Combivir 150 MG/300 MG Film Kaplı Tablet

Combivir 150 mg/300 mg film kaplı tablet, her tabletinde 150 mg lamivudin ve 300 mg zidovudin içerir. İki etkin madde de "nükleozit analogu revers transkriptaz inhibitörleri" (NRTİ) denen antiretroviral gruba aittir. Tabletler beyaz ya da beyaza yakın renkte, kapsül şeklinde ve film kaplıdır; her iki yüzünde çentik ile "GXFC3" kabartması vardır. Kutuda blister içinde 60 tablet bulunur. Ruhsat sahibi GlaxoSmithKline İlaçları San. ve Tic. A.Ş.'dir, normal reçeteyle verilir.

Combivir nedir, ne işe yarar?

Combivir nedir sorusunun yanıtı, HIV enfeksiyonunda kullanılan ikili bir antiretroviral olduğudur. HIV, yani İnsan Bağışıklık Yetmezlik Virüsü, AIDS hastalığının etkenidir; ilaç yetişkinlerde ve çocuklarda kullanılır.

Combivir ne işe yarar diye sorulduğunda dürüst yanıt şudur: enfeksiyonu tamamen tedavi etmez. Etkisi virüsün vücuttaki miktarını azaltmak ve düşük seviyede tutmaktır. Buna ek olarak kandaki CD4 hücrelerinin sayısını artırır; CD4 hücreleri sağlıklı bir bağışıklık sisteminin enfeksiyonlarla savaşan hücreleridir.

Tabletteki çentiğin işlevsel bir amacı var: tableti iki parçaya bölmeyi sağlar ve her parça bir doz için gerekli miktarı taşır, bu da çocuk dozlarının ayarlanmasını kolaylaştırır. Tedaviye her hasta aynı şekilde yanıt vermediği için hekiminiz etkinliği düzenli izleyecektir.

Combivir endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Talimatta tanımlanan Combivir endikasyonu şudur:

• Yetişkinlerde ve çocuklarda HIV enfeksiyonunun tedavisi

Combivir nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

İlaç suyla ağızdan alınır, aç ya da tok karnına. Tabletleri bütün yutamıyorsanız kırdıktan sonra az miktarda yemek veya suyla, parçaların tamamını hemen alabilirsiniz. Combivir nasıl kullanılır sorusunda doz vücut ağırlığına göre değişir:

• Yetişkinler ve 30 kilogram üzerindeki ergenler: günde 2 kez 1 tablet; aralarında yaklaşık 12 saat bırakılır.
• 21-30 kilogram arasındaki çocuklar: başlangıç dozu sabah 1 yarım tablet, akşam 1 bütün tablettir.
• 14-21 kilogram arasındaki çocuklar: başlangıç dozu günde 2 kez, sabah ve akşam olmak üzere yarım tablettir.
• 14 kilogram altındaki çocuklar: bu tablet yerine lamivudin ve zidovudin ayrı ayrı verilir.

Yaşlılar için özel bir uyarı yok; ancak yaşla böbrek işlevi azaldığı için ileri yaşta dikkatli kullanılır.

Üç durumda bu kombinasyon yerine iki etkin maddenin ayrı verilmesi gündeme gelir: böbrek yetmezliğinde lamivudin ve zidovudinin dozu düşürülmeli, karaciğer yetmezliğinde zidovudinin dozu azaltılmalı, kan tablosuna ait yan etkileri olanlarda ayrı preparatlar kullanılmalıdır. Tek tablette doz ayarı yapılamadığı için hekiminiz ayrı ilaçlara geçmenizi isteyebilir.

Bir dozu atlarsanız hatırladığınız anda alın ve tedaviye aynen devam edin; çift doz almayın. Yanlışlıkla fazla tablet aldıysanız hekiminize danışın ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurun.

İlacın işini yapabilmesi için her gün alınması gerekir; hastalığın kötüleşmesini önlemenin yolu bu. Yine de HIV ile ilişkili başka hastalıklar ya da enfeksiyonlar gelişebilir. Hekiminizle düzenli iletişimde kalın ve ona danışmadan tedaviyi bırakmayın.

Combivir kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

İlaç şu durumlarda kullanılmaz:

• Lamivudine, zidovudine ya da yardımcı maddelerden birine alerjiniz varsa
• Kanınızdaki kırmızı kan hücresi düzeyi çok düşükse (anemi)
• Kanınızdaki beyaz kan hücresi düzeyi çok düşükse (nötropeni)

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

HIV için kombinasyon tedavisi gören bazı hastalarda ciddi yan etki riski daha yüksektir. Şu üç başlık bu riski büyütür:

• Hepatit B veya C dahil bir karaciğer hastalığınız varsa ya da olduysa. Hepatit B hastalığınız varsa hekiminiz söylemeden tedaviyi bırakmayın, hepatitiniz tekrarlayabilir.
• Böbrek hastalığınız varsa
• Aşırı kiloluysanız, özellikle kadınlarda

Bunlardan biri sizin için geçerliyse hekiminizle görüşün; etkin maddelerin size uygun olup olmadığına o karar verir. Tedavi boyunca kan tahlili dahil ek kontrollere ihtiyacınız olabilir. HIV ilaçları kullanan bazı kişilerde ciddi olabilecek başka durumlar geliştiği için izlemeniz gereken belirtileri bilmeniz önemlidir.

Combivir yan etkileri nelerdir?

Şu durumda ilacı bırakın ve derhal hekiminize bildirin ya da acil bölümüne başvurun: yüzde, dilde veya boğazda şişmeye yol açan ve yutmayı ya da nefes almayı güçleştirebilen ciddi alerjik reaksiyonlar. Çok ciddi bir tablodur, acil müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir; seyrek görülür.

İki genel değişiklikten haberdar olmanız gerekir. HIV tedavisi sırasında kilonuzda artış, kan yağlarında (lipitler) ve kan şekerinizde yükselme olabilir; nedeni kısmen sağlık durumunuzun iyileşmesi, kısmen HIV ilaçlarının kan yağlarına etkisidir. İkincisi daha önemli: bu tedavi sıklıkla bacaklarda, kollarda ve yüzde yağ kaybına (lipoatrofi) yol açar ve bu kaybın zidovudin bırakıldıktan sonra tamamen geri dönmediği gösterilmiştir. Yağ azalması fark ederseniz hekiminize söyleyin; bu belirtiler çıkarsa tedavi durdurulmalı ve HIV tedaviniz değiştirilmelidir.

Çok yaygın Combivir yan etkileri (10 hastanın en az 1'inde) baş ağrısı ve bulantıdır. Yaygın olanlar: kusma, ishal, karın ağrısı, iştahsızlık, sersemlik, yorgunluk ve güçsüzlük, yüksek ateş, genel olarak iyi hissetmeme, uykusuzluk, kas ağrısı ve kaslarda rahatsızlık, eklem ağrısı, öksürük, burunda kaşıntı veya akıntı, ciltte döküntü ve saç dökülmesi. Kan testlerinde aynı sıklıkta kırmızı kan hücresi azalması (anemi), beyaz kan hücresi azalması (nötropeni veya lökopeni), karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde yükselme görülebilir; bilirubin artışı cildin sarı görünmesine yol açabilir.

Yaygın olmayan etkiler nefes darlığı, gaz şişkinliği, kaşıntı ve kas güçsüzlüğüdür; kan testlerinde trombositopeni ya da tüm kan hücrelerinin azalması (pansitopeni) çıkabilir.

Seyrek görülenler geniş bir liste oluşturur: ciddi alerjik reaksiyonlar; sarılık, karaciğerde büyüme ya da yağ birikmesi ve hepatit gibi karaciğer sorunları; laktik asidoz; pankreas iltihabı; göğüs ağrısı ve kalp kası hastalığı (kardiyomiyopati); nöbet ile kaslarda istemsiz kasılma; depresyon ya da endişeli hissetme, odaklanma güçlüğü, baş dönmesi; hazımsızlık ve tat bozukluğu; tırnaklarda, ciltte ya da ağız içinde renk değişimi; titreme ve terlemeyle giden grip benzeri sendrom; deride karıncalanma; kol ve bacaklarda halsizlik; kas dokusunda erime; sık idrara çıkma; erkeklerde memelerin büyümesi. Kan testlerinde amilaz artışı ve kemik iliğinin yeni kırmızı kan hücreleri üretememesi görülebilir; çok seyrek olarak kemik iliğinin kırmızı ya da beyaz kan hücreleri üretememesi (aplastik anemi) bildirilmiştir.

Kombinasyon tedavisinin kendine özgü sonuçları da var. Eski enfeksiyonlar alevlenebilir: ilerlemiş HIV enfeksiyonunda bağışıklık zayıf olduğu için fırsatçı enfeksiyonlar gelişir ve tedaviye başlandığında eski, gizli enfeksiyonların iltihap belirtileriyle canlandığı görülebilir; nedeni bağışıklığın güçlenip mücadeleye başlamasıdır. Tedaviden aylar sonra otoimmün bozukluklar, yani bağışıklık sisteminin sağlıklı dokuya saldırdığı durumlar da çıkabilir. Enfeksiyon belirtileri, kas güçsüzlüğü, ellerde ve ayaklarda başlayıp gövdeye yayılan güçsüzlük, çarpıntı, titreme ya da aşırı hareketlilik fark ederseniz derhal hekiminize bildirin ve onun tavsiyesi olmadan başka ilaç almayın.

Laktik asidoz seyrek ama ciddi bir yan etkidir. Vücutta laktik asit birikmesinden kaynaklanır, karaciğer büyümesine eşlik eder ve genellikle tedaviye başlandıktan birkaç ay sonra çıkar. Yaşamı tehdit edebilir, iç organlarda yetmezliğe yol açabilir; karaciğer hastalığı olanlarda ve obez kişilerde, özellikle kadınlarda daha olasıdır. Belirtileri derin, hızlı ve güç nefes alıp verme, uyku hali, uzuvlarda uyuşma veya güçsüzlük, bulantı, kusma ve mide ağrısıdır. Bu belirtilerden birini ya da sizi endişelendiren bir bulguyu en kısa sürede bildirin.

Kemiklerle ilgili bir risk daha var: bazı kişilerde osteonekroz gelişir, yani kemiğe yeterli kan gitmediği için kemik dokusunun bir kısmı ölür. Uzun süredir kombinasyon tedavisi görenlerde, kortikosteroid ya da alkol kullananlarda, bağışıklığı çok zayıf olanlarda ve aşırı kilolularda olasılık yüksektir. Belirtileri eklemlerde sertlik, özellikle kalça, diz veya omuzda ağrı ve hareket güçlüğüdür.

HIV tedavisinde bir belirtinin ilaçtan mı hastalıktan mı kaynaklandığını anlamak zor olabilir; bu yüzden sağlığınızdaki her değişikliği hekiminize bildirin. Bildirimlerinizi ayrıca www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" bağlantısından ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) iletebilirsiniz.

Combivir diğer ilaçlarla etkileşimi

Reçetesiz aldığınız bitkisel ürünler dahil kullandığınız tüm ilaçları hekiminize ya da eczacınıza bildirin. Tedavi sırasında yeni bir ilaca başlarsanız da haber verin.

Şu ilaçlar bu tabletle birlikte kullanılmamalıdır: lamivudin içeren diğer ilaçlar, emtrisitabin, stavudin, gansiklovir enjeksiyonları ya da ribavirin, yüksek dozda ko-trimoksazol ve tüylü hücreli lösemi tedavisinde kullanılan kladribin.

Bazı ilaçlar yan etki olasılığını artırır ya da yan etkileri kötüleştirir: sodyum valproat, interferon, sıtma ve parazit enfeksiyonlarında kullanılan primetamin, zatürrenin önlenmesinde kullanılan dapson, mantar enfeksiyonlarında kullanılan flukonazol ve flusitozin, PCP gibi parazit enfeksiyonlarında kullanılan pentamidin ve atovakuon, amfoterisin ve kotrimoksazol, gut ilacı probenesid, metadon, kanser tedavisinde kullanılan vinkristin, vinblastin ve doksorubisin.

Üç ilaç için somut kurallar var. Antibiyotik olan klaritromisini bu tabletten en az 2 saat önce ya da sonra almanız gerekir. Fenitoin kullanıyorsanız hekiminiz sizi tedavi boyunca yakından izlemek isteyebilir. Düzenli kullanılıyorsa sorbitol ile ksilitol, mannitol, laktitol ya da maltitol gibi şeker alkolleri içeren ilaçlar, genellikle sıvı formlar, bu tabletle etkileşebilir.

Combivir hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamileyseniz, hamile kalırsanız ya da hamile kalmayı planlıyorsanız ilacın size ve bebeğinize yönelik risklerini ve faydalarını hekiminizle konuşun. Bu ilaç ve benzerleri doğmamış bebekte yan etkilere yol açabilir. Hamilelikte kullandıysanız hekiminiz düzenli kan testleri ve diğer tanı testleriyle bebeğinizin gelişimini izlemek isteyebilir. Hamilelikte NRTİ grubundan ilaç kullanan annelerin çocuklarında HIV'e karşı korumanın faydası yan etki riskinden büyük değerlendirilmiştir. Yine de ilaç gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi sürerken hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize danışın.

HIV ile yaşayan kadınlarda emzirme önerilmez, çünkü HIV enfeksiyonu anne sütüyle bebeğe geçebilir. Ayrıca tabletteki maddeler düşük miktarlarda anne sütüne geçebilir. Emziriyorsanız ya da emzirmeyi düşünüyorsanız bunu bir an önce hekiminizle görüşün.

Combivir araç ve makine kullanımını etkiler mi?

İlaç baş dönmesine ve dikkatinizi azaltabilecek yan etkilere yol açabilir. Kendinizi iyi hissetmediğiniz sürece araç ve makine kullanmayın.

Combivir kullanırken nelere dikkat edilmeli?

Tableti aç ya da tok karnına alabilirsiniz; yemeklerle ilgili kısıtlama tanımlanmamıştır. Yardımcı maddeler açısından da uyarı gerektiren bir bileşen yok. Korumanız gereken tek şey dozlar arasındaki 12 saatlik aralıktır.

Combivir nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayın. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında tutun ve son kullanma tarihinden sonra kullanmayın. Süresi geçmiş ilaçları çöpe atmayın, Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine verin.

Combivir hakkında sık sorulan sorular

Combivir ne için kullanılır?

Yetişkinlerde ve çocuklarda HIV enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. Virüsü tamamen yok etmez; miktarını azaltıp düşük tutar ve CD4 hücrelerinin sayısını artırır.

Combivir günde kaç kez alınır?

Yetişkinlerde ve 30 kilogram üzerindeki ergenlerde günde 2 kez 1 tablet; iki alım arasında yaklaşık 12 saat bırakılır.

Combivir tableti bölünebilir mi?

Evet. Her iki yüzdeki çentik tableti iki eşit doza bölmek için tasarlanmıştır ve özellikle çocuk dozlarının ayarlanmasında kullanılır.

Combivir çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır, doz kiloya göre ayarlanır: 21-30 kg arasında sabah yarım, akşam bir bütün tablet; 14-21 kg arasında günde iki kez yarım tablet. 14 kg altında etkin maddeler ayrı verilir.

Combivir kilo ve vücut şeklini değiştirir mi?

Tedavi sırasında kiloda artış görülebilir. Ayrıca sıklıkla kollarda, bacaklarda ve yüzde yağ kaybı (lipoatrofi) gelişir; fark ederseniz hekiminize söyleyin, çünkü tedavinin değiştirilmesi gerekir.

Combivir bırakılabilir mi?

Hekiminize danışmadan bırakmayın. Etkisini sürdürmesi için her gün alınması gerekir; hepatit B hastalığı olanlarda bırakma hepatitin tekrarlamasına yol açabilir.

Combivir böbrek veya karaciğer hastalarında kullanılır mı?

Bu durumlarda etkin maddelerin dozu düşürülmelidir. Tek tablette doz ayarı yapılamadığı için hekiminiz lamivudin ve zidovudini ayrı preparatlar hâlinde isteyebilir.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Combivir kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.