Clasem 250 MG/5ML Oral Süspansiyon için Toz

Clasem 250 mg/5 ml oral süspansiyon için toz, etkin maddesi sefdinir olan ve sefalosporin grubuna giren bir antibiyotiktir. Hazırlanmış süspansiyonun 5 mL'sinde, yani bir ölçekte, 250 mg sefdinir bulunur. Süspansiyon çilek ve krema aromalıdır. Şişede suyla karıştırılacak toz karışımı vardır; sulandırıldığında 100 mL süspansiyon verir ve kilitli kapak sistemine sahip, 200 mL'lik amber renkli cam şişede, ölçek kaşığıyla birlikte sunulur. Şişenin 100 mL'lik hacim kısmı işaretlidir. Ruhsat sahibi GENVEON İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.'dir.

Clasem nedir, ne işe yarar?

Clasem nedir diye sorarsanız: ağızdan kullanılan, sefalosporin sınıfından bir antibiyotik. Clasem ne işe yarar sorusunun karşılığı ise bakterilerin yol açtığı enfeksiyonların tedavisidir. Bu güç, ölçek başına 250 mg sefdinir verdiği için aynı dozu daha az hacimle almanızı sağlar; kilosu yüksek çocuklarda ve yetişkinlerde ölçülecek miktarı azalttığı için pratiktir. Yutma güçlüğü olan hastalarda süspansiyon formları kullanılabilir; erişkinlerde kendileri için uygun doz ve farmasötik şekillerin tercih edilmesi önerilir.

Tedavi planına bağlı kalmak bu ilaçta özellikle önemli. Kendinizi iyi hissetseniz bile hekiminize danışmadan ilacı kesmeyin; hekiminizin önerisi dışında tedaviyi sonlandırmak hastalığın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına neden olabilir.

Clasem endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Clasem endikasyonları yaş grubuna göre farklılaşır. Ergen ve yetişkinlerde şu tablolarda kullanılır:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı (zatürre, pnömoni)
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Akut bakteriyel sinüzit, yani yüz kemiklerindeki hava boşluklarının akut iltihabı
• Bademcik (tonsillit) ve yutak (farenjit) iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihapları

Çocuklarda ise kullanım alanı üç başlıkta toplanır:

• Akut bakteriyel otitis media, yani orta kulak iltihabı
• Bademcik ve yutak iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihapları

Clasem nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Clasem nasıl kullanılır sorusunun tek bir yanıtı yok; doz yaşa, kiloya ve enfeksiyonun türüne göre değişir ve hekiminizin talimatı bağlayıcıdır. Altı aydan büyük ve 12 yaşa kadar olan bebek ve çocuklarda günlük toplam doz 14 mg/kg'dır. Akut bakteriyel otitis mediada bu doz iki doza bölünerek (doz başına 7 mg/kg) ya da tek doz halinde 10 gün verilir; iki yaşından büyük vakalarda süre 5-10 güne iner. A grubu streptokokun yol açtığı tonsillit ve farenjitte aynı günlük doz iki doza bölünerek 5-10 gün veya tek doz halinde 10 gün kullanılır. Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında ise günlük 14 mg/kg iki doza bölünerek 10 gün uygulanır.

Ergen ve yetişkinlerde günlük toplam doz 600 mg olarak verilir. Toplum kaynaklı pnömonide doz ikiye bölünür (doz başına 300 mg) ve 10 gün sürdürülür. Kronik bronşitin akut alevlenmesinde iki doza bölünmüş ya da tek doz halinde 5-10 gün, akut maksiller sinüzitte aynı şekilde en az 7-14 gün kullanılır. Tonsillit ve farenjitte iki doza bölünerek 5-10 gün veya tek doz halinde 10 gün, komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında iki doza bölünerek 10 gün uygulanır.

Clasem kullanım talimatı hazırlama adımlarını açıkça anlatır ve bu adımlar dozun doğruluğunu belirler. Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılıp soğutulmuş su ekleyin, kapağı kapatıp iyice çalkalayın. Sonra işaret çizgisine kadar yine kaynatılıp soğutulmuş su ekleyip çalkalayın; süspansiyon kullanıma hazır hale gelir. Sulandırılmış süspansiyon kontrollü oda ısısında 10 gün saklanabilir. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalamak gerekir. İlaç yalnız ağızdan kullanım içindir.

Sefdinir altı aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir. Böbrek bozukluğu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Böbrek yetmezliği ya da hemodiyaliz durumunda hekiminiz dozu böbrek fonksiyon değerlerine göre ayarlayacaktır. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur.

Bir dozu almayı unutursanız hatırladığınız anda alın; birden fazla dozu kaçırdıysanız hekiminize bildirin ve hiçbir durumda çift doz almayın. Gerekenden fazla kullandıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun ve giderken ilacınızı yanınıza alın. Sefdinirin insanlarda fazla kullanımına dair yeterli veri yoktur; antibiyotiklerin aşırı kullanımında kusma, bulantı, mide rahatsızlığı, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülür. Böbrek rahatsızlığı olan kişilerde kan diyalizi sefdiniri vücuttan hızla attığı için ciddi zehirlenme tablolarının önlenmesine yardımcı olur.

Clasem kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ürünün içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjisi olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Penisilinlere karşı bilinen bir aşırı duyarlılığınız varsa bunu hekiminize söyleyin; sefalosporinlere de aşırı duyarlı olma olasılığınız bulunur. Böbrek yetmezliğiniz varsa doz böbrek değerlerinize göre ayarlanacağı için bu bilginin hekiminizde olması gerekir. Tedavi sırasında ya da sonrasında şiddetli ishal gelişirse ishal önleyici ilaç almayın ve durumu derhal hekiminize bildirin. Karın ağrısı ve ateşle birlikte seyreden, kanlı da olabilen inatçı ishal, uzun süreli antibiyotik kullanımına bağlı olarak nadiren ortaya çıkan psödomembranöz kolitin belirtisi olabilir; bu tabloda kendi başınıza ishal kesici almak durumu ağırlaştırabilir. Sıralanan uyarılar geçmişte bir dönem sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Clasem yan etkileri nelerdir?

Clasem yan etkileri arasında sindirim sistemine ait şikayetler en sık görülenlerdir; ciddi tablolar ise oldukça seyrek karşımıza çıkar.

Şunlardan biri ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ellerin, ayakların, bileklerin, yüzün ve dudakların şişmesi ya da ağzın veya boğazın yutmayı ve nefes almayı zorlaştıracak biçimde şişmesi; karın ağrısı ve ateşle birlikte ciddi, inatçı, kanlı olabilen ishal; bağırsak düğümlenmesi (ileus) veya üst sindirim kanalı kanaması; kalp yetmezliği, kalp krizi ya da göğüs ağrısı; astım alevlenmesi veya solunum yetmezliği; idiopatik intersitisyel pnömoni adı verilen bir akciğer iltihabı; karaciğer iltihabı (hepatit) veya karaciğer yetmezliği; toksik epidermal nekroz gibi ciddi deri hastalıkları; akut böbrek yetmezliği; ateş, deride iğne başı biçiminde kırmızılık ve morarmalar, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve kan pulcuğu sayısında azalmayla seyreden idiopatik trombositopenik purpura. Bu etkilerin hepsi çok ciddidir, acil tıbbi müdahale veya hastaneye yatış gerektirebilir.

Yaygın yan etkiler arasında baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı, ishal, vajina iltihabı, vajinada pamukçuk, idrarda akyuvar ve protein yükselmesi, karaciğer enzimi GGT düzeyinde artış, lenfosit sayısında artma ya da azalma ve idrar tahlilinde alyuvar sayısının artması yer alır.

Yaygın olmayan yan etkiler daha uzun bir listedir: pamukçuk, uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, gaz, kusma, hazımsızlık, kabızlık, anormal dışkı, döküntü, kaşıntı, vajinadan beyaz akıntı, yorgunluk, ağız kuruluğu, iştah azalması, idrar yoğunluğunda artma ya da azalma, kemik ve karaciğer testlerinde geçici yükselmeler, böbrek testlerinde değişiklikler, kan pıhtılaşma bozuklukları, hemoglobin düşüklüğü, akyuvar sayısında artma veya azalma, kan pulcuğu sayısında değişiklik, eozinofil artışı ve kalsiyum, fosfor, potasyum gibi elektrolitlerin düzeyinde değişiklikler. Kan pulcuğu sayısındaki değişiklik kendini alışılmadık kanama eğilimi olarak gösterebilir.

Pazarlama sonrası dönemde sıklığı bilinmeyen şu etkiler bildirilmiştir: eksfolyatif dermatit, eritema multiform ve eritema nodozum gibi döküntü ve kaşıntıyla seyreden deri hastalıkları, hemolitik anemi, nefropati, mide ya da on iki parmak bağırsağında ülser, bilinç kaybı, tansiyon yüksekliği, rabdomiyoliz, sersemlik hissi, istem dışı hareketler, konjunktivit ve stomatit. Kullanma talimatında yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin; yan etkileri www.titck.gov.tr üzerinden ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Clasem diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu antibiyotikte etkileşimlerin çoğu emilim üzerinden işler, dolayısıyla zamanlama önem taşır. Midenin aşırı asidini azaltan antiasitler sefdinirin emilimini düşürür; tedavi sırasında antiasit kullanılacaksa süspansiyonu antiasitten en az iki saat önce ya da sonra alın. Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler de emilimi azaltır, bu nedenle iki uygulama arasında en az iki saat bırakılması gerekir. Demir içeren ilaç veya yiyeceklerle birlikte kullanıldığında dışkı rengi kırmızıya dönebilir; bu değişiklik normal kabul edilir.

Gut hastalığının tedavisinde de kullanılan probenesid, sefdinirin böbreklerden atılma süresini uzatır ve kandaki yoğunluğunu yükseltir; bu ilacı kullanıyorsanız hekiminize bildirin. Ürünün kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız her ilacı hekiminize veya eczacınıza söylemeniz gerekir.

Clasem hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte ilaç yalnız beklenen yararın cenin üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve hekim tavsiyesiyle kullanılmalıdır; gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. Emzirmede ise durum şöyle: ilacın anne sütüne geçtiği saptanmamıştır, ancak anne sütü alan çocuk açısından bir riskin olduğu göz ardı edilemez. Kullanım kararını hekiminiz yarar-zarar oranını değerlendirerek verir.

Clasem kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Süspansiyon yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir. Yardımcı maddeler bakımından üç başlık öne çıkar. Kullanıma hazır süspansiyonun 5 mL'si 3010,5 mg pudra şekeri içerir; hekiminiz daha önce size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse ürünü almadan önce hekiminizle temasa geçin. Her 5 mL'de 7,5 mg sodyum benzoat bulunur ve sodyum benzoat yeni doğmuş bebeklerde, dört haftalık olana kadar, sarılık riskini artırabilir. Ürün 1 mmol (23 mg) sodyumdan daha az sodyum içerir, yani esasında sodyum içermez. Çilek ve krema aroması, özellikle çocukların ilacı kolayca almasını sağlayan bir ayrıntıdır.

Clasem nasıl saklanır?

Ürünü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve kutusunda tutun. Sulandırıldıktan sonra oda sıcaklığında 10 gün saklanabilir; bu sürenin sonunda kalan süspansiyonu kullanmayın. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bir bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Clasem hakkında sık sorulan sorular

Clasem 250 mg/5 ml ne için kullanılır?

Çocuklarda orta kulak iltihabı, bademcik ve yutak iltihabı ile komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında; ergen ve yetişkinlerde zatürre, kronik bronşitin akut alevlenmesi, akut bakteriyel sinüzit, tonsillit, farenjit ve cilt iltihaplarında kullanılır.

Bir ölçek Clasem kaç mg sefdinir içerir?

Hazırlanmış süspansiyonun 5 mL'si, yani bir ölçek, 250 mg sefdinir içerir.

Clasem süspansiyon nasıl hazırlanır?

Şişedeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılıp soğutulmuş su konur, kapak kapatılıp iyice çalkalanır; ardından çizgiye kadar yine kaynatılıp soğutulmuş su eklenip çalkalanır. Her kullanımdan önce şişeyi çalkalayın.

Clasem ne kadar süre kullanılır?

Tedavi süresi endikasyona göre 5 ile 14 gün arasında değişir. Kesin süreyi hekiminiz belirler; belirtiler geçse bile süreyi tamamlayın.

Clasem bebeklerde kullanılır mı?

Altı aylıktan küçük bebeklere verilmemelidir. Altı ay ile 12 yaş arasında günlük doz 14 mg/kg olarak hesaplanır.

Clasem demir preparatlarıyla birlikte alınabilir mi?

Demir içeren ilaçlar ve yiyecekler emilimi azaltır. İki uygulama arasında en az iki saat bırakılması gerekir.

Clasem hangi tadı taşır?

Hazırlanan süspansiyon çilek ve krema aromalıdır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Clasem kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.