Baraclude 1 MG Film Tablet

Kronik hepatit B tedavisinde kullanılan Baraclude 1 mg film tablet, her tabletinde 1 mg entekavir bulunan bir antiviral ilaçtır. Erişkinlerde uzun süreli hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunda virüs yükünü düşürmek ve karaciğerin durumunu iyileştirmek için kullanılır. 1 mg, erişkinler için tanımlanmış iki dozdan yükseğidir; hangisinin uygun olduğuna hekim karar verir. Ruhsat sahibi BRISTOL-MYERS SQUIBB İLAÇLARI INC. İSTANBUL ŞUBESİ, reçete durumu normal reçetedir.

Baraclude nedir, ne işe yarar?

İlaç antiviraller olarak adlandırılan gruba dahildir. Hepatit B virüsünün yol açtığı enfeksiyon karaciğere zarar verir; Baraclude ne işe yarar sorusunun karşılığı, vücuttaki virüs miktarını azaltmak ve buna bağlı olarak karaciğerin durumunu düzeltmektir. Tedavi bir kür değil, sürdürülen bir baskılamadır; bu yüzden kullanım süresi hekim tarafından belirlenir ve kendi kararınızla kısaltılamaz.

Kullanım iki karaciğer tablosunu kapsar. Karaciğeri hasar görmüş ama işlevini düzgün sürdüren hastalarda, yani kompanse karaciğer hastalığında kullanılabilir. Karaciğeri hasar görmüş ve düzgün işlev göstermeyen hastalarda, yani dekompanse karaciğer hastalığında da kullanılabilir. Baraclude nedir sorusunu bu açıdan "karaciğer hasarının her iki düzeyinde kullanılabilen bir hepatit B ilacı" diye yanıtlamak mümkün.

1 mg'lık tabletler üçgen biçimli, pembe film kaplı tabletlerdir; bir yüzünde "BMS", diğer yüzünde "1612" yazar. Her kutuda 30 tablet vardır. Çocuklar ve ergenler için ayrı bir güç bulunur: bu yaş grubunda 0,5 mg'lık tablet kullanılır.

Baraclude endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Baraclude endikasyonları şu başlıklarla sınırlıdır:

• Erişkinlerde kronik, yani uzun süreli hepatit B virüsü enfeksiyonunun tedavisi
• Kompanse karaciğer hastalığı, yani karaciğeri hasarlı olmakla birlikte işlevini sürdüren hastalar
• Dekompanse karaciğer hastalığı, yani karaciğeri hasarlı ve işlevini sürdürmeyen hastalar
• Vücut ağırlığı en az 32,6 kg olan çocuklar ve ergenlerde kronik HBV enfeksiyonunun tedavisi; bu grupta 0,5 mg'lık tablet kullanılır ve kullanım kompanse karaciğer hastalığıyla sınırlıdır

İlaç HIV enfeksiyonunu kontrol altına almaz ve HIV tedavisinde yeri yoktur.

Baraclude nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Tüm hastaların aynı dozu almadığını bilmek gerekir. Erişkinler için önerilen doz, ağız yoluyla günde bir kez 0,5 mg ya da 1 mg'dır. Hangi dozun size verileceği karaciğerinizin durumuna göre belirlenir; ayrıca daha önce HBV tedavisi alıp almadığınız, aldıysanız hangi ilacı kullandığınız ve böbrek sorununuzun bulunup bulunmadığı da hesaba katılır. Bu değerlendirme sonucunda hekiminiz daha düşük bir doz ya da ilacı günde bir kezden daha seyrek alma düzenini uygun görebilir.

HBeAg, yani hepatit B e antijeni pozitif hastalarda bağışıklık proteini oluştuktan sonra, başka bir deyişle HBe serokonversiyonu sağlandıktan sonra tedaviye en az 12 ay daha devam edilmesi gerekir. Tedaviyi sonlandırma zamanını hekiminiz belirler.

Uygulama tarafında Baraclude kullanım talimatı kısa: tabletleri yeterli miktarda, örneğin bir bardak suyla alın. İlaçtan tam etki almak ve tedaviye direnç gelişmesini azaltmak için hekiminizin verdiği dozda kalın ve tedaviyi söylenen süre boyunca sürdürün.

Yemekle ilişkisi kişiye göre değişir. İlaç pek çok durumda aç ya da tok karnına alınabilir. Ancak daha önce lamivudin içeren bir ilaçla tedavi gördüyseniz ve lamivudin tedavisinin başarısız olması nedeniyle bu ilaca geçtiyseniz, günde bir kez ve aç karnına almanız gerekir. Çok ilerlemiş karaciğer hastalığında da hekiminiz aç karnına almanızı önerir. Aç karnına almak, bir öğünden en az 2 saat sonra ve bir sonraki öğünden en az 2 saat önce anlamına gelir.

Dozu kaçırmamak önemlidir. Atladığınızı fark ettiğiniz anda alın; ancak bir sonraki dozun saati gelmişse atladığınız dozu almayın, sıradaki dozu normal saatinde alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın. Gerekenden fazla aldıysanız bir hekime veya eczacıya başvurun.

Yaşa göre doz ayarlaması yapılmaz. Böbrek yetmezliğinde dozun değiştirilmesi gerekebilir, karaciğer yetmezliğinde ise ayarlama gerekmez. İlacın etkisini beklediğinizden güçlü ya da zayıf bulursanız hekiminize veya eczacınıza söyleyin.

Tedaviyi kendi başınıza kesmeyin. Bazı kişilerde ilaç bırakıldığında çok ciddi karaciğer iltihabı belirtileri ortaya çıkabilir. Bıraktıktan sonra belirtilerinizde herhangi bir değişiklik fark ederseniz hemen hekiminize haber verin.

Baraclude kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Entekavire ya da tabletin diğer bileşenlerine karşı alerjiniz, yani aşırı duyarlılığınız varsa ilacı kullanmayın. HIV enfeksiyonu olanlar da kullanmamalıdır: hepatit B ile birlikte HIV için herhangi bir ilaç kullanmıyor olsanız bile, ileride uygulanacak HIV tedavisinin etkililiğini azaltacağı için bu ilaç size uygun değildir. HIV enfeksiyonunuz varsa bu durumu hekiminize söylediğinizden emin olun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Böbreklerinizle ilgili bir sorun yaşadıysanız bunu bildirin. İlaç vücuttan böbrekler yoluyla atıldığı için dozunuzun ya da doz programınızın değiştirilmesi gerekebilir.

Hekiminizin tavsiyesi olmadan ilacı bırakmayın, çünkü tedaviyi kestiğinizde hepatitiniz kötüleşebilir. Tedavi durdurulduğunda hekiminiz birkaç ay boyunca sizi takip etmeye ve kan testleri yapmaya devam eder. Karaciğerinizin düzgün işleyip işlemediğini ve düzgün işlemiyorsa bunun tedavinize etkisini hekiminizle konuşun. Daha önce kronik hepatit B için tedavi gördüyseniz bu bilgiyi paylaşın.

İlaç kullanmanız, cinsel temas ya da kan bulaşı dahil vücut sıvıları yoluyla hepatit B virüsünü başkalarına bulaştırmanızı engellemez. Bu nedenle bulaşmayı önleyecek önlemleri sürdürün; virüse karşı kullanılabilecek aşılar mevcuttur.

Entekavir, kanda laktik asit birikmesine (laktik asidoz) ve karaciğer büyümesine yol açabilen bir ilaç grubundadır. Bulantı, kusma ve mide ağrısı laktik asidozun habercisi olabilir. Bu yan etki seyrek, buna karşılık ciddidir ve nadiren ölümcül seyreder; özellikle aşırı fazla kilolu kadınlarda daha sık görülür. Tedavi boyunca hekiminiz sizi düzenli olarak kontrol eder. Bu uyarılardan biri geçmişte sizin için geçerli olduysa bunu da aktarın.

Tabletler laktoz içerir. Hekiminiz daha önce size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse, ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin.

Baraclude yan etkileri nelerdir?

Şu dört belirtiden biri ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ani aşırı duyarlılık tepkisi, döküntü, kaşıntı, ciltte kızarıklık. Bunlar ilaca karşı ciddi alerjinin işaretidir, acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Söz konusu tablolar oldukça seyrek görülür.

Erişkinlerde yaygın görülen Baraclude yan etkileri şöyle sıralanır: baş ağrısı, uykusuzluk, yorgunluk ile sersemlik ve uyuklama hali, bulantı, ishal, hazımsızlık, kusma ve karaciğer enzimlerinde yükselme. Yaygın olmayan sıklıkta döküntü ve saç dökülmesi bildirilmiştir; şiddetli aşırı duyarlılık belirtileri seyrek yan etkiler arasında yer alır.

Çocuklarda ve ergenlerde görülen yan etkiler erişkinlerdekine benzer. Tek ek başlık, enfeksiyonla mücadelede rol oynayan bir beyaz kan hücresi türü olan nötrofillerin düzeyinin düşmesidir; bu etki çocuklarda çok yaygın, yani 10 hastanın en az birinde görülür.

Sıklık ölçütleri: çok yaygın 10 hastanın en az birinde, yaygın 100 hastanın birinden fazlasında, yaygın olmayan 1.000 hastanın birinden fazlasında, seyrek 10.000 hastanın birinden fazlasında, çok seyrek 10.000 hastanın birinden azında görülür. Kullanma talimatında yer alan ya da almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun; titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" simgesi ya da 0 800 314 00 08 numaralı hat üzerinden Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne bildirebilirsiniz.

Baraclude diğer ilaçlarla etkileşimi

Böbrek fonksiyonlarınızı azaltan ilaçlar kullanıyorsanız hekiminizi mutlaka bilgilendirin. Halen kullandığınız ya da son zamanlarda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz bütün ilaçlar hakkında hekiminize veya eczacınıza bilgi verin. Lamivudin kullanım geçmişiniz varsa bunu da özellikle söyleyin; ilacın aç karnına alınıp alınmayacağı bu bilgiye bağlıdır.

Baraclude hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelikte kullanımının güvenli olduğu kanıtlanmamıştır. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bu durumu hekiminize bildirin; ilaç hekiminiz tarafından özellikle verilmediği sürece hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi gören ve çocuk doğurma çağında olan kadınların hamile kalmaktan kaçınmak için etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanması önemlidir. Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize veya eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde bebeğinizi emzirmemelisiniz. Entekavirin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Bebeğinizi emziriyorsanız bunu hekiminize bildirin.

Baraclude araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Sersemlik, halsizlik ve uyuklama hali gibi yan etkiler araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu belirtileri hissettiğiniz günlerde araç kullanmayın; şüphede kaldığınızda hekiminize danışın.

Baraclude nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 30 °C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Etiket ya da ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; bu tarih ilgili ayın son gününü gösterir. Üründe veya ambalajında bozukluk görürseniz kullanmayın. Hiçbir ilacı atık su ya da evsel atıkla birlikte atmayın; kullanmadığınız ilaçları nasıl imha etmeniz gerektiğini eczacınıza sorun.

Baraclude hakkında sık sorulan sorular

Baraclude ne için kullanılır?

Erişkinlerde kronik hepatit B virüsü enfeksiyonunun tedavisinde, hem kompanse hem dekompanse karaciğer hastalığında kullanılır.

Baraclude 1 mg mı 0,5 mg mı kullanılmalı?

Erişkinler için önerilen doz günde bir kez 0,5 mg veya 1 mg'dır. Seçim karaciğerinizin durumuna, önceki HBV tedavilerinize ve böbrek işlevinize göre hekiminiz tarafından yapılır.

Baraclude günde kaç kez alınır?

Günde bir kez alınır. Bazı hastalarda, örneğin böbrek sorunu olanlarda ilaç günde bir kezden daha seyrek kullanılabilir.

Baraclude aç karnına mı alınır?

Çoğu durumda aç ya da tok karnına alınabilir. Lamivudin tedavisi başarısız olduğu için bu ilaca geçtiyseniz veya çok ilerlemiş karaciğer hastalığınız varsa aç karnına alınması gerekir: bir öğünden en az 2 saat sonra, sonraki öğünden en az 2 saat önce.

Baraclude ne kadar süre kullanılır?

Süreye hekiminiz karar verir. HBeAg pozitif hastalarda antikor oluştuktan sonra tedaviye en az 12 ay daha devam edilir.

Baraclude HIV tedavisinde kullanılır mı?

Kullanılmaz. HIV enfeksiyonunu kontrol altına almaz ve HIV enfeksiyonu olanlarda gelecekteki HIV tedavisinin etkililiğini azaltabileceği için kullanılmamalıdır.

1 mg tablet çocuklara verilir mi?

Çocuklar ve ergenler için 0,5 mg'lık tablet mevcuttur; vücut ağırlığı en az 32,6 kg olan çocuklar bu gücü alabilir ve doz ağırlığa göre belirlenir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Baraclude kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.