Baravir 0.5 MG Film Kaplı Tablet

Baravir 0,5 mg film kaplı tablet, antiviraller grubundan bir hepatit B ilacıdır. Her tablet 0,5 mg entekavire eşdeğer 0,5325 mg entekavir monohidrat içerir ve erişkinlerde kronik, yani uzun süreli hepatit B virüsü (HBV) enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır. Vücuttaki virüs miktarını azaltır, böylece karaciğerin durumu düzelir. DROGSAN İLAÇLARI SAN. VE TİC. A.Ş. ruhsatıyla bulunur ve normal reçeteye tabidir. Bu güç, belirli bir ağırlığın üzerindeki çocuklarda da kullanılabilen formdur.

Baravir nedir, ne işe yarar?

Hepatit B virüsü karaciğere zarar veren bir enfeksiyona yol açar ve bu hasar uzun yıllar boyunca sürebilir. Baravir ne işe yarar sorusunun yanıtı iki adımdan oluşur: ilaç vücudunuzdaki virüs miktarını düşürür, virüs baskılandığında karaciğerinizin durumu iyileşir. Tedavi kısa süreli bir kür değildir; ne kadar süreceğine hekiminiz karar verir.

Karaciğer hasarının iki farklı düzeyi bu tedavinin kapsamındadır. Karaciğeri hasar görmüş fakat işlevini düzgün sürdüren hastalar kompanse karaciğer hastalığı grubunda, karaciğeri hasar görmüş ve işlevini düzgün sürdürmeyen hastalar dekompanse karaciğer hastalığı grubundadır; ilaç her iki grupta kullanılabilir. Bunun yanında vücut ağırlığı en az 32,6 kg olan çocuklar ve ergenlerde kronik HBV enfeksiyonunun tedavisinde de kullanılır, ancak çocuklarda kullanım kompanse karaciğer hastalığı ile sınırlıdır.

Tabletler beyaz renkli, üçgen biçimli, iki yüzü dışa bombeli (bikonveks) film kaplı tabletlerdir. Her kutuda 30 tablet yer alır.

Baravir endikasyonları: hangi durumlarda kullanılır?

Onaylı Baravir endikasyonları şunlarla sınırlıdır:

• Erişkinlerde kronik hepatit B virüsü enfeksiyonunun tedavisi
• Kompanse karaciğer hastalığı, yani hasarlı olmakla birlikte işlevini sürdüren karaciğer
• Dekompanse karaciğer hastalığı, yani hasarlı ve işlevini sürdürmeyen karaciğer
• Vücut ağırlığı en az 32,6 kg olan, kompanse karaciğer hastalığı bulunan çocuklar ve ergenlerde kronik HBV enfeksiyonu

HIV enfeksiyonu bu listede yok; ilaç HIV'i kontrol altına almaz.

Baravir nasıl kullanılır? Doz ve kullanım talimatı

Her hasta aynı dozu kullanmaz. Erişkinler için önerilen doz ağız yoluyla günde bir kez 0,5 mg veya 1 mg'dır. Size verilecek doz karaciğerinizin durumuna göre belirlenir; daha önce HBV tedavisi alıp almadığınız, aldıysanız hangi ilacı kullandığınız ve böbrek sorununuz olup olmadığı da bu kararı etkiler. Bu değerlendirmeler sonucunda hekiminiz daha düşük bir doz ya da ilacı günde bir kezden daha seyrek alma düzenini uygun görebilir.

Çocuklar ve ergenler için 2 ila 18 yaş arasında 0,5 mg'lık tablet kullanılır; uygun doza çocuğunuzun ağırlığı esas alınarak karar verilir. Vücut ağırlığı en az 32,6 kg olan çocuklar 0,5 mg tablet alabilir.

Hepatit B e antijeni (HBeAg) pozitif hastalarda bağışıklık proteini yani antikor oluştuktan sonra, bir başka deyişle HBe serokonversiyonu sağlandıktan sonra tedaviye en az 12 ay daha devam edilmelidir. Virüs baskılandığı anda ilacı bırakmak doğru değildir.

Baravir kullanım talimatı uygulamayı sadeleştirir: tabletleri yeterli miktarda, örneğin bir bardak suyla alın. İlaçtan tam etki elde etmek ve tedaviye direnç gelişimini azaltmak için her zaman hekiminizin önerdiği dozda kalın; tedaviyi de önerilen süre boyunca sürdürün. Ne zaman bırakacağınızı hekiminiz söyler.

Yemekle ilişkisi hastaya göre değişir. İlaç pek çok durumda aç ya da tok karnına alınabilir. Buna karşılık daha önce lamivudin etken maddesi içeren bir ilaçla tedavi gördüyseniz ve lamivudin tedavisinin başarısız olması nedeniyle bu ilaca geçtiyseniz, günde bir kez ve aç karnına almanız gerekir. Çok ilerlemiş karaciğer hastalığınız varsa hekiminiz de aç karnına almanızı tavsiye eder. Aç karnına almak, bir öğünden yaklaşık 2 saat sonra ya da sonraki öğünden yaklaşık 2 saat önce anlamına gelir.

Hiçbir dozu atlamamak önemlidir. Unuttuğunuzu fark eder etmez dozu alın; ancak bir sonraki dozun zamanı gelmişse unuttuğunuz dozu almayın ve sıradaki dozu her zamanki saatinde alın. Unutulan dozu dengelemek için çift doz kullanmayın. Gerekenden fazlasını kullandıysanız bir hekime ya da eczacıya başvurun.

Doz yaşa göre ayarlanmaz. Böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun değiştirilmesi gerekebilir; karaciğer yetmezliğinde ayarlamaya gerek yoktur. İlacın etkisini fazla güçlü ya da fazla zayıf bulduğunuz izlenimine kapılırsanız hekiminizle veya eczacınızla konuşun.

Tedaviyi kendiliğinizden bırakmayın. Bazı kişilerde ilaç kesildiğinde çok ciddi karaciğer iltihabı belirtileri görülebilir. Bıraktıktan sonra belirtilerinizde bir değişiklik olursa hemen hekiminize bildirin.

Baravir kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kimler kullanmamalı?

Entekavire veya tabletin diğer bileşenlerine karşı alerjiniz, yani aşırı duyarlılığınız varsa ilacı kullanmayın. HIV enfeksiyonu olanlar için de kesin bir uyarı vardır: hepatit B ile eş zamanlı olarak HIV tedavisi için herhangi bir ilaç kullanmıyor olsanız bile, gelecekteki HIV tedavisinin etkililiğini azaltacağı için bu ilacı kullanmayın. HIV enfeksiyonunuz varsa bunu hekiminize söylediğinizden emin olun.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar

Böbreklerinizle ilgili bir sorun yaşadıysanız hekiminize söyleyin. İlaç vücuttan böbrekler yoluyla atıldığı için dozunuzun ya da doz programınızın değiştirilmesi gerekebilir.

Hekiminizin tavsiyesi olmadan ilacı bırakmayın; tedaviyi kestiğinizde hepatitiniz kötüleşebilir. Tedaviniz durdurulduğunda hekiminiz birkaç ay boyunca sizi takip etmeye ve kan testleri yapmaya devam eder. Karaciğerinizin düzgün işlev gösterip göstermediğini, göstermiyorsa bunun tedavinize olası etkilerini hekiminizle konuşun. Daha önce kronik hepatit B için tedavi gördüyseniz bunu bildirin.

İlacı kullanmanız, cinsel temas veya kan bulaşı dahil vücut sıvıları yoluyla hepatit B virüsünü başkalarına bulaştırmanızı engellemez. Bu yüzden bulaşmayı önleyecek önlemlerin alınması önemlidir; virüse karşı kullanılabilecek aşılar da bulunur.

Entekavir, kanda laktik asit birikmesine (laktik asidoz) ve karaciğer büyümesine yol açabilen bir ilaç grubuna dahildir. Bulantı, kusma ve mide ağrısı gibi belirtiler laktik asidoz oluşumuna işaret edebilir. Bu yan etki seyrek görülür ama ciddidir ve nadiren ölümcül olabilir; özellikle aşırı fazla kilolu kadınlarda daha sık ortaya çıkar. İlacı aldığınız süre boyunca hekiminiz sizi düzenli olarak kontrol eder. Bu uyarılardan biri geçmişte herhangi bir dönemde sizin için geçerli olduysa hekiminize danışın.

Tabletler sığır kaynaklı laktoz monohidrat içerir. Daha önce hekiminiz size bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğunu söylediyse, ilacı almadan önce hekiminizle temasa geçin.

Baravir yan etkileri nelerdir?

Şu belirtilerden biri ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı durdurun ve derhal hekiminize bildirin ya da size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun: ani aşırı duyarlılık tepkisi, döküntü, kaşıntı, ciltte kızarıklık. Bunların hepsi çok ciddi yan etkidir ve ilaca karşı ciddi alerjiniz olduğunu gösterir; acil tıbbi müdahale ya da hastaneye yatış gerekebilir. Bu tablolar oldukça seyrek görülür.

Erişkinlerde yaygın görülen Baravir yan etkileri şunlardır: baş ağrısı, uykusuzluk, yorgunluk, sersemlik ve uyuklama hali, bulantı, ishal, hazımsızlık, kusma ve karaciğer enzimlerinde yükselme. Yaygın olmayan sıklıkta döküntü ve saç dökülmesi görülür. Şiddetli aşırı duyarlılık belirtileri ise seyrek yan etkiler arasında sayılmıştır.

Çocuklarda ve ergenlerde tablo erişkinlerdekine benzer; tek fark bir başlıkta toplanır. Enfeksiyonla mücadelede önemli bir beyaz kan hücresi türü olan nötrofillerin düzeyinin düşmesi bu yaş grubunda çok yaygındır, yani 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Sıklık ölçütleri şöyledir: çok yaygın 10 hastanın en az birinde, yaygın 100 hastanın birinden fazlasında, yaygın olmayan 1.000 hastanın birinden fazlasında, seyrek 10.000 hastanın birinden fazlasında, çok seyrek 10.000 hastanın birinden azında görülür. Kullanma talimatında yer alan ya da almayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız hekiminiz, eczacınız veya hemşirenizle konuşun; titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etki Bildirimi" simgesine tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı hattı arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne de bildirebilirsiniz.

Baravir diğer ilaçlarla etkileşimi

Böbrek fonksiyonlarınızı azaltan ilaçlar kullanıyorsanız hekiminizi mutlaka bilgilendirin. Şu anda kullandığınız ya da son zamanlarda kullandığınız reçeteli ve reçetesiz tüm ilaçlar hakkında hekiminize veya eczacınıza bilgi verin. Lamivudin kullanım geçmişinizi de aktarın; ilacın aç karnına alınması gerekip gerekmediği buna bağlıdır.

Baravir hamilelikte ve emzirirken kullanılır mı?

Hamilelik sırasında kullanımının güvenli olduğu kanıtlanmamıştır. Hamileyseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız bunu hekiminize bildirin; ilaç hekiminiz tarafından özellikle verilmediği sürece hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi gören ve çocuk doğurma çağındaki kadınların hamile kalmaktan kaçınmak için etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanması önemlidir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen hekiminize ya da eczacınıza danışın.

Emzirme döneminde bebeğinizi emzirmemelisiniz. Etken madde entekavirin anne sütüne geçip geçmediği bilinmiyor. Bebeğinizi emziriyorsanız bu durumu hekiminize bildirin.

Baravir araç ve makine kullanımını etkiler mi?

Sersemlik, halsizlik ve uyuklama hali gibi yan etkiler araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir. Bu belirtileri hissettiğiniz günlerde araç kullanmaktan kaçının, herhangi bir şüpheniz olduğunda hekiminize danışın.

Baravir nasıl saklanır?

Tabletleri çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında, 25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayın. Etiket veya ambalaj üzerindeki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın; belirtilen tarih o ayın son gününü ifade eder. Üründe ya da ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın. Hiçbir ilacı atık su veya evsel atıkla birlikte atmayın; kalan ve kullanılmayan ilaçları nasıl imha etmeniz gerektiğini eczacınıza sorun.

Baravir hakkında sık sorulan sorular

Baravir ne için kullanılır?

Erişkinlerde kronik hepatit B virüsü enfeksiyonunun tedavisinde kullanılır; kompanse ve dekompanse karaciğer hastalığında kullanılabilir. Vücut ağırlığı en az 32,6 kg olan çocuklarda da kullanılır.

Baravir günde kaç kez alınır?

Günde bir kez alınır. Erişkinlerde doz 0,5 mg ya da 1 mg'dır; bazı hastalarda ilaç günde bir kezden daha seyrek kullanılabilir. Kararı hekiminiz verir.

Baravir aç karnına mı alınır?

Pek çok durumda aç ya da tok karnına alınabilir. Lamivudin tedavisinin başarısız olması nedeniyle bu ilaca geçtiyseniz veya çok ilerlemiş karaciğer hastalığınız varsa aç karnına alınması gerekir; bu, bir öğünden yaklaşık 2 saat sonra ya da sonraki öğünden yaklaşık 2 saat önce demektir.

Baravir tedavisi ne kadar sürer?

Süreyi hekiminiz belirler. HBeAg pozitif hastalarda antikor oluştuktan sonra tedaviye en az 12 ay daha devam edilmesi gerekir.

Baravir bırakıldığında ne olur?

Bazı kişilerde tedavi kesildiğinde çok ciddi karaciğer iltihabı belirtileri görülebilir. İlacı hekiminizin tavsiyesi olmadan bırakmayın; bırakıldıktan sonra birkaç ay boyunca kan testleriyle izlenirsiniz.

Baravir laktoz içerir mi?

Evet, tabletler sığır kaynaklı laktoz monohidrat içerir. Bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylendiyse ilacı almadan önce hekiminize danışın.

Baravir çocuklarda kullanılır mı?

Kullanılır. 2 ila 18 yaş arası için 0,5 mg'lık tablet mevcuttur; vücut ağırlığı en az 32,6 kg olan çocuklar bu tableti alabilir ve doz ağırlığa göre ayarlanır.

Bu sayfadaki bilgiler T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından onaylanan Baravir kullanma talimatından derlenmiştir ve yalnızca bilgilendirme amaçlıdır. Tanı ve tedavi kararları için hekiminize, ilacın kullanımıyla ilgili sorularınız için eczacınıza başvurun.