Baraclude 0,5 MG Film Tablet

Baraclude 0,5 mg film tablet, etkin madde olarak 0,5 mg entekavir içeren bir antiviral ilaçtır ve erişkinlerde kronik, yani uzun süreli hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. Vücuttaki virüs miktarını azaltarak karaciğerin durumunu iyileştirir. Türkiye'de BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ ruhsatıyla bulunur ve normal reçeteye tabidir. Bu güç aynı zamanda çocuklarda kullanılabilen tek formdur; ayrıntısı aşağıda.

Baraclude nedir, ne işe yarar?

Hepatit B virüsünün yol açtığı enfeksiyon karaciğere zarar verir ve bu hasar yıllar içinde sessizce ilerleyebilir. Baraclude ne işe yarar sorusunun yanıtı iki aşamalıdır: ilaç vücudunuzdaki virüs miktarını düşürür, virüs yükü gerilediğinde de karaciğerinizin durumu düzelir. Tedavinin amacı enfeksiyonu baskı altında tutmaktır, bu yüzden kullanım süresi uzundur ve hekim kararıyla belirlenir.

İlaç karaciğer hasarının iki farklı düzeyinde kullanılabilir. Karaciğeri hasar görmüş ama hâlâ düzgün işleyen kişiler kompanse karaciğer hastalığı grubundadır. Karaciğeri hasar görmüş ve düzgün işlemeyen kişiler ise dekompanse karaciğer hastalığı grubuna girer. Talimat her iki grupta kullanıma izin verir. Ayrıca vücut ağırlığı en az 32,6 kg olan çocuklar ve ergenlerde kronik HBV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılabilir; çocuklarda kullanım kompanse karaciğer hastalığı ile sınırlıdır.

0,5 mg'lık tabletler üçgen biçimli, beyaz ya da kırık beyaz film kaplı tabletlerdir; bir yüzünde "BMS", diğer yüzünde "1611" yazar. Her kutuda 30 tablet bulunur.

Baraclude endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı Baraclude endikasyonları şunlardır:

• Erişkinlerde kronik hepatit B virüsü enfeksiyonunun tedavisi
• Karaciğeri hasar görmüş fakat işlevini sürdüren (kompanse) karaciğer hastalığı olan erişkinler
• Karaciğeri hasar görmüş ve işlevini sürdürmeyen (dekompanse) karaciğer hastalığı olan erişkinler
• Vücut ağırlığı en az 32,6 kg olan, kompanse karaciğer hastalığı bulunan çocuklar ve ergenlerde kronik HBV enfeksiyonunun tedavisi

İlaç HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılmaz ve HIV'i kontrol altına almaz.

Baraclude nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Tüm hastalar aynı dozu almaz. Erişkinler için önerilen doz ağız yoluyla günde bir kez 0,5 mg veya 1 mg'dır. Hangisinin size uygun olduğunu hekiminiz söyler; karar, karaciğerinizin durumuna, daha önce HBV tedavisi alıp almadığınıza, aldıysanız hangi ilacı kullandığınıza ve böbrek sorununuz olup olmadığına göre verilir. Bu nedenlerle daha düşük bir doz ya da ilacı günde bir kezden daha seyrek alma düzeni uygun görülebilir.

Çocuklar ve ergenler için 2 ila 18 yaş arasında 0,5 mg'lık tablet mevcuttur ve uygun doza çocuğunuzun ağırlığı esas alınarak karar verilir. Vücut ağırlığı en az 32,6 kg olan çocuklar 0,5 mg tablet alabilir.

Hepatit B e antijeni (HBeAg) pozitif hastalarda, bağışıklık proteini yani antikor oluştuktan sonra (HBe serokonversiyonu sağlandıktan sonra) tedaviye en az 12 ay daha devam edilmelidir. Bu, tedaviyi virüs baskılandığı anda bırakmanın doğru olmadığını gösteren somut bir kuraldır.

Baraclude kullanım talimatı uygulama tarafında sade: tabletleri yeterli miktarda, örneğin bir bardak suyla alın. İlacınızdan tam etki elde etmek ve tedaviye direnç gelişmesini azaltmak için her zaman hekiminizin önerdiği dozda kalın ve tedaviyi önerilen süre boyunca sürdürün. Ne zaman bırakacağınızı hekiminiz söyleyecektir.

Yemek durumu hasta grubuna göre değişir. İlaç pek çok durumda aç ya da tok karnına alınabilir. Ancak daha önce lamivudin etkin maddesi içeren bir ilaçla tedavi gördüyseniz ve lamivudin tedavisinin başarısız olması nedeniyle bu ilaca geçtiyseniz, günde bir kez ve aç karnına almanız gerekir. Çok ilerlemiş karaciğer hastalığınız varsa hekiminiz yine aç karnına almanızı tavsiye eder. Aç karnına almak, bir öğünden en az 2 saat sonra ve bir sonraki öğünden en az 2 saat önce anlamına gelir.

Hiçbir dozu kaçırmamanız önemlidir. Bir dozu atladığınızı fark ettiğinizde hemen alın; ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse atladığınız dozu almayın ve sıradaki dozu her zamanki saatinde alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz kullanmayın. Gerekenden fazla aldıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun.

Yaşa göre doz ayarlamasına gerek yoktur. Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun değiştirilmesi gerekebilir; karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması yapılmaz. İlacın etkisini fazla güçlü ya da fazla zayıf bulduğunuzu düşünüyorsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Tedaviyi kendi başınıza bırakmayın. Bazı kişilerde ilaç kesildiğinde çok ciddi karaciğer iltihabı belirtileri ortaya çıkabilir. Tedaviyi bıraktıktan sonra belirtilerinizde bir değişiklik görürseniz hemen hekiminize bildirin.

Baraclude kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Entekavire ya da tabletin diğer bileşenlerine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmamalısınız. HIV enfeksiyonu olanlar için de ayrı bir uyarı var: hepatit B ile birlikte HIV tedavisi için herhangi bir ilaç kullanmıyor olsanız bile, gelecekteki HIV tedavisinin etkililiğini azaltacağı için bu ilacı kullanmayın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Böbreklerinizle ilgili bir sorun yaşadıysanız hekiminize söyleyin. İlaç vücuttan böbrekler yoluyla atıldığı için dozunuzun ya da doz programınızın değiştirilmesi gerekebilir.

Hekiminizin tavsiyesi olmadan ilacı bırakmayın; tedaviyi kestiğinizde hepatitiniz kötüleşebilir. Tedavi durdurulduğunda hekiminiz birkaç ay boyunca sizi izlemeye ve kan testleri yapmaya devam eder. Karaciğerinizin düzgün çalışıp çalışmadığını ve düzgün çalışmıyorsa bunun tedaviniz üzerindeki olası etkilerini hekiminizle konuşun. Daha önce kronik hepatit B için tedavi gördüyseniz bunu da mutlaka bildirin.

İlacın kullanımı, cinsel temas veya kan bulaşı dahil vücut sıvıları yoluyla başkalarına hepatit B virüsü bulaştırmanızı engellemez. Bu yüzden bulaşmayı önleyecek önlemleri almanız gerekir; HBV bulaşma riskine karşı kullanılabilecek aşılar bulunur.

Laktik asidoz ayrı bir başlıktır. Entekavir, kanda laktik asit birikmesine (laktik asidoz) ve karaciğer büyümesine yol açabilen bir ilaç grubunda yer alır. Bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi belirtiler laktik asidoza işaret edebilir. Bu yan etki seyrektir ama ciddidir ve nadiren ölümcül olabilir; özellikle aşırı fazla kilolu kadınlarda daha sık görülür. Tedavi boyunca hekiminiz sizi düzenli olarak kontrol eder. Bu uyarılardan biri geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa bunu da hekiminize aktarın.

Tabletler laktoz içerir. Daha önce hekiminiz size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse, bu ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin.

Baraclude yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri çıkarsa ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ani aşırı duyarlılık tepkisi, döküntü, kaşıntı, ciltte kızarıklık. Bunların hepsi çok ciddi yan etkidir ve ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Bu tablolar oldukça seyrek görülür.

Erişkinlerde yaygın görülen Baraclude yan etkileri, yani 100 hastanın birinden fazlasında beklenenler şunlardır: baş ağrısı, uykusuzluk, yorgunluk, sersemlik ve uyuklama hali, bulantı, ishal, hazımsızlık, kusma ve karaciğer enzimlerinde yükselme. Yaygın olmayan sıklıkta döküntü ve saç dökülmesi bildirilmiştir. Şiddetli aşırı duyarlılık belirtileri seyrek görülen yan etkiler arasındadır.

Çocuklarda ve ergenlerde tablo erişkinlerdekine benzer, tek fark bir başlıktır: enfeksiyonla mücadelede önemli bir beyaz kan hücresi türü olan nötrofillerin düzeyinin düşmesi bu yaş grubunda çok yaygındır, yani 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Sıklık ölçütleri şöyledir: çok yaygın 10 hastanın en az birinde, yaygın 100 hastanın birinden fazlasında, yaygın olmayan 1.000 hastanın birinden fazlasında, seyrek 10.000 hastanın birinden fazlasında, çok seyrek 10.000 hastanın birinden azında görülür. Talimatta yer alan ya da almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun. Yan etkileri titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" simgesine tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Baraclude diğer ilaçlarla etkileşimi

Böbrek fonksiyonlarınızı azaltan ilaçlar kullanıyorsanız hekiminizi mutlaka bilgilendirin; ilaç böbrekler yoluyla atıldığı için bu önemli bir noktadır. Şu anda kullandığınız ya da son zamanlarda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçlar hakkında hekiminize veya eczacınıza bilgi verin. Lamivudin geçmişiniz varsa bunu ayrıca söyleyin, çünkü ilacın aç karnına alınıp alınmayacağı bu bilgiye göre değişir.

Baraclude hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik sırasında kullanımının güvenli olduğu kanıtlanmamıştır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız bunu hekiminize bildirin; ilaç hekiminiz tarafından özellikle verilmediği sürece hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi gören, çocuk doğurma çağındaki kadınların hamile kalmaktan kaçınmak için etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanması önemlidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde bebeğinizi emzirmemelisiniz. Entekavirin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bebeğinizi emziriyorsanız bu durumu hekiminize bildirin.

Baraclude araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Sersemlik, halsizlik ve uyuklama hali gibi yan etkiler araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu belirtileri yaşıyorsanız direksiyona geçmeyin; herhangi bir şüpheniz olduğunda hekiminize danışın.

Baraclude nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Etiket veya ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; belirtilen tarih o ayın son gününü ifade eder. Üründe ya da ambalajında bir bozukluk görürseniz ilacı kullanmayın. Hiçbir ilacı atık su veya evsel atıkla birlikte atmayın; artık kullanmadığınız ilaçları nasıl imha etmeniz gerektiğini eczacınıza sorun.

Baraclude hakkında sık sorulan sorular

Baraclude ne için kullanılır?

Erişkinlerde kronik hepatit B virüsü enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır; hem kompanse hem dekompanse karaciğer hastalığında kullanılabilir. Vücut ağırlığı en az 32,6 kg olan çocuklarda da kullanılabilir.

Baraclude günde kaç kez alınır?

Günde bir kez alınır. Erişkinlerde önerilen doz 0,5 mg veya 1 mg'dır; hangisinin uygun olduğunu hekiminiz belirler. Bazı hastalarda ilaç günde bir kezden daha seyrek kullanılabilir.

Baraclude aç karnına mı alınır?

Pek çok durumda aç ya da tok karnına alınabilir. Lamivudin tedavisinin başarısız olması nedeniyle bu ilaca geçtiyseniz ya da çok ilerlemiş karaciğer hastalığınız varsa aç karnına almanız gerekir; bu, bir öğünden en az 2 saat sonra ve sonraki öğünden en az 2 saat önce demektir.

Baraclude tedavisi ne kadar sürer?

Süreyi hekiminiz belirler. HBeAg pozitif hastalarda antikor oluştuktan sonra tedaviye en az 12 ay daha devam edilmesi gerekir.

Baraclude bırakılırsa ne olur?

Bazı kişilerde tedavi kesildiğinde çok ciddi karaciğer iltihabı belirtileri görülebilir. İlacı hekiminizin tavsiyesi olmadan bırakmayın; bırakıldığında birkaç ay boyunca kan testleriyle izlenirsiniz.

Baraclude hepatit B bulaşmasını önler mi?

Önlemez. Cinsel temas ya da kan bulaşı dahil vücut sıvıları yoluyla virüsün başkalarına geçişini engellemediği için korunma önlemleri sürdürülmelidir; bulaşma riskine karşı aşılar da vardır.

Baraclude çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır. 2 ila 18 yaş arası için 0,5 mg'lık tablet mevcuttur; vücut ağırlığı en az 32,6 kg olan çocuklar bu tableti alabilir ve doz ağırlığa göre belirlenir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Baraclude kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.