Biofleks %0.9 İzotonik Sodyum Klorür Çözeltisi 100 ML (pvc Torba) Setli

Biofleks, %0,9 izotonik sodyum klorür çözeltisi olarak sunulan ve damar içi yoldan uygulanan berrak, renksiz bir infüzyon çözeltisidir. Her 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür, yani tuz bulunur. Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konmasında kullanılır; ayrıca derişik bazı damar içi ilaçların seyreltilmesinde de işe yarar. Bu sayfadaki ürün 100 mililitrelik setli torbadır, yani uygulama borusu ürünle birlikte gelir. Ruhsat sahibi OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Biofleks nedir, ne işe yarar?

Çözeltinin içinde iki temel yapı taşı var: sodyum ve klorür iyonları. Bu iki iyon vücudun su dengesini ve hücre dışı sıvının hacmini belirler. Biofleks ne işe yarar diye sorarsanız, cevap kısa: kaybedilen sıvıyı ve tuzu yerine koymak.

Talimatta ürünün vücudun susuz kalması, yani dehidratasyon ve tuzsuz kalması, yani sodyum deplesyonu durumlarının tedavisinde ve bu durumların önlenmesinde kullanıldığı belirtilir. Bunun yanında hastanede sık görülen bir başka işlevi vardır: derişik formda bulunan damar içi ilaçlar, uygulanmadan önce bu çözeltiyle seyreltilir.

İlaç yalnızca toplardamar içine ve bu amaca uygun bir plastik boru aracılığıyla uygulanır. Ürün 50, 100, 150, 250, 500, 1000 ve 3000 mililitrelik esnek torbalarda, setli ve setsiz formlarda sunulur. 100 mililitrelik setli torba, küçük hacimli uygulamalar ve ilaç seyreltmeleri için elverişli bir ölçüdür.

Biofleks endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Kullanma talimatına göre Biofleks endikasyonları şunlardır:

• Vücudun susuz kalmasının, yani dehidratasyonun tedavisi ve önlenmesi.
• Vücudun tuzsuz kalmasının, yani sodyum deplesyonunun tedavisi ve önlenmesi.
• Vücuttan kaybedilen sıvının ve tuzun yerine konması.
• Derişik formda bulunan bazı damar içi ilaçların uygulanmadan önce seyreltilmesi.

Biofleks nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Biofleks kullanım talimatı, miktar konusunda kararı tamamen hekime bırakır. Bu ilaca ne kadar ihtiyacınız olduğuna ve size ne zaman uygulanacağına hekiminiz karar verir; bunu yaparken yaşınızı, vücut ağırlığınızı ve ilacın uygulanma nedenini dikkate alır. Hekiminiz size ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça talimattaki ilkelere uyulur.

Uygulama toplardamara, buna uygun bir plastik boru aracılığıyla yapılır. Setli formda bu boru torbaya bağlı geldiği için ayrıca set takılması gerekmez. Tedavinin ne kadar süreceğini hekiminiz bildirir; tedavinin erken kesilmesi istenen sonucun alınmasını engeller.

Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir. Yaşlı hastalarda doz seçimi dikkatle yapılır ve genellikle doz aralığının mümkün olan en alt sınırı esas alınır. Bunun nedeni karaciğer, böbrek ve kalp işlevlerindeki azalmanın bu yaş grubunda daha sık görülmesi, ayrıca eşlik eden hastalık ve birlikte kullanılan ilaç olasılığının yükselmesidir.

Çözelti büyük oranda böbrekler yoluyla atılır. Böbrek işlevleri bozuk olduğunda zararlı etkilerin görülme riski artar; yaşlılarda bu azalma daha belirgin olduğu için tedavi sırasında böbrek işlevleri izlenir. Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalar için özel bir çalışma bulunmadığından talimatta bu gruba yönelik ayrı bir doz önerisi yer almaz.

İlacın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğu izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun. Gerekenden fazlası uygulandıysa yine bir hekime ya da eczacıya başvurulur. Atlanan uygulamayı telafi etmek için çift doz verilmez. Tedavi sonlandırıldığında ortaya çıkan bir etki bildirilmemiştir.

Biofleks kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Çözelti şu durumlarda kullanılmaz:

• Kanınızdaki klorür düzeyi normalden yüksekse, yani hiperkloremi varsa.
• Kanınızdaki sodyum düzeyi normalden yüksekse, yani hipernatremi varsa.
• Daha önce bu çözeltiyi, içerdiği etkin maddeyi ya da yardımcı maddeleri içeren bir ilacı aldığınızda aniden soluk kesilmesi, hırıltılı solunum, deri döküntüsü, kaşıntı veya vücudunuzda şişme gibi alerjik belirtiler geliştiyse.

Alerjiniz olup olmadığından emin değilseniz hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Talimat çözeltinin birçok hastada emniyetli olduğunu belirtir. Yine de kalbinizde, böbreklerinizde, karaciğerinizde veya akciğerlerinizde sorunlar varsa, şeker hastasıysanız ya da vücudunuzda aşırı tuz birikimine bağlı şişlikler bulunuyorsa hekiminiz bu ilacı size uygulamamaya karar verebilir.

Şu tablolarda çözelti dikkatle uygulanır:

• Konjestif kalp yetmezliği.
• Ciddi böbrek yetmezliği.
• İdrar yollarında tıkanıklık.
• Vücutta ya da kol ve bacaklarda su toplanması, yani ödem.

Uygulama elektronik bir pompa ile yapılacaksa, torba tümüyle boşalmadan önce pompanın çalışmasının durduğundan emin olunması gerekir. Kullanılan setlerin 24 saatte bir değiştirilmesi önerilir. Torba sağlam değilse veya içindeki çözelti berrak görünmüyorsa kullanılmaz. Bu uyarılardan biri geçmişte dahi sizin için geçerli olmuşsa hekiminize danışın.

Biofleks yan etkileri nelerdir?

Biofleks yan etkileri, çözeltideki iyonların eksikliğinden ya da fazlalığından kaynaklanabilir. Talimatın altını çizdiği önemli bir nokta var: normal tedavi koşullarında yan etki ortaya çıkması beklenmez. Aşağıda sıralananlar doz aşımına ya da uygulama tekniğine bağlı olarak görülen, sıklığı bilinmeyen yan etkilerdir.

Şunlardan herhangi birini fark ederseniz hemen hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun:

• Damarlar içinde pıhtı oluşumu ve kanama.
• Vücutta tuz birikimi; vücutta su birikimi, şişlikler ve sıvı birikimine bağlı kalp yetmezliğinin ağırlaşması.
• Vücut sıvılarının daha asidik hale gelmesi, yani asidoz.
• Baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk hali, aşırı uyarılabilirlik, kasılmalar.
• Koma ve ölüm.
• Kalp çarpıntısı ve tansiyonda yükselme.
• Akciğerlerde sıvı birikimi, solunumun yavaşlaması, solunumun durması.
• Bulantı, kusma, ishal, karında kramplar, susama hissi, tükürük miktarında azalma.
• Terlemede azalma.
• Kaslarda seyirme ve sertleşme.
• Böbrek yetmezliği.
• Ateş ve halsizlik.
• Uygulamanın yapıldığı yerde ağrı ve iltihaplanma; o noktadan başlayarak toplardamarlar boyunca yayılan sertlik, kızarıklık ya da şişlik.

Talimat bu tablonun tamamını ciddi yan etki olarak niteler ve acil tıbbi müdahale gerekebileceğini belirtir. Listede yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki İlaç Yan Etki Bildirimi bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Biofleks diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz ilaçlar, aşılar ve bitkisel ürünler dahil olmak üzere kullandığınız, kullanmayı planladığınız ya da yakın zamanda bıraktığınız her ilacı hekiminize bildirin.

Çözelti bazı ilaçlarla geçimsizdir. Geçimsiz olduğu bilinen ilaçlar torbaya eklenmez; bu ilaçların seyreltilmesi için başka çözeltiler tercih edilir. Torbaya bir ilaç eklenecekse geçimsizlik riskini en aza indirmek için karıştırmanın hemen ardından, uygulamadan önce ve uygulama sırasında belirli aralıklarla karışımda bulanıklık ya da çökelme olup olmadığı sağlık görevlisi tarafından kontrol edilir.

Karbenoksolon, kortikosteroid veya kortikotropin kullanan hastalarda çözeltinin dikkatli uygulanması gerekir. Bu ilaçları kullanıyorsanız hekiminizin bundan haberdar olması önemlidir.

Biofleks hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelik döneminde bu çözelti, hekiminiz özellikle uygun görmediği takdirde kullanılmaz. Kullanmadan önce hekiminize ya da eczacınıza danışın; tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen haber verin.

Emzirme döneminde de karar hekiminize aittir. Bebeğinizi emziriyorsanız bu durumu hekiminize bildirin; özellikle uygun görülmediği sürece emzirirken kullanılmaz.

Biofleks araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Talimatta bu çözeltinin araç ya da makine kullanımı üzerinde herhangi bir etkisi bulunmadığı yazılıdır. Uygulama sırasında baş dönmesi ya da halsizlik gelişirse, bu geçene kadar araç kullanmayın.

Biofleks kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Çözelti damar yoluyla uygulandığı için yiyecek ve içeceklerle uygulama şekli açısından bir etkileşimi yoktur. Öğün saatlerinizi uygulamaya göre planlamanız gerekmez.

Yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez. Bilinen bir katkı maddesi alerjiniz varsa uygulamadan önce bunu söylemeniz doğru olur.

Biofleks nasıl saklanır?

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklanır. 25 derecenin altındaki oda sıcaklığı uygundur.

Torba tek kullanımlıktır. Kısmen kullanılmış torbalar saklanmaz; uygulamanın yapıldığı sağlık kuruluşunun tıbbi atık prosedürlerine uygun olarak imha edilir. Her torbanın etiketinde son kullanma tarihi yazar ve bu tarih geçmişse ilaç hastaya verilmez. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Son kullanma tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçlar çöpe atılmaz; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verilir.

Biofleks hakkında sık sorulan sorular

Biofleks ne için kullanılır?

Vücudun susuz ve tuzsuz kalmasının tedavisinde ve önlenmesinde, kaybedilen sıvı ile tuzun yerine konmasında ve derişik bazı damar içi ilaçların seyreltilmesinde kullanılır.

Biofleks %0,9 ne anlama geliyor?

Çözeltinin her 100 mililitresinde 0,9 gram sodyum klorür bulunduğunu gösterir. Bu derişim izotonik olarak adlandırılır.

100 mL setli torba ne demek?

Torbanın hacminin 100 mililitre olduğunu ve uygulama için gereken plastik borunun ürünle birlikte geldiğini ifade eder. Ürünün setsiz formu da bulunur.

Biofleks günde kaç kez uygulanır?

Uygulama sıklığını ve miktarını hekiminiz belirler; yaş, vücut ağırlığı ve uygulanma nedeni bu kararı etkiler.

Biofleks reçeteli mi?

Normal reçeteye tabidir ve damar yoluyla, sağlık personeli tarafından uygulanır.

Biofleks çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır. Çocuklarda doz ve uygulama setinin boyutu, uygulamayı öneren hekim tarafından belirlenir.

Biofleks kalp yetmezliği olanlarda kullanılabilir mi?

Konjestif kalp yetmezliğinde çözelti dikkatle uygulanır. Kalp, böbrek, karaciğer veya akciğer sorunlarınız varsa hekiminiz ilacı uygulamamaya karar verebilir.

Biofleks torbası açıldıktan sonra saklanır mı?

Saklanmaz. Ürün tek kullanımlıktır ve kısmen kullanılmış torbalar sağlık kuruluşunun tıbbi atık kurallarına göre imha edilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Biofleks kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.