Celsentri 150 MG Film Kaplı Tablet

Celsentri 150 mg film kaplı tablet, her tabletinde 150 mg maravirok bulunan bir HIV ilacıdır ve enfeksiyonun tedavisinde tek başına değil, diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. Maravirok, CCR5 antagonistleri adı verilen gruba girer. Bu 150 mg'lık güç, günde iki kez 150 mg olarak reçetelenen şemaya doğrudan denk gelir; daha yüksek günlük dozlarda ise tablet sayısıyla ayarlama yapılır. Ürün çocuk emniyetli blister ambalajlarda sunulur ve ruhsat sahibi GLAXOSMİTHKLİNE İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş.'dir.

Celsentri nedir, ne işe yarar?

Celsentri nedir sorusunun cevabı ilacın çalışma biçiminde: HIV, kan hücrelerinize girip enfeksiyon oluşturmak için CCR5 adlı bir reseptörü kullanır. Maravirok bu reseptörü bloke eder ve virüsün hücreye girişini engeller.

Celsentri ne işe yarar diye sorulduğunda cevap kombinasyon tedavisi çerçevesinde verilir. İlaç, birlikte kullanıldığı diğer anti-HIV ilaçlarıyla birlikte vücuttaki virüs miktarını azaltır ve düşük seviyede tutar. Bu da vücudun kandaki CD4 hücre sayısını artırmasına yardımcı olur. CD4 hücreleri, enfeksiyonlarla savaşmada rol oynayan bir beyaz kan hücresi türüdür.

Celsentri endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Celsentri endikasyonları tek bir başlıkta toplanır:

• HIV enfeksiyonunun tedavisi; ilaç bu amaçla kullanılan diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon şeklinde verilir

Yani ilacı tek başına kullanmak söz konusu değildir. Birlikte kullanacağınız diğer ilaçları nasıl alacağınız için onların kendi kullanma talimatlarına bakmanız gerekir.

Celsentri nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Celsentri nasıl kullanılır sorusunun yanıtı sizin aynı dönemde kullandığınız diğer ilaçlara bağlı. Celsentri kullanım talimatına göre, hekiminiz başka şekilde önermedikçe doz eş zamanlı verilen ilaçlarla olan etkileşimlere göre belirlenir ve günde iki kez 150 mg, 300 mg ya da 600 mg olabilir. Hangi şemanın size uyduğuna, kan örneklerinizi de değerlendiren hekiminiz karar verir.

Tabletler ağızdan alınır ve aç ya da tok karnına kullanılabilir. İlacı her gün doğru zamanda almak, HIV enfeksiyonunun vücudunuzda artmasını önlediği için önemlidir. Hekiminiz bırakmanızı söyleyene kadar tedaviye devam edin.

Çocuklarda, yaşlılarda ve organ sorunlarında

Bu ilaç 18 yaş altındaki kişilerde denenmemiştir; bu nedenle çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez. 65 yaş ve üstünde ise yalnızca kısıtlı sayıda hastada kullanılmıştır, dolayısıyla bu yaş grubundaysanız ilacı kullanıp kullanamayacağınızı hekiminize sorun.

Hepatit B ve C dahil bir karaciğer hastalığınız varsa hekiminiz tedavi boyunca karaciğer işlevlerinizi izlemek için kan örnekleri alabilir. Böbrek yetmezliğiniz varsa hekiminiz kullanmanız gereken dozu değiştirebilir.

Doz atlandığında ve fazla alındığında

Bir dozu unutursanız hatırlar hatırlamaz alın ve sonraki planlı dozu normal zamanında sürdürün. Ancak bir sonraki doz saatine az bir süre kalmışken hatırladıysanız unuttuğunuz dozu almayın; bekleyin ve sıradaki dozu zamanında alın. Telafi için çift doz kullanmayın.

Gerekenden fazla aldıysanız derhal hekiminizle görüşün ya da en yakın hastaneye başvurun. İlacın etkisinin size çok güçlü veya çok zayıf geldiği izlenimi oluşursa hekiminize veya eczacınıza danışın.

Celsentri kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Maraviroka, yer fıstığına, soyaya ya da ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Yer fıstığı ve soya alerjisi burada özel bir yer tutuyor, çünkü tabletin bileşiminde soya lesitini bulunur. Bu durumun sizin için geçerli olabileceğini düşünüyorsanız hekiminize danışın.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Hekiminiz, bu ilacın sizin için uygun bir tedavi olup olmadığına karar vermek için kan örnekleri alır. Ayrıca aşağıdakiler şu anda sizde varsa ya da geçmişte olduysa hekiminizi bilgilendirin:

• Karaciğer sorunları: Kronik hepatit B ve C dahil karaciğer sorunlarınız varsa, bu hasta grubundaki deneyim kısıtlı olduğu için karaciğer işlevlerinizin yakından izlenmesi gerekebilir.
• Ayağa kalkarken tansiyon düşmesi: Hızlı doğrulduğunuzda tansiyonunuz düşüyorsa ya da tansiyon düşürücü bir ilaç kullanıyorsanız dikkat gerekir. Böyle bir durumda daha iyi hissedene kadar uzanın ve ayağa kalkarken mümkün olduğunca yavaş hareket edin.
• Tüberküloz ve ciddi mantar enfeksiyonları: İlaç enfeksiyon gelişme riskinizi artırabilir. Buna karşın AIDS'e bağlı enfeksiyonlarda artış olduğu kanıtlanmamıştır.
• Böbrek sorunları: Özellikle klaritromisin ve telitromisin gibi belirli antibiyotikleri, ketokonazol ve itrakonazol gibi mantar ilaçlarını ya da tipranavir ve ritonavir dışındaki proteaz inhibitörlerini kullanıyorsanız böbrek sorunlarıyla karşılaşabilirsiniz.
• Kalp veya dolaşım sistemi sorunları: Bu alandaki deneyim sınırlıdır.

Tedavi boyunca iki grup belirtiyi tanımanız isteniyor: enfeksiyon ve iltihap belirtileri ile eklem ağrısı, sertlik ve kemik sorunları. Bunlara yan etkiler bölümünde ayrıntılı değiniliyor. Son olarak, antiretroviral tedaviyle etkili viral baskılamanın cinsel yolla bulaşma riskini önemli ölçüde azalttığı kanıtlanmış olsa da artık bir risk göz ardı edilemez; bulaşmayı önlemek için ulusal yönergelere uyulmalıdır.

Celsentri yan etkileri nelerdir?

Sağlığınızdaki en küçük değişikliği hekiminizle paylaşmanız, bu tedavide Celsentri yan etkileri açısından en önemli alışkanlık. Etkilerin bir bölümü acil müdahale gerektiriyor.

Şu belirtilerden biri olursa ilacı kullanmayı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: yüzde, dudaklarda veya dilde şişlik; solunum güçlüğü; yaygın deri döküntüsü; ateş; özellikle ağız, burun, gözler ve genital bölge çevresinde deri soyulması ve kabarcıklar. Bunlar ilacı kullanan bazı hastalarda bildirilen şiddetli ve yaşamı tehdit edebilen deri ve alerjik reaksiyonların belirtileridir. Bu reaksiyonlar seyrektir ve ilacı kullanan her 1.000 kişinin birinden azında görülür; ortaya çıktıklarında acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir.

Karaciğer sorunları da seyrek bildirilmiş; yine 1.000 kişinin birinden azını etkiliyor. Belirtileri şunlardır: iştah kaybı, bulantı ve kusma, deride ya da gözlerde sararma, döküntü veya kaşıntı, aşırı yorgunluk, mide ağrısı ya da hassasiyeti, koyu idrar, baş dönmesi ve kafa karışıklığı, ateş. Bu belirtiler görülürse ilacı bırakın ve derhal bir hekime danışın.

Yaygın (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla): ishal, bulantı, mide ağrısı, şişkinlik, hazımsızlık; baş ağrısı, uyku sorunları, depresyon; döküntü; kendini zayıf ya da güçsüz hissetme ve kan tahlilinde saptanabilen anemi; iştah kaybı; karaciğer enzimlerinde yükselme. Son madde kan tahliliyle belirlenir ve karaciğer işlevlerinde bozulma ya da karaciğer hasarının işareti olabilir.

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az): akciğer enfeksiyonu; yemek borusunda mantar enfeksiyonu; nöbetler; ayağa kalkarken sersemlik, baygınlık ya da baş dönmesi hissi; böbrek yetersizliği ve idrara protein geçişi; kaslarda enfeksiyon ya da hasar olduğunda kan testlerinde saptanan CPK adlı maddenin artışı.

Seyrek (1.000 hastanın birinden az): kan hücrelerinin sayısında azalma; kalbe kan akımının azalmasına bağlı göğüs ağrısı; kas hacminde azalma; yemek borusu ve safra kanalı gibi bazı kanser türleri.

Kombinasyon tedavisine bağlı diğer etkiler

İlerlemiş HIV enfeksiyonu bulunan kişilerin bağışıklık sistemi zayıftır ve fırsatçı enfeksiyonlar gelişme olasılığı yüksektir. Tedaviye başlandığında bağışıklık sistemi güçlenir ve vücut enfeksiyonlarla savaşmaya başlar. Bu dönemde iki nedenle enfeksiyon ve iltihap belirtileri ortaya çıkabilir: eski ve gizli enfeksiyonların yeniden görünür hale gelmesi ya da bağışıklık sisteminin sağlıklı dokulara saldırması, yani otoimmün bozukluk.

Otoimmün bozukluk belirtileri tedaviye başladıktan aylar sonra bile çıkabilir. Bunlar kas zayıflığı, el ve ayaklarda başlayıp vücudun üst bölgesine doğru ilerleyen zayıflık, çarpıntı ve titreme ile aşırı huzursuzluk ve hareket şeklinde görülebilir. Herhangi bir enfeksiyon belirtisi fark ederseniz derhal hekiminize başvurun ve hekiminize danışmadan enfeksiyon için başka bir ilaç kullanmayın.

Kombinasyon tedavisi gören bazı hastalarda osteonekroz gelişir: kemiğin kanlanmasının bozulmasına bağlı olarak kemik dokusunun bazı bölümleri ölür. Bu hastalığın sıklığı bilinmiyor, ancak uzun süredir kombinasyon tedavisi kullanıyorsanız, aynı dönemde kortikosteroid alıyorsanız, alkol kullanıyorsanız, bağışıklık sisteminiz çok zayıfsa ya da fazla kilolu iseniz olasılık yükselir. Dikkat edilmesi gereken belirtiler eklemlerde katılık, özellikle kalça, diz ya da omuzda ağrı ve sızı ile hareket güçlüğüdür.

Talimatta yer almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminizi veya eczacınızı bilgilendirin. Yan etkileri ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan TÜFAM'a bildirebilirsiniz.

Celsentri diğer ilaçlarla etkileşimi

Bu tedavide etkileşim, doğrudan dozu belirleyen bir konu. Bazı ilaçlar aynı dönemde alındığında vücuttaki maravirok miktarını değiştirir. Kullandığınız, son zamanlarda kullandığınız ya da kullanmayı düşündüğünüz her ilacı hekiminize söyleyin; tedavi sürerken yeni bir ilaca başlarsanız da bildirin. Miktarı değiştirebilen ilaçlar şunlar:

• HIV ya da hepatit C tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar: atazanavir, kobisistat, darunavir, efavirenz, etravirin, fosamprenavir, indinavir, lopinavir, nelfinavir, ritonavir, sakinavir, boseprevir, telaprevir
• Antibiyotikler: klaritromisin, telitromisin, rifampisin, rifabutin
• Mantar ilaçları: ketokonazol, itrakonazol, flukonazol
• Nöbet ilaçları: karbamazepin, fenitoin, fenobarbital

Bu ilaçlardan birini kullanıyorsanız hekiminize söylemeniz, doğru dozun reçetelenebilmesi için gerekli. Sarı kantaron otu içeren ürünlerin ilacın gerekli etkiyi göstermesini engelleme olasılığı yüksektir ve bunlar bu ilaçla birlikte kullanılmamalıdır.

Celsentri hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Gebelikte bu ilacın kullanımının güvenli olduğu kanıtlanmamıştır. Hamileyseniz, hamile kalırsanız ya da yakın zamanda hamile kalmayı planlıyorsanız tedavinin size ve bebeğinize yönelik risklerini ve yararlarını hekiminizle konuşun. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme konusunda talimat nettir: bu ilacı alan kadınların emzirmemesi gerekir. Bunun iki gerekçesi var; emzirilen bebeklerde HIV bulaşma potansiyeli ve istenmeyen etki potansiyeli. İlacın içeriğindeki maddelerin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız bu durumu bir an önce hekiminizle görüşün.

Celsentri araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç baş dönmesine yol açabilir. Bu durumun sizi etkilemediğinden emin değilseniz araç ya da bisiklet sürmeyin, alet veya makine kullanmayın.

Celsentri kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur, dolayısıyla tabletlerinizi öğün planına göre ayarlamanız gerekmez. Yardımcı maddeler açısından tek ama önemli nokta soyadır: ürün soya lesitini içerir ve yer fıstığı ya da soya alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamanız gerekir.

Celsentri nasıl saklanır?

Tabletleri 30 derecenin altındaki oda sıcaklığında, ambalajında ve çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği bir yerde saklayın. Ambalajdaki son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayın. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz de kullanmayın. Tarihi geçmiş ya da kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Celsentri hakkında sık sorulan sorular

Celsentri 150 mg ne için kullanılır?

HIV enfeksiyonunun tedavisinde, diğer antiretroviral ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır. Virüs miktarını azaltıp düşük seviyede tutar ve CD4 hücre sayısının artmasına yardımcı olur.

Celsentri günde kaç kez alınır?

Günde iki kez alınır. Doz ise birlikte kullandığınız ilaçlarla olan etkileşimlere göre 150 mg, 300 mg ya da 600 mg olabilir; kararı hekiminiz verir.

Celsentri aç karnına mı alınır?

Fark etmez. Tabletler aç ya da tok karnına alınabilir.

Celsentri çocuklarda kullanılır mı?

Hayır. İlaç 18 yaş altında denenmediği için çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmez.

Celsentri tek başına kullanılabilir mi?

Kullanılmaz. HIV tedavisinde kullanılan diğer ilaçlarla birlikte, kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak verilmelidir.

Celsentri kullanırken bitkisel ürün alınabilir mi?

Sarı kantaron otu içeren ürünlerden kaçınmak gerekir; bunlar ilacın etkisini engelleyebildiği için birlikte kullanılmamalıdır. Diğer bitkisel ürünler için hekiminize danışın.

Celsentri soya içerir mi?

Evet, soya lesitini içerir. Yer fıstığı veya soya alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayın.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Celsentri kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.