Cefdifix 125 MG/5 ML Oral Süspansiyon Hazırlamak için Toz

Cefdifix 125 mg/5 ml oral süspansiyon hazırlamak için toz, etkin maddesi sefdinir olan bir antibiyotiktir. Sefdinir, ağızdan alınan, geniş etki alanına sahip, yarı sentetik bir üçüncü kuşak sefalosporindir. Ürün beyazımsıdan açık sarıya kadar renklerde toz halinde, 125 ml'lik şişelerde bulunur ve suyla sulandırılarak süspansiyon haline getirilir; hazırlanan karışımın her 5 mililitresi 125 mg sefdinir içerir. Humanis Sağlık A.Ş. ruhsatıyla, normal reçeteyle satılır. Kullanma talimatında geçen ambalaj boyutlarının hepsi piyasada bulunmayabilir.

Cefdifix nedir, ne işe yarar?

Cefdifix nedir sorusunun yanıtı kuşak farkında. Sefdinir, sefalosporinlerin üçüncü kuşağına ait; bu kuşak ilk kuşaklara göre daha geniş bir bakteri yelpazesini hedefler. Cefdifix ne işe yarar konusunda sınır ise net: bakterilerin, yani halk dilindeki mikropların yol açtığı iltihaplı enfeksiyonlarda kullanılır, virüs kaynaklı tablolarda işe yaramaz.

Süspansiyon formunun pratik bir üstünlüğü var. Talimat erişkinler için uygun dozaj şekillerinin tercih edilmesini önerirken, yutma güçlüğü olan hastalarda oral süspansiyon formunun kullanılabileceğini ayrıca belirtiyor. Yani ürün yalnız çocuklara değil, tablet yutamayan yetişkinlere de seçenek sunuyor.

Cefdifix endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Cefdifix kullanım talimatı, Cefdifix endikasyonları listesini yaş grubuna göre ayırıyor. Ergenlerde ve yetişkinlerde:

• Toplum kökenli akciğer iltihabı, yani zatürre
• Kronik bronş iltihabının akut alevlenmesi
• Akut bakteriyel burun ve sinüs iltihabı
• Yutak, bademcik ve yutak iltihabı
• Komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihapları

Çocuklarda liste daha kısa: akut bakteriyel burun ve sinüs iltihabı, yutak ile bademcik iltihabı, komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihapları. Talimatın doz bölümünde ayrıca akut orta kulak iltihabı için de bir şema verilmiş; bu tablonun tedavisine hekiminiz karar verir.

Cefdifix nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Çocuk dozu kiloya göre hesaplanıyor ve 6 aydan büyük, 12 yaşa kadar olan grup için günlük hedef 14 mg/kg. Bu miktar ikiye bölünerek doz başına 7 mg/kg şeklinde ya da tek doz halinde verilebilir. Süreler tabloya göre değişiyor: akut orta kulak iltihabında 10 gün, 2 yaşından büyük olgularda 5-10 gün; A grubu streptokokun yol açtığı bademcik ve yutak iltihabında iki doza bölünmüşse 5-10 gün, tek dozla verilecekse 10 gün; komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında iki doza bölünerek 10 gün.

Ergenlerde ve yetişkinlerde günlük toplam 600 mg. Bu miktar günde iki kez 300 mg şeklinde ya da uygun endikasyonlarda tek doz olarak verilir. Zatürrede iki doza bölünerek 10 gün, kronik bronş iltihabının alevlenmesinde iki doza bölünerek ya da tek dozla 5-10 gün, akut bakteriyel sinüzitte en az 7 ila 14 gün, bademcik ve yutak iltihabında iki doza bölünmüşse 5-10 gün ya da tek dozla 10 gün, cilt ve yumuşak doku iltihaplarında iki doza bölünerek 10 gün kullanılır.

Cefdifix nasıl kullanılır sorusunun hazırlık kısmı dört adımdan oluşuyor. Şişe kapalıyken ters çevrilip çalkalanır, böylece toz gevşer ve havalanır. Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılıp soğutulmuş su konur ve iyice çalkalanır. Homojen bir dağılım için 5 dakika beklenir. Sonra işaret çizgisine kadar su tamamlanır ve bir kez daha çalkalanır. Her kullanımdan önce şişeyi iyice çalkalamak ve dozu şişeyle birlikte verilen ölçü kaşığıyla almak gerekiyor; mutfak kaşığı doğru miktarı vermez.

İlaç yalnız ağızdan kullanılır. Yaş ve organ işlevine dair dört başlık var: 6 aylıktan küçük bebeklere verilmemeli, çünkü bu yaş grubunda etkililik ve güvenlilik kanıtlanmamış. Böbrek sorunu olmayan yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmiyor. Böbrek yetmezliği ya da hemodiyaliz varsa hekiminiz böbrek işlev değerlerine göre dozu ayarlar. Karaciğer yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yok.

Bir dozu atladıysanız hatırladığınız zaman alın; birden fazla doz atladıysanız hekiminize bildirin ve telafi için çift doz almayın. Sefdinirin insanlarda fazla kullanımına dair yeterli veri bulunmuyor; diğer beta laktam antibiyotiklerde aşırı kullanımda kusma, bulantı, mide çukurunda rahatsızlık, ishal ve kafa karışıklığı gibi zehirlenme belirtileri görülmüş. Fazla alındıysa hekiminize ya da eczacınıza başvurun ve giderken ilacı yanınızda götürün. Kendinizi iyi hissetseniz bile hekiminize danışmadan tedaviyi aniden kesmeyin; erken bırakmak hastalığın şiddetlenmesine ve tedavinin aksamasına yol açabilir.

Cefdifix kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

• Sefdinire, diğer sefalosporinlere ya da ürünün yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjisi olanlar

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

En önemli uyarı ishalle ilgili ve içinde bir de yapılmaması gereken şey barındırıyor. Tedavi sırasında ya da sonrasında şiddetli ishal gelişirse ishal önleyici ilaç almayın ve durumu derhal hekiminize bildirin. Karın ağrısı ve ateşle birlikte giden, inatçı ve kanlı olabilen ishal, psödomembranöz kolit denen ciddi bir bağırsak iltihabının işareti olabilir.

Hekiminize bildirmeniz gereken diğer durumlar şunlar: böbrek yetmezliği; penisilinlere karşı bilinen bir aşırı duyarlılık, çünkü bu kişilerde sefalosporinlere de duyarlılık bulunabilir; tedavi sırasında dirençli mikroorganizmaların yol açtığı, ayrı tedavi gerektirecek bir enfeksiyonun gelişmesi; geçmişte kolit yani bağırsak iltihabı geçirmiş olmak.

Kan tablosuyla ilgili bir izlem kuralı da var. Bütün beta laktam antibiyotiklerde olduğu gibi, özellikle uzun süren tedavilerde nötrofil sayısının anormal derecede azalması ve daha nadir olarak akyuvar sayısının ciddi biçimde düşmesi görülebilir. Bu nedenle 10 günden uzun süren tedavilerde kan sayımları izlenmeli; nötropeni gelişirse tedavi sonlandırılmalıdır. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Cefdifix yan etkileri nelerdir?

Aşağıdakilerden biri olursa ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ellerde, ayaklarda, bileklerde, yüzde ve dudaklarda şişme ya da yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak biçimde ağız ve boğazda şişme; karın ağrısı ve ateşle birlikte ciddi, inatçı, kanlı olabilen ishal; bağırsak düğümlenmesi ve üst sindirim kanalı kanaması; kalp yetmezliği, kalp krizi ve göğüs ağrısı; astımın alevlenmesi ve solunum yetmezliği; idiopatik interstisyel pnömoni denen bir akciğer iltihabı; hepatit ve karaciğer yetmezliği; toksik epidermal nekroz gibi ciddi deri hastalıkları; akut böbrek yetmezliği; ateş, deride iğne başı şeklinde kırmızılık ve morarma, bilinç bulanıklığı, baş ağrısı ve trombosit sayısında azalmayla giden idiopatik trombositopenik purpura. Bunların hepsi çok ciddi yan etkiler ve oldukça seyrek görülür; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Yaygın Cefdifix yan etkileri arasında baş ağrısı, karın ağrısı, bulantı ve ishal ilk sırada. Kadınlarda vajina iltihabı ve vajinada pamukçuk görülebilir. Laboratuvar bulguları da bu grupta: idrar proteininde artma, idrarda akyuvar hücrelerinde artış, karaciğer enzimi GGT'de yükselme, karaciğer işlevini gösteren testlerde yükselmeler, akyuvar sayılarında artma ya da azalma ve gözle görülmeyen kanlı idrar artışı.

Yaygın olmayan sıklıkta pamukçuk, uykusuzluk, uyku hali, baş dönmesi, midede gaz, kusma, hazımsızlık, kabızlık, anormal dışkı, cilt döküntüsü, kaşıntı, kadınlarda vajinal akıntı, yorgunluk, ağız kuruluğu ve iştah azalması bildirilmiş. Kan ve idrar tahlillerinde şeker düzeylerinde artma ya da azalma, böbrek işlev testlerinde değişiklikler, idrarda glukoz artışı, beyaz kan hücrelerinde oynamalar, kemik ve karaciğer testlerinde geçici yükselmeler, eozinofil artışı, elektrolitlerde değişiklikler, bikarbonat azalması, kan üre nitrojeninde artma, hemoglobin azalması, bilirubin ve laktat dehidrojenaz artışı, trombosit artışı ile idrar pH'sında ve yoğunluğunda değişiklikler görülebilir.

Pazarlama sonrası deneyimden gelen ve sıklığı bilinmeyen etkiler şöyle sıralanıyor: eksfolyatif dermatit, eritema multiforme ve eritema nodozum gibi döküntü ve kaşıntıyla seyreden deri hastalıkları, hemolitik anemi denen kansızlık, nefropati, mide ya da on iki parmak bağırsağında ülser, bilinç kaybı, tansiyon yüksekliği, çizgili kas dokusunun yıkımı olan rabdomiyoliz, sersemlik hissi, istem dışı hareketler, göz ön yüzünde yangı yani konjunktivit ve ağız içi iltihabı.

Cefdifix diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu antibiyotikte iki saat kuralı önemli. Antiasitler sefdinirin emilimini azalttığı için, mide asidini düşüren bir ilaç kullanacaksanız süspansiyonu antiasitten en az 2 saat önce ya da sonra alın. Aynı kural demir içeren ilaçlar ve yiyecekler için de geçerli: emilimi azaltırlar, bu yüzden iki uygulama arasında en az 2 saat bırakılmalı. Demirle birlikte kullanıldığında dışkı renginin kırmızıya dönmesi mümkün ve bu değişiklik normal kabul ediliyor.

Gut hastalığında kullanılan probenesid, sefdinirin böbreklerden atılma süresini uzatarak kandaki düzeyini yükseltir. Varfarin gibi kan pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar, böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali bulunan aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin ve viomisin, etakrinik asit ile furosemid gibi güçlü idrar söktürücüler ve yüksek tansiyonda kullanılan nifedipin de bildirilmesi gereken ilaçlar arasında.

Laboratuvar tarafında kansızlık araştırmasında kullanılan direkt Coombs testinin sonucunun etkilenebileceği belirtiliyor. Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız bütün ilaçları hekiminize veya eczacınıza bildirin.

Cefdifix hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte ilke temkinli: ürün gerekli olmadıkça bu dönemde kullanılmamalı. Kullanımı yalnız beklenen yararın bebek üzerindeki riskten yüksek olduğu durumlarda ve hekim tavsiyesiyle uygun görülüyor. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme konusunda talimat iki bilgiyi bir arada veriyor: sefdinirin anne sütüne geçtiği saptanmamış, ancak anne sütü alan çocuk açısından bir risk olduğu da göz ardı edilemez. Bu yüzden karar, yarar ve zarar oranını değerlendiren hekiminize ait.

Cefdifix kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yemekle ilişkisi esnek: süspansiyon yemeklerden önce ya da sonra kullanılabilir. Bu, günde iki doza bölünen tedavilerde saat düzenini kolaylaştırıyor.

Şeker içeriği ise dikkat ister. Ürünün her 5 ml'lik dozunda 2105,750 mg sükroz bulunuyor. Hekiminiz daha önce size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse, ilacı almadan önce onunla temasa geçin. Şeker hastalığı olan kişilerin de bu miktarı hekimiyle konuşması yerinde olur.

Cefdifix nasıl saklanır?

Şişeyi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde ve kutusunda saklayın. Toz halindeyken 25°C'nin altındaki oda sıcaklığı uygundur. Sulandırıldıktan sonra karışım buzdolabında 2-8°C arasında en fazla 10 gün saklanabilir; bu sürenin sonunda kalan miktar kullanılmaz. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Cefdifix hakkında sık sorulan sorular

Cefdifix ne için kullanılır?

Zatürre, kronik bronş iltihabının alevlenmesi, akut bakteriyel sinüzit, bademcik ve yutak iltihabı ile komplike olmayan cilt ve yumuşak doku iltihaplarında kullanılır. Çocuklarda sinüzit, bademcik ve yutak iltihabı ile cilt enfeksiyonları öne çıkıyor.

Cefdifix 125 mg/5 ml günde kaç kez alınır?

Çocuklarda günlük 14 mg/kg, iki doza bölünerek ya da tek doz halinde verilir. Ergen ve yetişkinlerde günlük toplam 600 mg, iki kez 300 mg ya da uygun endikasyonlarda tek doz şeklinde kullanılır.

Cefdifix süspansiyonu nasıl hazırlanır?

Kapalı şişe ters çevrilip çalkalanır, işaret çizgisinin yarısına kadar kaynatılıp soğutulmuş su eklenip iyice çalkalanır, 5 dakika beklenir, sonra çizgiye kadar su tamamlanıp yeniden çalkalanır.

Cefdifix sulandırıldıktan sonra kaç gün kullanılır?

Buzdolabında 2-8°C arasında en fazla 10 gün saklanabilir.

Cefdifix aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Yemeklerden önce ya da sonra alınabilir.

Cefdifix bebeklerde kullanılır mı?

6 aylıktan küçük bebeklere verilmemeli; bu yaş grubunda etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamış. Altı ayın üzerindeki bebeklerde kiloya göre hesaplanan dozla kullanılır.

Cefdifix kullanırken ishal olursam ishal ilacı alabilir miyim?

Alamazsınız. Şiddetli ishalde ishal önleyici ilaç almamanız ve durumu derhal hekiminize bildirmeniz isteniyor.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Cefdifix kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.