı kırmızıya dönebilir, bu normal bir değişiklik olarak değerlendirilir.
• Probenesid: Gut hastalığı tedavisinde de kullanılan bu ilaç, sefdinirin böbreklerden atılma süresini uzatır ve kandaki yoğunluğunu artırır. Kullanıyorsanız hekiminize bildirin.

İlaç bazı laboratuvar testlerinin sonucunu da etkileyebilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları hekiminize söyleyin.

Cempes hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanım, diğer ilaçlarda olduğu gibi yalnızca beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve hekim tavsiyesiyle olabilir. Gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme için verilen bilgi ise şöyle: ilacın anne sütüne geçtiği saptanmamıştır, ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. Kullanım kararı, hekiminizin yarar ve zarar oranını değerlendirmesiyle verilmelidir.

Cempes kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Süspansiyonu yemeklerden önce ya da sonra kullanabilirsiniz. Yardımcı maddelerde üç başlık öne çıkıyor. Kullanıma hazır süspansiyonun 5 mililitresi 2.885,5 mg pudra şekeri içerir; bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse bu ürünü almadan önce hekiminizle temasa geçin. İlaç 5 ml'sinde 7,5 mg sodyum benzoat da içerir ve sodyum benzoat 4 haftalık olana kadar yeni doğmuş bebeklerde sarılık riskini artırabilir. Toplam sodyum miktarı 1 mmol yani 23 mg'ın altında kaldığı için ürün esasında sodyum içermez sayılır.

Cempes nasıl saklanır?

Şişeyi 25 derecenin altındaki oda sıcaklığında, kutusunda ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün dayanır. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtiyse kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmaktan vazgeçin. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Cempes hakkında sık sorulan sorular

Cempes 250 mg/5 ml ne için kullanılır?

Çocuklarda orta kulak iltihabı, bademcik ve yutak iltihabı ile komplike olmayan cilt enfeksiyonlarında; ergen ve yetişkinlerde zatürre, kronik bronşit alevlenmesi, akut maksiller sinüzit, bademcik ve yutak iltihabı ile cilt enfeksiyonlarında kullanılır.

Bir ölçek Cempes kaç mg sefdinir içerir?

Hazırlanmış süspansiyonun 5 mililitresi, yani bir ölçek 250 mg sefdinir içerir.

Cempes 250 mg/5 ml ile 125 mg/5 ml arasındaki fark ne?

Etkin madde ikisinde de sefdinirdir; fark her 5 mililitreye düşen miktardadır. Daha yüksek derişim, aynı miligram dozunun daha az hacimle verilmesini sağlar. Hangi derişimin uygun olduğuna hekiminiz karar verir.

Cempes süspansiyonun tadı nasıl?

Süspansiyon çilek ve krema aromalıdır.

Hazırlanan Cempes ne kadar süre kullanılabilir?

Sulandırıldıktan sonra kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir; her kullanım öncesinde şişenin iyice çalkalanması gerekir.

Cempes 6 aylıktan küçük bebeklere verilir mi?

Verilmez. Sefdinir 6 aylıktan küçük bebekler için uygun değildir.

Cempes ile mide ilacı aynı anda alınır mı?

Alınmamalıdır. Antiasitler sefdinirin emilimini azalttığı için arada en az 2 saat bırakılması gerekir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cempes kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.