Beksar %1 Jel

Beksar %1 jel, etkin madde olarak beksaroten içeren ve retinoidler sınıfına giren bir ilaçtır; kutanöz T hücreli lenfomaya bağlı deri lezyonlarının doğrudan üzerine uygulanır. Her 1 gram jel 10 mg beksaroten içerir. Şeffaf ve renksiz jel, plastik HDPE kapaklı, lateksli ve laklı 60 g'lık alüminyum tüplerde sunulur. Ruhsat sahibi Nobel İlaç San. ve Tic. A.Ş.'dir.

Beksar nedir, ne işe yarar?

Beksaroten, A vitamini türevi ilaçları kapsayan retinoid sınıfının bir üyesi. Beksar nedir sorusunun karşılığı, bu etkin maddenin cilde sürülebilen jel formda hazırlanmış olması. Tabletle değil, lezyonun kendi üzerine uygulanarak kullanılıyor.

Beksar ne işe yarar diye soranlar için hedef net: kutanöz T hücreli lenfoma, kısaca KTHL adı verilen hastalığın deride yaptığı sorunları tedavi etmek. Bu tablo, bazen yama bazen plak biçiminde görülen lezyonlarla kendini gösteriyor ve mikozis fungoides adıyla da anılıyor. Jel bütün hastalığı değil, derideki bu lezyonları hedefleyen bölgesel bir tedavi.

Tedavinin ritmine dair bilmeniz gereken en önemli şey, sabır gerektirdiği. Klinik araştırmalarda bazı hastalar dört hafta gibi kısa bir sürede yanıt vermeye başlarken, çoğu hasta tedavinin 48 ile 62. haftasına kadar anlamlı bir yanıt vermemiş. İyileşmenin ilk işaretinde tedaviyi bırakmamanız, hekiminizin talimatına uyarak sürdürmeniz isteniyor.

Beksar endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Beksar endikasyonları tek bir alanda toplanıyor:

• Kutanöz T hücreli lenfoma (KTHL) kaynaklı deri problemlerinin tedavisi
• Kutanöz T hücreli lenfoma ya da mikozis fungoides lezyonlarının, yani yama veya plak biçimindeki deri bulgularının topikal tedavisi

İlacı hekiminiz bu tanı üzerine reçete eder ve doğru kullanımı konusunda size talimat vermesi gerekir.

Beksar nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Uygulamaya başlamadan önce ellerinizi yıkayın. Jeli her lezyonun tüm yüzeyine, üzerini tamamen kaplayacak biçimde sürün. Lezyonun çevresindeki sağlıklı deriye uygulamayın; jeli yalnızca lezyon alanına dikkatli biçimde uygularsanız sağlam ciltte gelişebilecek tahriş ve kızarıklığı en aza indirmiş olursunuz.

Uygulamadan hemen sonra jeli sürdüğünüz parmakları tek kullanımlık bir mendille silin, ardından ellerinizi sabun ve suyla yıkayın. Jelin kuruması için beş ila on dakika bekleyip sonra giyinin.

Beksar kullanım talimatındaki uygulama sıklığı kademeli olarak artırılıyor. İlk hafta iki günde bir kez uygulanır. Sonrasında haftalık aralıklarla sıklık yükseltilir: günde bir kez, ardından günde iki kez, sonra günde üç kez ve günde dört kez. Bu artış lezyonun tedaviye dayanımına göre ayarlanır. Hastaların genellikle günde iki ile dört kez arasındaki sıklığa tahammül edebildiği, tedaviye en iyi yanıtın günde iki kez ve daha yüksek sıklıklarda görüldüğü belirtiliyor.

Uygulama yerinde istenmeyen etkiler çıkarsa sıklık azaltılabilir. Şiddetli tahriş gelişirse, belirtiler geriye dönene kadar uygulama birkaç gün geçici olarak durdurulabilir.

Uygulamayla ilgili birkaç kural daha var:

• Jeli vücudun mukozal yüzeylerine uygulamayın
• Uygulamadan sonra mümkünse en az üç saat duş, yüzme gibi etkinliklerden kaçının
• Tedavi edilen lezyonları, bol kıyafetler dışında bandaj veya başka bir malzemeyle örtmeyin
• Uygulanan bölgeyi uzun süre güneş ışığına ya da bronzlaşma lambası gibi başka ultraviyole kaynaklarına maruz bırakmayın
• Tedavi edilen lezyonlarda başka topikal ürünler kullanmayın ve uygulanan alanları kaşımayın

Banyo ya da duşta deodorant içermeyen hafif bir şampuan veya sabun kullanılması öneriliyor. Duştan sonra jeli uygulayacaksanız yaklaşık 20 dakika beklemeniz isteniyor.

Çocuk hastalarda kullanımı önerilmiyor; bu yaş grubunda güvenlilik ve etkililik saptanmamış. Yaşlılarda doz ayarlaması gerekmiyor, ancak bu hastaların ilaca daha duyarlı olabileceği biliniyor. Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda klinik çalışma yapılmamış; bu kişilerde vücuda emilen ilacın atılımı azalabilir.

Gereğinden fazla jel uyguladıysanız hekiminize ya da eczacınıza başvurun. Bir uygulamayı atladıysanız hatırladığınız anda uygulayın, ancak telafi için çift doz sürmeyin. Tedavinin ne kadar süreceğine ve ne zaman durdurulacağına hekiminiz karar verir; onun tavsiyesi olmadan ilacı bırakmayın.

Beksar kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Etkin maddeye ya da yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa bu jeli kullanmayın. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız da kullanılmaz, çünkü ilaç doğmamış bebeğe zarar verebilir.

Gebelikle ilgili önlemler talimatta ayrıntılı biçimde düzenlenmiş:

• Jeli kullanırken ve kullanmayı bıraktıktan bir ay sonrasına kadar hamile olduğunuzdan şüphelenirseniz derhal hekiminize danışın
• Hamile kalabiliyorsanız, tedaviye başlamadan bir hafta önce ve tedavi boyunca aylık gebelik testi yaptırarak hamile olmadığınızı doğrulamanız gerekir
• Tedaviye başlamadan önceki bir ay içinde sürekli etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gerekir; ilacı bıraktıktan bir ay sonrasına kadar iki güvenilir yöntemin birlikte kullanılması öneriliyor
• Erkekseniz ve eşiniz hamileyse ya da hamile kalabiliyorsa, alınması gereken önlemleri hekiminizle konuşmanız gerekir

Emziriyorsanız ya da izotretinoin, asitretin, etretinat ve tretinoin gibi retinoid grubu ilaçlara alerjiniz varsa, tedaviye başlamadan önce bunu hekiminizle konuştuğunuzdan emin olun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Yüksek dozda A vitamini, bu ilacı kullananlarda görülenlere benzer yan etkilere yol açabiliyor. Günlük diyetle önerilen 4000-5000 uluslararası birimin üzerinde A vitamini alıyorsanız, kullandığınız takviyenin etiketindeki A vitamini miktarını kontrol edin; emin değilseniz hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Cildiniz bu ilacı kullanırken güneş ışığına daha duyarlı hale gelir. Güneşe ve solaryum gibi diğer ultraviyole kaynaklarına maruz kalmayı en aza indirin.

Jel, gözlerin, burun deliklerinin, ağzın, dudakların, vajinanın, penisin uç kısmının, rektumun ve anüsün üzerine ya da yakınına uygulanmamalı. DEET (N,N-dietil-m-toluamid) içeren böcek kovucuları ya da DEET içeren başka ürünleri bu tedavi sırasında kullanmayın. Ürün alkol içerdiğinden açık alevden uzak tutulması gerekiyor.

Beksar yan etkileri nelerdir?

Nefes almada zorluk, yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişme gibi belirtiler veren ciddi bir alerjik reaksiyon gelişirse jeli kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize haber verin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Bu tablo acil tıbbi müdahale, hatta hastaneye yatış gerektirebilir ve oldukça seyrek görülür.

En sık karşılaşılan Beksar yan etkileri uygulama bölgesinde toplanıyor: kızarıklık, kaşınma, yanma, tahriş ve pullanma. Klinik çalışmalarda bu etkilerin çoğunun hafif ya da orta derecede olduğu bildirilmiş; bazı hastalarda ise daha şiddetli kızarıklık, kaşıntı, tahriş ve iltihaplanma görülmüş ve birkaç hasta bu nedenle tedaviyi bırakmış. Bu etkiler sizin için rahatsız edici hale gelirse hekiminize danışın, nasıl davranmanız gerektiği konusunda size yol gösterecektir.

Çok yaygın, yani on hastanın en az birinde görülen etkiler şunlar: baş ağrısı, enfeksiyon, ağrı, kaşıntı, döküntü, deri problemleri, ödem, kontakt dermatit biçiminde bölgesel deri reaksiyonu ve kanda yağ düzeylerinin artması (hiperlipemi).

Yaygın görülen etkiler daha geniş bir yelpazede: beyaz kan hücresi sayısında azalma (lökopeni), lenf bezinin şişmesi (lenfadenopati), beyaz kan hücrelerinde anormallikler, kuvvetsizlik (asteni), uyuşma ve karıncalanma (parestezi), öksürük, farenjit, pul pul dökülmeyle seyreden iltihaplı deri hastalığı (eksfolyatif dermatit), küçük benekli ve kabartılı döküntü (makülopapüler döküntü), terleme ve bacak, ayak ile ayak bileklerinde şişme (periferik ödem).

Talimatta geçmeyen bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi ya da eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından veya 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak TÜFAM'a da iletebilirsiniz.

Beksar diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu jeli kullanırken dikkat edilmesi istenen etkileşimler şunlar:

• DEET içeren ürünler: böcek kovucuların yaygın bileşeni olan bu madde ile jelin birlikte kullanılması, DEET'e bağlı toksik etkilerde artışa yol açabilir. İki ürün aynı anda kullanılmamalı
• Ketokonazol ve itrakonazol (mantar tedavisinde kullanılır), eritromisin (bakteriyel enfeksiyonlarda kullanılır) ve greyfurt suyu: bunlarla birlikte kullanıldığında beksarotenin kandaki düzeyi yükselebilir
• Gemfibrozil (yüksek kolesterol ve trigliserid düzeyini düşürmek için kullanılır): jel olarak uygulanan beksarotenin kandaki düzeyini artırabilir

Reçeteli ya da reçetesiz kullandığınız, son zamanlarda kullanmış olduğunuz tüm ilaçlar hakkında hekiminize veya eczacınıza bilgi verin.

Beksar hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hayır. Hamileyseniz bu jeli kullanmayın; ilaç doğmamış bebeğe zarar verebilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın. Doğum kontrolü, gebelik testi ve tedaviden sonraki bir aylık süreye ilişkin kurallar yukarıdaki bölümde ayrıntılı biçimde sıralanıyor ve bunlara uyulması bekleniyor.

Emziriyorsanız da jeli kullanmayın. Sorularınız varsa ya da daha fazla bilgiye ihtiyaç duyuyorsanız hekiminize veya eczacınıza başvurun.

Beksar araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Araç ve makine kullanma becerisi üzerine bir çalışma yapılmamış. Buna karşın beksaroten kullanan hastalarda baş dönmesi ve görme güçlüğü bildirilmiş. Tedavi sırasında bu şikâyetleri yaşayan hastaların araç ya da makine kullanmaması gerekiyor.

Beksar kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Jel yemekle birlikte ya da yemeklerden bağımsız olarak kullanılabilir. Buna karşın greyfurt suyunun etkin maddenin kan düzeyini yükseltebileceği belirtiliyor; bu tedavi sırasında greyfurt suyu tüketimini hekiminizle konuşun.

Yardımcı maddelere bağlı bir uyarı var: ürün bütilhidroksi toluen içerir ve bu madde kontakt dermatit gibi bölgesel deri reaksiyonlarına ya da gözlerde ve mukoz membranlarda tahrişe neden olabilir. Ayrıca jelin alkol içerdiğini ve açık alevden uzak tutulması gerektiğini unutmayın.

Beksar nasıl saklanır?

Tüpü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında tutmanız isteniyor. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra jeli kullanmayın; üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmaktan vazgeçin. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığının belirlediği toplama sistemine verin.

Beksar hakkında sık sorulan sorular

Beksar ne için kullanılır?

Kutanöz T hücreli lenfoma ya da mikozis fungoides kaynaklı deri lezyonlarının, yani yama ve plak biçimindeki bulguların bölgesel tedavisinde kullanılır.

Beksar günde kaç kez sürülür?

İlk hafta iki günde bir kez uygulanır. Sonra haftalık aralıklarla günde bir, iki, üç ve dört keze kadar artırılabilir. Çoğu hasta günde iki ile dört kez arasındaki sıklığı tolere eder.

Beksar ne kadar sürede etki eder?

Bazı hastalar dört hafta gibi kısa bir sürede yanıt vermeye başlıyor, ancak çoğu hastada anlamlı yanıt tedavinin 48-62. haftasında ortaya çıkıyor. İlk düzelme belirtisinde tedaviyi bırakmamanız isteniyor.

Beksar uygulandıktan sonra duş alınır mı?

Uygulamadan sonra mümkünse en az üç saat duş ve yüzme gibi etkinliklerden kaçınmanız isteniyor. Duştan sonra jel uygulayacaksanız yaklaşık 20 dakika beklemeniz öneriliyor.

Beksar güneşte kullanılır mı?

Cilt bu tedavi sırasında güneş ışığına daha duyarlı hale gelir. Uygulanan bölgenin uzun süre güneşe ya da solaryum gibi ultraviyole kaynaklarına maruz kalmaması gerekir.

Beksar çocuklarda kullanılır mı?

Çocuk hastalarda kullanımı önerilmiyor, çünkü bu yaş grubunda güvenlilik ve etkililik saptanmamış.

Beksar üzerine pansuman yapılır mı?

Tedavi edilen lezyonların bol kıyafetler dışında bandaj ya da başka bir malzemeyle örtülmemesi isteniyor. Aynı bölgeye başka topikal ürünler de uygulanmamalı.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Beksar kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.